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TALLER ALMACENAMIENTO Y RECEPCION DE MEDICAMENTOS
1. Defina que es un Medicamentos sus características técnicas, orígenes,
principio activo, excipientes, formas farmacéuticas, vías de administración,
para que se usan.
2. En que consiste el almacenamiento de medicamentos, cuáles son las
condiciones (Físicas, Locativas e Higiénicas) explica brevemente.
3. En que consiste la recepción técnica y administrativa, quienes son los
responsables de estos procesos. Que se verifica en cada uno de estos
Procesos. Presenta los formatos necesarios para Recepción y
almacenamiento
4. Teniendo en cuenta las áreas de un servicio farmacéutico, elabora un plano
según sus colores. Elabora un diagrama de flujo del proceso de Recepción
técnica y administrativa
5. En que consiste la devolución de medicamentos, porque motivos se
devuelve al proveedor, en que area se ubican.
6. Que consideraciones importantes se tienen con el transporte de
medicamentos.
7. Cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos,
explíquelos
8. Que es un análisis organoléptico, explica que se verifica en cada forma
farmacéutica
9. Consulte que son medicamentos: Fotosensibles, Higroscópicos, Termo
sensibles, termolábiles
10.Elabora un Glosario de términos de Almacenamiento, recepción técnica y
administrativa.
1 Un medicamento es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la
prevención de enfermedades en los seres humanos. También se consideran
medicamentos aquellas sustancias que se utilizan o se administran con el objetivo
de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas
para establecer un diagnóstico médico.
Los medicamentos se emplean a dosis tan pequeñas, que para poder administrar
la dosis exacta, se deben preparar de forma que sean manejables. Las diferentes
maneras en que se preparan (pastillas, jarabes, supositorios, inyectables,
pomadas, etc.) se denominan formas farmacéuticas.
Los medicamentos, sin embargo, no sólo están formados por sustancias
medicinales, a menudo van acompañados de otras sustancias que no tienen
actividad terapéutica, pero que tienen un papel relevante. Estas sustancias son las
que permiten que el medicamento tenga estabilidad y se conserve
adecuadamente. Estas sustancias sin actividad terapéutica tienen un papel muy
importante en la elaboración, almacenamiento y liberación de sustancias
medicinales se denominan excipientes, algunos de ellos son de declaración
obligatoria, mientras que las sustancias medicinales, que son las que tienen
actividad terapéutica, se denominan principios activos.
-ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS
Los medicamentos, atendiendo a su origen, podemos agruparlos en:
 — Procedentes del reino animal. Como el aceite de hígado de bacalao y
los preparados hormonales.
 — Procedentes del reino vegetal: Como las hojas de digital* (desecadas),
opio (obtenido por simple incisión en el papaver*), áloes* (zumo de planta
desecada), etc.
 — Procedentes del reino mineral: Como el caolín y el talco.
 — Origen semisintético: Así, por ejemplo, se obtiene la morfina, pero en el
laboratorio se introducen ligeras modificaciones en su molécula para tratar
de mejorar sus propiedades, y se obtienen derivados del tipo de
la etilmorfina o dionina, que es mucho más manejable como antitusígeno.
 — Origen sintético: El fármaco se obtiene a partir de unas materias primas
que, mediante unas transformaciones químicas, dan como resultado
principios activos.
 — Ingeniería genética: Se aplican los conocimientos de genética a la
tecnología farmacéutica. El primer medicamento obtenido por esta técnica
fue la insulina, al que siguieron otros como la hormona del crecimiento,
vacunas, interferones, anticuerpos monoclonales, etc.
Principio activo: sin él seguiríamos enfermos
El principio activo es la parte del medicamento que ejerce una acción en nuestro
organismo para mejorar nuestra salud. Siguiendo con el ejemplo de la aspirina, el
ácido acetilsalicílico (AAS) presente en esa pastillita blanca, es el encargado de
bajarnos la fiebre, quitarnos el dolor o reducir inflamaciones, sin él no se produciría
ningún efecto.
Excipientes: los compañeros que facilitan el viaje
Los excipientes son otros compuestos presentes en el medicamento pero que no
tienen acción sobre la dolencia que queramos tratar, sino que se emplean para
facilitar la fabricación, conservación o la administración de este. Por ello, pueden
desempeñar tareas como facilitar la solubilidad de algún determinado compuesto,
darles un color u olor más agradable para hacer más fácil su ingesta, o ser
antioxidantes para permitir una conservación del medicamento óptima.
El contenido de los excipientes que posee un medicamento viene detallado en los
prospectos. Este punto es importante porque aunque no posean actividad
terapéutica, algunos excipientes pueden ser fuente de alergias o intolerancias
como es el caso de la lactosa o el aspartamo. Por eso, en estas ocasiones es de
vital importancia advertir a nuestro médico o farmacéutico sobre nuestro estado de
salud además de revisar el prospecto para asegurarnos que ese excipiente no
está presente.
Forma farmacéutica: el medio de transporte
Una forma farmacéutica es, valga la redundancia, la forma que se le da a la
mezcla de principios activos y excipientes para ser administrados. Estas pueden
ser líquidas como en el caso de jarabes o colirios, sólidas como comprimidos o
granulados o semisólidas como geles y cremas. Así cuando vas a tu farmacia y tu
farmacéutica te dice: “¿lo quieres en comprimidos o en sobres?” pues bien,
comprimidos y sobres son dos formas farmacéuticas diferentes en las que puedes
encontrar el mismo fármaco. Una de las razones de que existan diferentes formas
farmacéuticas es la de facilitar la administración a cada paciente, un ejemplo
sencillo, en el caso de los bebés son mucho más comunes las formas líquidas que
las sólidas, ya que en su caso es obvio que no se les puede hacer tragar un
comprimido. También se facilita la administración por ejemplo en adultos a través
de las cápsulas, ya que enmascaran totalmente el mal sabor característico de los
medicamentos.
Vías de administración
VÍA ORAL
El medicamento se administra por la boca. Es la vía más habitual, ya que es una
forma cómoda y sencilla de tomar la medicación. También es segura (en caso de
sobredosificación se puede efectuar un lavado gástrico o inducir el vómito). Como
inconvenientes destacaremos que la absorción no es rápida (el intestino delgado
es la zona de absorción más importante), que parte el fármaco puede sufrir
procesos de biotransformación en el aparato digestivo por acción de los jugos
gástricos o por inactivación hepática y la posible irritación de la mucosa gástrica.
