El documento presenta información sobre tecnología farmacéutica. Explica conceptos como medicamentos, formulaciones farmacéuticas, envases, nombres de medicamentos, administración de medicamentos, efectos de los medicamentos y factores que afectan dichos efectos. También describe diferentes tipos de medicamentos como genéricos, de investigación, productos intermedios y productos sanitarios y cosméticos.
5. PROBLEMATICA DEL
MEDICAMENTO
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TECNOLOGIA
FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A.
GENESIS DE
MEDICAMENTO
DESARROLLO ELABORACION ADMINISTRAR RESPUESTA
FISICO
QUIMICO
TECNOLOGICA BIOLOGICA
GALENICA
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
BIOFARMACIA
FARMACOCINETICA
FARMACOTECNIA
14. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 14
RAZONES PARA FORMULAR
UNA F.F.
ACCESO DIRECTO A
CAVIDADES
CORPORALES.
DOSIFICACION CORRECTA
FARMACOS ELEVADA
POTENCIA..
DISTRIBUCION SELECTIVA
FARMACOS ELEVADA
TOXICIDAD.
CONTROLAR PROCESO DE
LIBERACION.
25. MEDICAMENTOS LEGALMENTE
RECONOCIDOS
Medicamentos:
Uso humano y veterinario
Elaborados:
Industrialmente o en cuya fabricación
intervenga un proceso industrial.
Fórmulas magistrales.
Preparados oficinales.
Medicamentos especiales previstos en Ley
Los remedios secretos están prohibidos
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TECNOLOGIA
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27. MEDICAMENTO
FORMULA MAGISTRAL
Medicamento destinado
a un paciente
individualizado.
Preparado por el
farmacéutico, o bajo su
dirección en la O.F.
Para cumplimentar
expresamente una
prescripción facultativa
detallada.
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28. MEDICAMENTO
PREPARADO OFICINAL
Medicamento elaborado
según las normas de
correcta elaboración y
control de calidad.
Preparado y
garantizado por un
farmacéutico o bajo su
dirección en la O.F.
Enumerado y descrito
por el Formulario
Nacional, destinado a
su entrega directa a los
enfermos. 28
TECNOLOGIA
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TECNOLOGIA
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MEDICAMENTO
FORMA
FARMACEUTICA.
DISPOSICION
INDIVIDUALIZADA.
ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA.
.
REGISTRO SANITARIO.
COMPOSICION E
INFORMACION DEFINIDA.
31. MEDICAMENTO GENERICO
Misma composición
cualitativa y cuantitativa:
En p.a(s).
Misma forma
farmacéutica.
Bioequivalencia con el
medicamento de
referencia haya sido
demostrada por estudios
de Biodisponibilidad.
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33. MEDICAMENTOS ESPECIALES
Vacunas y medicamentos
Biológicos
Medicamentos de Origen
Humano:
Derivados de sangre, del
plasma, fluidos, glándulas y
tejidos humanos.
Medicamentos de terapia
avanzada:
Medicamento de terapia génica,
terapia celular somática
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35. MEDICAMENTO
EN INVESTIGACION
Forma farmacéutica de
p.a. o placebo.
Investiga.
Referencia en un
ensayo clínico.
HUERFANOS
Prevalencia inferior a
200000 personas.
Beneficio no compense
la inversión.
No exista otra
alternativa terapéutica,
o que en caso de
existir, la nueva tenga
un valor clínico
superior.
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TECNOLOGIA
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37. PRODUCTO SANITARIO
Instrumento, dispositivo, equipo,
material u otro artículo, utilizado sólo o
en combinación con fines de:
Diagnóstico, prevención, control y
tratamiento o alivio de una enfermedad
Diagnóstico, control y tratamiento,
alivio o compensación de una lesión o
deficiencia
Investigación, sustitución o
modificación de la anatomía o de un
proceso fisiológico
Regulación de la concepción 37
TECNOLOGIA
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38. PRODUCTO DE HIGIENE
PERSONAL
Sustancias o preparados que, sin
tener la consideración legal de
medicamentos, productos
sanitarios, cosméticos o biocidas,
están destinados a:
Ser aplicados sobre la piel, dientes
o mucosas del cuerpo humano.
Con finalidad de higiene o estética.
Neutralizar o eliminar
ectoparásitos.
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39. PRODUCTO COSMETICO
Sustancia o preparado
destinado a ser puesto en
contacto con el o las distintas
partes superficiales cuerpo
humano
Fin exclusivo o principal de
limpiarlos, perfumarlos,
modificar su aspecto, y/o
corregir los olores corporales,
y/o protegerlos o mantenerlos
en buen estado.
