Este documento describe un experimento de laboratorio para determinar la cantidad de principio activo (albendazol) contenido en comprimidos de un medicamento llamado Adazol. El resumen incluye los pasos del procedimiento, los resultados y las conclusiones. El porcentaje real de albendazol encontrado fue 266%, lo que indica que el medicamento no cumple con los estándares requeridos y no es apto para el consumo humano.
1. LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 04 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE ALBENDAZOL (solido comprimido)
Determinar la cantidad de principio Activo (albendazol) contenido en una Forma
Farmacéutica Sólida.
Control de medicamentos Página 1
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumnos:
Elington Vélez
Narcisa Macanchí
Raquel Sanchez
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
- Nombre Comercial: ADAZOL.
- Laboratorio Fabricante: Acromax.
- Principio Activo: Albendazol
- Concentración del Principio Activo: 200mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
10
2. MATERIALES SUSTANCIAS
Ácido acético comercial 60ml (800 gotas).
Ácido Fórmico 0.5ml (10 gotas).
Indicador azul de metileno.
Acido perclórico 0.1N 6.5ml (130gotas).
Control de medicamentos Página 2
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Soporte Universal
Erlenmeyer
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
EQUIPOS
- balanza
PROCEDIMIENTO
1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%
2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.
3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.
4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.
5. Realizar el control físico y organoléptico.
6. Procedemos a sacar un peso promedio pesando los 3 comprimidos y lo
dividimos para 3
7. Pesamos la cantidad de principio activo que tenga los 60mg de P.A, por cálculos
obtuvimos que serán 0.20mg.
8. Colocamos en un matraz Erlenmeyer de 250ml.
9. Agregamos 60 ml de ácido acético comercial.
10. Añadimos 0.5ml de Acido Fórmico.
11. Agregamos 1 gota del indicador cristal violeta.
12. Titulamos con una solución de ácido perclórico 0.1N.
13. Procedemos al realizar la respectiva titulación hasta que se produzca una
coloración verdosa, que nos indica el punto final de esta.
14. Realizamos el procedimiento para obtener humedad, pesamos la capsula vacía,
luego la muestra (comprimidos de Adazol triturados en la capsula con el
mortero).
15. Colocamos en la estufa por cuatro horas.
16. Lo colocamos en el desecador por 15 minutos, procedemos a pesar.
17. Registrar el valor del volumen gastado de la bureta en el RPE como “volumen
de blanco”.
18. Realizar los cálculos correspondientes y obtener el porcentaje de calidad del
producto.
3. Procedemos a triturar los
Control de medicamentos Página 3
GRÁFICOS
Procedemos a pesarlos
comprimidos y sacamos peso
promedio.
1
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
comprimidos
2
Procedemos a pesar los 0.20 de
Albendazol a utilizar
3
Añadimos los 60 ml de Ácido acético
comercial
4
5
4
6
4. Añadimos 0.5ml de ácido
fórmico
Llenamos la bureta con ácido
pícrico 0.1N
Muestra = 0.67gr
1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a
REFERENCIAS = 98 - 102 %
K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 6ml
Control de medicamentos Página 4
CALCULOS
- DATOS
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Agregamos 1 gota del
indicador cristal violeta
7
ANTES DE LA TITULACION
8
Titulamos
5. Consumo y porcentaje teórico:
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 2.35 ml de HClO4 0.1N
2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x
X= 59.22mg de p.a m
60 mg (p.a) 100%
59.22 mg (p.a) X
X= 98.71%
Consumo y porcentaje real
6.3 ml HClO4 0.1N x 0.9989= 6.289 ml de HClO4 0.1N
Control de medicamentos Página 5
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso promedio:
Pesamos 3 comprimidos de Adazol
2.03/3 =0.67gr
Cuanto debo pesar:
0.67g 200mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 0.189 g de muestra a pesar
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
6. 1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
6.289 mg de NaOH 0.1 N X
X= 160.60 mg (p.a)
60 mg (p.a) 100%
160.6 mg (p.a) X
muestras peso
1 0,67
2 0,57
3 0,56
4 0,68
5 0,65
6 0,63
7 0,65
8 0,64
9 0,61
10 0,67
Control de medicamentos Página 6
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
X= 266 %
Calculo de la media, varianza y desviación estándar:
Mediana: 0.633
Varianza: 0,00171222
Desviación estándar: 0,04137901
7. dosificacion de albendazol
CALCULO DE HUMEDAD
푀2−푀1
푀2−푀
Control de medicamentos Página 7
Grafica estadística
%Humedad=
0.7
0.65
0.6
0.55
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
x100
M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)
M1= Peso de la capsula + muestra (final)
M= Peso de la capsula vacía
%Humedad=
푀2−푀1
푀2−푀
x100
%Humedad=
145.9769−145.9708
145.9769−145.2165
x100
%Humedad=
0.0061
0.7604
x100
0.5
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Pesos
Muestras
peso Media lim.inf lim.sup
PARAMETROS
FISICOS
Resultado
Tamaño/ diámetro 6 mm
altura 3 mm
Peso medio 1.9 mg
humedad 0.802 %
PARAMETROS
ORGANOLEPTICOS
Resultado
Olor Nulo
Color Blanco hueso
Aspecto duro
Forma ovoide
Humedad= 0.802%
8. - El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 266 % de
- La mediana fue de 0.65 , la varianza de 0.0019 y la desviación estándar de
- Enunciamos que el medicamento (ADAZOL) analizado no es apto para el
consume humano ya que no cumple con el porcentaje real que debe de contener
de principio activo (ALBENDAZOL) , el cual está enunciado en la Farmacopea.
- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la
- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no
ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar
más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
Control de medicamentos Página 8
RESULTADOS
concentración de albendazol.
0.043.
INTERPRETACIÓN
OBSERVACIÓN
muestra, obtenga una coloración rosa.
facilidad el cambio de coloración
RECOMENDACIONES
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
9. CONCLUSIONES
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que
hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del
parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo,
además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero
control.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis (infección provocada por la tenia
de cerdo en los músculos, el cerebro y los ojos, que puede provocar convulsiones,
inflamación del cerebro y problemas de la visión). El albendazol también se usa con
cirugía para tratar la enfermedad de hidatidosis quística (infección provocada por la
tenia de perro en el hígado, el pulmón y el recubrimiento del abdomen, que puede dañar
esos órganos). El albendazol pertenece a una clase de medicamentos llamados
antihelmínticos. Actúa matando los helmintos.
La presentación del albendazol es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo
general, se toma con alimentos dos veces al día. Cuando el albendazol se usa para tratar
la neurocisticercosis, por lo general, se toma durante 8 a 30 días. Cuando el albendazol
se usa para tratar la enfermedad de hidatidosis quística, por lo general, se toma durante
28 días, seguidos de 14 días de descanso, y se repite durante un total de tres ciclos.
Tome el albendazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente
las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico
que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el albendazol según lo indicado.
No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su
médico.
Si le está dando el medicamento a un niño o si no puede tragar las tabletas enteras,
puede triturar o masticar las tabletas y tragarlas con un vaso de agua.
Control de medicamentos Página 9
CUESTIONARIO
¿Cómo se debe usar este medicamento?
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
10. Tome el albendazol hasta terminar la receta, aunque se sienta mejor. Si suspende
demasiado pronto el uso de albendazol o deja pasar algunas dosis, el tratamiento de la
infección puede quedar incompleto.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
También, a veces, el albendazol se usa para tratar infecciones provocadas por ascariasis,
teniasis, nematodiasis, trichuriasis, oxiuriasis, duelas y otros parásitos (una planta o un
animal que viven dentro de otro organismo vivo para recibir algunos beneficios).
Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico
o a su farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora
de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación
normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
2. Cervicitis Inflamación e irritación de la cerviz o cuello uterino.
3. Daltonismo Enfermedad consistente en la carencia de uno de los conos necesarios
situados en la retina para distinguir los colores. Lo más común es la confusión entre
el rojo y el verde, pero pueden ser otros colores los que no se diferencien.
4. Alergia Enfermedad crónica que consiste en una respuesta desproporcionada del
organismo ante una sustancia que para otros individuos resulta inocua. Son
frecuentes las alergias a los ácaros, al polen o a determinados alimentos. Las
reacciones del organismo pueden ser entre otras el asma, la irritación nasal o el
lagrimeo de los ojos.
5. Hematoma Mancha rojiza o amoratada en la piel a causa normalmente de un
traumatismo que produce la rotura de capilares y, por tanto, la acumulación de
sangre.
Control de medicamentos Página 10
GLOSARIO
1. Carcinoma: Tipo de tumor cancerígeno.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
11. Disponible en :
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm
Disponible en :
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a610019-es.html
FIRMAS
FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4
Control de medicamentos Página 11
- albendazol (en linea)
- albendazol (en linea)
Elington Vélez
Narcisa Macanchí
Raquel Sanchez
ANEXOS:
“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
Revisado
Día Mes Año
12. FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4
FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA
Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de
ALBENDAZOL el fabricante dice tener 200 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del
medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de
p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HCLO4 0.1 N que equivale a
25.53 mg de P.A y la constante del hidróxido es 0.9989 los parámetros oficiales son del
98 – 112 %.
CALCULOS
- DATOS
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página12
13. Muestra = 0.67gr
1ml HClO4 0.1N = 25.53 mg de p.a
REFERENCIAS = 98 - 102 %
K de la solución NaOH 0.1N = 0.9989
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 2.35 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso promedio:
Pesamos 3 comprimidos de Adazol
2.03/3 =0.67gr
Cuanto debo pesar:
0.67g 200mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 0.189 g de muestra a pesar
Consumo y porcentaje teórico:
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
X 60mg (p.a)
X= 2.35 ml de HClO4 0.1N
2.35ml HClO4 0.1N x 0.9989= 2.32ml de HClO4 0.1N
1 ml de HClO4 0.1N 25.53mg (p.a)
2.32 ml de 1 ml de HClO4 0.1N x
X= 59.22mg de p.a m
60 mg (p.a) 100%
59.22 mg (p.a) X
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página13
14. X= 98.71%
X=98.71 %
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página14