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Javier Sorribes Monfort – MIR-2
Manuel Batalla Sales – Tutor Docente
CS Rafalafena
   La hiperplasia benigna prostática, (HBP)
    consiste en un crecimiento no maligno (no
    cancerígeno) en el tamaño de la próstata.
   Prevalencia total: 15‰
   Aumenta con la edad:
     45-49 años: 3‰
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    encima de los 80 años.
Síntomas irritativos:




   Síntomas irritativos:             Síntomas
     disuria
                                       obstructivos:
                                        disminución del calibre
     Nicturia                             y de la fuerza del
     Polaquiuria                          chorro miccional
     pesadez hipogástrica                interrupción del chorro
                                          goteo postmiccional
     urgencia miccional
                                          tenesmo vesical o
                                           rectal
                                          dolor suprapúbico
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                                           (Ag/Cr)
   Test que mide
    clínica prostática
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   En Abucasis
   Más de 30 especies botánicas, en nuestro medio:
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    moderada en cuanto a la mejoría de la nicturia, y
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     Diseño cuestionable (corta duración y escaso número
     de pacientes; utilización de extractos de composición
     no estandarizada; empleo de diversas escalas de
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   No sirven para:
     Detener la progresión
     Prevenir complicaciones
     Disminuir necesidad de cirugía


   Y para “lo que sirven”…
   El más usado en nuestro medio
   Ensayos clásicos: eficacia similar a finasterida
   Ensayos nuevos: eficacia similar a placebo
   Revisión Cochrane: seguros, pero poco útiles
   Revisión Cochrane: podría ser útil, pero los
    estudios hasta la fecha son de baja calidad
   Actúan disminuyendo el tono del músculo
    liso de la próstata y del cuello de la vejiga, por
    lo que se obtiene una mejora de la
    sintomatología prostática y un aumento del
    flujo urinario.
   No tienen efectos sobre el PSA, y no
    modifican el tamaño de la próstata
   1ª generación- No uroselectivos
     Fenoxibenzamina
     Prazosina (Minipres)
   2ª generación - No uroselectivos
     Doxazosina (Carduran, EFG)
     Terazosina (Magnurol, Alfaprost, EFG)
   3ª generación - Uroselectivos
     Alfuzosina (Unibenestan, EFG)
     Tamsulosina (Omnic Ocas, Sebrane, EFG)
     Silodosina (▲Silodyx, ▲Urorec)
Coste / DDD (en €)
   Eficacia
     Mejoría más bien modesta, aunque se cosigue de
      forma rápida tras alcanzar la dosis terapéutica
     No existe evidencia de la superioridad de ningún
      alfa-bloqueante sobre los demás
   Efectos adverso más importante:
     Hipotensión, Ortostatismo  síncopes
     Aparece en todos los fármacos del grupo
     Menos frecuente en los uroselectivos (sobre todo
     tamsulosina)

