1. SurModics signe un accord de licence avec Clinuvel Pharmaceuticals
Samedi 15 Juin, 2013
SurModics, Inc. (Nasdaq: SRDX), un fournisseur leader de la fourniture de médicaments et
des technologies de modification de surface pour l'industrie des soins de santé, a
annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu un accord de licence avec Clinuvel Pharmaceuticals
Limited de Melbourne, en Australie. Selon l'accord, l'unité Pharmaceuticals SurModics de
la Société a autorisé certaines de ses technologies de l'implant polymère biodégradable à
CLINUVEL pour le traitement des affections cutanées induites par le soleil. Les termes de
l'accord n'ont pas été divulgués.
"Nous sommes très heureux d'annoncer la signature de cet accord de licence importants
avec Clinuvel"
SurModics et Clinuvel ont collaboré sur le développement de libération prolongée
SCENESSE ® (afamelanotide) implant formulation de Clinuvel depuis plusieurs années.
L'implant est développé comme traitement prophylactique pour une gamme de maladies
de la peau UV et liée à la lumière. L'implant de Clinuvel est actuellement évalué pour une
variété de maladies de la peau dans plusieurs essais cliniques en Europe et en Australie.
En outre, Clinuvel a récemment annoncé l'initiation d'un essai de phase II aux États­Unis
pour le traitement de protoporphyria érythropoïétique (PPE), une maladie orpheline qui
touche environ 3.000 Américains. Selon des estimations indépendantes de RBS (Royal
Bank of Scotland) place du marché potentiel de SCENESSE pour tous les troubles liés à
UV étudiés par Clinuvel plus de sept millions de patients à travers le monde.
Biodégradables technologie d'administration de médicaments polymère de SurModics
permet afamelanotide de drogue doit être publié de manière soutenue et étroitement
contrôlé. Cet élégant libération stimule la production de mélanine dans la peau du patient,
afin de protéger le patient contre les UV et exposition à la lumière.
«Nous sommes très heureux d'annoncer la signature de cet accord de licence importants
avec Clinuvel", a déclaré Phil Ankeny, directeur général par intérim de SurModics. «Cette
annonce démontre la valeur de nos technologies d'administration de médicaments
soutenus et renforce la façon dont nous collaborons avec nos clients pour développer et
commercialiser des produits attrayants qui tirent parti de nos technologies de base. Il
valide également en outre les progrès que nous faisons dans la sécurisation des accords
de licence avec nos clients pour les produits pharmaceutiques qui intègrent la technologie
développée par notre Pharmaceuticals entreprise SurModics. En outre, Clinuvel est

2. devenu encore un autre client potentiel de notre nouvelle installation de fabrication cGMP
en Alabama. "
"Clinuvel est ravi de poursuivre notre partenariat avec SurModics à travers la signature de
cet accord", a déclaré Philippe Wolgen, MD, PDG de Clinuvel. «Le lancement de notre
programme d'essais cliniques pour la porphyrie aux États­Unis est un jalon important pour
notre entreprise et notre partenariat avec SurModics reflète non seulement la technologie
qui permet best­in­class de l'entreprise, mais aussi leur palmarès impressionnant de
progresser la technologie à travers le processus réglementaire rigoureux, des essais
cliniques à la commercialisation. Nous sommes impatients de poursuivre notre
collaboration pour développer des traitements efficaces pour les patients souffrant de
troubles graves de la peau aux UV connexes ».
"L'annonce d'aujourd'hui représente une progression naturelle de notre relation avec
Clinuvel", a déclaré Arthur J. Tipton, Ph.D., vice­président senior et directeur scientifique
de SurModics. «Ensemble, nos équipes ont résolu de nombreuses questions scientifiques
et techniques au fil des années ont abouti à la signature de cet accord de licence. Le
produit de Clinuvel fournit une nouvelle façon de traiter les troubles graves de la peau.
Nous sommes ravis de soutenir Clinuvel comme ils continuent avec leurs essais cliniques
aux États­Unis, et nous sommes également encouragés par les résultats cliniques positifs
Clinuvel a généré à ce jour ".
Essais cliniques de CLINUVEL
SCENESSE (afamelanotide) l'implant de Clinuvel est actuellement en essais cliniques
pour protoporphyria érythropoïétique (PPE, ou d'intolérance au soleil) ­ Phase III OUS,
Phase II États­Unis; kératose actinique (KA) et le carcinome spinocellulaire (CSC) chez
les receveurs de greffes d'organes (cancers de la peau) ­ II OUS phase et lucite
polymorphe (PLE, communément appelé empoisonnement du soleil) ­ Phase III OUS. Pour
plus d'informations, visitez www.scenesse.com.
À propos de SurModics, Inc.
La vision SurModics est de prolonger et d'améliorer la vie des patients grâce à l'innovation
technologique. Les partenaires de la société auprès de tout dispositif médical dans le
monde, des produits pharmaceutiques et des sociétés de sciences de la vie pour
développer et commercialiser des produits novateurs qui se traduisent par l'amélioration
du diagnostic et de traitement pour les patients. offres de base comprennent: les
technologies d'administration de médicaments (revêtements, des microparticules, des

