1. 求む！ヒト試験に応用可能な知的財産
2012.1.25
株式会社オルトメディコ

2. 本日の内容
株式会社オルトメディコのご紹介1
2 これまでに活用した知的財産
3 弊社が求める知的財産

3. １．株式会社オルトメディコのご紹介

4. 会社概要
会社名 株式会社オルトメディコ
設立年 2005年1月
資本金 1000万円
代表取締役 山本和雄
社員数 11名
所在地
東京都文京区湯島1-5-45
東京医科歯科大学 M&Dタワー25階 （オープンラボ）
事業内容
食品・サプリメント・医療機器等各種製品のヒト試験の受
託運営

5. 事業内容・目的
 ヒトを対象とした、安全性・有効性試験の
コーディネート事業
（Contract Research Organization, CRO)
 「未病」をテーマに、健常者を対象としたモニター試験
実施をサポート
 試験立案・プロトコール作成
 試験参加者選定・試験スケジュール管理
 試験実施先クリニックの選定
 データの統計解析・研究成果の報告
 学会発表のサポート・学術論文投稿の請負
 学内オープンラボにある企業として、優秀な人材による
高度な技術を企業へフィードバックできる。

6.  他の要因による影響を極力取り除き、対象となる食品・
サプリメント・化粧品等が
 どのように効果があるのか
 高い安全性があるか
ヒトを対象とし科学的に確かめること
ヒト試験とは？
摂取前検査
被験品摂取開始
摂取▲週後検査
摂取終了
摂取期間｜▲週間例）〇〇サプリメントの安全性試験
まず、サプリメント摂取前に血液検査等実施、
サプリメント摂取▲週後に再度血液検査等実施します。
摂取前後で体内でどういった変化があったのか
科学的に検証することがヒト試験です。
ヒト試験の目的は
科学的根拠（エビデンス）を取得し、
有効性・安全性を証明することです

7. 試験開始前 試験終了時
0
中性脂肪
被験品摂取群
プラセボ摂取群
150
4週間の摂取
中性脂肪が高めの人
を募集
被験品摂取群では
中性脂肪が低下

8. 弊社のミッション
安全性 有効性
ヒトでの安全性・有効性を証明する活動を
日本に広めたい！

9. どうして安全性・有効性が大切なのか
安全性 有効性
安全性・有効性を証明する活動は
国民のＱＯＬを高め、日本を幸せにする！
安全性 有効性
製品を信頼して
消費する、
安心できる社会
の創造
健康を保ち、
病気にならない
社会の創造
（医療費削減）

10. ヒトでの安全性・有効性が世の中に広まる為には
新しく、斬新な評価指標を採用した試験系の構築
大学・研究機関の知的財産の中から魅力的な
評価指標を発掘したい！

11. ２．これまでに活用した知的財産

12. ヒト試験に導入しやすい知的財産とは
企業のニーズ（消費者のニーズ）に合う1
→非公開で情報収集している企業情報を察知
企業担当者が理解しやすい2
→ 企業としての付加価値を見いだせるか？
まだ見出されていない知的財産でも、
これらの条件を満たしていれば
ヒト試験に導入しやすいです。
発明者とのコンタクトが容易3
→ 技術移転機関様との連携が不可欠

13. これまでヒト試験に取り入れた知的財産
例）東京医科歯科大学が所有するシーズ
 尿中バイオピリン
 超悪玉コレステロール, sd-LDL
 定量的免疫力測定評価法

14. 尿中バイオピリン
精神ストレスにより上昇するマーカー
活性酸素と直接反応した後の酸化代謝物質であ
るバイオピリン、特に尿中バイオピリンは、外
科的ストレス、敗血症、急性心筋梗塞、心理的
ストレス、運動による疲労などのさまざまな酸
化ストレスによって上昇するといわれ、注目さ
れている。
うつや自殺が問題となっている現代社会に
おいて重要と考えた。
2006年より導入
実績例：低カロリー食品によるダイエットに
よる精神ストレスとの相関

15. 超悪玉コレステロール（sd-LDL Cho）
 保険対象のLDLコレステロールだけでは精度が不十分
本特許はLDLのうち特に粒子サイズが小さいものを測定
近年問題視されている動脈硬化やそれにともなう
心筋梗塞の原因と考えられている
2007年より導入 2008年4月開始のメタボ検診でも注目
LDL 粒子
大型LDL
中型LDL 小型LDL
（small dense LDL）
・・・ ・・・
「超悪玉コレステロール」コレステロール 中性脂肪

16. 秋田県との助成金共同申請事業
 地場山菜である“こごみ”“じゅんさい”を利用
したサプリメントによる生活習慣病改善効果
の評価
超悪玉コレステロール 実績例
45
50
55
60
摂取前 摂取10週後
sdLDL―Cho
被験品群
対照群
(mg/dL)
p =0.021*
p =0.841
被験品摂取により、超悪玉コレス
テロールが有意に減少。
動脈硬化予防効果を有することが
示された。
他、実績多数

17. 定量的免疫力測定評価法
加齢やストレス、疾病で低下する免疫項目を得点化
 食品企業や消費者が容易に受け入れられる指標
 健康志向や新型ウィルスの流行等で「免疫力」に
対する関心が近年深まっているところにマッチ
2009年より導入
第6回日本食品免疫学会発表ポスターより