Las formas farmacéuticas que se toman por vía oral son los comprimidos,
cápsulas, grageas, jarabes, soluciones, suspensiones y granulados.
VÍA SUBLINGUAL
El comprimido se coloca debajo de la lengua, una zona de absorción rápida, y se
deja disolver. Así se evita la acción de los jugos gástricos y la inactivación
hepática. No se traga. No es necesario tomar líquidos. Es una vía de urgencia en
algunos casos (ej:nitroglicerina).
VÍA TÓPICA
El medicamento se aplica directamente en la zona a tratar, puesto
que normalmente se busca una acción local. La intención es acceder a la dermis
(la piel se divide en epidermis, dermis e hipodermis), algo muy influenciado por el
estado de la piel. Así, la absorción es menor en la vejez y mayor en la infancia.
Las formas farmacéuticas para aplicación por vía tópica más habituales son los
polvos, soluciones, cremas, lociones, geles, pomadas y ungüentos.
VÍA TRANSDÉRMICA
Es la vía que utilizan los parches transdérmicos para administrar fármacos que
pueden pasar a través de la piel.
VÍA OFTÁLMICA
Los medicamentos se aplican directamente en el ojo. Se busca una acción local.
La biodisponibilidad es baja, pero esta vía permite alcanzar concentraciones de
principio activo elevadas. Existe absorción a nivel de la córnea. Es muy importante
que el envase no toque el ojo durante la aplicación del fármaco para evitar
contaminaciones. Pueden ser soluciones (colirios) o pomadas.
VÍA ÓTICA
La vía ótica está limitada a la aplicación tópica de fármacos en el oído externo.
Sólo permite una acción local. La forma farmacéutica empleada en este caso son
las gotas óticas.
VÍA INTRANASAL
El medicamento actúa en la mucosa nasal. Se suele aplicar en forma de pomada o
soluciones (gotas y nebulizadores).
VÍA INHALATORIA
La absorción del principio activo tiene lugar a través de la mucosa. Los efectos son
locales o sistémicos (generales). El medicamento se administra mediante
nebulizadores (transforman los líquidos en un vapor frío” o inhaladores. Los
inhaladores permiten el uso de polvo o de líquido. Los inhaladores dosificadores
presurizados suministra una dosis con cada pulsación.
VÍA RECTAL
Se administra el medicamento a través del ano. La absorción por vía rectal es
buena al ser una zona muy vascularizada por las venas hemorroidales. Además,
se evita el paso por el hígado de la sangre que lleva el fármaco desde la mucosa
rectal (evitamos el llamado “efecto de primer paso”). Se utilizan supositorios y
enemas.
VÍA VAGINAL
El medicamento se introduce en la vagina y la absorción se lleva a cabo a través
de la membrana lipoidea. Normalmente se buscan efectos locales. Por esta vía se
utilizan pomadas, comprimidos y óvulos vaginales. Casi siempre vienen
acompañados de un aplicador, así que es muy importante leer el prospecto para
saber usarlo correctamente.
VÍA PARENTERAL
El medicamento se administra mediante una inyección. Las vías de administración
parenteral más importantes son la intravenosa, intramuscular y subcutánea, pero
existen otras menos utilizadas como la intraarticular, intracardiaca, intraarterial,
intratecal, peridural, etc. La vía parenteral es una vía de urgencia. La respuesta es
muy rápida.
VÍA INTRAVENOSA: El medicamento se inyecta directamente en una vena. Se
utilizan venas superficiales o cutáneas para inyectar solamente líquidos. La
distribución es muy rápida al llegar el fármaco directamente a la sangre. Eso hace
que sea muy difícil frenar sus efectos, sean adversos o no. Es por ello que esta vía
de administración no es preferente, pero sin duda es la más rápida. Se pueden
administrar grandes volúmenes de medicamento.
VÍA INTRAMUSCULAR: El medicamento se inyecta en un músculo (brazo,
nalga…). El tejido muscular está muy vascularizado, por lo que el líquido inyectado
difunde entre las fibras musculares y se absorbe rápidamente. El volumen
inyectado por esta vía es pequeño. Normalmente no más de 5 ml.
VÍA SUBCUTÁNEA: El medicamento se inyecta bajo la piel. Normalmente en el
abdomen o en el muslo. No es una zona muy vascularizada, por lo que la
absorción es lenta. Se pueden inyectar pequeñas cantidades de medicamento (en
torno a los 2 ml) en forma de suspensión o solución. También se pueden
administrar pellets o comprimidos de liberación sostenida. Al utilizar esta vía de
administración se busca una absorción lenta, duradera y sostenida.
Para que usamos los medicamentos
Seguramente tenemos la idea de que los medicamentos nos servirán para curar
las enfermedades, pero también sirven para aliviar, controlar y prevenir.
Así, podemos encontrar:
Medicamentos
que curan:
Algunos medicamentos pueden curar las enfermedades, como
los antibióticos, al matar a los microbios que causan las
infecciones.
Medicamentos
que alivian:
La mayoría de los medicamentos no curan, sino que alivian las
molestias de una enfermedad, como el dolor o la fiebre, y es
finalmente el propio cuerpo el que vence a la enfermedad
Medicamentos
que controlan:
Algunos medicamentos controlan enfermedades crónicas, de
manera que permiten al paciente llevar una vida casi normal,
pero no curan la enfermedad, es el caso de las personas que
sufren de diabetes.
Medicamentos Las vacunas son medicamentos que previenen muchas
que previenen: enfermedades, al preparar las defensas del organismo.
Finalmente, un grupo especial de medicamentos lo constituyen las vitaminas, las
cuales no curan ni alivian otras enfermedades, solo aquellos cuadros producidos
por la carencia de las mismas vitaminas, por lo tanto su uso se limita a pocos
casos.
Recuerda:
Siempre que utilices medicamentos, debes tener bien claro:
1.-Para qué lo vas a usar
2. - Cómo lo vas a usar
3.- Cuál es el efecto que va a producir en tu paciente
2- El adecuado almacenamiento va a permitir:
• Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez.
• Conservarlos en buen estado.
• Facilitar el trabajo en el centro de salud y hospital.
• Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado.
Características físicas del lugar destinado al almacenamiento destinado al
almacenamiento Para que un medicamento conserve sus propiedades, debe ser
almacenado en condiciones ambientales controladas. Es importante:
• Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol.
• El lugar debe tener una temperatura homogénea menor a 30ºC ya que, por
encima de estas temperaturas, a muchos medicamentos se les puede modificar el
efecto esperado.
• No se debe usar ni aerosoles ni spray para desinfectar o aromatizar.
• Se debe combatir la presencia de plagas como insectos o roedores. Nunca se
deben usar aerosoles, se deben usar productos en gel y cebos debidamente
identificados.
• Se debe evitar la presencia de animales domésticos (perros, gatos, aves), ya
que los mismos son una fuente potencial de transmisión de plagas (pulgas,
garrapatas, piojos).
• Los medicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en forma directa
sobre el piso.
Locativas:
Pisos: Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de
fácil limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar
tropiezos y accidentes. Deben ser de material que no trasmita ruido ni vibración.
No es recomendable tener sifones o rejillas dentro de los almacenes por la
posibilidad de acceso de ratas a través de las alcantarillas de desagüe. Los
medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el
piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y
fácil de limpiar.
Paredes: Las paredes deben ser impermeables, sólidas, resistentes a factores
ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en
su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
Techos y cielo raso: Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, sólidos,
resistentes a factores ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los
materiales que se usen en su terminado no deben contener sustancias tóxicas,
irritantes o inflamables.
Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación
adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen
manejo de la documentación.
Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con
polvo y suciedad del exterior.
Control de las condiciones de higiene
De las condiciones higiénicas depende en gran medida la estabilidad
microbiológica de los medicamentos y otros insumos almacenados.
Se deben tener en cuenta las siguientes recomendaciones: Buena ventilación
libre de gases contaminantes, las paredes y pisos deben ser de un material de
fácil aseo y limpieza. Las uniones de paredes y pisos no deben formar ángulos
rectos, sino curvas que eviten la acumulación de polvo. Buen aseo en todas las
áreas, instalaciones sanitarias limpias y funcionales, lavamanos limpios, estantes y
3 RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MX
LA RECEPCIÓN:
Es el proceso por medio del cual la institución realiza una comparación entre los
pactados con el proveedor, orden de compra contra factura y lo que
el envía (recepción administrativa), y entre lo establecido por la legislación
vigente, requisitos internos y además el aspecto del producto (recepción técnica).
Al analizar la verificación de requisitos administrativos y técnicos, encontramos.
RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA
Permite constatar si el insumo cumple o no con las condiciones pactadas en
la adjudicación entre la institución y el proveedor; igualmente si se cumple lo
solicitado en la orden de compra y si esta acorde con lo facturado. Debe aplicarse
el 100% de los insumos recibidos por orden de compra. Entre la especificación a
revisar esta:
 Nombre genérico (o denominación común
internacional) del producto solicitado vs. el despachado.
 Concentración y forma farmacéutica en el caso de medicamentos.
 Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura)
acordados.
 Fecha y hora de entrega.
 Cantidad pedida vs. cantidad recibida vs. cantidad facturada.
Es importante anotar que la persona que realice el conteo de los productos no
debe saber que cantidad se recibe (a ciegas) con el fin de evitar el sesgo que
produce al conocer desde antes dicha información.
RECEPCIÓN TÉCNICA
Permite constatar el grado de acercamiento de las características técnicas del
producto a las que están establecidas como referencia por la legislación y por
la organización. Estas especificaciones se refieren a:
Producto: En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo
sea exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y concentración
estipulada.
Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de
dos terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para su
vencimiento.
Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de
presentarse un problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no
se debe aceptar más de dos lotes en un mismo pedido de un producto.
Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de
compra así lo estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos
que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitario INVIMA y el
protocolo de calidad.
Se revisan además otras características para los medicamentos:
Embalaje: Sellados en buen estado y secos.
Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.
Tapas: Presencia de banda de seguridad.
Etiqueta: Impresión firme y clara.
Blíster: Sellados, llenos, con información básica. Otros aspectos a tener en
cuenta:
Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se
pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por
parte de responsable del almacén.
Inspección visual: Examina características de uniformidad en el color,
acabado, etc.
Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o
por encima de un límite fijado.
Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones
previamente establecidas. Se clasifica en:
Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto.
Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir
considerablemente el uso del producto.
Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto.
Responsable de la recepción
El jefe de almacén o quien haga sus veces efectuará la recepción administrativa y
el director Del servicio farmacéutico of la persona que éste delegue, realizará la
recepción técnica de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos
5 Devolución de medicamentos
Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento:
Área especial
 Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o
dispensación y se debe
 prevenir su distribución hasta que se decida que están disponibles.
Condiciones para la reubicación
 Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el área de disponibles
para su distribución o
 dispensación, si cumplen con las siguientes condiciones:
 Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.
 Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las
condiciones establecidas por el fabricante.
 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
 Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o
servicio farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación debe
tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones especiales de
almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho. En caso
necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro sanitario o
persona calificada de la casa fabricante.
 Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores
debe ser destruido o desnaturalizado.
6 Transporte de medicamentos y dispositivos médicos
El traslado y entrega de los medicamentos y dispositivos médicos están sometidos
a las disposiciones técnicas establecidas en la Resolución 1403/07, en el Código
de Comercio y demás Normas que reglamentan el transporte de sustancias
especiales que se relacionen con medicamentos.
El transporte puede ser propio o contratado. El remitente deberá indicar al
transportador los aspectos señalados en la legislación vigente, las características
y condiciones especiales de los medicamentos.
Veamos ahora todos los aspectos relacionados con el transporte de
medicamentos y dispositivos médicos:
Embalaje
El embalaje o empaque es un recipiente o envoltura que contiene productos de
manera temporal principalmente para agrupar unidades de un producto pensando
en su manipulación, transporte y almacenaje.
Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en cajas o
disponerse dentro de cubiertas que garanticen una adecuada protección contra los
agentes externos.
Deberán ser elaborados con materiales apropiados para su conservación.
Los documentos que acompañan el envío deben ser de fácil acceso y
conservación, en los cuales se debe indicar por lo menos: fecha de envío, nombre
y dirección Del remitente, nombre y dirección Del cliente, descripción Del
medicamento y dispositivo médico, la cantidad y número de lote.
