Las sociedades anónimas en el Perú , de acuerdo a la Ley general de sociedades
P 03-01 acciones correctivas-preventivas
1. PROCEDIMIENTO PARA EL
TRATAMIENTO DE LAS NO CONFORMIDADES Y
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Código: P-03
Edición: 01
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Original
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1 OBJETIVO
1.1 Definir el método para aplicar acciones correctivas o preventivas, como así
también el seguimiento de su implementación y evaluación de su efectividad.
2 ALCANCE
2.1 Son tratadas mediante el presente procedimiento las no conformidades existentes
o potenciales, relativas al alcance definido en el Manual de Calidad.
3 RESPONSABILIDADES
3.1 El Director es responsable de:
Autorizar la aplicación de una acción correctiva / preventiva sugerida por él /
los responsable / s designados para tal tarea.
Aprobar la asignación de recursos destinados a la aplicación de acciones
correctivas/ preventivas.
3.2 El responsable de Calidad debe:
Coordinar la aplicación del presente procedimiento,
Efectuar el control para asegurar que se apliquen las acciones correctivas /
preventivas.
Confeccionar los Informes de Acciones Correctivas / Preventivas para informar
a Dirección.
3.3 Es responsabilidad de todo el personal de SELSA:
Solicitar la apertura de un Informe de Hallazgo ante el responsable de Calidad
cuando detecte una no conformidad relativa a los requisitos del sistema de
calidad.
4 DEFINICIONES
4.1 Acción Inmediata: acción tomada para subsanar un problema ocasionado por una No
Conformidad existente. La acción inmediata constituye la corrección de las
consecuencias de la No Conformidad.
4.2 Acción correctiva: acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad,
de un defecto o de cualquier otra situación indeseable existente, para evitar su
repetición.
NOTAS
1 Las acciones correctivas pueden involucrar, por ejemplo, cambios en los procedimientos y en
los sistemas con el fin de obtener un mejoramiento de la calidad en cualquier etapa del ciclo
de la calidad.
2 No son equivalentes los términos “corrección” y “acción correctiva”.
-“corrección” se aplica a una reparación, un retrabajo o un ajuste y se refiere a la disposición de una
no-conformidad existente;
-“acción correctiva” se aplica a la eliminación de la causa de una no-conformidad.
4.3 Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad,
de un defecto y de cualquier otra situación indeseable potencial, con el fin de evitar
que se produzca.
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ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
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NOTA:
3 Las acciones preventivas pueden involucrar, por ejemplo, cambios en los procedimientos y en
los sistemas con el fin de obtener un mejoramiento de la calidad en cualquier etapa del ciclo
de la calidad.
5 DESCRIPCIÓN
5.1 Detección de no conformidades
5.1.1 Detección de no conformidades existentes
Para la aplicación del presente procedimiento es fundamental la detección
de no conformidades, por lo que se apela al compromiso de todos los que
desempeñan tareas en SELSA para la verificación constante del
cumplimiento de lo establecido en la documentación del sistema de
Calidad. Se utilizan las siguientes fuentes de información:
informes de reclamos del cliente, ver procedimiento P-06: Atención de
reclamos del cliente.
informes de no conformidades descubiertas durante las etapas de
inspección
informes de Auditorías (Internas, Externas o de Clientes),
informes de Revisión del Sistema por la Direcc ión,
encuestas a los Clientes.
5.1.2 Detección de no conformidades potenciales
La necesidad de aplicación de Acciones Preventivas surge del análisis de la
probabilidad de ocurrencia de No Conformidades potenciales y de sus
causas.
5.2 Apertura de un Informe de Hallazgo
5.2.1 La apertura de un “Informe de Hallazgos”, (formulario F-GENE-08)
se produce cuando:
se detecta una No Conformidad de la que no se conoce la
causa, o no es de inmediata solución,
es una No Conformidad detectada en una auditoría,
se recibe un reclamo de un cliente y el mismo corresponde a un
desvío o potencial desvío (reclamos legítimo del cliente)
se produce un daño o deterioro en un producto del cliente.
5.2.2 Están autorizadas para abrir un “Informe de Hallazgo” todas las
personas que trabajan en SELSA. En el caso particular de No
Conformidades descubiertas durante una auditoria, es el
responsable de Calidad el encargado de abrir dicha ficha.
5.2.3 Las No Conformidades pueden estar originadas en el accionar de un
proveedor interno (personal de SELSA) o externo.
5.2.4 Una vez ingresados los datos iniciales, el emisor entrega el Informe
de Hallazgo al responsable de Calidad.
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5.3 Designación de responsables de investigación
5.3.1 El paso siguiente es designar a la / s persona / s responsables de
investigar las causas que dieron origen al problema (puede ser el
mismo proveedor del producto / servicio No Conforme u otro
considerado idóneo para la tarea). Esta actividad está a cargo del
responsable de Calidad.
5.3.2 En caso de tratarse de una No Conformidad de un proveedor
externo el Responsable de Calidad determina sí:
Se le envía la documentación solicitando la aplicación de
acciones correctivas / preventivas,
Se estudia el problema internamente, determinando los pasos a
seguir respecto a ese proveedor.
5.4 Comunicación a los involucrados
5.4.1 El responsable de Calidad envía una copia del Informe de Hallazgo a
el / los responsables de investigar las causas y de proponer
acciones correctivas / preventivas. El original permanece guardado
en la carpeta de No-conformidades.
