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Metodología de la investigación
Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado
      Presenta: Dra. Malva A G Espinosa
Observacionales y Experimentales.
 ESTUDIOS   OBSERVACIONALES: En este tipo
 de estudios se examina a los sujetos

 ESTUDIOS   EXPERIMENTALES: En estos se
 hace una intervención y se observa el efecto de
 la misma.
 I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALES
A. Estudios de series de casos
B. Estudios de casos control (retrospectivo)
C. Estudios de corte Transversal, encuestas
D. Estudios de Cohorte (prospectivos)
E. Estudios de cohorte históricos.
 II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALES
A. Ensayos controlados
B. Estudios no controlado.
 III.- METAANÁLISIS
Series de casos, casos control , corte Transversal,
                     cohorte , cohorte históricos.
Estudios observacionales.
 No son estudios planeados


 No tienen sujetos control


 No incluyen   hipótesis de investigación
 Dan la oportunidad de identificar
 características comunes entre muchos casos

 Son precursores de otros estudios


 Son descriptivos
Estudios observacionales.
Seguimiento de problemas de salud que son
  objetos de vigilancia epidemiológica
y para información sobre exposición o riesgo.

 Se reconocen    4 tipos de estudios ecológicos:
 Exploratorios
 Grupos múltiples
 Series de tiempo
 Mixtos
„   La unidad de observación es un grupo

„ Se requiere conocer la información de cada
  población con respecto a su exposición o efecto

 En ellos es posible analizar la
                             frecuencia de la
  enfermedad o problema de salud

 Comunidades pequeñas     (municipios),
  ciudades, regiones, países o inclusive zonas
  completas del planeta.
Estudios observacionales.
 CASOS: sujetos con enfermedad
 CONTROLES: sujetos sin     la enfermedad



 Inician con un resultado (si   hay o no hay tal)
 Analizan antecedentes
 Buscan causas o   factores de riesgo para
 resultado

 QUE   PASÓ?
Estudios observacionales.
 Nombre descriptivo en   la línea del tiempo.

 Datos obtenidos de un grupo de personas en     un
 momento determinado.
 Encuestas y votaciones.


 QUE   ESTÁ PASANDO?
 Diagnóstico o estadificación de una
 enfermedad

 Evaluación de diferentes   métodos

 Establecimiento de   normas

 Encuestas
 Evaluación de estado funcional: se refiere a
                                            la
 capacidad que tiene una persona para realizar
 sus actividades diarias físico emocional mental
 y social

 Evaluación de calidad de vida incluye juicios
 subjetivos y objetivos acerca de todos los
 aspectos de la existencia de un individuo
 Costo-Eficacia y   Costo-Beneficio

 Evaluar los resultados económicos de
 intervenciones o diferentes modelos de
 tratamiento
 Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes:


 Muy relacionada con elhecho de que el
 individuo continúe con el mismo medico y
 grado de apego a tratamiento

 Gran   parte NO depende del médico.
Estudios Observacionales
 Del
    latin cohortari, exhortar, arengar a cierto
 numero de hombres

 Los romanos eranun pueblo parlamentario y en
 los campamentos existía la Tribuna de las
 Arengas donde se establecía el 1º mando u
 orador

 Lacohorte era el numero de hombres que
 podía oír al orador unos 500 hombres
 Cohorte:  Grupo de personas con un factor
 común los cuales serán seguidos por periodos
 largos de tiempo

 Este factor se sospecha que será de riesgo para
 desarrollar enfermedad o efecto en la salud

 QUE   PASARA?