Condiciones de transporte
Los medicamentos deben transportarse de modo que su integridad no se
deteriore, las condiciones de almacenaje se mantengan, se protejan contra hurto,
se conserve su identificación, se evite la contaminación o confusión con otros
productos. Se deberá cumplir con las siguientes condiciones específicas:
Almacenamiento a temperaturas controladas, debe asegurarse que se
mantenga la cadena de frío y la integridad del producto.
Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las
precauciones de seguridad y verificar que los medicamentos no entren en
contacto directo con el hielo seco, ya que se podrían congelar
Para los medicamentos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento deben existir registros y controles que demuestren que se
cumplen estas exigencias durante el transporte.
El transportador responderá por la conservación de la calidad de los
medicamentos durante el transporte de los mismos.
7 Control de factores ambientales
Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos se tendrán en cuenta algunas
características relacionadas con la luz, la temperatura, cadena de frío y humedad.
La luz: Los medicamentos que se deterioran desde el punto de vista físico-
químico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, se
denominan medicamentos fotosensibles, deben conservarse siempre en sus
empaques, envases originales y bien cerrados.
Es deber de los fabricantes de medicamentos y otros productos que aparezcan en
la etiqueta las condiciones adecuadas de almacenamiento.
Cadena de frío: en el mantenimiento de los refrigeradores debe estar a la sombre
y lejos de fuentes de calor separados de techos y paredes mínimo 15cm, bien
nivelados y conectados directamente a la pared.
La temperatura: es un factor crítico que es necesario controlar para evitar el
deterioro en la potencia de los productos o su estructura molecular afectando
directamente la efectividad de los medicamentos.
Humedad: es un factor que afecta considerablemente la estabilidad de los
medicamentos además de ser un medio propicio para el crecimiento de bacterias y
hongos reacciones de oxidación de los componentes de los medicamentos que se
manifiestan con el ablandamiento de tabletas, cambio de color y en algunos
materiales médico-quirúrgicos disminuye el poder de adhesión, entre otros
deterioros.
8 Análisis organoléptico
Un análisis organoléptico es una valoración cualitativa que se realiza sobre una
muestra (basada exclusivamente en la valoración de los sentidos
En la práctica, un análisis organoléptico es una prueba de degustación o cata para
determinar la calidad del producto. El análisis organoléptico es una prueba
siempre subjetiva.
Análisis organoléptico para inspección de productos
Productos y Observaciones
Tabletas: Se observará que no tengan manchas, que no estén decoloradas, que
no estén quebradas ni pegajosas, que no tengan polvo adherido a la superficie;
igual tamaño, color y apariencia.
Cápsulas: No deben estar abiertas o vacías, no deben tener polvo adherido, no
deben estar deformadas, sin trazas de humedad, igual color y apariencia.
Soluciones: Que no se observen materiales extraños, ni turbidez ni presencia de
gas.
Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo
banda de seguridad.
Emulsiones: Que sean homogéneas, sin gas ni materiales extraños.
Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo
banda de seguridad.
Suspensiones Que al agitarlas se re dispersen adecuadamente.
Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo
banda de seguridad.
Líquidos inyectables: Que no tengan partículas en suspensión. Que no
tengan turbidez. Que el contenido esté completo.
Polvos para reconstruir: No deben estar apelmazados. Los polvos para
inyección deben desprenderse fácilmente del frasco y deben tener color
uniforme. Que disuelvan fácilmente.
Polvos o granulados para reconstruir a solución oral: Que dispersen
fácilmente. Color granulado uniforme.
Cremas y ungüentos: Que los tubos no estén colapsados ni con perforaciones o
rupturas. Que el cierre esté hermético.
Equipo para la administración de soluciones
parenterales Advertir si los sellos no están intactos o si los protectores no
están en su sitio.
Nota de advertencia: “NO USAR CON SANGRE O CON COMPONENTES
SANGUÍNEOS”.
Equipo para transfusión de sangre: Advertir si los sellos no están intactos o
si los protectores no están en su sitio.
Guantes quirúrgicos: Si están empolvados, se debe colocar aviso de que el
polvo de la superficie debe ser removido asépticamente antes de iniciar los
procesos de operación.
Si son estériles, verificar que el paquete no esté abierto o dañado.
9 Medicamentos fotosensibles:
Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz.
Medicamentos higroscópicos:
Son los que son sensibles a la humedad, generando un deterioro en su forma
farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta).
Medicamento termo sensible:
Es más susceptible a los cambios de temperatura. Las características o
reacciones de este tipo de materiales variarán según la temperatura a la que estén
expuestos.
Medicamentos termolábiles:
Son los que se alteran o se descomponen por acción del calor.
10 GLOSARIO
Dispositivos médicos: son esenciales para que la prevención, el diagnóstico, el
tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias sean seguros y eficaces.
Área especial: Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta
y/o dispensación y se debe prevenir su distribución hasta que se decida que están
disponibles.
Almacenamiento: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y la
conservación de las condiciones técnicas con las que fueron elaborados los
medicamentos y dispositivos médicos.
La estabilidad de un producto farmacéutico: puede definirse como la capacidad de una
formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro
de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.
Producto: un producto es una opción elegible, viable y repetible que la oferta pone a
disposición de la demanda, para satisfacer una necesidad o atender un deseo a través de
su uso o consumo.
Fecha de vencimiento: de un alimento, un medicamento, un producto químico o
un cosmético es el día límite para un consumo óptimo desde el punto de vista sanitario. Es la
fecha a partir de la cual, según el fabricante, el producto ya no es seguro para la salud del
consumidor.
Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse un
problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar más de dos
lotes en un mismo pedido de un producto.
Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de compra así lo
estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos que acrediten aspectos de
calidad, como el registro sanitario INVIMA y el protocolo de calidad.
Embalaje: es un recipiente o envoltura que contiene productos de manera temporal
principalmente para agrupar unidades de un producto pensando en su manipulación,
transporte y almacenaje.
Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.
Tapas: la pieza que cierra la zona superior de las cajas o recipientes.
Etiqueta: o rótulo; identificativo de algún producto o personas
Blíster: Un tipo de embalaje para medicamentos encapsulados, Blíster.
Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se pueden
percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del
almacén.
