1. UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA FARMACIA Y BIOQUIMICA
CONTROL DE CALIDAD
“TECNOLOGIA FARMACEUTICA”
Q.F. Maria Del Carmen Cañote Virhues

2. La Galénica es una ciencia puramente farmacéutica que se ocupa de la trayectoria que va
desde la droga o materia prima a la sustancia medicamentosa o medicamento así como
de la transformación de esa sustancia medicamentosa en forma farmacéutica. Las
operaciones galénicas se estudian en la TECNOLOGÍA FARMACEUTICA, se pretende
dar una forma externa adecuada a esa sustancia medicamentosa para administrarla al
enfermo con la mayor comodidad posible.
Ácido acetil salicílico --------------sustancia medicamentosa--------comprimido
Es necesario llevar un control exhaustivo según las normas oficiales recogidas en las
farmacopeas. Hay controles de calidad así como normas de producción. La adopción de
una u otra forma farmacéutica será en función de la más adecuada para su
administración, no se elige de forma arbitraria.

3. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Aplicación del conocimiento
científico o de la tecnología a la
farmacia, farmacología y la
industria farmacéutica. Comprende
métodos, técnicas e
instrumentación en la manufactura,
preparación, mezcla, distribución,
envase y almacenamiento de
medicamentos y otros preparados
empleados en los procedimientos
diagnósticos y determinativos y en
el tratamiento de pacientes.

5. SOLUCIONES INYECTABLES
Son las soluciones, suspensiones o
emulsiones estériles, que contiene uno o
más fármacos, preparados por disolución o
suspensión del principio activo y otros
aditivos en agua para inyección o en un
líquido no acuosos o en una mezcla de
líquidos miscibles entre sí, envasados en
recipientes adecuados, que se destinan
para ser introducidas al organismo por vía
parenteral.

6. IMPORTANCIA
• Cuando se necesita la acción
inmediata de un medicamento, se
logra por la acción intravenosa.
• La respuesta terapéutica de un
medicamento se controla más
fácilmente con su administración
parenteral.
• Se administran de estas formas
cuando no es posible por vía oral
por inconciencia o falta de
cooperación del paciente o por la
inactivación o falta de absorción en
el tracto intestinal.

8. DIAGRAMA DE PROCESO
APROBACIÓN DE LA MEDICIÓN DE LAS MEZCLADO DE LOS
MATERIA PRIMA Y LOS CANTIDADES A INGREDIENTES
ENVASES UTILIZAR
SELLADO LLENADO DE FILTRADO
DEL LOS ENVASES
ENVASE
ESTERILIZACIÓN

9. MAQUINARIA

11. JARABES
Definición.
Son Soluciones acuosas con alta concentración
de carbohidratos, de consistencia viscosa, en la
que se encuentra el o los principios activos y
aditivos.

12. Jarabes
Formulación
Procedimientos
Equipos
Análisis

13. ESQUEMA DE INSTALACIÓN INDUSTRIAL PARA
LA ELABORACIÓN DE SOLUCIONES

17. SUSPENCIONES
DEFINICIÓN.
Sistema disperso, compuesto de dos fases, las
cuales contienen él o los principios activos y
aditivos. Una de las fases, la continua o la
externa es generalmente un líquido o un
semisólido y la fase dispersa o interna, esta
constituida de sólidos (principios activos)
insolubles, pero dispersables en la fase
externa. En el caso de inyectables deben ser
estériles.

