1. El tratamiento con Alopurinol en Diabéticos tipo 2 sin
enfermedad renal crónica y con hiperuricemia asintomática
no parece prevenir la nefropatía diabética
Referencia:
Peng Liu, Yingying Chen, Bin Wang, Fengmei Zhang, Debao Wang , Yangang Wang. Allopurinol
treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-
year randomized parallel-controlled study. Clinical endocrinology 2015; 83: 475 - 482.
La pregunta (PICO): ¿El tratamiento con Alopurinol en pacientes diabéticos tipo 2 con
hiperuricemia asintomática previene la nefropatía diabética?
- Paciente: Diabético tipo 2 con hiperuricemia asintomática.
- Intervención: Alopurinol.
- Comparación: Tto. convencional
- Outcome: Disminución progresión IR, morbimortalidad CV, efectos adversos.
Estrategia de búsqueda: TripDatabase, Medline.
Términos de búsqueda: Diabetes mellitus, Hyperuricemia, Allopurinol, Hypertension
Blood pressure, Cardiovascular disease, Renal outcomes, Kidney disease progression.
El estudio: La población de estudio: Diabéticos tipo 2 con hiperuricemia asintomática
(media edad =51 años y >50% llevan Insulina). La intervención realizada Grupo
Experimental: Tratamiento con Alopurinol; inicialmente 100mg, durante 3 años (ajustan
dosis con análisis mensual de ácido úrico para mantenerlo por debajo de 360 µmol/l.).
La intervención realizada Grupo de Control: Tratamientos convencionales.
Resultados Considerados: Mejora de la función renal. Variables Primarias: Albuminuria
en orina 24 h, creatinina sérica, filtrado glomerular. Variables Secundarias: Lípidos en
sangre, tensión arterial , resistencia a la insulina, cambios en la incidencia de
Nefropatía diabética (ND) y HTA.
Valoración crítica:
Ensayo clínico aleatorizado, sin ocultación de la secuencia de aleatorización. Diseño
sin evaluación ciega del outcome, con seguimiento completo y análisis por protocolo
(APP). Para las variables de resultado de nuevos casos de ND y HTA se realiza tanto
APP como Análisis por Intención de Tratar (AIT). Los grupos fueron iguales al
comienzo del ensayo. Número de pacientes aleatorizados al grupo control (88) y al
grupo experimental (88).
2. Las Pruebas:
Control
(n=82)
Experimental
(n=70)
Diferencia Valor p
Creatinina sérica 78,4 (12,8) 74,8 (11,5) 3,6
(-0,298-7,498)
P=0,075
Filtrado glomerular 85,2 (18,8) 89,3 (17,8) 4,1
(-1,777-9,977)
P=0.178
Albuminuria en orina
24h
17,6 (7,7) 13,7 (5,2) 3,9
(1,818-5,982)
P=0.002
Análisis por protocolo (APP)
Exp Experimental (n=70) Control (n=82) Valor p NNT
Nefropatía diabética 4 (4.9%) 7 (10%)X2 X2= 1,476, P=0,22420 20 (7 a 30)
Análisis por intención de tratar (AIT)
Ex Experimental (n=88)Co Control (n=88) Valor p NNT
Nefrop Nefropatía diabética 7 (8%) 1 12 (13,6%)X2= X2=1,475, P=0,22518 18 (7 a 29)
Comentario:
El estudio está realizado en pacientes chinos diabéticos sin enfermedad renal crónica
que difieren en algunas características de los pacientes de nuestra comunidad (menor
porcentaje de pacientes en tratamiento con antidiabéticos orales más insulina,
pacientes mayores y más obesos), por lo que la validez externa del estudio está
cuestionada.
Aunque el Alopurinol disminuye significativamente la excreción de albúmina, respecto a
la validez interna, el estudio presenta importantes limitaciones metodológicas: la
inclusión de pocos pacientes, ausencia de ciego, falta de grupo control con placebo así
como limitaciones en el análisis (APP en lugar de AIT) en la mayoría de las variables
por lo que la confianza en los resultados es muy baja.
Autora del CAT: Uxune Apalategi Gómez
Fecha de realización: 2015/10/23