Inspección visual: La inspección visual es la técnica más antigua entre los Ensayos No
Destructivos, y también la más usada por su versatilidad y su bajo costo.
En ella se emplea como instrumento principal, el ojo humano, el cual es complementado
frecuentemente con instrumentos de magnificación, iluminación y medición..
Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima
de un límite fijado.
Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previamente
establecidas. Se clasifica en:
Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto.
Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso
del producto.
Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto.
CENAL
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÓN LABORAL
TRABAJO
ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTO Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
DOCENTE
SANDRA PEREIRA MORA
PRESENTADO POR
YENNI SIRLEI CAMACHO
AGOSTO 22 2015
Almacenamiento y recepcion  de medicamentos

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Almacenamiento y recepcion de medicamentos

  • 1. TALLER ALMACENAMIENTO Y RECEPCION DE MEDICAMENTOS 1. Defina que es un Medicamentos sus características técnicas, orígenes, principio activo, excipientes, formas farmacéuticas, vías de administración, para que se usan. 2. En que consiste el almacenamiento de medicamentos, cuáles son las condiciones (Físicas, Locativas e Higiénicas) explica brevemente. 3. En que consiste la recepción técnica y administrativa, quienes son los responsables de estos procesos. Que se verifica en cada uno de estos Procesos. Presenta los formatos necesarios para Recepción y almacenamiento 4. Teniendo en cuenta las áreas de un servicio farmacéutico, elabora un plano según sus colores. Elabora un diagrama de flujo del proceso de Recepción técnica y administrativa 5. En que consiste la devolución de medicamentos, porque motivos se devuelve al proveedor, en que area se ubican. 6. Que consideraciones importantes se tienen con el transporte de medicamentos. 7. Cuáles son los factores que influyen en el deterioro de medicamentos, explíquelos 8. Que es un análisis organoléptico, explica que se verifica en cada forma farmacéutica 9. Consulte que son medicamentos: Fotosensibles, Higroscópicos, Termo sensibles, termolábiles 10.Elabora un Glosario de términos de Almacenamiento, recepción técnica y administrativa.
  • 2. 1 Un medicamento es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la prevención de enfermedades en los seres humanos. También se consideran medicamentos aquellas sustancias que se utilizan o se administran con el objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un diagnóstico médico. Los medicamentos se emplean a dosis tan pequeñas, que para poder administrar la dosis exacta, se deben preparar de forma que sean manejables. Las diferentes maneras en que se preparan (pastillas, jarabes, supositorios, inyectables, pomadas, etc.) se denominan formas farmacéuticas. Los medicamentos, sin embargo, no sólo están formados por sustancias medicinales, a menudo van acompañados de otras sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero que tienen un papel relevante. Estas sustancias son las que permiten que el medicamento tenga estabilidad y se conserve adecuadamente. Estas sustancias sin actividad terapéutica tienen un papel muy importante en la elaboración, almacenamiento y liberación de sustancias medicinales se denominan excipientes, algunos de ellos son de declaración obligatoria, mientras que las sustancias medicinales, que son las que tienen actividad terapéutica, se denominan principios activos. -ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS Los medicamentos, atendiendo a su origen, podemos agruparlos en:  — Procedentes del reino animal. Como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales.  — Procedentes del reino vegetal: Como las hojas de digital* (desecadas), opio (obtenido por simple incisión en el papaver*), áloes* (zumo de planta desecada), etc.  — Procedentes del reino mineral: Como el caolín y el talco.
  • 3.  — Origen semisintético: Así, por ejemplo, se obtiene la morfina, pero en el laboratorio se introducen ligeras modificaciones en su molécula para tratar de mejorar sus propiedades, y se obtienen derivados del tipo de la etilmorfina o dionina, que es mucho más manejable como antitusígeno.  — Origen sintético: El fármaco se obtiene a partir de unas materias primas que, mediante unas transformaciones químicas, dan como resultado principios activos.  — Ingeniería genética: Se aplican los conocimientos de genética a la tecnología farmacéutica. El primer medicamento obtenido por esta técnica fue la insulina, al que siguieron otros como la hormona del crecimiento, vacunas, interferones, anticuerpos monoclonales, etc. Principio activo: sin él seguiríamos enfermos El principio activo es la parte del medicamento que ejerce una acción en nuestro organismo para mejorar nuestra salud. Siguiendo con el ejemplo de la aspirina, el ácido acetilsalicílico (AAS) presente en esa pastillita blanca, es el encargado de bajarnos la fiebre, quitarnos el dolor o reducir inflamaciones, sin él no se produciría ningún efecto. Excipientes: los compañeros que facilitan el viaje Los excipientes son otros compuestos presentes en el medicamento pero que no tienen acción sobre la dolencia que queramos tratar, sino que se emplean para facilitar la fabricación, conservación o la administración de este. Por ello, pueden desempeñar tareas como facilitar la solubilidad de algún determinado compuesto, darles un color u olor más agradable para hacer más fácil su ingesta, o ser antioxidantes para permitir una conservación del medicamento óptima. El contenido de los excipientes que posee un medicamento viene detallado en los prospectos. Este punto es importante porque aunque no posean actividad terapéutica, algunos excipientes pueden ser fuente de alergias o intolerancias como es el caso de la lactosa o el aspartamo. Por eso, en estas ocasiones es de vital importancia advertir a nuestro médico o farmacéutico sobre nuestro estado de salud además de revisar el prospecto para asegurarnos que ese excipiente no está presente. Forma farmacéutica: el medio de transporte
