Este documento describe las necesidades en materia de bioseguridad en Centroamérica y propone formas de desarrollar capacidades en esta área. Resume que los países centroamericanos carecen de experiencia regulatoria, capacitación técnica y recursos para la investigación, y que es necesario un enfoque estratégico y colaborativo para abordar estas necesidades de manera efectiva.

1. Desarrollo de capacidades
en bioseguridad en Centro
América
Marianela Araya-Quesada
Biosafety Unit
ICGEB – Trieste/Buenos Aires
Conferencia Regional Centroamericana en Bioseguridad

2. Antes de tomar acciones en la creación de
capacidades,
Se debe entender “qué se necesita” y “cómo se
van a solventar estas necesidades”
1 Parte: Presentación de las necesidades existentes localmente en el
área de bioseguridad, en los países Latinoamericanos y especialmente
en Centro América.
2 Parte: Breve análisis de los aspectos a considerar como
“creadores de capacidades” si queremos solventar estas necesidades.

3. Parte 1. Necesidades en el área de bioseguridad en
América Latina con énfasis en Centro América
Como la bioseguridad es multidisciplinaria, las necesidades
no se expresan en una sola área en particular, sino que
normalmente, son producto de deficiencias en varios sectores.
Por tanto, analizaremos la situación, desde varios puntos de vista
-Investigación y desarrollo
-Experiencia regulatoria en bioseguridad
-Consideraciones socio-económicas
-Necesidades de entrenamiento
-Oportunidades de acción para los creadores de capacidades

4. Situación actual
El desarrollo y utilización de OGMs en la región LAC ha generado
preocupaciones con respecto a los posibles riesgos y efectos no deseados
que pudieran presentarse. La falta de conocimiento (técnico, social, etc) ha
obstaculizado el desarrollo de productos locales, políticas de
regulación, legislación, etc.
En el contexto latinoamericano, algunas de estas preocupaciones están
fundamentadas en que la región es centro de origen de muchos productos
de importancia local e internacional y en la rica biodiversidad de especies de
animales y plantas. (situación que persistirá)
Pero también….
Las preocupaciones están fundamentadas en el desconocimiento técnico del
tema tanto por parte del publico en general, como de sus gobernantes y
autoridades competentes. (situación que puede cambiar)
Trigo, E., Traxler, G., Pray, C., & Echeverría, R. (2002). Agricultural Biotechnology and Rural Development in Latin America and the Caribbean;
Implications for IDB Lending. (Technical background study for IDB strategy for agricultural development GN-2069-1). Washington DC: Inter-American Development Bank (IDB).

5. Investigación y desarrollo
-Las actividades comerciales que involucran OGMs son
principalmente con productos que han sido desarrollados fuera
de la región.
-El desarrollo de OGMs, en Centro America ya es una realidad.
-La mayor parte de las actividades se concentran en las áreas
de laboratorio y liberaciones confinadas (ensayos de campo)

6. Un total de 36 productos entre plantas y animales, están
siendo desarrollados localmente. En Centro América, los
principales productos foco del desarrollo local son: arroz,
maíz, plátano, papaya, banano. Mientras que el maíz, la
papa, caña de azúcar, arroz, algodón, yuca y la papaya son
los cultivos de mayor producción a nivel general en la región.
Es importante resaltar que todos estos productos están en
etapa de laboratorio o ensayos de campo. (Caña de azúcar
en Brasil y algunos productos en Cuba)

8. Concluimos….
Hay un nivel significativo de investigación y desarrollo
en biotecnología. Sin embargo, esta capacidad se ve
limitada por falta de fondos o por regulaciones
inefectivas.
En Centro América, la capacidad de I&D es mas reducida
que en las subregiones sur y norte (MEX). Posee un nivel
más avanzado que la mayoría de los países del Caribe, a
excepción de CUB.
En términos de comercialización la región se encuentra en
una etapa inicial, ya que los productos que han sido
aprobados localmente, fueron desarrollados fuera de la
región.

9. Experiencia regulatoria en bioseguridad
Muchos países en Latinoamérica, cuentan hoy en día con un
marco regulatorio que indica cómo se llevaran a cabo las
actividades, cuáles serán las autoridades competentes, etc.
Sin embargo…
Muchos de estos marcos no han sido totalmente
implementados, lo que deja a la región en una posición
básica en cuanto a posibilidades de regular los productos
y actividades de la biotecnología moderna.