   Eyaculación retrógrada:
     Aparece en todos, muy frecuente en silodosina.
   Precauciones: Intervenciones de cataratas
    (Sd iris flácido intraoperatorio):
     No se recomienda iniciar una terapia con
      tamsulosina en aquellos pacientes que tengan
      prevista una intervención quirúrgica de cataratas
     se ha considerado útil el hecho de suspender el
      tratamiento con tamsulosina entre 1 y 2 semanas
      antes de la intervención de cataratas (no está
      estudiado claramente)
   El último en llegar… Silodosina
   Inhiben reversible y selectivamente la "5- alfa
    reductasa", enzima necesaria para la
    conversión de testosterona en DHT
   Disminuye el tamaño prostático y mejoran el
    flujo urinario
   Disminución media del tamaño de la próstata
    del 20%-30% a los 6 meses y hasta un 40% a
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     Sin diferencias significativas entre ellos.
   Efectos adversos:
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      ▪ trastornos en la erección o impotencia
      ▪ disminución de la libido
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   Disminución PSA
     Disminución de los niveles de PSA en suero de
     aproximadamente un 50%, después de 6 meses,
     en pacientes con HBP, incluso en presencia de
     cáncer de próstata.
   Embarazadas
     Se recomienda usar preservativo si se está
     tomando un 5-ARI y se tienen RS con una mujer
     embarazada.
 Asociación a dosis fija de un inhibidor de la 5-
  alfa reductasa (dutasterida; 0,5 mg) y un alfa-
  bloqueante (tamsulosina; 0,4 mg).
 Estudio CombAT:
     No estudia la eficacia de asociación a dosis fija
     Tiempo hasta 1ª RAO - IQ:
      ▪ vs tamsulosina: 
      ▪ vs dutasterida: =
     más reacciones adversas en el grupo tratado con la
      terapia combinada
      ▪ Entre ellas ICC!!
   El visado…
     En nuestro medio, los 5-ARI requieren
     prescripción por especialistas.
      ▪ ¿Enmascaramiento del PSA?
      ▪ ¿Uso para alopecia androgénica?
     La asociación alfa bloqueante – 5-ARI no necesita
     visado
   Clásicamente estaban contraindicados en la
    HBP
     Peligro de RAO
   Actualmente en controversia…
     Podrían ayudar en casos concretos
     Síntomas irritativos, próstata pequeña.
   1.Nickel JC, Sander S, Moon TD. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy
    of alpha-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int. J. Clin.
    Pract. 2008 Oct;62(10):1547-1559.
   2.Fernández Oropesa C. Asociaciones de fármacos: el caso dutasterida/tamsulosina [Internet]. El
    rincón de Sísifo. 2010 Nov 25;Available from:
    http://elrincondesisifo.wordpress.com/2010/11/25/asociaciones-de-farmacos-el-caso-
    dutasteridatamsulosina/
   3.CADIME. Ficha de novedad terapéutica: Dutasterida. 2005;(4).
   4.CADIME. Fitoterapia en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata. Boletín
    Terapéutico Andaluz. 2009;25(4):15-16.
   5.Verhamme KMC, Dieleman JP, Bleumink GS, van der Lei J, Sturkenboom MCJM, Artibani W, et
    al. Incidence and prevalence of lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic
    hyperplasia in primary care--the Triumph project. Eur. Urol. 2002 Oct;42(4):323-328.
   6.Comité de evaluación de nuevos medicamentos de Euskadi. Informe de evaluación - Silodosina.
    2011;(172). Available from: http://www.osasun.ejgv.euskadi.net/r52-
    20726/es/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/silodosina_inf
    orme.pdf
   7.Comité de evaluación de nuevos medicamentos de Navarra. Informe de Evaluación - Silodosina
    en la HBP. Ficha de Evaluación Terapéutica [Internet]. 2010;(6). Available from:
    http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+pu
    blicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2010/FET+Numero+6.htm
   8.Tacklind J, MacDonald R, Rutks I, Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia
    [Internet]. In: The Cochrane Collaboration, Tacklind J, editors. Cochrane Database of Systematic
    Reviews. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd; 2009 [cited 2011 Mar 1]. Available from:
    http://www2.cochrane.org/reviews/en/ab001423.html
Próxima sesión: 22 Marzo  Hipovitaminosis D.- Implicación en la práctica clínica.- M Ferrer/A
                                Tramontano/ MD Aicart

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Tractament farmacològic de la HBP