  • 4. Una forma farmacéutica es, valga la redundancia, la forma que se le da a la mezcla de principios activos y excipientes para ser administrados. Estas pueden ser líquidas como en el caso de jarabes o colirios, sólidas como comprimidos o granulados o semisólidas como geles y cremas. Así cuando vas a tu farmacia y tu farmacéutica te dice: “¿lo quieres en comprimidos o en sobres?” pues bien, comprimidos y sobres son dos formas farmacéuticas diferentes en las que puedes encontrar el mismo fármaco. Una de las razones de que existan diferentes formas farmacéuticas es la de facilitar la administración a cada paciente, un ejemplo sencillo, en el caso de los bebés son mucho más comunes las formas líquidas que las sólidas, ya que en su caso es obvio que no se les puede hacer tragar un comprimido. También se facilita la administración por ejemplo en adultos a través de las cápsulas, ya que enmascaran totalmente el mal sabor característico de los medicamentos. Vías de administración VÍA ORAL El medicamento se administra por la boca. Es la vía más habitual, ya que es una forma cómoda y sencilla de tomar la medicación. También es segura (en caso de sobredosificación se puede efectuar un lavado gástrico o inducir el vómito). Como inconvenientes destacaremos que la absorción no es rápida (el intestino delgado es la zona de absorción más importante), que parte el fármaco puede sufrir procesos de biotransformación en el aparato digestivo por acción de los jugos gástricos o por inactivación hepática y la posible irritación de la mucosa gástrica. Las formas farmacéuticas que se toman por vía oral son los comprimidos, cápsulas, grageas, jarabes, soluciones, suspensiones y granulados. VÍA SUBLINGUAL El comprimido se coloca debajo de la lengua, una zona de absorción rápida, y se deja disolver. Así se evita la acción de los jugos gástricos y la inactivación hepática. No se traga. No es necesario tomar líquidos. Es una vía de urgencia en algunos casos (ej:nitroglicerina). VÍA TÓPICA El medicamento se aplica directamente en la zona a tratar, puesto que normalmente se busca una acción local. La intención es acceder a la dermis (la piel se divide en epidermis, dermis e hipodermis), algo muy influenciado por el
  • 5. estado de la piel. Así, la absorción es menor en la vejez y mayor en la infancia. Las formas farmacéuticas para aplicación por vía tópica más habituales son los polvos, soluciones, cremas, lociones, geles, pomadas y ungüentos. VÍA TRANSDÉRMICA Es la vía que utilizan los parches transdérmicos para administrar fármacos que pueden pasar a través de la piel. VÍA OFTÁLMICA Los medicamentos se aplican directamente en el ojo. Se busca una acción local. La biodisponibilidad es baja, pero esta vía permite alcanzar concentraciones de principio activo elevadas. Existe absorción a nivel de la córnea. Es muy importante que el envase no toque el ojo durante la aplicación del fármaco para evitar contaminaciones. Pueden ser soluciones (colirios) o pomadas. VÍA ÓTICA La vía ótica está limitada a la aplicación tópica de fármacos en el oído externo. Sólo permite una acción local. La forma farmacéutica empleada en este caso son las gotas óticas. VÍA INTRANASAL El medicamento actúa en la mucosa nasal. Se suele aplicar en forma de pomada o soluciones (gotas y nebulizadores). VÍA INHALATORIA La absorción del principio activo tiene lugar a través de la mucosa. Los efectos son locales o sistémicos (generales). El medicamento se administra mediante nebulizadores (transforman los líquidos en un vapor frío” o inhaladores. Los inhaladores permiten el uso de polvo o de líquido. Los inhaladores dosificadores presurizados suministra una dosis con cada pulsación. VÍA RECTAL Se administra el medicamento a través del ano. La absorción por vía rectal es buena al ser una zona muy vascularizada por las venas hemorroidales. Además, se evita el paso por el hígado de la sangre que lleva el fármaco desde la mucosa rectal (evitamos el llamado “efecto de primer paso”). Se utilizan supositorios y enemas.
  • 6. VÍA VAGINAL El medicamento se introduce en la vagina y la absorción se lleva a cabo a través de la membrana lipoidea. Normalmente se buscan efectos locales. Por esta vía se utilizan pomadas, comprimidos y óvulos vaginales. Casi siempre vienen acompañados de un aplicador, así que es muy importante leer el prospecto para saber usarlo correctamente. VÍA PARENTERAL El medicamento se administra mediante una inyección. Las vías de administración parenteral más importantes son la intravenosa, intramuscular y subcutánea, pero existen otras menos utilizadas como la intraarticular, intracardiaca, intraarterial, intratecal, peridural, etc. La vía parenteral es una vía de urgencia. La respuesta es muy rápida. VÍA INTRAVENOSA: El medicamento se inyecta directamente en una vena. Se utilizan venas superficiales o cutáneas para inyectar solamente líquidos. La distribución es muy rápida al llegar el fármaco directamente a la sangre. Eso hace que sea muy difícil frenar sus efectos, sean adversos o no. Es por ello que esta vía de administración no es preferente, pero sin duda es la más rápida. Se pueden administrar grandes volúmenes de medicamento. VÍA INTRAMUSCULAR: El medicamento se inyecta en un músculo (brazo, nalga…). El tejido muscular está muy vascularizado, por lo que el líquido inyectado difunde entre las fibras musculares y se absorbe rápidamente. El volumen inyectado por esta vía es pequeño. Normalmente no más de 5 ml. VÍA SUBCUTÁNEA: El medicamento se inyecta bajo la piel. Normalmente en el abdomen o en el muslo. No es una zona muy vascularizada, por lo que la absorción es lenta. Se pueden inyectar pequeñas cantidades de medicamento (en torno a los 2 ml) en forma de suspensión o solución. También se pueden administrar pellets o comprimidos de liberación sostenida. Al utilizar esta vía de administración se busca una absorción lenta, duradera y sostenida.
  • 7. Para que usamos los medicamentos Seguramente tenemos la idea de que los medicamentos nos servirán para curar las enfermedades, pero también sirven para aliviar, controlar y prevenir. Así, podemos encontrar: Medicamentos que curan: Algunos medicamentos pueden curar las enfermedades, como los antibióticos, al matar a los microbios que causan las infecciones. Medicamentos que alivian: La mayoría de los medicamentos no curan, sino que alivian las molestias de una enfermedad, como el dolor o la fiebre, y es finalmente el propio cuerpo el que vence a la enfermedad Medicamentos que controlan: Algunos medicamentos controlan enfermedades crónicas, de manera que permiten al paciente llevar una vida casi normal, pero no curan la enfermedad, es el caso de las personas que sufren de diabetes. Medicamentos Las vacunas son medicamentos que previenen muchas
  • 8. que previenen: enfermedades, al preparar las defensas del organismo. Finalmente, un grupo especial de medicamentos lo constituyen las vitaminas, las cuales no curan ni alivian otras enfermedades, solo aquellos cuadros producidos por la carencia de las mismas vitaminas, por lo tanto su uso se limita a pocos casos. Recuerda: Siempre que utilices medicamentos, debes tener bien claro: 1.-Para qué lo vas a usar 2. - Cómo lo vas a usar 3.- Cuál es el efecto que va a producir en tu paciente 2- El adecuado almacenamiento va a permitir: • Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez. • Conservarlos en buen estado. • Facilitar el trabajo en el centro de salud y hospital. • Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado. Características físicas del lugar destinado al almacenamiento destinado al almacenamiento Para que un medicamento conserve sus propiedades, debe ser almacenado en condiciones ambientales controladas. Es importante: • Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol. • El lugar debe tener una temperatura homogénea menor a 30ºC ya que, por encima de estas temperaturas, a muchos medicamentos se les puede modificar el efecto esperado. • No se debe usar ni aerosoles ni spray para desinfectar o aromatizar. • Se debe combatir la presencia de plagas como insectos o roedores. Nunca se deben usar aerosoles, se deben usar productos en gel y cebos debidamente identificados. • Se debe evitar la presencia de animales domésticos (perros, gatos, aves), ya que los mismos son una fuente potencial de transmisión de plagas (pulgas, garrapatas, piojos).