 Estudio prospectivo
 Investigan   las causas de la enfermedad

 Observan   la evolución a lo largo del tiempo
Estudios Observacionales
 Un estudio de cohorte a partir de
                                  la información
  obtenida antes y guardada en expedientes o
  archivos
 Se obtiene información que tenga que ver con el
  resultado de interés
 Empiezan en    un momento especifico
 Se determina ausencia o presencia de los
  factores de riesgo
Estudios Observacionales
 Ambos evalúan   factores de riesgo y causas de
 enfermedad



 El diseño a elegir depende de el   objetivo de la
 investigación
 En generallos resultados de un estudio de
 cohorte bien diseñado tienen mas peso para
 establecer una causa que los resultados de un
 estudio de casos control
Controlados y No controlados
A  los estudios experimentales en los que
 participan personas son llamado ensayos
 clínicos



 Su propósito es obtener conclusiones a cerca de
 procedimientos o tratamientos
 Los ensayos clínicosno controlados son
 estudios en los que se describe la experiencia
 del investigador con el medicamento o
 procedimiento experimental

 No se compara con otro
 Los ensayos clínicos controlados son estudios
 en los que el fármaco o procedimiento
 experimental se compara con otro.



 A veces con un placebo y en ocasiones con el
 tratamiento conocido.
 Forma  de controlar un ensayo es contar con dos
  grupos de personas:

 uno recibe el
              procedimiento a evaluar (grupo
  experimental)



 y elotro placebo o procedimiento estándar
  (grupo control)
 Debe serigual en todos los aspectos salvo en el
 propio procedimiento

 Mismo periodo de tiempo entre control y
 estudio.
 Nipaciente ni investigador saben cual es cual
 grupo si tratamiento o control

 Cuando  solo el sujeto desconoce situación es
 ensayo ciego

 Asignación aleatoria
 Proporciona lamejor evidencia con la que se
 puede concluir la causalidad
 Son susceptibles a tantos sesgos que sus
 conclusiones son cuestionables se consideran
 deficientes
 Estudio que utiliza a los pacientes como sus
 propios controles

 Efecto Hawthorne:


los sujetos de un experimento muestran una
  modificación en algún aspecto de
  su conducta como consecuencia del hecho de
  saber que están siendo estudiados, y no en
  respuesta a ningún tipo de manipulación
  contemplada en el estudio experimental.
 En ocasiones se utilizan resultados de
 publicaciones de otro autor

 Controles históricos, generalmente para
 estudios de enfermedades que no tienen cura
 Son
    mas apropiados cuando se trata de
 comparar un procedimiento y no un
 medicamento

 Por definición   no son experimentos ni ensayos
Artículos de revisión
 Utilizan   la información publicada de otros
 estudios



 Combinan  los resultados de tal modo que
 permite obtener conclusiones
 Añadenevaluaciones cuantitativas y
 resúmenes de los hallazgos



 Estemétodo es especialmente apropiado
 cuando los estudios se han hecho con pocas
 personas o muestran conclusiones diferentes
DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE
                     ESTUDIO
 Útiles para que
                los investigadores diseñen otro
 estudio que evalué las causas

 Altamente descriptivo


 Relativamente sencillo




 Sesgos
       posibles en cuanto a la selección de la
 muestra y de las características observadas
„ La mayor dificultad en estos estudios es la
 falta de información

 Generalmente de bajo costo y entregan
 información en breve tiempo
 El ensayo clínico aleatorio es
                               la mejor opción en
  medicina; diseño básico contra el cual se
  comparan otros diseños
 Proporciona la mejor justificación para concluir
  la causalidad y por estar sometido a la menor
  cantidad de sesgos sirve para establecer la
  eficacia de tratamiento o procedimiento

 Obstáculos para realizarlos costo elevado y
  larga duración
 Para estudiar las causas de un problema
                                        la
 evolución de una enfermedad o sus factores de
 riesgo durante largo periodo



 No puede demostrar causalidad
 Requiere muchos años y son muy costosos
 Problemas relacionados con el seguimiento de
  los pacientes
 Se usan para estudiar enfermedades o eventos
  raros de largos periodos
 Investigar hipótesis preliminares
 Son mas rápidos de realizar y menos costosos,
  son para quien tiene tiempo limitado