18. PREPARACIÓN
• Molienda. Obtener partículas del tamaño apropiado. El tamaño y la
distribución de las partículas afectan la biodisponibilidad y la velocidad de
liberación.
• Humectación por completo con una pequeña cantidad del solvente miscible
en agua.
• Adición del agente suspensor al medio acuoso.
Adicionar electrolitos o buffer. (Agregarse con sumo cuidado para evitar
cambios en las cargas).
• Adicionar los agentes conservadores, saborizantes y colorantes.
• Homogenizar: para reducir el tamaño de partícula aglomeradas. (por
molino coloidal)

19. EQUIPOS
OBJETIVO. Obtener una buena distribución de la fase dispersa
• Homogenizadores.
• Mezcladores de alta velocidad de – Aparatos de tobera y de rebote.
propela. – Ultrasónicos.
– Agitadores de ancla. – Molinos coloidales. (El mejor para
– Mezcladores de cuchillas giratorias. suspensiones)
– Equipos “Elmix”.
OBJETIVO. Desagregar partículas secundarias y
– Equipos “Ultra-Turrax”.
dar una distribución mas fina y homogénea de la
fase dispersa e incluso una reducción de las
partículas primarias que aun resulten gruesas.

20. DESI-15
1. Cargador
2. Funda
3. Cinturón de manejo
4. Piloto de rueda
5. Motor eléctrico
6. Rotores con
elementos de impacto
7. Válvula de descarga
8. Ciclón
9. Canal de descarga
10. Base
A – Material inicial
B - aire (en filtro de
bolsa)
F – Producto
triturado

21. EMULSIÓN
DEFINICIÓN:
Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el
que la fase dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el
vehículo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o
líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la
fase interna, su modo de administración es oral o tópico.

30. CÁPSULAS
Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas que contienen el principio
activo solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble
rígida o blanda. Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala
numérica desde el N° 5, el mas pequeño al N° 000 que es el mas grande.

31. FORMULACIÓN
Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen
excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes
para facilitar el llenado.
Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo
diamante. pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de
metales pesados y menos del .15% de bióxido de azufre.
Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de
magnesio, polietilenglicoles.
Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón,
derivados de celulosa, aliginatos y PVP.

32. EQUIPO
MEZCLADORES
Provee un método simple y confiable para
mezclar productos químicos es este caso los
ingredientes de las cápsulas.
Mezcladores de Cono Rotatorio Rota-
Cone de Paul O. Abbe
La acción suave llamada fin-sobre-fin en
forma alternada pliega y esparce el contenido
para proveer una acción de mezclado de bajo
cizalle.
Se pueden agregar como características
opcionales agitadores, adición de líquidos,
atmósferas inertes según sea requerido.
Capacidades desde 1 a 500 pies cúbicos

33. Mezcladores en V Rota-Vee de Paul O.
Abbe (mezclador de pantalón)
El mezclador en V Rota-Vee provee un
mezclado suave doblando y
recombinando los sólidos con una acción
similar a la del mezclador de cono
rotatorio Rota-Cone.
Al rotar el cuerpo de la posición en “V”,
el batch de material es dividido entre las
piernas izquierda y derecha. En tanto el
cuerpo se mantenga rotando, el batch se
pliega y recombine. Este diseño provee
las mismas características y opcionales
de nuestro mezclador Rota-Cone.

34. ENCAPSULADORES AUTOMATICOS
-Separan y colocan automáticamente todas las cápsulas
-Votan automáticamente las cápsulas falladas
-Usan un sistema de control computarizado
-La velocidad es controlada de forma digital
-El llenado de la cápsulas es exacto.

35. ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS
-Es un sistema eficaz y rápido de carga y
llenado de cápsulas, al que se han incorporado
una estructura más ligera lo que lo hace ideal
para el laboratorio.
-En 2 minutos abre, llena y cierra
simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna
manipulación de ellas ni de las sustancias
farmacológicas.
-Fabricado en materiales estables y resistentes,
fácilmente lavable y acorde con la normativa
sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

37. MÁQUINAS TABLETEADORAS
EXCÉNTRICAS
De 1 Punzón, Los punzones se mueven en 1 dirección, él
superior realiza la compresión, él inferior expulsa el comprimido,
él superior controla la dureza, él inferior controla el peso.
ROTATORIAS
De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en 2 direcciones,
ambos realizan la compresión, él inferior expulsa el comprimido,
él inferior controla peso y dureza, tolva de alimentación doble,
alta productividad, fuentes de variación relacionada con
granulado.

38. TABLETEADORAS ROTATIVAS

40. TABLETAS