  • 9. • Los medicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en forma directa sobre el piso. Locativas: Pisos: Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes. Deben ser de material que no trasmita ruido ni vibración. No es recomendable tener sifones o rejillas dentro de los almacenes por la posibilidad de acceso de ratas a través de las alcantarillas de desagüe. Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar. Paredes: Las paredes deben ser impermeables, sólidas, resistentes a factores ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables. Techos y cielo raso: Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, sólidos, resistentes a factores ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables. Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación. Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior. Control de las condiciones de higiene De las condiciones higiénicas depende en gran medida la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros insumos almacenados. Se deben tener en cuenta las siguientes recomendaciones: Buena ventilación libre de gases contaminantes, las paredes y pisos deben ser de un material de fácil aseo y limpieza. Las uniones de paredes y pisos no deben formar ángulos rectos, sino curvas que eviten la acumulación de polvo. Buen aseo en todas las áreas, instalaciones sanitarias limpias y funcionales, lavamanos limpios, estantes y
  • 10. 3 RECEPCIÓN TÉCNICA Y ADMINISTRATIVA DE MX LA RECEPCIÓN: Es el proceso por medio del cual la institución realiza una comparación entre los pactados con el proveedor, orden de compra contra factura y lo que el envía (recepción administrativa), y entre lo establecido por la legislación vigente, requisitos internos y además el aspecto del producto (recepción técnica). Al analizar la verificación de requisitos administrativos y técnicos, encontramos. RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA Permite constatar si el insumo cumple o no con las condiciones pactadas en la adjudicación entre la institución y el proveedor; igualmente si se cumple lo solicitado en la orden de compra y si esta acorde con lo facturado. Debe aplicarse el 100% de los insumos recibidos por orden de compra. Entre la especificación a revisar esta:  Nombre genérico (o denominación común internacional) del producto solicitado vs. el despachado.  Concentración y forma farmacéutica en el caso de medicamentos.  Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura) acordados.  Fecha y hora de entrega.  Cantidad pedida vs. cantidad recibida vs. cantidad facturada. Es importante anotar que la persona que realice el conteo de los productos no debe saber que cantidad se recibe (a ciegas) con el fin de evitar el sesgo que produce al conocer desde antes dicha información. RECEPCIÓN TÉCNICA Permite constatar el grado de acercamiento de las características técnicas del producto a las que están establecidas como referencia por la legislación y por la organización. Estas especificaciones se refieren a:
  • 11. Producto: En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y concentración estipulada. Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de dos terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para su vencimiento. Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse un problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar más de dos lotes en un mismo pedido de un producto. Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de compra así lo estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitario INVIMA y el protocolo de calidad. Se revisan además otras características para los medicamentos: Embalaje: Sellados en buen estado y secos. Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo. Tapas: Presencia de banda de seguridad. Etiqueta: Impresión firme y clara. Blíster: Sellados, llenos, con información básica. Otros aspectos a tener en cuenta: Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del almacén. Inspección visual: Examina características de uniformidad en el color, acabado, etc. Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado. Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previamente establecidas. Se clasifica en: Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto. Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso del producto. Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto. Responsable de la recepción El jefe de almacén o quien haga sus veces efectuará la recepción administrativa y el director Del servicio farmacéutico of la persona que éste delegue, realizará la recepción técnica de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos
  • 12. 5 Devolución de medicamentos Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento: Área especial  Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o dispensación y se debe  prevenir su distribución hasta que se decida que están disponibles. Condiciones para la reubicación  Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el área de disponibles para su distribución o  dispensación, si cumplen con las siguientes condiciones:  Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.  Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones establecidas por el fabricante.  El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.  Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones especiales de almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho. En caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro sanitario o persona calificada de la casa fabricante.  Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores debe ser destruido o desnaturalizado. 6 Transporte de medicamentos y dispositivos médicos El traslado y entrega de los medicamentos y dispositivos médicos están sometidos a las disposiciones técnicas establecidas en la Resolución 1403/07, en el Código de Comercio y demás Normas que reglamentan el transporte de sustancias especiales que se relacionen con medicamentos. El transporte puede ser propio o contratado. El remitente deberá indicar al transportador los aspectos señalados en la legislación vigente, las características y condiciones especiales de los medicamentos. Veamos ahora todos los aspectos relacionados con el transporte de medicamentos y dispositivos médicos: Embalaje
  • 13. El embalaje o empaque es un recipiente o envoltura que contiene productos de manera temporal principalmente para agrupar unidades de un producto pensando en su manipulación, transporte y almacenaje. Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en cajas o disponerse dentro de cubiertas que garanticen una adecuada protección contra los agentes externos. Deberán ser elaborados con materiales apropiados para su conservación. Los documentos que acompañan el envío deben ser de fácil acceso y conservación, en los cuales se debe indicar por lo menos: fecha de envío, nombre y dirección Del remitente, nombre y dirección Del cliente, descripción Del medicamento y dispositivo médico, la cantidad y número de lote. Condiciones de transporte Los medicamentos deben transportarse de modo que su integridad no se deteriore, las condiciones de almacenaje se mantengan, se protejan contra hurto, se conserve su identificación, se evite la contaminación o confusión con otros productos. Se deberá cumplir con las siguientes condiciones específicas: Almacenamiento a temperaturas controladas, debe asegurarse que se mantenga la cadena de frío y la integridad del producto. Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las precauciones de seguridad y verificar que los medicamentos no entren en contacto directo con el hielo seco, ya que se podrían congelar Para los medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento deben existir registros y controles que demuestren que se cumplen estas exigencias durante el transporte.