  Son los más susceptibles de tener sesgos y
  errores
 Dependen por completo de la existencia de
  expedientes y registros de calidad
 Son para determinar la situación de una
  enfermedad o problema
 también sirve para evaluar procesos
  diagnósticos



 Muchas personas a  las que se le pide que
  participen no aceptan
 Y la manera de hacer las preguntas influye en
  las respuestas
Diseño de estudios de investigación

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Diseño de estudios de investigación

  • 1. Metodología de la investigación Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado Presenta: Dra. Malva A G Espinosa
  • 3.  ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este tipo de estudios se examina a los sujetos  ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se hace una intervención y se observa el efecto de la misma.
  • 4.
  • 5.  I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALES A. Estudios de series de casos B. Estudios de casos control (retrospectivo) C. Estudios de corte Transversal, encuestas D. Estudios de Cohorte (prospectivos) E. Estudios de cohorte históricos.  II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALES A. Ensayos controlados B. Estudios no controlado.  III.- METAANÁLISIS
  • 6.
  • 7. Series de casos, casos control , corte Transversal, cohorte , cohorte históricos.
  • 9.  No son estudios planeados  No tienen sujetos control  No incluyen hipótesis de investigación
  • 10.  Dan la oportunidad de identificar características comunes entre muchos casos  Son precursores de otros estudios  Son descriptivos
  • 12. Seguimiento de problemas de salud que son objetos de vigilancia epidemiológica y para información sobre exposición o riesgo.  Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos:  Exploratorios  Grupos múltiples  Series de tiempo  Mixtos
  • 13. „ La unidad de observación es un grupo „ Se requiere conocer la información de cada población con respecto a su exposición o efecto  En ellos es posible analizar la frecuencia de la enfermedad o problema de salud  Comunidades pequeñas (municipios), ciudades, regiones, países o inclusive zonas completas del planeta.
  • 15.  CASOS: sujetos con enfermedad  CONTROLES: sujetos sin la enfermedad  Inician con un resultado (si hay o no hay tal)  Analizan antecedentes  Buscan causas o factores de riesgo para resultado  QUE PASÓ?
  • 16.
  • 17.
  • 19.  Nombre descriptivo en la línea del tiempo.  Datos obtenidos de un grupo de personas en un momento determinado.
  • 20.  Encuestas y votaciones.  QUE ESTÁ PASANDO?
  • 21.  Diagnóstico o estadificación de una enfermedad  Evaluación de diferentes métodos  Establecimiento de normas  Encuestas
  • 22.  Evaluación de estado funcional: se refiere a la capacidad que tiene una persona para realizar sus actividades diarias físico emocional mental y social  Evaluación de calidad de vida incluye juicios subjetivos y objetivos acerca de todos los aspectos de la existencia de un individuo
  • 23.  Costo-Eficacia y Costo-Beneficio  Evaluar los resultados económicos de intervenciones o diferentes modelos de tratamiento
  • 24.  Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes:  Muy relacionada con elhecho de que el individuo continúe con el mismo medico y grado de apego a tratamiento  Gran parte NO depende del médico.
  • 26.  Del latin cohortari, exhortar, arengar a cierto numero de hombres  Los romanos eranun pueblo parlamentario y en los campamentos existía la Tribuna de las Arengas donde se establecía el 1º mando u orador  Lacohorte era el numero de hombres que podía oír al orador unos 500 hombres
  • 27.
  • 28.  Cohorte: Grupo de personas con un factor común los cuales serán seguidos por periodos largos de tiempo  Este factor se sospecha que será de riesgo para desarrollar enfermedad o efecto en la salud  QUE PASARA?  Estudio prospectivo
  • 29.  Investigan las causas de la enfermedad  Observan la evolución a lo largo del tiempo
  • 31.  Un estudio de cohorte a partir de la información obtenida antes y guardada en expedientes o archivos  Se obtiene información que tenga que ver con el resultado de interés
  • 32.  Empiezan en un momento especifico  Se determina ausencia o presencia de los factores de riesgo
