Este documento establece la metodología para determinar el tiempo de protrombina en plasma humano en un laboratorio clínico. Describe el procedimiento óptico-mecánico para medir los cambios en la intensidad de la luz dispersa durante la coagulación de la muestra. También especifica los materiales requeridos, los pasos a seguir, y los cálculos e interpretación de resultados. El objetivo es detectar trastornos de la coagulación y monitorear la terapia anticoagulante oral.

1. Código: MHC-PC-01
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LABORATORIO CLÍNICO
TIEMPO DE PROTROMBINA
1-OBJETIVO:
Establecer la metodología a seguir para la determinación del tiempo de protrombina en
plasma.
2-ALCANCE:
Este procedimiento es aplicable en la determinación in vitro del tiempo de protrombina
en plasma humano citratado realizado en la Sección Hematología del Laboratorio de
Clínica Avansalud.
3-PROFESIONAL RESPONSABLE:
• Tecnólogo médico: Ver Manual Administrativo punto
6.8.
• Auxiliar de laboratorio asignado a hematología: Ver
Manual Administrativo
Punto 6.12.
4-DEFINICIÒN:
Tiempo de protrombina: se utiliza para detectar trastornos de la vía extrínseca de la
coagulación (factores II, V, VII y X).Es de gran utilidad para:
• El ajuste y control de la terapéutica anticoagulante oral
• La detección de deficiencias causadas genéticamente los factores del sistema
extrínseco de la coagulación.
La protrombina se sintetiza en el hígado y la vitamina K es indispensable para el
proceso, siendo ésta absorbida en el tracto intestinal. La protrombina se encuentra
alterada en casos de ictericias obstructivas prolongadas, diarrea crónica,
insuficiencia hepática, cirrosis, intoxicación por el fósforo y en el caso del
dicumarol u otros anticoagulantes, por antagonismo químico con la vitamina K .
INR: son las siglas de las palabras Razón Normalizada Internacional, término
adoptado por la OMS en el año 1982 para expresar el resultado de la
determinación del tiempo de protrombina en todo el mundo. La OMS ha
desarrollado una tromboplastina de referencia basada en preparados de tejido de
cerebro humano, la que denomina como estándar recomendando que todos los
preparados comerciales se ajusten a este patrón, dándoles un valor denominado
ISI (Internacional Sensitive Index). El INR es el cuociente entre el tiempo de
protrombina del paciente y un tiempo de protrombina normal y esa fracción
elevada a un exponente que corresponde al ISI de la tromboplastina utilizada
5-PROCEDIMIENTO:
5.1- PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO:
Método: Optomecánico.
Descripción: El equipo determina el tiempo de coagulación al medir los cambios de
la intensidad de la luz dispersa en una muestra debidos al aumento de turbidez. Los
rayos de luz de un diodo de emisión se reflejan y se dispersan por la muestra .un
fotodiodo absorbe la luz dispersa y convierte la intensidad detectada en señales
eléctricas .Un microprocesador controla estas señales y las utiliza para calcular el
tiempo de coagulación de la muestra. (Ver manual instrucciones equipo en uso Pág.
13-1).

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TIEMPO DE PROTROMBINA

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TIEMPO DE PROTROMBINA
5.2-ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO:
Ver anexo 1: inserto del Kit de Tromboplastina.
5.3-CALIBRACIÓN:
La calibración debe realizarse con cada cambio de lote o cuando el análisis de control
de calidad así lo amerite. Los materiales de calibración son los recomendados por el
fabricante. Ver anexo 1 inserto del kit en uso. El procedimiento de calibración se
describe en el manual de operación Sysmex CA 500 página numero 6.
5.4–MUESTRA:
La muestra es plasma citratado. Para la obtención de la muestra ver:
• MTM “Manual de Toma de Muestras”.
• MTM-IT-01 “Instructivo General de Toma de Muestras”.
• MTM-T-02 “Tabla de Color, Aditivo y Uso de los Tubos para la Obtención
de Muestras Sanguíneas”.
• MH-T-02 “Tabla de Especificaciones Técnicas Sección Hematología “.
5.5-CRITERIO DE RECHAZO DE MUESTRAS:
• Ver PG-04 “Criterios y Conductas para el Rechazo de Muestras”.
5.6-MATERIALES:
• Muestra de plasma citrato
• Guantes de procedimiento
• Recipiente para desechos (Agua con cloro al 0.5%)
• Coagulómetro e insumos
• Tromboplastina cálcica
• Cubetas coagulómetro
• Controles y calibradores
5.7 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES
El tecnólogo médico:
5.7.1.0
Se lava las manos y se coloca los guantes de procedimiento, según lo
indicado en las”Normas para la Prevención y Control de Infecciones Asociadas a la
Atención en Salud.
5.7.1.1. Inicia las actividades verificando la conexión del equipo al sistema informático
del laboratorio.
5.7.1.2. Verifica que el equipo de coagulación se encuentre encendido, si no procede
a prenderlo, luego efectúa la manutención diaria descrita en el PG-08-IT-09:
“Uso del Coagulómetro”.