  • 1. Javier Sorribes Monfort – MIR-2 Manuel Batalla Sales – Tutor Docente CS Rafalafena
  • 2.
  • 3. La hiperplasia benigna prostática, (HBP) consiste en un crecimiento no maligno (no cancerígeno) en el tamaño de la próstata.
  • 4. Prevalencia total: 15‰  Aumenta con la edad:  45-49 años: 3‰  75-79 años: 38‰  La prevalencia se mantiene estable por encima de los 80 años.
  • 5. Síntomas irritativos:  Síntomas irritativos:  Síntomas  disuria obstructivos:  disminución del calibre  Nicturia y de la fuerza del  Polaquiuria chorro miccional  pesadez hipogástrica  interrupción del chorro  goteo postmiccional  urgencia miccional  tenesmo vesical o rectal  dolor suprapúbico  retención urinaria (Ag/Cr)
  • 6. Test que mide clínica prostática  7 preguntas, +1 calidad de vida.  En Abucasis
  • 7.
  • 8. Más de 30 especies botánicas, en nuestro medio:  Serenoa repens  Pygeum africanum  Los estudios muestran una eficacia leve o moderada en cuanto a la mejoría de la nicturia, y del flujo urinario  Diseño cuestionable (corta duración y escaso número de pacientes; utilización de extractos de composición no estandarizada; empleo de diversas escalas de evaluación de síntomas; etc.)
  • 9. No sirven para:  Detener la progresión  Prevenir complicaciones  Disminuir necesidad de cirugía  Y para “lo que sirven”…
  • 10. El más usado en nuestro medio  Ensayos clásicos: eficacia similar a finasterida  Ensayos nuevos: eficacia similar a placebo  Revisión Cochrane: seguros, pero poco útiles
  • 11. Revisión Cochrane: podría ser útil, pero los estudios hasta la fecha son de baja calidad
  • 12.
  • 13. Actúan disminuyendo el tono del músculo liso de la próstata y del cuello de la vejiga, por lo que se obtiene una mejora de la sintomatología prostática y un aumento del flujo urinario.  No tienen efectos sobre el PSA, y no modifican el tamaño de la próstata
  • 14.
  • 15. 1ª generación- No uroselectivos  Fenoxibenzamina  Prazosina (Minipres)  2ª generación - No uroselectivos  Doxazosina (Carduran, EFG)  Terazosina (Magnurol, Alfaprost, EFG)  3ª generación - Uroselectivos  Alfuzosina (Unibenestan, EFG)  Tamsulosina (Omnic Ocas, Sebrane, EFG)  Silodosina (▲Silodyx, ▲Urorec)
  • 16. Coste / DDD (en €)
  • 17. Eficacia  Mejoría más bien modesta, aunque se cosigue de forma rápida tras alcanzar la dosis terapéutica  No existe evidencia de la superioridad de ningún alfa-bloqueante sobre los demás
  • 18. Efectos adverso más importante:  Hipotensión, Ortostatismo  síncopes  Aparece en todos los fármacos del grupo  Menos frecuente en los uroselectivos (sobre todo tamsulosina)  Eyaculación retrógrada:  Aparece en todos, muy frecuente en silodosina.
  • 19.
  • 20.
  • 21. Precauciones: Intervenciones de cataratas (Sd iris flácido intraoperatorio):  No se recomienda iniciar una terapia con tamsulosina en aquellos pacientes que tengan prevista una intervención quirúrgica de cataratas  se ha considerado útil el hecho de suspender el tratamiento con tamsulosina entre 1 y 2 semanas antes de la intervención de cataratas (no está estudiado claramente)
  • 22. El último en llegar… Silodosina
  • 23. Inhiben reversible y selectivamente la "5- alfa reductasa", enzima necesaria para la conversión de testosterona en DHT  Disminuye el tamaño prostático y mejoran el flujo urinario  Disminución media del tamaño de la próstata del 20%-30% a los 6 meses y hasta un 40% a los 9 meses
  • 24. Finasterida (Proscar, EFG)  Dutasterida (Avidart)  Sin diferencias significativas entre ellos.
  • 25. Efectos adversos:  El más frecuente: trastornos de la función sexual ▪ trastornos en la erección o impotencia ▪ disminución de la libido ▪ trastornos en la eyaculación ▪ ginecomastia
  • 26. Disminución PSA  Disminución de los niveles de PSA en suero de aproximadamente un 50%, después de 6 meses, en pacientes con HBP, incluso en presencia de cáncer de próstata.  Embarazadas  Se recomienda usar preservativo si se está tomando un 5-ARI y se tienen RS con una mujer embarazada.
  • 27.
  • 28.  Asociación a dosis fija de un inhibidor de la 5- alfa reductasa (dutasterida; 0,5 mg) y un alfa- bloqueante (tamsulosina; 0,4 mg).  Estudio CombAT:  No estudia la eficacia de asociación a dosis fija  Tiempo hasta 1ª RAO - IQ: ▪ vs tamsulosina:  ▪ vs dutasterida: =  más reacciones adversas en el grupo tratado con la terapia combinada ▪ Entre ellas ICC!!
  • 29. El visado…  En nuestro medio, los 5-ARI requieren prescripción por especialistas. ▪ ¿Enmascaramiento del PSA? ▪ ¿Uso para alopecia androgénica?  La asociación alfa bloqueante – 5-ARI no necesita visado
  • 30. Clásicamente estaban contraindicados en la HBP  Peligro de RAO  Actualmente en controversia…  Podrían ayudar en casos concretos  Síntomas irritativos, próstata pequeña.
  • 31.
  • 32.
  • 33.
  • 34.
  • 35.
  • 36.
  • 37.
  • 38. 1.Nickel JC, Sander S, Moon TD. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy of alpha-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int. J. Clin. Pract. 2008 Oct;62(10):1547-1559.  2.Fernández Oropesa C. Asociaciones de fármacos: el caso dutasterida/tamsulosina [Internet]. El rincón de Sísifo. 2010 Nov 25;Available from: http://elrincondesisifo.wordpress.com/2010/11/25/asociaciones-de-farmacos-el-caso- dutasteridatamsulosina/  3.CADIME. Ficha de novedad terapéutica: Dutasterida. 2005;(4).  4.CADIME. Fitoterapia en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata. Boletín Terapéutico Andaluz. 2009;25(4):15-16.  5.Verhamme KMC, Dieleman JP, Bleumink GS, van der Lei J, Sturkenboom MCJM, Artibani W, et al. Incidence and prevalence of lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia in primary care--the Triumph project. Eur. Urol. 2002 Oct;42(4):323-328.  6.Comité de evaluación de nuevos medicamentos de Euskadi. Informe de evaluación - Silodosina. 2011;(172). Available from: http://www.osasun.ejgv.euskadi.net/r52- 20726/es/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/silodosina_inf orme.pdf  7.Comité de evaluación de nuevos medicamentos de Navarra. Informe de Evaluación - Silodosina en la HBP. Ficha de Evaluación Terapéutica [Internet]. 2010;(6). Available from: http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+pu blicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2010/FET+Numero+6.htm  8.Tacklind J, MacDonald R, Rutks I, Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia [Internet]. In: The Cochrane Collaboration, Tacklind J, editors. Cochrane Database of Systematic Reviews. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd; 2009 [cited 2011 Mar 1]. Available from: http://www2.cochrane.org/reviews/en/ab001423.html
  • 39. Próxima sesión: 22 Marzo  Hipovitaminosis D.- Implicación en la práctica clínica.- M Ferrer/A Tramontano/ MD Aicart