11. Por qué pese a tener un lineamiento, muchos
países Centro Americanos carecen aun de un
sistema regulatorio sólido y efectivo?
-Falta de recursos para su implementación
-Inestabilidad política y social
-Falta de expertos a nivel local
-Falta de experiencia regulatoria
-Falta de información a nivel público y político

12. Debilidades en los sistemas regulatorios
Centroamericanos:
Coordinación entre las autoridades competentes
Largos tiempos de implementación para las nuevas leyes o
políticas
Falta de guías técnicas (administrativas, de monitoreo, de
importación, análisis del riesgo)
Faltas de expertos locales y conocimientos técnicos
Desconocimiento de la realidad local (por qué es importante
regular, cuales son las prioridades en un sistema regulatorio,
tiempo reales)

13. Pese a que varios países admiten tener sistemas
regulatorios en bioseguridad en operación, no todos
tienen experiencia en las mismas áreas, lo que los
hace “targets” distintos para cualquier iniciativa.

15. La situación regulatoria no es estática.
Actualmente 23 países dicen estar desarrollando algún
instrumento regulatorio en bioseguridad.
Centroamérica presenta en particular una gran necesidad de
instrumentos de implementación que indiquen a las autoridades
regulatorias como proceder. Específicamente se ha señalado
necesidad de:
-Guías administrativas
-Guías para análisis de riesgo
-Guías para monitoreo y detección

16. Mientras tanto….
Los países se apoyan en normativas ya existentes que en
algunos casos han sido adaptadas para incluir la regulación de
los OGMs. Esta situación, conlleva a una regulación:
-Imprecisa
-Carente de la información necesaria
-Excedente de información innecesaria

17. Concluimos…
Los creadores de capacidades que deseen ofrecer soporte o
ayuda para los países centroamericanos en regulación y
legislación, deberán tomar en cuenta las diferencias que
existen entre ellos.
Algunos países requieren una intervención mucho más
profunda y multidisciplinaria (ej. Desarrollo de una ley de
bioseguridad + comité asesor + guías de implementación),
mientras que otros requieren quizá una intervención menor
que los dotara de instrumentos claves para una operación mas
eficiente. (ej. Guías de implementación)

18. Consideraciones socio-económicas
Son de gran importancia durante un proceso regulatorio poner en
contexto el resultado de los análisis científicos.
Es frecuente el error de confundir el análisis de las condiciones socio-
económicas (positivo o negativo) por el resultado del análisis de riesgo
científico.
Proceso de análisis de riesgo
Análisis de riesgo científico
Análisis socio-económico
Consulta publica
Toma de decisiones

19. 19 países dicen tomar en cuenta consideraciones socio-
económicas antes de tomar una decisión
13 países dicen llevar a cabo un análisis costo-beneficio
Sin embargo…
Solo 4 de estos países pudieron explicar cómo lo hacían (ARG,
COL, URY, PRY)
“Existe aún una gran necesidad de conocer cómo incluir
estas consideraciones en la toma de decisiones”
Frecuentemente, la no incorporación de consideraciones socio-
económicas en los sistemas regulatorios se debe a inconsistencias
entre las organizaciones y departamentos gubernamentales
involucrados.
(Secretariat of the Convention on Biological Diversity, 2010).

20. Necesidades de entrenamiento
Se consulto a los países si sus autoridades competentes (ANC)
tenían experiencia en las siguientes áreas: ambiente, salud,
agricultura, legislación y regulación.
18 países contaban con personal en sus ANC que tenia
conocimientos técnicos en todas estas áreas (SLV, GTM, PAN,
BLZ, HON) potencialmente tendrían una mayor capacidad
de evaluar posibles impactos de los OGMs en diversas
disciplinas.
Sin embargo…
Se ha probado que competencia/conocimiento en los temas
anteriores, no necesariamente implica conocimiento en
bioseguridad.

21. La razón es que no es tan fácil obtener un entrenamiento
especifico en bioseguridad. Conocimiento en ares afines,
forma una BASE.
Generalmente el conocimiento en bioseguridad ha sido
adquirido por la exposición al tema acarreada por una
necesidad, o por participación en cursos cortos. Lo que
evidencia una necesidad de entrenamiento TÉCNICO en
aspectos relevantes para el proceso de análisis de riesgo.

