This document outlines a research project proposal to study the prevalence and associated factors of cleft lip and palate in Azuay Province, Ecuador. The project would collect data from patient records at major hospitals to determine the frequency of cleft lip and palate and identify risk factors. The goal is to understand the reality faced by these patients in order to propose prevention measures and integrate comprehensive treatment programs.

1. FORMULARIO PARA LA PRESENTACION DE PROYECTOS DE
INVESTIGACION
DIRECCION DE INVESTIGACION - UNIVERSIDAD DE CUENCA
I. DATOS GENERALES DEL PROYECTO
Título del Proyecto: ...
Prevalencia y factores asociados en Pacientes con Labio y paladar hendido en la Provincia
del Azuay .
- Área de Investigación........................Salud.................................
- Facultad o Unidad Académica que auspicia el Proyecto....Medicina.y.Odontología ..........
............................................................................... Duración del proyecto 12 meses
- Número total de investigadores. ........2... Número de estudiantes. ..........10...
- Aporte que se solicita a la Universidad de Cuenca: ...económico- logístico...
- Aporte de otras Instituciones: ...información y estadística
Directores del Proyecto: Dr. Marcelo Cazar...........................
- Dirección Particular: .Miguel Cordero 6 11 .../...Aguirre 1096.................................
- Teléfono: ..2885595Ext. 2414.................. E-mail: ......m_cazar@hotmail.com...........
- Categoría: Principal Agregado x Accidental
II. RESUMEN DEL PROYECTO.
En nuestro medio la presencia de pacientes fisurados es ampliamente conocida por la
población, pero no se ha determinado su frecuencia ni incidencia a pesar de ser un área
endémica la región austral del país, existiendo en la actualidad múltiples programas de
manejo quirúrgico de las deformidades a través de ONGs, campañas auspiciadas por
fundaciones con auspicio de universidades extranjeras, como practica docente, pero en
ninguna de ellas se ha establecido el manejo continuo del crecimiento y desarrollo
Maxilofacial, ya sea quirúrgico o de ortopedia y ortodoncia Maxilofacial, siendo por lo
tanto paliativo y no curativo ni integral, el tratamiento brindado.
Así los pacientes que presentaban una deformidad dentó facial al inicio de sus vidas, se
enfrentan a graves secuelas por tratamientos parciales y desarticulados, que por la falta de
previsión y planificación les impiden integrarse a la sociedad desde temprana edad,
acarreando ellos lesiones no solo de tipo físicas sino que psicológicas que constituyen
verdaderos retardos en su desarrollo personal y social.
Buscamos conocer la realidad de este grupo poblacional, que ha sido olvidado por los entes
generadores de salud, en todas sus instancias: publicas, privadas o de docencia, conocer su
frecuencia, área de mayor distribución, factores asociados y predisponentes, al conocer su
realidad proponer e impulsar medidas preventivas, restauradoras de función – estética y de
apoyo psicológico, para que se puedan integrar a la comunidad, a través de programas
multidisciplinarios de salud.
El conocimiento de los porcentajes de pacientes con LPH será el primer paso para el
desarrollo de un programa de atención básica, en el que se de prevención, recuperación
rehabilitación e integración social

2. III. DESCRIPCION DEL PROYECTO
1. Planteamiento del problema.-
El conocimiento de la situación actual de los pacientes con labio paladar hendido:
frecuencia de la deformidad dentofacial, las secuelas de la patología, tomando en cuenta el
mal manejo implementado hasta el momento por tratamientos desarticulados y casi
siempre realizado por un solo especialista sin la competencia de mas criterios. por sus
causas asociadas a la deficiencias nutricionales, factores congénitos etc. se plantea la
necesidad de realizar una investigación por el total desconocimiento de los índices de
prevalecía, factores de riesgo asociados, el grado de afectación de los diferentes pacientes, y
sobre que formas de tratamiento se dan y las secuelas posteriores a estos.
-Apreciamos que no hay un real enfoque a un tratamiento ordenado y sistemático en nuestro
medio.
-Impera la necesidad de un manejo adecuado de estos pacientes en torno a un plan de
tratamiento que debe ser multidisciplinario, coordinado y continuo, la Universidad de
Cuenca, al tener recursos humanos altamente calificados puede ofrecer a través de
convenios interinstitucionales e interdisciplinarios puede ofrecer un manejo sustentable y
sostenido del paciente fisurado, conociendo primero su realidad y sus necesidades, para dar
como resultado la integración del paciente a la sociedad.
Este es un primer paso para tratar integralmente al paciente con LPH desde un punto de
vista funcional, psicológico – estético, al determinar su real dimensión y de conocer los
factores de riesgo asociados se podrá disminuir la incidencia y dar un sistema de prevención
2. Marco Teórico
Se define como labio paladar hendido a las malformaciones craneofaciales congénitas
producidas por defectos embriológicos en la formación de la cara, cuyo compromiso se
localiza especialmente en el maxilar, paladar duro, piso de fosas nasales, labio superior y
alas nasales, afectando los mecanismos respiratorios, deglutorios, articulación de lenguaje,
audición y la voz, por tanto se produce una alteración físicas, psicológicas y de relación con
el medio externo del paciente con esta afección
Las estadísticas con relación a frecuencia señalan que cerca de uno por cada mil
nacimientos presentan una fisura nasolabio alveolo palatina, resultando este cociente un
serio problema de salud publica.
La etiología es poligenica, en la mayor parte de los casos y solamente de trasmisión
genética en un bajo porcentaje, por lo que la prevención resulta inespecífica
Hay que considerar en estos niños las secuelas que deja la malformación, motivo principal
del tratamiento multidisciplinarío, en la que la compleja severidad de la alteración fisica
compromete a la utilización de equipo, instrumental y tecnología especifica para su
resolución, motivo por el cuál se debe integrar un grupo de especialistas para la
rehabilitación de los pacientes. El tratamiento no esta limitado a la corrección quirúrgica,
involucra además a ortodoncistas y ortopedistas maxilofaciales, psicólogos, genetistas,
trapistas de lenguaje, trabajadores sociales, otorrinolaringólogos, pediatras,
odontopediatras, para ofrecer una atención optima y completa
De tal manera que el manejo integral del paciente con labio paladar hendido es
multidisciplinario y tiene que adaptarse a la realidad social de la población afectada, la
Universidad de Cuenca por el personal con el que cuenta y los recursos disponibles podría
volverse en un centro de manejo integral, que sirva como referencia y apoyo a otras
universidades a nivel nacional e internacional para el tratamiento integral del paciente
fisurado.