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TIEMPO DE PROTROMBINA
5.7.1.3. Procesa en el equipo las muestras de control de calidad. Ver PG-07
“Procedimiento de Aseguramiento de la Calidad Analítica”
5.7.1.4. Recibe la muestra de plasma obtenida en la toma de muestras, centrifugada
y recepcionada en el laboratorio según el PG-03 “Recepción de Muestras”.
5.7.1.5. Revisa la identificación del tubo que contiene la muestra y si ésta se
encuentra en condiciones adecuadas para ser analizada.
5.7.1.6. Coloca los tubos destapados en el equipo siguiendo las instrucciones
descritas en el PG-08IT-09: ”Uso del Coagulómetro”
5.7.1.7. Analiza los resultados y los firma en el sistema computacional.
5.7.1.8. El médico del laboratorio o el tecnólogo designado valida el examen en el
sistema informático quedando listo para la emisión.
5.7.2 Control de calidad:
Ver PG-07 “Procedimiento de Aseguramiento de la Calidad Analítica”.
5.7.3 Cálculo de resultados:
El tiempo de protrombina se expresa en unidades de tiempo y se da como resultado
el valor en % del tiempo de protrombina del paciente en relación con un tiempo de
protrombina normal. Especialmente importante en el monitoreo y ajuste de la terapia
anticoagulante oral es la expresión de los resultados junto al INR. El equipo de
coagulación realiza los cálculos y emite los resultados, transmitiéndolos directamente
al sistema informático del laboratorio.
5.7.4 Limitaciones del procedimiento:
• Inhibidores como los anticoagulantes lúpicos pueden influir sobre el tiempo de
protrombina y conducir a valores de INR que no reflejan el verdadero valor de
la anticoagulación.
• Los resultados de este examen deben siempre interpretados en conjunto con la
historia clínica del paciente, su cuadro clínico y los resultados de otos
exámenes.
5.7.5 Intervalo de referencia:
Los valores recomendados por el fabricante del kit en uso, indican de 70 – 130%, sin
embargo, por estimación de interpretación por parte médica de un resultado superior a
100%, se toma la decisión de
5.7.6 Valores de alerta o críticos:
Ver PG-02 “Notificación de Valores Críticos”
70-100%

5. Código: MHC-PC-01
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TIEMPO DE PROTROMBINA
5.7.7 Pauta de informe:
PROTROMBINA
Resultado……………%
INR…………………….
5.7.8 Precauciones de Bioseguridad:
• Manual de Normas para la Prevención y Control de Infecciones Asociadas a la
Atención en Salud; Clínica Avansalud
• Manual de Bioseguridad Laboratorio Clínica Avansalud.
6- REGISTROS:
• Registro computacional de resultados de laboratorio en sistema informático.
7- ANEXOS:
• No aplica.
8-REFERENCIAS:
• “La Clínica y el Laboratorio”, A. Balcells, 15 edición.
• Norma chilena oficial 2547 año 2003.
9-FECHAS RELACIONADAS
FECHA DE ENTRADA
EN VIGENCIA
FECHA DE ÚLTIMA
ACTUALIZACIÓN
Nº DE
ACTUALIZACIONES
FECHA DE PRÓXIMA
REVISIÓN
Junio 2003 Junio 2009 02 Junio 2012
10- GRUPO DE TRABAJO
PROCESO ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR
NOMBRE Ximena Arriagada F. Paula Altamirano V. Verónica Brunel
CARGO Encargada de la Calidad
Laboratorio Clínico
Tecnólogo Médico
Sección Hematología y
Coagulación
Director Técnico
Laboratorio Clínico
FIRMA

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LABORATORIO CLÍNICO
TIEMPO DE PROTROMBINA
5.7.7 Pauta de informe:
PROTROMBINA
Resultado……………%
INR…………………….
5.7.8 Precauciones de Bioseguridad:
• Manual de Normas para la Prevención y Control de Infecciones Asociadas a la
Atención en Salud; Clínica Avansalud
• Manual de Bioseguridad Laboratorio Clínica Avansalud.
6- REGISTROS:
• Registro computacional de resultados de laboratorio en sistema informático.
7- ANEXOS:
• No aplica.
8-REFERENCIAS:
• “La Clínica y el Laboratorio”, A. Balcells, 15 edición.
• Norma chilena oficial 2547 año 2003.
9-FECHAS RELACIONADAS
FECHA DE ENTRADA
EN VIGENCIA
FECHA DE ÚLTIMA
ACTUALIZACIÓN
Nº DE
ACTUALIZACIONES
FECHA DE PRÓXIMA
REVISIÓN
Junio 2003 Junio 2009 02 Junio 2012
10- GRUPO DE TRABAJO
PROCESO ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR
NOMBRE Ximena Arriagada F. Paula Altamirano V. Verónica Brunel
CARGO Encargada de la Calidad
Laboratorio Clínico
Tecnólogo Médico
Sección Hematología y
Coagulación
Director Técnico
Laboratorio Clínico
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