  • 14. El transportador responderá por la conservación de la calidad de los medicamentos durante el transporte de los mismos. 7 Control de factores ambientales Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se tendrán en cuenta algunas características relacionadas con la luz, la temperatura, cadena de frío y humedad. La luz: Los medicamentos que se deterioran desde el punto de vista físico- químico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o artificial, se denominan medicamentos fotosensibles, deben conservarse siempre en sus empaques, envases originales y bien cerrados. Es deber de los fabricantes de medicamentos y otros productos que aparezcan en la etiqueta las condiciones adecuadas de almacenamiento. Cadena de frío: en el mantenimiento de los refrigeradores debe estar a la sombre y lejos de fuentes de calor separados de techos y paredes mínimo 15cm, bien nivelados y conectados directamente a la pared. La temperatura: es un factor crítico que es necesario controlar para evitar el deterioro en la potencia de los productos o su estructura molecular afectando directamente la efectividad de los medicamentos. Humedad: es un factor que afecta considerablemente la estabilidad de los medicamentos además de ser un medio propicio para el crecimiento de bacterias y hongos reacciones de oxidación de los componentes de los medicamentos que se manifiestan con el ablandamiento de tabletas, cambio de color y en algunos materiales médico-quirúrgicos disminuye el poder de adhesión, entre otros deterioros. 8 Análisis organoléptico Un análisis organoléptico es una valoración cualitativa que se realiza sobre una muestra (basada exclusivamente en la valoración de los sentidos En la práctica, un análisis organoléptico es una prueba de degustación o cata para determinar la calidad del producto. El análisis organoléptico es una prueba siempre subjetiva.
  • 15. Análisis organoléptico para inspección de productos Productos y Observaciones Tabletas: Se observará que no tengan manchas, que no estén decoloradas, que no estén quebradas ni pegajosas, que no tengan polvo adherido a la superficie; igual tamaño, color y apariencia. Cápsulas: No deben estar abiertas o vacías, no deben tener polvo adherido, no deben estar deformadas, sin trazas de humedad, igual color y apariencia. Soluciones: Que no se observen materiales extraños, ni turbidez ni presencia de gas. Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo banda de seguridad. Emulsiones: Que sean homogéneas, sin gas ni materiales extraños. Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo banda de seguridad. Suspensiones Que al agitarlas se re dispersen adecuadamente. Contenido completo, que estén en frascos cerrados herméticamente, incluyendo banda de seguridad. Líquidos inyectables: Que no tengan partículas en suspensión. Que no tengan turbidez. Que el contenido esté completo. Polvos para reconstruir: No deben estar apelmazados. Los polvos para inyección deben desprenderse fácilmente del frasco y deben tener color uniforme. Que disuelvan fácilmente. Polvos o granulados para reconstruir a solución oral: Que dispersen fácilmente. Color granulado uniforme. Cremas y ungüentos: Que los tubos no estén colapsados ni con perforaciones o rupturas. Que el cierre esté hermético. Equipo para la administración de soluciones parenterales Advertir si los sellos no están intactos o si los protectores no están en su sitio.
  • 16. Nota de advertencia: “NO USAR CON SANGRE O CON COMPONENTES SANGUÍNEOS”. Equipo para transfusión de sangre: Advertir si los sellos no están intactos o si los protectores no están en su sitio. Guantes quirúrgicos: Si están empolvados, se debe colocar aviso de que el polvo de la superficie debe ser removido asépticamente antes de iniciar los procesos de operación. Si son estériles, verificar que el paquete no esté abierto o dañado. 9 Medicamentos fotosensibles: Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz. Medicamentos higroscópicos: Son los que son sensibles a la humedad, generando un deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta). Medicamento termo sensible: Es más susceptible a los cambios de temperatura. Las características o reacciones de este tipo de materiales variarán según la temperatura a la que estén expuestos. Medicamentos termolábiles: Son los que se alteran o se descomponen por acción del calor. 10 GLOSARIO Dispositivos médicos: son esenciales para que la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias sean seguros y eficaces. Área especial: Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o dispensación y se debe prevenir su distribución hasta que se decida que están disponibles.
  • 17. Almacenamiento: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y la conservación de las condiciones técnicas con las que fueron elaborados los medicamentos y dispositivos médicos. La estabilidad de un producto farmacéutico: puede definirse como la capacidad de una formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas. Producto: un producto es una opción elegible, viable y repetible que la oferta pone a disposición de la demanda, para satisfacer una necesidad o atender un deseo a través de su uso o consumo. Fecha de vencimiento: de un alimento, un medicamento, un producto químico o un cosmético es el día límite para un consumo óptimo desde el punto de vista sanitario. Es la fecha a partir de la cual, según el fabricante, el producto ya no es seguro para la salud del consumidor. Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse un problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar más de dos lotes en un mismo pedido de un producto. Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de compra así lo estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos que acrediten aspectos de calidad, como el registro sanitario INVIMA y el protocolo de calidad. Embalaje: es un recipiente o envoltura que contiene productos de manera temporal principalmente para agrupar unidades de un producto pensando en su manipulación, transporte y almacenaje. Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo. Tapas: la pieza que cierra la zona superior de las cajas o recipientes. Etiqueta: o rótulo; identificativo de algún producto o personas Blíster: Un tipo de embalaje para medicamentos encapsulados, Blíster. Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se pueden percibir por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del almacén. Inspección visual: La inspección visual es la técnica más antigua entre los Ensayos No Destructivos, y también la más usada por su versatilidad y su bajo costo. En ella se emplea como instrumento principal, el ojo humano, el cual es complementado frecuentemente con instrumentos de magnificación, iluminación y medición.. Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado.
  • 18. Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previamente establecidas. Se clasifica en: Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto. Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente el uso del producto. Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto.
  • 19. CENAL CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÓN LABORAL TRABAJO ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTO Y DISPOSITIVOS MÉDICOS DOCENTE SANDRA PEREIRA MORA PRESENTADO POR YENNI SIRLEI CAMACHO AGOSTO 22 2015