3. 3. Objetivos
3.1 Objetivo General del Proyecto
- Determinar la frecuencia y factores de asociados de labio y paladar hendido en la
provincia del Azuay
3.2 Objetivos Específicos del Proyecto.
-Buscar los casos de labio y paladar hendido en los centros de referencia hospitalarios de la
provincia del Azuay
-Calcular la frecuencia de LPH
- Identificar los factores asociados a LPH
-Calcular los factores de riesgos para LPH
4. Hipótesis La frecuencia de labio y paladar hendido es igual o superior al que
reporta la literatura para los países latinoamericanos.
5.Metodología de la Investigación
Se realizar un revisión de las historias clínicas de los centros hospitalarios de referencia de
la Provincia del Azuay, en los que se buscara pacientes diagnosticados de anomalías
maxilofaciales de LPH, se utilizara para ello personal entrenado ( estudiantes de
Odontología de 4 curso) en este tipo de investigación que será oportunamente y
previamente calibrado para determinar fielmente los datos, se utilizara un formulario
estandarizado para este tipo de anomalías ( UNAM), el cual se adaptara y aplicara
previamente en un estudio piloto.
En dicho formulario se evaluara el riesgo con los datos de la historia clínicas de estos
pacientes, entre los datos importantes están el consumo durante el embarazo de ácido
fólico, consumo de drogas y alcohol, medioambientales y toxicológicos, historias familiar
de anomalías congénitas.
Luego de verificar y corroborar los datos que estos sean confiables por un muestreo
aleatorio simple se llenara una base de datos, los mismos que serán verificados de posibles
errores de ingreso de datos, se calculara la prevalecía y los factores de riesgo asociados, se
estimara el Odds ratio, y se tendrá un intervalo de confianza del 95%.
.
)
6. Bibliografía
W.H.Bell Modern Practice in Orthognatic and reconstructive surgery,
J. M. Peterson Oral and maxillofacial Surgery 2002
W. Bardach Manejo Integral de pacientes con LPH, sociedad argentina de fonoaudiologia
Cleft and left palate. 2001
Bardach-Walker Deformidades dentofaciales y cirugía Ortognática
Andre Saadia Ortopedia maxilar2003
Dever A. Epidemiología y administración de los servicios de salud. OPS/OMS.
1991.
Breilh J y Granda E. La investigación de la salud en la sociedad. La Paz. Bolivia.
1985.
7. Metas del Proyecto
-Determinar la verdadera frecuencia de LPH, en la provincia del Azuay
-Determinar los factores de riesgo asociados a LPH en la provincia del Azuay

