4. 4
¿Por qué la necesidad de
una ética en la
investigación científica?
www.google.com.pe
5. 5
“(…) la ciencia es mucho más semejante al mito
de lo que cualquier filosofía científica está
dispuesta a reconocer (…) Es una forma de
pensamiento conspicua, estrepitosa e insolente.
[Es] la institución religiosa más reciente, más
agresiva y más dogmática”.
Feyerabend (1975)
Paul Feyerabend (1924-1994)
6. 6 “La investigación científica sólo se debería llevar a
cabo previo consentimiento libre, expreso e
informado de la persona interesada. La información
debería ser adecuada, facilitarse de forma
comprensible e incluir las modalidades para la
revocación del consentimiento”.
UNESCO, 2005.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
Artículo 6° ítem 2.
8. 8
ESPECIES CON RASGOS GENÉTICOS ESPECÍFICOS
Zhou Yin, del Laboratorio de Investigación Biomédica con Primates de Yunnan, en
Kuhming, China, muestra con orgullo su macaco cangrejero, criado a partir de un
embrión modificado mediante CRISPR.
Specter, M. (2017)
9. 9
NACE EL PRIMER HUMANO CON 3 PADRES
GENÉTICOS
El bebé tiene el ADN de su padre y de su madre, más una pequeña
cantidad de código genético de una donante.
Rodríguez, H. (2016)
10. 10
¿Podemos tomar la vida de otros
seres para satisfacer intereses u
objetivos de una investigación
científica?
12. 12
“Todo lo que tiene nombre,
es ideológico”
Miguel Martínez Miguélez; 1997
Miguel Martínez Miguélez
http://marco.edu.mx/index.php/per
sonal-y-planta-docente/item/75-
plantadocente
13. 13
“La ciencia sólo (sic) es uno de los
muchos instrumentos que ha inventado
el hombre para manejárselas con su
entorno. Pero no es la única, no es
infalible, y se ha hecho demasiado
poderosa, demasiado apremiante y
demasiado peligrosa para ser
abandonada a sí misma”.
(Feyerabend, 1975)
Paul Feyerabend (1924-1994)
https://www.biografiasyvidas.com/
biografia/f/feyerabend.htm
Prueban en humanos la técnica de
edición genética CRISPR para curar el
cáncer
Un equipo de oncólogos de la Universidad de
Sichuan, China, ha inyectado células
modificadas genéticamente a un enfermo de
cáncer de pulmón
14. 14
“La tecnología CRISPR es una reciente
herramienta de edición del genoma que actúa
como unas tijeras moleculares capaces de
cortar cualquier secuencia de ADN del genoma
de forma específica y permitir la inserción de
cambios en la misma”.
https://revistageneticamedica.com/crispr/
¿Qué es la tecnología CRISPR?
Imagen: Proteína p53 interaccionando
con el ADN. Imagen: Protein Data Base-
4MZR, visualizada con QuteMol
(http://qutemol.sourceforge.net).
15. 15
“Muchas cosas que hoy son verdad
no lo serán mañana. Quizás, la lógica
formal quede degradada a un
método escolar para que los niños
entiendan cómo era la antigua y
abolida costumbre de equivocarse”.
García-Márquez, G, citado por Martínez-Miguélez, 1997.Gabriel García Márquez (1927-
2014)
https://www.guioteca.com/litera
tura-contemporanea/gabriel-
garcia-marquez-el-impacto-por-
su-triste-noticia/
17. 17
“Los códigos consisten en reglas,
algunas generales, otras específicas,
que guían en su trabajo a investigadores
o a evaluadores de la investigación”.
Informe Belmont, 1979
¿Qué es un código de ética en la investigación?
18. 18
¿Para qué sirve un código de
ética en la investigación?
“[…] existen principios éticos y legales básicos que
subyacen en toda investigación y escrito académicos. Estos
principios tradicionales están diseñados para alcanzar tres
objetivos:
• Asegurar la precisión del conocimiento científico,
• Proteger los derechos y las garantías de los participantes
en la investigación, y
• Proteger los derechos de propiedad intelectual”.
Manual de publicaciones de la APA, 2010
19. 19
CÓDIGO DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN DE LA USS
El Código de Ética de investigación de la Universidad Señor
de Sipán (USS), tiene como finalidad proteger los derechos,
la vida, la salud, la intimidad, la dignidad y el bienestar de
la(s) persona(s) que participan en una actividad de
investigación Científica, Tecnológica e innovación,
ciñéndose a los principios éticos acogidos por la normativa
nacional e internacional, y los acuerdos suscritos por nuestro
país en la materia.:
Artículo 1° (2017)
21. 21
“El término "investigación" denota una actividad
designada a comprobar una hipótesis, que
permite sacar conclusiones, y como
consecuencia contribuya a obtener un
conocimiento generalizable”.