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43. CONDICIONES
NO REACCIONAR CON EL PRODUCTO.
NO CEDER NINGUN COMPONENTE.
NO PRODUCIR ABSORCION NI
ADSORCION.
NO AFECTAR LA ESTABILIDAD.
HERMETICIDAD.
TAMAÑO PROPORCIONAL.
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NOMBRE QUIMICO
PUEDE TOMAR 6-D
(2 AMINO -
2FENILACETAMIDA)
-3,3 DIMETIL- 7-
OXO-4-TIA-1-
AZABICICLO (3.2.0)
HEPTANO-2-ACIDO
CARBOZILICO.
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NOMBRE GENERICO
DENOMINACION
COMUN
INTERNACIONAL
DADA POR LA OMS.
AMOXICILINA.
EQUIVALENTE
FARMACEUTICO.
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¿Como actúan los
medicamentos?
EFECTO FARMACOLOGICO.
EFECTO BENEFICO.
EFECTO ADVERSO.
EFECTO PLACEBO.
Efecto final del medicamento = Efecto farmacológico + Efecto placebo.
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¿De que dependen los efectos
indeseables?
EDAD.
PESO.
SEXO.
GENETICA
ENFERMEDADES
CRONICAS.
EMBARAZO Y
LACTANCIA.
66. ADMINISTRAR UN P.A.
F. D. CLASICA
CONTROLAR
ABSORCION.
SELECTIVIDAD.
LIBERACION MASIVA.
NUEVAS F.D.
SISTEMAS
TERAPEUTICOS.
LIBERAN UNO O MAS
P.A. DE FORMA
CONTINUA.
PAUTA
PREESTABLECIDA.
PERIODO DE TIEMPO
DETERMINADO.
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TECNOLOGIA
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¿Que cantidad o dosis usar de
cada medicamento?
PACIENTE.
Cada 4 horas: Equivalente a seis
veces al día.
Cada 6 horas: Equivalente a cuatro
veces al día.
Cada 8 horas: Equivalente a tres
veces al día
Cada 12 horas: Equivalente a dos
veces al día
Cada 24 horas: Equivalente a una vez
al día, o dosis única
69. CONCEPTOS BASICOS
DOSIS: CANTIDAD DE MEDICAMENTO QE SE DEBE
ADMINISTRAR EN UNA SOLA VEZ PARA PRODUCIR EL
EFECTO DESEADO.
DOSIS/DIA: CANTIDAD DE MEDICAMENTO A
ADMINISTRAR EN UN DIA.
DOSIS/CICLO: CANTIDAD DE MEDICAMENTO A
ADMINISTRAR EN UN CICLO DE TRATAMIENTO.
DOSIS TOTAL: CANTIDAD DE MEDICAMENTO A
ADMINISTRAR DURANTE UN TRATAMIENTO COMPLETO.
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TECNOLOGIA
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70. CONCENTRACION: CANTIDAD DE SOLUTO
PRESENTE EN UNA DISOLUCION O EN UNA DETERMINADA
CANTIDAD DE DISOLVENTE.
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TECNOLOGIA
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EJERCICIOS
PARA UNA DOSIFICACION PEDIATRICA DE 30mg. DE P.A
ADMINISTRADO CADA 8 HORAS. LA CONCENTRACION DE LA
SUSPENSION ES DE 30mg/5ml ¿CUANTOS GRAMOS DE ESTA
SUSTANCIA ENTRARAN EN 50000 ml. DE UN LOTE INDUSTRIAL.
30mg. 30mg. 30mg.
5ml. 5ml. 5ml.
5ml.------------------- 30mg. P.A. 15ml. ----------------- 90mg. P.A.
50000ml. --------------- x mg. P.A. 50000ml. ----------------- x mg. P.A.
x = 300000 mg. X = 300000 mg.
X = 300 g. x = 300 g.
75. EXPENDIO MEDICAMENTOS
Existen básicamente cuatro modalidades
en el expendio de Recetas Magistrales y
de medicamentos:
Venta Libre (O.T.C.)
Receta Médica Simple
Receta Médica Archivada.
Receta Valorada.
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TECNOLOGIA
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CONSIDERACIONES
Tienen una validez de 30 días desde la fecha
de extensión de la receta
El despacho se realiza a persona mayores de
18 años.
La receta debe contener solo un producto
psicotrópico y no puede combinarse con
otro psicotrópico.
La prescripción no podrá superar los 30 días
de tratamiento de acuerdo a la dosificación
diaria prescrita, debiendo dispensarse el
total de la receta de una sola vez.