22. Los principales temas en los que se ha solicitado
entrenamiento son:
- Posibles consecuencias del uso de OGMs en centros de origen
- Flujo de genes de cultivos GM a especies nativas
- Alergenicidad y Toxicidad
- Cómo aplicar el concepto de equivalencia sustancial
- Posibles impactos socio-económicos
Las formas preferidas para recibir el entrenamiento son:
- Cursos cortos
- Estudios en el extranjero
- Programas de postgrado (de 1 a 2 años , master)
Las principales razones que dificultan el tomar entrenamientos
son:
- Limitaciones económicas
- Falta de expertos locales que impartan el entrenamiento

23. Concluimos...
Si se desea incrementar en Centro América la capacidad de
enfrentar aspectos relacionados con la bioseguridad, se deberá
tomar en cuenta:
- Los aspectos específicos en los que sus autoridades
competentes y/o personas involucradas necesitan apoyo
- Qué enfoque cubrirá de mejor manera estas necesidades
Países centroamericanos han reconocido una necesidad de
información en:
- La realización de estudios del comportamiento de los OGMs en
condiciones tropicales.
- Posibles efectos del uso de OGMs en centros de origen.
- Distribución y frecuencia de especies sexualmente compatibles
con los OGMs analizados y de organismos no blanco.
- Conceptos básicos para el análisis de riesgo de la seguridad
alimentaria.

24. Oportunidades de acción para los
creadores de capacidades
Centro América en forma general, carece de la capacidad de llevar a cabo
I&D a gran escala.
Existe una gran necesidad de información científica básica
Cultivos GM con nuevas características están siendo desarrollados
(resistencia a la sequía, bio-fortificación).
Muchas de las leyes fueron hechas o adaptadas en periodos donde había
mas desconocimiento de temas técnicos y sociales, por lo que convendría
hacer actualizaciones.
La enseñanza de un enfoque mas eficiente, como el de “formulación del
problema” representa una oportunidad para mejorar la eficiencia (costo y
tiempo) de los sistemas actuales de análisis de riesgo.
Los métodos de detección y trazabilidad han sido poco explotados en
actividades pasadas, por lo que representan una oportunidad de acción.

25. 2. Parte: Creando capacidades en bioseguridad…
Hay una necesidad creciente de tener la capacidad requerida para
enfrentar los retos relacionados con la adopción de los productos de la
biotecnología moderna.
Sin embargo, no hay una única forma de crear esta capacidad, ya
que la misma depende de las necesidades del beneficiario, y de las
aptitudes del creador de dichas capacidades.
Pero, que es la capacidad necesaria?
La capacidad en bioseguridad puede ser percibida en distintas formas:
-Regulaciones y normativas en pie (leyes, guías, reglamentos)
-Cuerpos regulatorios (comités de bioseguridad, autoridades competentes, etc)
-Personal capacitado en diferentes áreas (investigadores que generen
información base, reguladores, etc)
-Infraestructura adecuada (laboratorios, oficinas, centros de acopio)
-Facilidades técnicas (acceso a internet, materiales y herramientas de trabajo,
etc)

26. Creando capacidades en bioseguridad…
Es un reto para cada individuo o institución que desee hacerlo.
Principalmente se necesita experiencia en diversas disciplinas
(científicas, técnicas, legales) y es muy poco probable que un solo
actor pueda proveer todo el soporte necesario.
Debe ser “específica para cada caso” y puede tomar diferentes
formas dependiendo de los objetivos de la iniciativa, la experiencia de
los miembros del equipo y las características del beneficiario.
Crear capacidad en bioseguridad normalmente requiere la
intervención de mas de un actor y por lo tanto, cooperación entre
éstos es de gran importancia

27. Un enfoque estratégico…
 Definir el objetivo (beneficiario)
 Identificar e interpretar las necesidades
 Seleccionar el enfoque adecuado
 Consideraciones sociales (económicas, políticas,
culturales)
 Combinar esfuerzos
 Análisis de los resultados o impactos del proyecto
¿Qué otros factores deberían ser parte de esta lista?

28. Definiendo el objetivo
La selección del beneficiario de un proyecto es un paso sumamente
importante, y debe estar estrictamente relacionada con el
objetivo principal de la iniciativa.
Ej. Objetivo principal = objetivos puntuales + selección de
beneficiarios + experiencia del creador de capacidad
“Seleccionar beneficiarios inapropiados  cumplimiento parcial
de los objetivos  perdida de tiempo, dinero y recursos humanos”
selección de beneficiarios  sostenibilidad
de los resultados del proyecto

29. Identificando e interpretando
necesidades…
Normalmente, diferentes actores de interés (stakeholders) deben
ser consultados, ej: científicos investigadores, oficiales de gobierno,
reguladores, políticos, agricultores y consumidores, con el fin de
tener una visión comprensiva de la situación.
Una vez que las necesidades han sido identificadas, se hace
imperativo analizarlas en contexto con factores como:
características del beneficiario, consideraciones socio-culturales,
económicas, etc.