Informe Belmont, 1979.
22. 22
“Investigación es todo aquel estudio original y
planificado que tiene como finalidad obtener
nuevos conocimientos científicos o
tecnológicos, la que puede ser básica o
aplicada”.
DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF,
Artículo 1° literal i (Perú).
24. 24
1. Oración de Moses Maimónides 1135-1204.
2. Código de Nuremberg 1946.
3. Declaración de Ginebra 1948.
4. Declaración de Helsinki 1964 (2004).
5. EL INFORME BELMONT 1979
6. Declaración sobre la ciencia y el uso del saber
científico 1999.
7. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos 2000.
8. Código de ética de la APA 2002
9. Declaración universal sobre Bioética y Derechos
Humanos 2005
10.Declaración de Singapur 2010
11.Declaración de Singapur 2013
25. 25
Oración de Moses Maimónides
1135-1204
https://www.unav.es/cdb/claoracion.html
“Estoy ahora preparado para dedicarme a
los deberes de mi profesión. Apóyame,
Dios Todopoderoso, en este gran trabajo
para que haga bien a los hombres, pues
sin Tu ayuda nada de lo que haga tendrá
éxito”.
Párr. 4
28. 28
Declaración de Helsinki
1964 (2004)
http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-
evaluacion-etica-investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf
“El proyecto y el método de todo
estudio en seres humanos deben
inscribirse claramente y ser justificados
en un proyecto de investigación”.
Ítem 22.
30. 30
Declaración sobre la ciencia y el uso del saber
científico 1999
http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm
“La práctica de la investigación científica
y la utilización del saber derivado de esa
investigación deberían estar siempre
encaminadas a lograr el bienestar de la
humanidad”.
Ítem 39.
31. 31
Declaración Universal sobre el Genoma Humano
y los Derechos Humanos 2000
http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001229/122990So.pdf
“Cada individuo tiene derecho al
respeto de su dignidad y derechos,
cualesquiera que sean sus
características genéticas”.
Artículo 2° literal a.
32. 32
Código de ética de la APA 2002
http://www.psicologia.unam.mx/documentos/pdf/comite_etica/Codigo_
APA.pdf
“Los psicólogos buscan promover la
exactitud, honestidad y veracidad en
la ciencia, docencia, y práctica de la
psicología”.
p. 4.
33. 33
Declaración universal sobre Bioética y Derechos
Humanos 2005
http://portal.unesco.org/es/ev.php-
URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
“La investigación científica sólo se
debería llevar a cabo previo
consentimiento libre, expreso e
informado de la persona
interesada. La información debería
ser adecuada, facilitarse de forma
comprensible e incluir las
modalidades para la revocación
del consentimiento”.
Artículo 6° numeral 2
34. 34
Declaración de Singapur sobre la integridad en
la investigación 2010
http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N
-SINGAPUR.pdf
“Los investigadores deberían
tener conocimiento de las
normas y políticas relacionadas
con la investigación y
cumplirlas”.
Ítem 2.
35. 35
Declaración de Montreal sobre Integridad en la
Investigación 2013
“La investigación colaborativa
debe iniciarse y realizarse con el
propósito de avanzar en el
conocimiento para el beneficio de
toda la humanidad”.
Ítem 3.
37. 37
El Global Research Council es una organización
virtual, integrada por las cabezas de las agencias
de financiamiento de ciencia e ingeniería de
todo el mundo que se dedica a promover el
intercambio de información y mejores prácticas
para una colaboración de alta calidad entre
agencias de financiamiento alrededor del
mundo.
https://portal.concytec.gob.pe/index.php/que-es-grc
https://www.globalresearchcouncil.org/
¿QUÉ ES EL GLOBAL RESEARCH COUNCIL?
