-FARMACOLOGÍA

1. Q.F. Ofelia Antonia Torres Cotrina

2. CONFIANZ
A
PREVENCIÓ
N
CORRECCIÓ
N
DESCONFIANZPASAD
Círculos
de
Calidad
Inspección
final
Inspección
personalizada
artesano
Control
De
Calidad
FUTUR
O
Calidad Total o
Excelencia en la
Calidad
Sistema de
Gestión
De
Calidad
Autocontrol
Auditoria de la
Calidad
Control
Estadístic
o
Gerenciamiento
Participativo
Aseguramiento
de la
Calidad

5. • En 1951 aplicación de conceptos de calidad.
• Makover Atenciòn Hospitalaria
• Donabedian Análisis y evaluación de la A.H.
• ESTRUCTURA,PROCESO Y RESULTADO

6. ESTRUCTURA
 Cantidad (equipos y
instalaciones materiales)
 Calidad
 Adquisición de
RRHH (Competencia,
disponibilidad)
 Adquisición de recursos
físicos y financieros
(presupuesto económico)

7. PROCESO
• Eficacia
• Efectividad
• Seguridad
 Verificar el cuidado al
paciente (normas
profesionales de
“buena práctica”,
diagnósticos justos
 Dimensiones de la calidad:
• Indicación
• Continuidad
• Temporalidad
• Disponibilidad
• Satisfacción
del paciente

8. RESULTADOS
 Estado de salud.
• Evolución favorable.
• Complicaciones.
 Satisfacción después
del tratamiento.

9. BPM Buenas Prácticas de Manufactura
BPL Buenas Prácticas de Laboratorio
BPA Buenas Prácticas de Almacenamiento
ISO Organismo Internacional de
Normalización

10. Que es ISO?
Es el Organismo Internacional de Normalización,
cuya sede está en Ginebra, Suiza.
se fundó en 1947.
estándaresMISIÓN: Desarrollar y promover
comunes a nivel mundial.
MIEMBROS: Más de 140 países.

11. ISO
9000:2000
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011
La familia de normas ISO 9000 son normas de
"calidad" y "gestión continua de calidad", se pueden
aplicar en cualquier tipo de organización o actividad
sistemática, que esté orientada a la producción de
bienes o servicios.
Normas de la serie
ISO 9000

13. Conjunto de actividadesProceso:
mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados.
Resultado = Producto

18. Índice
Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8.Medición, análisis y mejora
Anexos
Bibliografía

19. MANUAL
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
REGISTROS
Documento en el que se describen las
características básicas del Sistema de
Gestión de la Calidad
Documentos que definen procesos de
trabajo. Y responde las preguntas:
¿qué? ¿quién? ¿cómo? ¿cuándo?
¿dónde?
Documentos que explican metodologías
de operación para una tarea concreta
Documentos que evidencian el
desarrollo de las actividades
NORMATIVIDAD
INSTITUCIONAL,
NORMAS TÉCNICAS
LEYES
Especificación de requisitos base
normativa

20. Control de documentos:
LISTA MAESTRA
 MANUAL DE LA CALIDAD
 PROCEDIMIENTOS
 INSTRUCTIVOS
 REGISTROS
 NORMAS LEGALES

21. Características:
 Identificar y comunicar las características
de los procesos
 Evidenciar que se ha cumplido con lo
planificado
 Compartir conocimientos para difundir y
preservar las experiencias
 Capacitar al personal
 Medir y auditar los procesos
 Analizar, revisar y mejorar los procesos

22. Gestión de la Calidad en la
Central de Preparación de
Fórmulas Parenterales

35.  TERMOHIGROMETRO
 CABINA DE FLUJO LAMINAR
 BIOLUMINICENCIA
 REFRIGERADORA
 SELLADORA
 LUXOMETRO
 AIRE ACONDICIONADO

36. Trazabilidad: Capacidad para seguir la
historia, la aplicación o la localización de
todo aquello que está bajo
consideración.
• La distribución y localización del
producto después de su entrega

37. Visita médica al paciente por el equipo USN y FORMULACIÓN de NPT

38. Identificación de las Bolsas de
NPT/NPP
Preparación de la NPT/NPP

39. Termino de la preparación NPT / NPP
Etiquetado de la bolsa
de NPT / NPP

40. Identificación de las bolsas por servicio
Entrega de las Bolsas NPT /
NPP

41. Administración al paciente Verificación y supervisión

42. Proveedor:Organización (3.3.1) o
persona que proporciona un producto.
• Un proveedor puede ser interno
o externo a la organización.

43. Los Laboratorios Farmacéuticos cumplen
con:
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
BUENAS PRÁCTICAS ALMACENAMIENTO
NORMAS DE GESTIÓN ISO

45. Participación y compromiso
de cada uno de los
profesionales en las distintas
etapas del proceso:
prescripción, preparación,
dispensación y
administración. Para lograr
este objetivo de calidad, es
importante implementar un
SGC, diseñado y aplicado
en forma adecuada.

46. PROTEINAS
CARBOHIDRATOS
LIPIDOS
ELECTROLITOS:
Na, K, P, Mg,
Ca
Oligoelementos:
Cu, Zn, Fe, Cr
Vitaminas

47. Seguridad en
la Nutrición
Parenteral

50.  Verificación de los insumos (etiquetas) antes de
preparar la NPT.
 Doble verificación durante la preparación.
 Conocer las interacciones de los
macronutrientes, micronutrientes y electrolitos.
 Prevención de inestabilidad por la gran cantidad
de cationes con los que rutinariamente es
preparada (calcio, Magnesio, Sodio y Potasio).

51.  Verificar el orden de la preparación de mezclas
de NPT.
 Prevención de complicaciones reacciones
adversas y seguimiento de mezclas, mediante
protocolos estandarizados.
 Rangos mínimos y máximos (Pacientes Neonatos,
pediátricos y adultos).
 Seguimiento Farmacológico de pacientes con
NPT.

52.  Es muy importante conocer cuáles son las dosis
recomendadas para el manejo de los macro y
micronutrientes en la NP.
 Documentos de gestión de la calidad
(formularios, instructivos, procedimientos)
 Es importante contar con un sistema normado
de operación para ERRORES, DEVOLUCIONES,
QUEJAS y RETIRO DE MEZCLAS DE
NUTRICIÓN PARENTERAL.