3. nanoparticules et des implants); technologies de revêtement de modification de surface
qui confèrent onctuosité, prohealing, et les capacités de biocompatibilité et leurs
composants pour des kits de diagnostic in vitro et des surfaces spécialisés pour la culture
et les microréseaux cellule. SurModics siège social est situé à Eden Prairie, Minnesota et
sa filiale SurModics Pharmaceuticals se trouve à Birmingham, en Alabama. Pour de plus
amples renseignements sur la Société, veuillez consulter www.surmodics.com. Le contenu
du site SurModics ne fait pas partie du présent communiqué ou une partie des dépôts de
la société auprès de la SEC.
À propos de Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Clinuvel Pharmaceuticals Ltd est une société australienne leader et innovante axée sur le
développement de SCENESSE (afamelanotide), son médicament photoprotecteur
first­in­class propriétaire. Clinuvel a identifié cinq groupes de patients avec un besoin
clinique de photoprotection. En attendant les résultats cliniques positifs, Clinuvel vise à
déposer SCENESSE pour sa première autorisation de commercialisation pour la
porphyrie indication orpheline (PPE). Pour plus d'informations, visitez www.clinuvel.com.
Safe Harbor pour les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations qui
ne constituent pas des faits historiques ou actuels, y compris les déclarations concernant
les croyances et les attentes, tels que les attentes concernant notre pipeline, et le potentiel
du produit SCENESSE comme un traitement pour les troubles de la peau induite par le
soleil sont des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comportent des risques et
des incertitudes inhérents, et des facteurs importants pourraient faire en sorte que les
résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés, y compris ce qui suit: (1) réaliser
les avantages potentiels de l'accord de la Société avec Clinuvel nécessite le
développement réussi de nouveaux produits et procédés de fabrication; (2) notre
dépendance envers des tiers (y compris nos clients et concessionnaires) et leur incapacité
à développer avec succès, d'obtenir l'approbation réglementaire pour, commercialiser et
vendre des produits incorporant nos technologies pourrait nuire à nos activités et notre
capacité à réaliser la plein potentiel de notre pipeline, (3) les coûts ou les difficultés liées à
l'intégration de SurModics Pharmaceuticals peut être plus important que prévu et pourrait
nuire aux résultats d'exploitation et la situation financière de la Société, (4) l'évolution de
l'environnement réglementaire, ainsi que le marché et les conditions économiques,
peuvent nuire à nos activités commerciales et de la rentabilité, et (5) d'autres facteurs
identifiés sous la rubrique «Facteurs de risque» de la partie I, article 1A de notre rapport
annuel sur formulaire 10­K pour l'exercice clos le 30 Septembre 2009, et mis à jour dans

4. les rapports ultérieurs déposés auprès de la SEC. Ces rapports sont disponibles dans la
section Investisseurs de notre site Web à www.surmodics.com et au site de la SEC à
l'adresse www.sec.gov. Les énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où elles
sont faites, et nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour à la lumière de
nouvelles informations ou d'événements futurs.
Contacts
SurModics, Inc.
Phil Ankeny, directeur général par intérim, vice­président principal et chef des finances
(952) 829­2700
Communiqué de presse distribué par Pressat au nom de Falcon PR, le samedi 15 Juin
2013. Pour plus d'informations, visitez
http://www.pressat.co.uk/releases/surmodics­signs­license­agreement­with­clinuvel­pharm
aceuticals­4adb1c6d99b65da10453269b808f65f7/