18. 免疫力測定評価法 実績例
エキナセア摂取による免疫賦活効果
サプリメントの摂取により、免疫力のアップがみられた
14
16
18
20
エキナセア群 プラセボ群
摂取前
摂取1週後
摂取3週後
N.S.
*
N.S.
N.S.
*: p < 0.05
N.S.: p > 0.1
エラーバーはS.D.
免疫力スコア(点)

19. 免疫力測定評価法 実績例
エキナセア摂取による免疫力賦活効果
42
45
48
51
54
57
60
エキナセア群 プラセボ群
摂取前
摂取1週後
摂取3週後
Tリンパ球年齢(歳)
N.S.
*
N.S.
N.S.
*: p < 0.05
N.S.: p > 0.1
エラーバーはS.D.
サプリメントの摂取により、免疫系の「若返り」がみられた

20. 免疫力測定評価法 実績例
ゴールドキウイ摂取による免疫賦活効果
ゴールドキウイ摂取群のみ、免疫系の「若返り」がみられた
毎日
・ゴールドキウイを摂取する群
・バナナを摂取する群
・ビタミンＣを摂取する群
・特に何も摂取しない群
を比較

21. 免疫スコアが企業に受け入れられた理由
一般人にとってわかりやすいスコア化
 これまで比較的わかりにくい指標だった免疫を、ス
コア化しグレーディングすることで、一般人が直感
的に理解しやすくなった。
学会・論文等の学術サポート
 開発者による試験開始時から試験終了後の学会・論
文発表までの学術サポートがあるため、さらに世の
中に認知され、広まった

22. 理解しやすいスコア化①
免役パラメータ 測定値 スコア
1)T細胞数 500 1
2)CD4/CD8 T細胞比 2.32 3
3)ﾅｲｰﾌﾞT細胞数 111 1
4)ﾅｲｰﾌﾞ/ﾒﾓﾘｰT細胞比 0.58 2
5)CD8CD28T細胞数 120 2
6)B細胞数 168 3
7)NK細胞数 241 2
8)T細胞増殖係数 0.57 1
免役力スコア
15／24
グレード スコア
Ⅴ：充分高い 24
Ⅳ：安全圏 23-21
Ⅲ：要観察圏 20-17
Ⅱ：要注意圏 16-13
Ⅰ：危険圏 12-8
測定値を3点満点の
スコア化
スコアを
加算

23. 免役学的な「年齢」を算出
理解しやすいスコア化②
Tリンパ球年齢 免疫力年齢
直感的に理解しやすい「年齢」で免疫力を表現

24. わかりやすい個人帳票の作成
免疫力年齢
Tリンパ球年齢
各免疫パラメータの
レーダーグラフ
免疫力スコア
これらの結果を視覚的
にわかりやすく表現

25. 投稿論文
 The “Zespri Gold Kiwi®” Ingestion can improve
Immune Strength 日本予防医学会会誌
 エキナセアプルプレア製剤摂取による免疫機能賦活
効果. 応用薬理, 80(5/6) : 79-87, 2011
 FFC®パイロゲンスペシャルスリーの免疫機能賦活効
果. 新薬と臨牀, 60(8) : 1702-1711, 2011
 肥満、便秘および老化現象に対する「出雲クマザサ
（よささ）エキス」摂取の効果と安全性 新薬と臨
床 59(3)： 145-155, 2010
学会発表・学術論文 実績

26. 学会発表
 FFC®パイロゲンスペシャルスリーの免疫機能賦活効
果 2012年 第15回日本統合医療学会
 ゴールドキウイ摂取による免疫機能賦活効果. 2011
年 第9回日本予防医学会
 エキナセア製剤摂取による免疫機能賦活効果. 2011
年 第9回日本予防医学会
 出雲クマザサ（よささ）エキス摂取によるダイエッ
ト・アンチエイジング・便秘改善効果の検証 2010
年 第32回日本臨床栄養学会
他、受託実績多数
学会発表・学術論文 実績

27. 消費者（国民）
 安全性と有効性が担保された製品を利用できる
 科学的根拠に基づいた表示が社会に浸透し、
健康についての正しい理解が進む
 QOL向上とそれに伴う医療費削減が見込まれる
知的財産を利用したことにより
弊社クライアント
 新しい指標を用いた製品の安全性・有効性評価が可
能となり、消費者に多面的にアピール
 学術的価値の高い試験デザインとデータ解析によ
り、新商品開発など様々な局面に利用可能
 研究成果を学会・論文で一般公開することで、社会
にアピール

28. ３．弊社が求める知的財産

29. 背景
弊社はヒト試験をコーディネイトする企業
として、新たな付加価値を創出するバイオ
マーカーを求めています。大学・研究機関
の知的財産に大きな期待を寄せています。
要望
企業のニーズに合い、一般人が理解しやす
く、価格設定が妥当であり、かつ開発者と
のコンタクトが容易であることがベストで
す。
提案
ヒト試験に応用可能かが不明でも、弊社か
らすれば「魅力ある知的財産」かもしれま
せん。是非一度ご相談ください。
弊社が求める知的財産

30. ＜お問合せ先＞
株式会社オルトメディコ 研究開発部
鈴木直子
TEL：03-3818-0610
FAX：03-3818-0617
Mail：nao@orthomedico.jp