30. Seleccionando el enfoque apropiado: diferentes
tipos de creación de capacidades
No existe un único enfoque correcto: tema multidisciplinario y una gama de
beneficiarios que va desde gobiernos locales a comunidades y ONGs, o de
gobiernos centrales hasta empresas privadas.
Por lo tanto…. Un enfoque “caso por caso” es lo recomendado
Ej. El país “A” y el país “B” requieren entrenamiento, pero sus condiciones
técnicas, y socio-económicas los hacen “targets” distintos. Por lo tanto un
enfoque de entrenamiento de “corta duración” satisfará mejor las necesidades
de “A” , mientras que un enfoque de entrenamiento de “larga duración” seria
mas apropiado para “B”
Adicionalmente…
Las necesidades cambian continuamente Cada programa deberá tomar
en consideración la situación local actual, la organización o individuo a la cual
va dirigido y la sostenibilidad del proyecto.

31. Ej. Una iniciativa provee soporte basado en entrenamiento técnico para
análisis de riesgo ambiental para una autoridad competente
determinada. El proyecto avanza... y de repente, debido a inestabilidad
política muchos miembros de la autoridad competente son
reemplazados.
Los nuevos miembros tienen diferentes características y en vez de
necesitar entrenamiento en el área ambiental, tienen una necesidad en
seguridad alimentaria.
Que haría ud. como creador de capacidades?
- ¿Adaptar el proyecto a las nuevas necesidades?
- ¿Continuar con los objetivos iniciales?

32. Combinar esfuerzos resulta en una
estrategia mas efectiva
Siempre es útil tomar en cuenta los legados de actividades
previas o contemporáneas.
Llevar a cabo un estudio detallado de los logros obtenidos por
otros proyectos es aconsejable para evitar:
“duplicación de esfuerzos” o “repetición de errores
pasados”
Por lo tanto…
Teniendo un mejor manejo del tiempo y de los recursos que
tenemos disponibles.

33. Consideraciones sociales como parte de una estrategia de
creación de capacidades
La valoración de las diferencias sociales entre los beneficiarios juega
un papel importante en la planificación e implementación de proyectos
de creación de capacidades, ej:
Diferencias idiomáticas
El nivel de conocimiento científico y técnico existente
La disponibilidad de instalaciones e infraestructura
La situación política
Los recursos económicos disponibles
Creencias y prácticas culturales

34. Análisis de los alcances del proyecto
Un análisis de esfuerzos/acciones durante el proyecto, es de
suma importancia para el desarrollo de estrategias futuras.
Es de interés propio del creador de capacidades el llevar a cabo
algunos análisis de alcances, incluso si los resultados apuntan
únicamente a opiniones o conclusiones subjetivas.
Métodos anteriores han sido:
-El uso de encuestas
-Entrevistas
-Exámenes formales en el caso en que sea posible
Ya que obtener una medición cuantificable de los alcances de un proyecto
no es siempre posible, cual podría ser la estrategia a usar?

35. Análisis de los alcances del proyecto
Sostenibilidad: Como garantizarla?
-Incrementando la cantidad de expertos en la región
-Abriendo oportunidades estables y con remuneraciones justas para estos
Expertos
-Usando estrategias que se adapten a las realidades locales
-Compartiendo el conocimiento (sistemas de diseminación de inf.)
-Logrando AUTOSUFICIENCIA y no DEPENDENCIA en los países

36. Finalmente…
Es recomendable realizar cualquier análisis de
actividades durante la vida del proyecto de manera
que haya tiempo de responder o adaptarse según la
retroalimentación recibida.
Si no fuera posible llevar a cabo este análisis durante la
ejecución del proyecto, debería al menos hacerse a su
fin.
Se recomienda diseminar la información compilada para
mejorar la probabilidad de éxito de futuros proyectos o
actividades.

37. Miembros de la Unidad de Bioseguridad
Decio RIPANDELLI
Head of Biosafety Unit
Rome (Italian BCH) Trieste New Delhi
Anna RUSSO Wendy CRAIG Vanga Siva REDDY
Giuliano DEGRASSI
Francesca FAROLFI
Marianela ARAYA QUESADA*
Lilian NFOR*
Dennis NDOLO*
Sylvia Uzochuckwu*
www.icgeb.org/biosafety
* Biosafety fellows