1) O documento discute o papel dos laboratórios farmacêuticos oficiais brasileiros na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para o SUS e a necessidade de uma política de estado de longo prazo. 2) A ALFOB representa esses laboratórios e busca promover a cooperação entre eles para melhorar a P&D, produção e fornecimento de insumos para a saúde pública. 3) Há oportunidades para a P&D em novas áreas como medicamentos biológicos, vacinas, soros

1. 1st SYMPOSIUM ON DRUG DEVELOPMENT IN BRAZIL: THE NEED OF
STABLISH A LONG TERM STATE POLICY
The official laboratories contribution of R&D
on medicine in Brazil. The need of
interaction of all partners
Júlio C. Felix
Diretor Presidente Tecpar
Presidente da Associação dos
Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do
Brasil (Alfob)

2. A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do
Brasil (ALFOB), é uma associação civil sem fins lucrativos, de
direito privado
Representa empresas públicas e organizações não governamentais sem
fins lucrativos, sociedades de economia mista, autarquias, institutos,
fundações, centros e universidades que produzem medicamentos,
soros, vacinas, kits diagnósticos, biofármacos, hemoderivados, produtos
para saúde e produtos e serviços complementares às atividades de
interesse do Sistema Único de Saúde (SUS).
ALFOB

3. Destaque entre as finalidades da ALFOB
Promover a PD&I, produção, transferência de tecnologia, capacitação científica e
de gestão para o aprimoramento da rede nacional de produtores de insumos
destinados ao SUS
Desenvolver projetos nacionais e internacionais de intercâmbio e cooperação
científica, tecnológica e interinstitucional, com Associações e entidades públicas e
privadas
Estimular o intercâmbio de experiências entre os Associados que possa contribuir
para a melhor gestão da PD&I, em especial modernização das áreas
técnicas, científicas e de governança da REDE envolvida com as demandas
públicas

4. 1- NUPLAM/RN - Medicamentos
2- LAFEPE/PE - Medicamentos
3- HEMOBRÁS/PE - Medicamentos
4- LIFAL/AL - Medicamentos
5- BAHIAFARMA/BA - Medicamentos
6- IQUEGO/GO - Medicamentos
7- FUNED/MG Medicamentos e Vacinas
8- FAP/RJ -- Vacinas
9- BIO-MANGUINHOS/RJ - Vacinas e Biofármacos
10- FAR-MANGUINHOS/RJ - Medicamentos
11- LFM/RJ -- Medicamentos
12- IVB/RJ - Medicamentos e Soros
13- LQFEX/RJ -- Medicamentos
14- LQFA/RJ - Medicamentos
15- BUTANTAN/SP - – Vacinas e Soros
16- FURP/SP - Medicamentos
17- TECPAR/PR - - Vacinas
18 – CPPI/PR -Soros
19 – LAFERGS/RS
19
17, 18
15,16
8,9,10,11,12
,13,14
7
6
2, 3
4
5
Rede de laboratórios farmacêuticos oficiais associados
1

5. Cenário atual da ALFOB
Laboratórios oficiais estruturados, em sua maioria, há mais de 20 anos, em
sinergia com a política implementada pela antiga CEME
Dependência das ações e do fomento proporcionados pelo MS
Diversidade de modelos e estruturas jurídicas e administrativas com diferentes
sistemas de governança
Rápida modernização do marco regulatório sanitário e a competitividade
preconizada pela Politica Estratégica implementada pelo Complexo Industrial da
Saúde
Inadiável necessidade de modernizar o parque industrial e tecnológico, bem como
dos processos de: gestão, capacitação, motivação e fixação dos RH âmbito dos
laboratórios públicos
Necessidade de investimentos para atualizar as plantas industriais e certificá-las
em BPF

6. Visão da ALFOB sobre a Cadeia produtiva
Contratos Comerciais
Contratos
Manufatura
Contratos
terceirização
Start-up
Universidades
C
a
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a
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s
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integração< >

