Obtenção de compostos fenólicos bioativos em laboratório credenciado ISO/IEC 17.025
1. TAP - Termo de Abertura do Projeto
Projeto
Obtenção de compostos fenólicos bioativos em laboratório credenciado ISO/IEC 17.025
Descrição
O projeto visa identificar, avaliar e selecionar espécies vegetais com potenciais de fornecer compostos bioativos com
propriedades funcionais, anti-inflamatórios, antibacterianos, antivirais, antialérgicos, antitrombóticos, ação
vasodilatadora, antimutagênicos, anticarcinogênica e que possam ser explorados de forma sustentável em uma planta
“acreditada” pela ISO/IEC 17.025.
Justificativa
Os flavonóides são compostos que evitam as reações de propagação dos radicais livres. Podem ser utilizados como
matéria-prima para alimentos funcionais e/ou produtos nutracêuticos. Os flavonóides são compostos fenólicos que
apresentam uma estrutura química C6-C3-C6 e são largamente utilizados por seus efeitos biológicos, sendo estes
antibacterianos, antivirais, antiinflamatórios, antialérgicos, antitrombóticos, ação vasodilatadora, antimutagênicos,
anticarcinogênica e outros. Trabalhos recentes mostraram que a região amazônica apresenta um grande potencial de
fornecedor de matéria-prima destes compostos. São pesquisas que evidenciaram a capacidade antioxidante de
espécies vegetais amazônicas. Várias espécies estudadas reduzem significativamente, in vitro, a oxidabilidade das
lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e protegem os eritrócitos da hemólise. Já ficou demonstrado também que o
suco do açaí reduz o risco da oxidabilidade das LDL em indivíduos em condições de risco. Todas estas atividades
estão associadas à elevada concentração de flavonóides em espécies vegetais da região.
Ter uma planta de pesquisa e obtenção acreditada pela ISO/IEC 17.025, respalda a importância da atividade e dará um
posicionamento estratégico frente aos concorrentes, principalmente no exterior.
Objetivo S.M.A.R.T.
Specific (Específico): Identificar e selecionar espécies vegetais com condições de fornecerem compostos bioativos que
possam ser extraídos, purificados, obtidos em escala e utilizados pela indústria farmacêutica com protocolos analíticos
reconhecidos e acreditados.
Meansurable (Mensurável): Utilizar plantas que forneçam rendimento de obtenção no mínimo de 25% de compostos
bioativos e acreditar as análises necessárias para a sua avaliação de atividade em até 24 meses.
Agreed Upon (Acordado): Todos os membros da equipe de pesquisa e trabalho tanto dos centros de pesquisas e
universidades envolvidas no Brasil e Europa concordam com os termos e condições do projeto.
Realistic (Realístico): As atividades deverão se concentrar nas espécies pré-pesquisadas e identificadas como com alta
capacidade de fornecer compostos fenólicos.
Time (Tempo): As atividades de voltadas para a obtenção do biocomposto devem ser concluídas em 24 meses, bem
como a acreditação da planta de obtenção. Os estudos farmacológicos devem ser concluídos em 36 meses.
Cost Constrained (Restrição de custo): Este projeto está limitado ao orçamento estabelecido de R$6.000.000,00 (seis
milhões de reais).
Requisitos
O projeto deve permitir o uso sustentável da floresta e a recuperação de áreas degradas da floresta com o
envolvimento das comunidades locais nas atividades ligadas a coletas das partes vegetais selecionadas evitando,
dessa forma, o desmatamento indiscriminado, permitindo criar uma fonte de renda alternativa para as comunidades
locais e sua fixação no local.
Designação
Fica designado como Gerente de Projeto Marco Antonio Corrêa Velloso, que deverá dar início as atividades até
16/01/2015.
Milestones
Seleção das espécies vegetais com maior rendimento (12 meses); extração e purificação por cromatografia (18 meses);
acreditação da planta produtiva (24 meses); estudo terapêutico do composto para autorização de uso como fármaco
(60 meses).
Orçamento
2. O financiamento obtido está limitado a R$ 6.000.000,00 (seis milhões de reais). Empresas e instituições participantes
contribuem com infra-estrutura necessária para o desenvolvimento da pesquisa.
Riscos
Turn-over elevado dos bolsistas selecionados; Infraestrutura inadequada para acreditação da ISO/IEC 17.025; baixo
comprometimento com o projeto das comunidades locais envolvidas; falta de um biotério padrão para estudos “in-vitro”;
prazo de entrega de equipamentos importados atrasar por problemas na Receita Federal; atraso nas obras civis por
atraso de repasse de verbas do governo federal (contingenciamento); pouco envolvimento da alta direção com a
implantação ISO/IEC 17.025; baixa adesão de voluntários para o acompanhamento clínico.
Data, Assinatura do Sponsor
30/11/-0001 - Aprovado
3. ISH - Registro de Stakeholder Online
Cadastro
Stakeholder Posição Papel no Projeto Email Telefone Celular
Adalto Donizeti Buzinaro
Junior
Membro da Equipe de Projeto adaltodbjr@gmail.com
Juliano Pereira dos Santos CEO Agência de fomento Sponsor do Projeto juxliano@gmail.com
Juliano de Oliveira Rocha Membro da Equipe de Projeto julianorocha@ymail.com
Marcelo Guassi Membro da Equipe de Projeto marcelo_amd@yahoo.com.br
Marco Antonio Corrêa Velloso Gerente do Projeto macvelloso08@hotmail.com
4. WBS - Estrutura de Decomposição do Trabalho
Descomposição
C.C. Fase / Subfase / Pacote de Trabalho Análise M/B
1 Seleção da espécie vegetal com melhor rendimento
1.1 Coleta de amostras de frutos, folhas e raízes Make
1.2 Secagem e preparo das amostras Make
1.3 Extração inicial com solventes orgânicos Make
1.4 Caracterização e comparação inicial dos resultados Make
2 Extração e purificação por cromatografia
2.1 Fase Móvel Make
2.2 Fase Estacionária Make
2.3 Modo de separação Make
2.4 Ampliação de escala Make
3 Acreditação da planta produtiva
3.1 Atendimento requisitos da direção Make
3.2 Atendimento requisitos técnicos Make
3.3 Homologação das análises Make
3.4 Auditoria para acreditação INMETRO Buy
4 Estudo terapêutico do composto para autorização de uso como
4.1 Análises “in vitro” Make
4.2 Análises “in vivo” Make
4.3 Acompanhamento clínico de 3 anos Make
4.4 Publicação dos resultados Make