5.5 Análisis de causas
5.5.1 El / los responsables designados tienen acceso a toda la
información necesaria (archivos y registros de SELSA) para la
investigación de los motivos de la No conformidad.
5.5.2 Toda documentación generada durante este análisis se adjunta al
Informe de Hallazgo.
5.6 Propuesta de Acción Correctiva / Preventiva
5.6.1 La propuesta de acción correctiva / preventiva es realizada por el /
los responsable/s de análisis de causas, quienes señalan también el
plazo estimado para su puesta en práctica.
5.6.2 Además de las acciones a aplicar, se detallan las modificaciones o
creación de nuevos documentos, registros, etc. considerados
apropiados.
5.6.3 Si la acción correctiva / preventiva debe aplicarse en diferentes
etapas (en paralelo o consecutivas) esto se aclara en esta
instancia.
5.6.4 Luego de concluida esta etapa la Ficha es entregada al
responsable de Calidad, quien registra el hecho en el formulario
Seguimiento de Acciones Correctivas / Preventivas.
5.6.5 Si el responsable de Calidad considera inadecuada la acción
propuesta o que no es coherente con los requisitos del sistema de
calidad, lo comunica por escrito, sobre la misma ficha, a la persona
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o equipo que realizó la propuesta, animándolos a rehacerla y
explicando los motivos del rechazo.
5.7 Aprobación de la propuesta
5.7.1 La propuesta de Acción Correctiva / Preventiva es aprobada por el
Director, quien además asigna los recursos para la aplicación y
determina la fecha de inicio para su aplicación.
5.7.2 En caso de no ser aprobada, el Director documenta los motivos en
la misma Ficha, firmando y fechando su decisión.
5.7.3 La Ficha es devuelta al responsable de Calidad, quien registra el
control en la planilla de Seguimiento de Acciones Correctivas /
Preventivas.
5.7.4 El responsable de Calidad comunica a los involucrados la decisión
del Director, mediante entrega de copia de un Informe de Hallazgo,
o verbalmente si son personas que se desempeñan en SELSA.
5.8 Aplicación de Acciones Correctivas / Preventivas
5.8.1 A partir de la aprobación por la Dirección, y en la fecha
determinada a tal efecto, se da inicio a la aplicación.
5.8.2 El responsable de Calidad efectúa el control de aplicación
periódicamente, según el tipo de acción a seguir.
5.8.3 En caso de ser necesaria una suspensión del proceso de aplicación,
el Director debe documentar el motivo y aclarar si será continuado
en fecha posterior. Esta documentación se adjunta al Informe que
está en poder del responsable de Calidad y se comunica a los
involucrados.
5.9 Verificación de resultados. Cierre
5.9.1 Luego de finalizada la aplicación de la acción, el responsable de
Calidad verifica la efectividad de la misma, y procede a cerrar el
Informe de Hallazgo. Luego registra esto en la planilla de
Seguimiento de Acciones Correctivas / Preventivas.
5.9.2 En caso de comprobarse que la acción aplicada es ineficaz, el
responsable de Calidad da inicio a un nuevo Informe de Hallazgo,
reiniciando de este modo el procedimiento.
5.9.3 En función de los resultados de la acción implementada el
responsable de Calidad o el Director evalúan la necesidad de
realizar una Auditoría Interna No Programada
5.9.4 En el momento de producirse el Cierre, el responsable de Calidad lo
comunica a los involucrados (emisor de Informe de Hallazgo –
responsables de propuesta de acción a seguir), verbalmente si son
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personas de SELSA o mediante envío de copia de la Ficha cerrada
en caso contrario.
6 DOCUMENTOS DE REFERENCIA
6.1 Manual de Calidad
6.2 Procedimiento P-02: “Auditorías Internas de Calidad”
6.3 Procedimiento P-06: “Atención de reclamos de los clientes”
7 ANEXOS
7.1 Anexo I: Diagrama de flujo
8 REGISTRO DE REVISIÓN
Revisó Aprobó Emitió
Fecha Firma Fecha Firma Fecha Firma
01/13 - 01/13 - 01/13 -
Leandro Nicenboim
Aclaración
Enrique Chirom
Aclaración
Leandro Nicenboim
Aclaración
RESUMEN DE MODIFICACIONES
Puntos modificados / nuevos Fecha Edición
Nuevo Procedimiento por adecuación del SGC a la
nomenclatura y definiciones de los SGC de las empresas del
Grupo SELSA.
01-2013 01
El presente procedimiento reemplaza al procedimiento D-
PROGE-16.
01-2013 01
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ANEXO I
DIAGRAMA DE FLUJO DE ACCIONES CORRECTIVAS / PREVENTIVAS
inicio
Apertura Informe de Hallazgo
Numeración del Informe
Envío a responsable de Calidad
1
Determinar acciones
a seguir
¿enviar
IH?
no
Seguimiento. Verificación de
resultados
Cerrar Informe
¿efectiva?
Comunicar a emisor
Presentar en reuniones de
Calidad y de revisión por la
Dirección
Elaborar informe de Informe
Fin
Investigación de causas.
Completar Informe
Asignación respons. investigac.
causas
¿Proveedor
interno?
Comunicar a responsable de
Calidad.
Asignación respons. Propuesta
de acción
Elaboración de propuesta.
Completar Informe. Comunicar
al responsable de Calidad
Aprobar propuesta. Fijar fecha
inicio aplicación.
Implantar acción propuesta.
¿OK?
sí
1
no
sí
no
sí
no
sí