1. COMITE D'ETHIQUE
des Facultés de Médecine, d'Odontologie, de Pharmacie,
des Ecoles d’Infirmières, de Kinésithérapie, de Maïeutique
et des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Formulaire de demande d’un avis consultatif
Pour un projet de recherche
1. DEMANDEURS
NOM et Prénom :
Fonction :
Numéro de téléphone :
Courriel :
NOM et Prénom :
Fonction :
Numéro de téléphone :
Courriel :
TITRE DU PROJET :
RECHERCHE NON INTERVENTIONNELLE ?
Y a-t-il une modification par rapport à l’attitude habituelle ? Si oui, la décrire.
Une recherche non interventionnelle (le terme observationnel s’applique plutôt au suivi de cohorte)
correspond à une recherche où les actes pratiqués et les produits utilisés sont habituels sans procédure
supplémentaire de diagnostic ou de surveillance. Ainsi, une recherche non interventionnelle se caractérise par
l’absence de geste lié spécifiquement à la recherche. Aucune modification significative par rapport à l’attitude
usuelle ne doit avoir lieu et il n’y a pas de randomisation. Les études dites d’évaluation des pratiques
professionnelles entrent dans le cadre de cette recherche non interventionelle.
Une recherche non interventionnelle ne requiert pas d'avis du CPP et l’avis du comité d’éthique n’est pas
obligatoire. Il est cependant de plus en plus souvent demandé par les éditeurs avant d’autoriser l’évaluation
d’un manuscrit.
OBJECTIF PRINCIPAL / RETOMBEES ATTENDUES
1

2. 2. PROJET DE RECHERCHE
Quelle est la problématique de recherche ?
Objectifs :
-
Principal :
-
Secondaire :
Population :
Méthodes / paramètres déterminés
Analyse statistique :
Bibliographie (10 références max):
2

3. 3. QUESTIONS ETHIQUES
Quels sont les risques encourus par les participants ?
Comment les participants seront-ils recrutés ?
Comment l’anonymat des participants sera-t-il assuré ?
Y a –t-il recueil de données sensibles ?
Concernant les données recueillies :
- Qui y aura accès ?
- Par qui et où seront-elles conservées ?
- Combien de temps seront-elles conservées ?
Comment envisagez-vous la diffusion des résultats de ce travail de recherche ?
4. ANNEXES
-
Notice d’information ou de non-opposition
Questionnaire
3