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20111105慢性骨髓性白血病的治療
- 1. 慢性骨髓性白血病的治療─ 給病友一個整體醫療照護 臺大醫院檢驗醫學部 內科部血液腫瘤科 徐思淳醫師
- 7. 後續臨床試驗標準劑量基利克的治療結果 基利克 基利克 柏萊 泰錫安 基利克 基利克
- 8. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207] Cumulative Incidence of MMR* 100 n Nilotinib 300 mg BID 282 90 Nilotinib 400 mg BID 281 By 24 months 80 Imatinib 400 mg QD 283 71%, P < .0001 By 12 months 70 55%, P < .0001 % with MMR 60 67%, P < .0001 50 Δ 23%-27% 51%, P < .0001 40 Δ 24%-28% 44% 30 20 27% 10 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 Time since randomization (Months) *ITT population Data cut-off: 20Aug2010
- 9. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207] Overall Survival*† Nilotinib Nilotinib Imatinib 300 mg BID 400 mg BID 400 mg QD n = 282 n = 281 n = 283 Total number of deaths 9 6 11 Estimated 24-month 97.4% 97.8% 96.3% rate of OS P-value (OS) 0.6485 0.2125 – CML-unrelated 4 3 1 CML-related 5 3 10 Estimated 24-month 98.9% 98.9% 96.7% rate of CML deaths P-value (CML deaths) 0.1930 0.0485 – *ITT population †Including deaths after discontinuation of core treatment Data cut-off: 20Aug2010
- 10. T315I突變的剋星：Ponatinib, AP24534 • 第三代口服的酪氨酸磷酸酶抑制劑 • 可對抗基利克抗藥性基因突變包括 T315I • 第二期臨床試驗正在美國進行 • 第一期臨床試驗 – 主要病患：使用過多種TKI無效 – 無特殊嚴重副作用
- 11. Treatment Result CP T315I Ph(+) N 32 11 60 CHR 30 11 MCyR 8 1 CCyR 12 9 MMR 12
- 13. 整體醫療照護
- 14. 為何需要整體性醫療照護？ • 慢性疾病病人存活長，相關疾病也多 • 整體性醫療照護的優勢 – 以醫療團隊整合專業 – 一次到位的醫療服務 • CML已經是慢性病 – 在TKI的治療之下，大部分CML的病患，都能 長期存活
- 15. 整體性醫療的範例-糖尿病 • 醫師 – 訂定治療目標 – 給予治療：藥物 – 處理併發症 • 護理人員 – 衛教 – 治療 • 營養師 • 復健師 • 心理師 • 關懷小組 • 社工師
- 16. 整體性醫療的範例-血友病 • 醫師團隊 – 給予治療 – 專科醫師團隊：內，外，婦，兒，骨科，復健科，基 因醫學科 – 年度全身整體評估（抽血，影像檢查） • 護理人員 – 衛教 – 治療 • 復健師 • 社工師 • 病友組織
- 17. CML整體性醫療─醫療團隊 • 團隊的主要負責醫師：血液腫瘤科醫師 • 團隊其他成員： – 其他專科醫師 – 藥師 – 醫檢師
- 18. 治療目標 • 依據治療指引 – 台灣本土治療指引（中華民國血液病學會） – 歐洲白血病網治療指引（ELN） – 美國國家癌症綜合網治療指引（NCCN） • 目前治療指引皆是以基利克為第一線藥物 • 第二代TKI的治療指引尚未問世。
- 19. Figure 1. Approximate relationship between response, the putative number of leukemic cells, and the level of BCR-ABL transcripts CHR CCyR MMR CMR Baccarani, M. et al. Blood 2006;108:1809-1820 Copyright © 2006 American Society of Hematology. Copyright restrictions may apply.
- 20. 2009 ELN 治療指引
- 21. 治療方法 • 已上市的TKI治療 – 第一代藥物：基利克 – 第二代藥物：泰錫安，柏萊 • 傳統口服藥物： – Hydrea • 造血幹細胞移植 – TKI無效的病人 – 惡化到加速期或急性期的病人 • 免疫治療：干擾素
- 23. 追蹤治療效果 • 全血球計數與白血球分類： – 血液學完全緩解前，每兩週一次 – 至少三個月檢查一次 • 骨髓檢查： – 抹片 – 染色體檢查或是FISH：第六個月，然後每六個月，直 到染色體完全緩解 • 分子生物檢查：BCR-ABL定量Q-RT-PCR – 每三個月一次 – 有復發疑慮時，一個月後再一次
- 24. 台大醫院PCR檢驗報告系統
- 25. 台大醫院PCR檢驗報告系統 • PCR結果原本以電子郵件送給主治醫師 • 現在可以線上查詢 – 有網路連線就能查詢 – 方便院內院外醫師使用 • 有檢驗結果趨勢圖可供參考 – 可以一目了然 • 將PCR送到台大醫院檢驗的主治醫師也可 以使用這個系統
- 28. 反應良好，規律用藥
- 29. 未規律服藥案例 未規律服藥
- 31. 其他非常規的檢驗 • 藥物動力學檢查（僅基利克） – 基利克療效不佳時 – 標準劑量下，副作用過強 • BCR-ABL基因突變檢查 – 時機：PCR檢驗結果惡化，疾病狀態惡化
- 32. 處理特殊狀況 • 服用藥物的副作用 – 血球低下 – 非血液的副作用 • 懷孕 • 其他合併症
- 33. 關懷小組 • 目前是由Hi Touch 計畫進行關懷小組的工 作 • 關懷小組的任務： – 提供衛教諮詢 – 提醒病人規律用藥 – 幫助病人向醫師反映問題 – 協助醫師傳達訊息
- 35. 尚待努力的整體醫療 • 部分議題，醫師力有未逮 – 人力不足 – 沒有時間 • 還有很多專業工作者尚未參與日常照護 – 營養師 – 復健師 – 心理師 – 社工師
- 36. 病友團體 • 目前沒有正式的民間社團 • FB有網頁，至少兩個 (活動力都很普通) – 台灣慢性骨髓性白血病交流園地 http://www.facebook.com/groups/cml.tw 社團 Mail://cml.tw@groups.facebook.com 公開性網路社團 不一定要加入會員，就可以POST – 台灣慢性骨髓性白血病病友團 粉絲團網頁
- 37. 台灣慢性骨髓性白血病交流園地
- 38. 台灣慢性骨髓性白血病病友團 管理人：Taiwan CML http://www.facebook.com/profile.ph p?id=100002438719835 關鍵字搜尋： Taiwan CML
- 39. 使用基利克十年之後 • 慢性骨髓性白血病真的成為慢性病 • 大部分的病人只要規律服藥，都有良好的 生活 • 極少數病人因為副作用，或是不良療效， 必須接受其他的治療。 • 針對基因突變，新的藥物已在臨床試驗階 段 • 請與醫師合作一起為了健康而奮鬥