7. Oportunidade para P&D em saúde
• Novos medicamentos biológicos
• Câncer, Diabetes, Doença cardiovascular
• Hemoderivados e hemocomponentes
• Doenças reumatológicas
• Doenças neurológicas e psiquiátricas
• Stents e Próteses ortopédicas
• Novos imunossupressores para transplantes
• Novos antirretrovirais: AIDS e Hepatite C
• Novos Soros e Vacinas: HPV
• Produtos para diagnóstico de uso in vitro
• Materiais, partes, peças, software e outros componentes
tecnológicos críticos

8. NECESSIDADE - Vulnerabilidade SUS
Participação no déficit em 2012

9. Alfob – Parcerias para o Desenvolvimento Produtivoparceriasemprodutossaúde
ProdutosregistradosnaANVISA
produtosadquiridospeloMS
Hemodiálise
Cardiologia
Cirurgia Geral
Urgência e Emergência
Oftalmologia
Diagnóstico e
Monitoração
Transplante
Oncologia (radioterapia)
11 parcerias
15 produtos
7 indicações de uso
15 parceiros
7 públicos
8 privados
Expectativa média de
economia R$ 80 milhões ano

10. Alinhamento com o Complexo Industrial da Saúde
Apoiar a modernização e estruturação produtiva e gerencial
Apoiar a qualificação da produção e manter vigente o CBPF emitido pela ANVISA
Fortalecer as PDP visando desenvolver e absorver produtos estratégicos para o
SUS
Apoiar a qualificação da gestão com vistas a promover maior eficiência e
efetividade
Apoiar o desenvolvimento tecnológico e a transferência de tecnologias
estratégicas para o SUS
Manter o aproveitamento das complementariedades entre os laboratórios e
respeitar as vocações e o perfil produtivo; e
Apoiar a infraestrutura pública de PD&I para suporte à produção no País de
produtos estratégicos para o SUS.

11. Articulação dos associados para que os projetos de P&D
não tenham sobreposições e sim complementariedades
Estimulo à P&D compartilhado e colaborativo
Aquisição de plataformas tecnológicas para uso comum a
vários associados
Uso compartilhado de infraestrutura produtiva e
laboratorial, como por exemplo unidades de estudos pré-
clínicos
Promoção da Inovação Aberta

12. Construção e manutenção de um repositório de conhecimento de
necessidades do SUS e das oportunidades de mercado no setor de
saúde
Aquisição compartilhada de bases internacionais de informação e
formação de grupos de trabalho para geração de conhecimento útil
para os laboratórios públicos
Monitoramento sistemático dos grandes players mundiais e das
tendências tecnológicas
Monitoramento e compartilhamento de estratégias de apuração de
custos de P&D e Formação de Preços
Promoção da Inteligência Competitiva

13. Alfob - ferramenta do Compl. Ind. da Saúde
A REDE possui expertises que podem e devem ser disponibilizadas para o MS, à
ANVISA e para a REDE
Existe capacitação na REDE para contribuir com as soluções das carências
identificadas
O regime jurídico da Alfob, como Associação, proporciona flexibilidade para
instrumentalizar as ações do MS, da ANVISA e as próprias iniciativas da REDE
A experiência do grupo gestor da Alfob em sinergia com a profissionalização do
Time e a reativação das Câmaras Temáticas contribuirão para a governança de
projetos, desenvolvimentos técnicos, científicos regulatórios e estratégicos,
proporcionando capacitação para toda cadeia envolvida
Canal privilegiado para absorção e consolidação do conhecimento adquirido
com as potenciais parcerias que envolvem transferência de tecnologia

14. Contatos
Alfob – Associação dos Laboratórios
Farmacêuticos Oficiais do Brasil
Setor Comercial Sul, Quadra 02, Bloco C
Edifício Serra Dourada, Sl. 511
CEP 70300-902
Brasília – DF
Tel.: (61) 3323-9501 ou 61 33254456
E-mail: alfob@alfob.org
Blog: alfobbrasil.blogspot.com.br
Site: alfob.org