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TECNOLOGIA
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CONSIDERACIONES
ESCRITA INTEGRAMENTE DE PUÑO Y
LETRA DEL MEDICO O FACULTATIVO.
LLEÑAR SIN DEJAR ESPACIOS EN
BLANCO NI ENMENDADURAS.
SI PRESCRIPCION ES A MENORES SIN
C.I. SE DEJARA EN BLANCO Y JUNTO
AL NOMBRE SE COLOCARA ENTRE
PARENTESIS LA EDAD EN AÑOS.
*’HAGASE SEGÚN ARTE’ POR ‘HAGASE SEGÚN CIENCIA’
*TRANSFORMAR DROGAS o P.A. EN MEDICAMENTOS FACILMENTE ADMINISTRABLES Y (COSTO EFECTIVO) CON ADECUADA RESPUESTA TERAPEUTICA.
*GENESIS NATURAL O SINTESIS.
*TRES AREAS EN LA PREPARACION Y MANIPULACION DE MEDICAMENTOS.
BIOFARMACIA Ciencia que estudia la influencia de las propiedades químicas y físicas de la formulación de un medicamento sobre la acción y el destino del mismo en el organismo.
FARMACOCINETICA es la rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo. Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco desde el momento en el que es administrado hasta su total eliminación del cuerpo
*CONJUNTO DE CONOCIMIENTOS DE LAS OPERACIONES MATERIALES EJECUTADAS EN SERIE PARA LA:
OBTENCION,PREPARACION,TRANSFORMACION, COMBINACION,(OPTC) ACONDICIONAMIENTO(ETIQUETADO Y EMPACADO), ALMACENAMIENTO, CONTROL Y TRANSPORTE.
*VARIOS PRODUCTOS PRIMARIOS PARA OBTENER UN MEDICAMENTO COMO E.F.
* MAS ESPECIFICOS, CAPACES DE MODULAR LA LIBERACION Y ABSORCION DEL FARMACO.
*ELABORACION
*CONVENIENTEMENTE ADMINISTRADO EN EL ORGANISMO.
*UTILIZACION EN EL HOMBRE Y LOS ANIMALES.
*PERMITE CUMPLIR EFECTO TERAPEUTICO, DESPUES DE ADMINISTRAR ESTE MEDICAMENTO EN UNA SITUACION PATOLOGICA, CON LA FINALIDAD DESEADA.
*EXCIPIENTE = SUSTANCIAS O MEZCLAS DE SUSTANCIAS SIN ACTIVIDAD FARMACOLOGICA.
*SERVIR DE VEHICULO (EXCIPIENTE MAYORITARIO)
*POSIBILITAR SU PREPARACION, Y ESTABILIDAD.
*DETERMINAR SUS PROPIEDADES FISICOQUIMICAS Y BIODISPONIBILIDAD.
*POSIBILITAN SU ADMINISTRACION Y EMPLEO
*MODIFICAR SUS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS
*FORMA DE DOSIFICACION = “CONVENIENTEMENTE ADMINISTRADO” = FORMA FARMACEUTICA
*P.A EN CANTIDADES ADECUADAS, MANTENERLOS INALTERADOS DURANTE SU CONSERVACION EN CONDICIONES ESPECIFICADAS Y GARANTIZAR QUE PRODUCIRA UNA RESPUESTA TERAPEUTICA SATISFACTORIA.
PREPARACION (MAGISTRALES, OFICINALES, INDUSTRIALES)
COMPOSICION (SIMPLES y COMPLEJOS)
POR SU COMPOSICION:
*SIMPLES= SOLO P.A SIN ADICION DE EXCIPIENTES(BICARBONATO,ETC).
* COMPLEJOS= MEZCLA DE DOS O MAS SIMPLES, ADICIONADOS DE EXCIPIENTES.
*SEGUN LA TECNICA DE ELABORACION.
*SEGUN LA TECNICA DE ELABORACION.
*F.F. = P.A. Y EXCIPIENTES CONSITUYEN UN MEDICAMENTO O FORMA DE DOSIFICACION.
*E.F. = F.F. Y DOSIFICACION DETERMINADA, DENOMINACION, EMBALAJE, ENVASE Y ETIQUETADO UNIFORMES.
*AMBOS REQUIEREN DE OPERACIONES BASICAS=OPERACIONES FARMACEUTICAS (MANIPULACIONES A LO LARGO DEL PROCESO)
PATENTE DURA 20 AÑOS.