4. -Conocimiento del real impacto de estas anomalías en la sociedad de la provincia del
Azuay.
-Difusión de las formas de prevención.
8.Transferencia y Difusión de Resultados
-Publicación a través de revistas de la Universidad de Cuenca.
-Difusión y educación a la población de la provincia del Azuay a través de medios
audiovisuales y escritos para vincular a la Universidad con la sociedad y concienciar del
problema. Se elaborarán folletos divulgativos que serán distribuidos en el área de la salud.
-Comunicación directa con los involucrados a través de una campaña de concientizacion
utilizando como medios de enlace para esta integración a los estudiantes de la Facultad de
Odontología. Se desarrollarán Talleres para la capacitación y la difusión de los resultados a
los estudiantes de pregrado.
9. Principales Impactos
-Conocer la realidad social de la población frente a esta anomalía.
-Cambio de actitud de los organismos de salud publica y Universidad frente a este
problema.
IV. RECURSOS HUMANOS
1. Director del Proyecto: Dr. Marcelo Cazar A (Cirujano Maxilofacial, subespecialista en
deformidades dentofaciales y cirugía ortognática). Se encargará de coordinar y dirigir todas
las actividades del proyecto. Además responsable de elaborar una propuesta para el cambio
de la realidad encontrada , diseño del folleto educativo y de la campaña de educación
2. Investigador del Proyecto: Dr. Estuardo Bravo C. (Ortodoncista). Responsable de
colaborar en las actividades del proyecto así como del diseño del mismo, de elaborar una
propuesta para el cambio de la realidad encontrada , diseño del folleto educativo y de la
campaña de educación ,
3. Investigador del Proyecto: Dr. Fabricio Lafebre C. (Master en Investigación).
Responsable de análisis y elaboración de estadística
4. Ayudantes de la investigación: 10 alumnos de la Facultad de Odontología, quienes se
encargarán de recolección de los datos
V. Recursos Materiales
Computador para manejo de información en razón de que se procesarán 1000. formularios
Insumos odontológicos que nos permitirán realizar la exploración bucal de los pacientes
que se pueda valorar..
La cámara digital servirá para grabar imágenes de los pacientes con las anomalía objeto de
estudio.
El vehículo para el transporte de los investigadores y de los estudiantes se solicitará a la
Universidad de Cuenca. Se ha planificado el pago del valor correspondiente a combustible
y pago de viáticos al chofer. Los investigadores y ayudantes tendrán una ayuda económica
por cada viaje a los Centros Hospitalarios de la provincia del Azuay.
VI. Cronograma de actividades

5. Instrucción de ayudantes de investigación, sobre la patología, hojas de Formularios, y
coordinación de las áreas poblacionales a cubrir, con los datos obtenidos de los hospitales
cantónales de la provincia del Azuay ( 2meses)
Recolección de datos por los ayudantes de investigación coordinados por los responsables
de la investigación ( 10 meses)
Interpretación de los datos obtenidos y elaboración de propuesta de atención (60 días)
Elaboración de informe por parte de ayudantes de investigación, como trabajo de
investigación para su titulación en la facultad de odontología de la universidad de
Cuenca (1 mes)
Cronograma de Actividades M E S E S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Elaboración del diseño X
Revisión bibliográfica X X X X X X X X X X X
Recolección de la información X X X X X X X X X
Visitas a los servicios de salud, revisión, de archivos X X X X X X X X X X
Informe de avance X
Capacitación a estudiantes. X X
Reuniones con personal de salud y expertos. X X X X
Encuestas y talleres con personal de los servicios de
salud X X X X X
y de la comunidad. X X X
Análisis de la información. X X X X X X X X
Sistematización de la información. X X X X X X X X
Análisis epidemiológico. X
X
X X X X
Elaboración del informe final X X

6. VII. PRESUPUESTO DEL PROYECTO
RUBROS Aporte de la
Universidad
Aporte del
Concurso
Aporte otras
Instituciones
Aporte
Total
Recursos Humanos (30%):
- Director: Dr. Marcelo Cazar
- Investigador: Dr. Manuel
Bravo.
Investigador: Dr. Fabricio
Lafebre.
- 10 Ayudantes de
Investigación *
10 h/sem.
10 h/sem.
10 h/sem.
1200
300
300
Gastos de Personal y
Capacitación (20%):
- Capacitación
- Movilización
- Viáticos y subsistencias
Vehículo
200
400
600
Gastos directos de la
Investigación (20%):
- Suministros de Oficina
- Toner para impresora
- Insumos odontológicos
(guantes, gasas, algodón,
mascarillas, paletas, etc.)
- RX a pacientes
- Bibliografía
- Material de difusión
200
200
300
400
100
Equipos y maquinaria de
investigación (30%):
- Equipo de computación
- Impresora
- Cámara Digital
- Maquinaria
750
150
450
TOTAL 5550
* Los ayudantes de investigación serán designados al proyecto, mediante el Concurso de
Ayudantías de Investigación.

7. VII. PRESUPUESTO DEL PROYECTO
RUBROS Aporte de la
Universidad
Aporte del
Concurso
Aporte otras
Instituciones
Aporte
Total
Recursos Humanos (30%):
- Director: Dr. Marcelo Cazar
- Investigador: Dr. Manuel
Bravo.
Investigador: Dr. Fabricio
Lafebre.
- 10 Ayudantes de
Investigación *
10 h/sem.
10 h/sem.
10 h/sem.
1200
300
300
Gastos de Personal y
Capacitación (20%):
- Capacitación
- Movilización
- Viáticos y subsistencias
Vehículo
200
400
600
Gastos directos de la
Investigación (20%):
- Suministros de Oficina
- Toner para impresora
- Insumos odontológicos
(guantes, gasas, algodón,
mascarillas, paletas, etc.)
- RX a pacientes
- Bibliografía
- Material de difusión
200
200
300
400
100
Equipos y maquinaria de
investigación (30%):
- Equipo de computación
- Impresora
- Cámara Digital
- Maquinaria
750
150
450
TOTAL 5550
* Los ayudantes de investigación serán designados al proyecto, mediante el Concurso de
Ayudantías de Investigación.