  • 34.  Ambos evalúan factores de riesgo y causas de enfermedad  El diseño a elegir depende de el objetivo de la investigación
  • 35.  En generallos resultados de un estudio de cohorte bien diseñado tienen mas peso para establecer una causa que los resultados de un estudio de casos control
  • 36. Controlados y No controlados
  • 37. A los estudios experimentales en los que participan personas son llamado ensayos clínicos  Su propósito es obtener conclusiones a cerca de procedimientos o tratamientos
  • 38.  Los ensayos clínicosno controlados son estudios en los que se describe la experiencia del investigador con el medicamento o procedimiento experimental  No se compara con otro
  • 39.  Los ensayos clínicos controlados son estudios en los que el fármaco o procedimiento experimental se compara con otro.  A veces con un placebo y en ocasiones con el tratamiento conocido.
  • 40.  Forma de controlar un ensayo es contar con dos grupos de personas:  uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo experimental)  y elotro placebo o procedimiento estándar (grupo control)
  • 41.  Debe serigual en todos los aspectos salvo en el propio procedimiento  Mismo periodo de tiempo entre control y estudio.
  • 42.  Nipaciente ni investigador saben cual es cual grupo si tratamiento o control  Cuando solo el sujeto desconoce situación es ensayo ciego  Asignación aleatoria
  • 43.  Proporciona lamejor evidencia con la que se puede concluir la causalidad
  • 44.  Son susceptibles a tantos sesgos que sus conclusiones son cuestionables se consideran deficientes
  • 45.  Estudio que utiliza a los pacientes como sus propios controles  Efecto Hawthorne: los sujetos de un experimento muestran una modificación en algún aspecto de su conducta como consecuencia del hecho de saber que están siendo estudiados, y no en respuesta a ningún tipo de manipulación contemplada en el estudio experimental.
  • 46.  En ocasiones se utilizan resultados de publicaciones de otro autor  Controles históricos, generalmente para estudios de enfermedades que no tienen cura
  • 47.  Son mas apropiados cuando se trata de comparar un procedimiento y no un medicamento  Por definición no son experimentos ni ensayos
  • 49.  Utilizan la información publicada de otros estudios  Combinan los resultados de tal modo que permite obtener conclusiones
  • 50.  Añadenevaluaciones cuantitativas y resúmenes de los hallazgos  Estemétodo es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas o muestran conclusiones diferentes
  • 51.
  • 52. DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE ESTUDIO
  • 53.  Útiles para que los investigadores diseñen otro estudio que evalué las causas  Altamente descriptivo  Relativamente sencillo  Sesgos posibles en cuanto a la selección de la muestra y de las características observadas
  • 54. „ La mayor dificultad en estos estudios es la falta de información  Generalmente de bajo costo y entregan información en breve tiempo
  • 55.  El ensayo clínico aleatorio es la mejor opción en medicina; diseño básico contra el cual se comparan otros diseños  Proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y por estar sometido a la menor cantidad de sesgos sirve para establecer la eficacia de tratamiento o procedimiento  Obstáculos para realizarlos costo elevado y larga duración
  • 56.  Para estudiar las causas de un problema la evolución de una enfermedad o sus factores de riesgo durante largo periodo  No puede demostrar causalidad  Requiere muchos años y son muy costosos  Problemas relacionados con el seguimiento de los pacientes
  • 57.  Se usan para estudiar enfermedades o eventos raros de largos periodos  Investigar hipótesis preliminares  Son mas rápidos de realizar y menos costosos, son para quien tiene tiempo limitado  Son los más susceptibles de tener sesgos y errores  Dependen por completo de la existencia de expedientes y registros de calidad
  • 58.  Son para determinar la situación de una enfermedad o problema  también sirve para evaluar procesos diagnósticos  Muchas personas a las que se le pide que participen no aceptan  Y la manera de hacer las preguntas influye en las respuestas