LOS GENERICOS PUEDEN COMERCIALIZARSE A PARTIR DE LOS 10 AÑOS. BASADOS EN BIOEQUIVALENCIA
PFMF= PRODUCTO FARMACEUTICO MULTI FUENTE
BIOEQUIVALENCIA=La bioequivalencia demuestra la intercambiabilidad entre el medicamento genérico y el medicamento original desde el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia. Los estudios de bioequivalencia se realizan para demostrar que el medicamento genérico es equivalente e intercambiable con el medicamento original.
BIODISPONIBILIDAD=Se denomina biodisponibilidad al grado y la velocidad con que una forma activa (el fármaco o uno de sus metabolitos) accede a la circulación, y alcanza de esta manera su lugar de acción.
INVESTIGACION: medicamento es experimental, no está probada su Eficacia? Y es objeto de estudio en un ensayo clínico. Un medicamento puede someterse a investigación para determinar su eficacia en seres humanos cuando aún no se ha autorizado su uso y comercialización.
4 fases del Ensayo clínico que puede durar 10 a 15 años o mas.
HUERFANOS: Medicamento que se usa para el tratamiento, la prevención o el diagnóstico de una enfermedad huérfana. Se dice que una enfermedad o afección es huérfana o rara cuando afecta a menos de 200 000 personas en los Estados Unidos. (Lupus, Obesidad algunos casos)
PRODUCTO PRIMARIO=P.A. y EXCIP.
NO EJERZA= EFECTO FARMACOLOGICO METABOLICO NI INMUNOLOGICO (FMI)
Nombre Comercial, Nombre Genérico, Concentración, Cantidad y FF, Vía de Administración, Lote, Vencimiento, Registro Sanitario
Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento.
ADULTERACION es el acto por el cual se adultera un producto. Siendo aquel que ha sido privado, en forma parcial o total, de sus elementos útiles o característicos, reemplazándolos o no, por otros inertes o extraños de cualquier naturaleza, para disimular u ocultar: alteraciones, deficiente calidad de materias primas o defectos de elaboración.
ALTERACION MALA PRAXIS DEL FARMACEUTICO
La tolerancia es el mecanismo de adaptación del cuerpo a la sustancia. Esto implica que el consumidor necesite progresivamente más dosis para obtener los mismos efectos. La dependencia a sustancias psicoactivas es la necesidad de consumir droga para seguir con las actividades rutinarias.
INTERACCION= Modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente.
sinérgico (cuando el efecto aumenta) o antagonista (cuando el efecto disminuye).
Son ejemplos: diclofenaco al paracetamol para aumentar su efecto analgésico o la combinación de ácido clavulánico y la amoxicilina para evitar la resistencia de las bacterias al antibiótico.
GENETICOS= Enzimas Citocromo P450
*F.D = FORMA DE DOSIFICACION.
*ZAFFARONI = MENOR VELOCIDAD PERO CTTE. DE ACUERDO A LAS NECESIDADES DEL MOMENTO.
*SISTEMA DE LIBERACION CONTROLADA O SISTEMAS VECTORIZADOS.
OTC: No requieren Receta.
*LETRA MANUSCRITA Y CURSIVA.
*NOMBRE, PRESENTACION, DOSIFICACION Y CANTIDAD DEL FARMACO PRESCRITO.
*INSTRUCCIONES DE USO.
*Tomar si es de uso interno. Aplicar para una pomada o una loción o inyectable.
*Insertar para supositorios y ovulos. Colocar para gotas a colocar en el saco conjuntival, conducto auditivo externo o fosas nasales.
*Superinscripción. La súper inscripción consiste en el símbolo Rp (no "Rx"), abreviatura de "recipe", latino de "tómese" o "despáchese".
*PSYCHE=MENTE Y TROPEIN=TOMAR
*ACTUA A NIVEL DEL SNC TRAYENDO CAMBIOS TEMPORALES EN LA PERCEPCION, ESTADO DE ANIMO y CONCIENCIA.
*NARCOTICO O ESTUPEFACIENTE ES UNA SUSTANCIA MEDICINAL PROVOCA SUEÑO O ESTUPOR, EN LA MAYORIA DE LOS CASOS INHIBE LA TRANSMISION DE SEÑALES NERVIOSAS ASOCIADAS AL DOLOR
*ESTUPOR= RESPUESTA POBRE O AUSENTE A ESTIMULOS VERBALES
LIBROS: Autorizados por la Jefatura Regional de Farmacias y Laboratorios (SEDES)
RECETARIO: Anotaran las Recetas Magistrales Preparadas.
PSICOTROPICOS: Anotaran Recetas Archivadas.
ESTUPEFACIENTES: Anotaran Recetas Valoradas.
LIBRO PARA DESCARGO DE TOXICOS y VENENOS.