38. 38
1. Mejorar la comunicación y la cooperación entre las agencias
de financiamiento;
2. Promover el intercambio de información y mejores prácticas
para la cooperación en investigación de alta calidad;
3. Proporcionar un foro para reuniones periódicas de Jefes de los
Consejos de investigación;
4. Responder a las oportunidades y abordar temas de interés
común referidos al apoyo de la investigación y la educación
5. Ser un recurso para aquellas instituciones que deseen construir
un paisaje de investigación de clase mundial; y
6. Explorar mecanismos que apoyen la iniciativa mundial de la
ciencia y de la comunidad de investigación.
https://www.globalresearchcouncil.org/
OBJETIVOS
40. 40
INFORME BELMONT
"Principios éticos y pautas para la protección de los
seres humanos en la investigación"
Creado por el Departamento de
Salud, Educación y Bienestar (USA)
Publicado el 30 de septiembre de 1978
EXPERIMENTO TUSKEGEE
1932 - 1972
41. 41
“Su objetivo es proveer un marco
analítico para resolver problemas
éticos que se originen en la
investigación con sujetos humanos”.
Principios
éticos básicos
1.Respecto a las personas.
2.Beneficencia.
3.Justicia.
42. 42
Aplicación de
los principios
éticos básicos
I. Consentimiento
informado.
II. Valoración de
beneficios y riesgos.
III. Selección de los sujetos
de investigación.
43. 43
I. CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. Procedimiento de la investigación.
2. Fines.
3. Riesgos.
4. Beneficios que se esperan.
5. Procedimientos alternativos (terapia).
6. oportunidad de preguntar y retirarse
libremente de la investigación.
7. Forma de selección de los sujetos.
8. Persona responsable de la investigación.
Información
Condiciones libres de coerción e
influencia indebida.Voluntariedad
Adaptar la presentación
del informe a las
capacidades de los sujetos.
• Inteligencia.
• Madurez.
• Lenguaje.
Comprensión
44. 44
II. VALORACIÓN DE RIESGOS Y
BENEFICIOS
1. Para el investigador, es un medio de examinar si la
investigación está correctamente diseñada.
2. Para el comité de revisión, es un método con el que se
determinan si los riesgos a los que se expondrán los sujetos
están justificados.
3. Para los futuros participantes, la valoración les ayudará a
decidir si van a participar o no.
45. 45
“El término "beneficio" , en el contexto
de la investigación, significa algo con
un valor positivo para la salud o para el
bienestar”.
Informe Belmont, 1979
46. 46 • Psicológico.
• Físico.
• Legal.
• Social.
• Económico.
• Al propio individuo.
• A su familia.
• A grupos vulnerables.
• A la sociedad en
general.
47. 47
III. SELECCIÓN DE LOS SUJETOS DE
INVESTIGACIÓN
• Individual. Imparcialidad.
Criterios de inclusión.
• Social.
Criterios de exclusión.
48. 48
1. Antes de la
investigación.
2. Durante la
investigación.
3. Después de la
investigación.
En la selección.
En el trato.
En los beneficios.
50. Asociación Médica Mundial (1948). La Declaración de Ginebra.
Recuperado de: https://www.unav.es/cdb/ammginebra1.html
Asociación Médica Mundial (1964). La Declaración de Helsinki.
Recuperado de:
http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/
Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento (1978). El Informe
Belmont. Recuperado de:
http://www.psi.uba.ar/academica/carrerasdegrado/psicologia/si
tios_catedras/obligatorias/723_etica2/material/normativas/inform
e_belmont2.pdf
CONCYTEC (sin fecha). Declaración de Principios para la Integridad
de la Investigación. Recuperado de:
http://www.cienciactiva.gob.pe/images/principios-
investigacion/4-para-la-Integridad-de-la-Investigacion.pdf
DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF. Aprueban normas reglamentarias
de la Ley Nº 30220, Ley Universitaria, relativas al crédito tributario
por reinversión. Publicado el 23 de enero de 2016.
50
51. Feyerabend, P. (1975). Tratado contra el método. Esquema de una
teoría anarquista del conocimiento. Madrid: Editorial Tecnos, S.A.
Global Research Council (2010). Declaración de Singapur sobre la
integridad en la investigación. Segunda Conferencia Mundial
sobre Integridad en la Investigación, 21‐24 de julio de 2010.
Recuperado de:
http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93
N-SINGAPUR.pdf
Global Research Council (2013). Declaración de Montreal sobre
Integridad en la Investigación en el marco de Colaboraciones
en Investigación que Atraviesan Fronteras. Tercera Conferencia
Mundial sobre Integridad en la Investigación, 05-98 de mayo de
2013. Recuperado de: https://wcrif.org/documents/355-
montreal-statement-spanish/file
Martínez-Miguélez, M. (1997). El paradigma emergente: hacia una
nueva teoría de la racionalidad científica (2a edición). México:
Trillas.
51
52. ONU (2005). Declaración de las Naciones Unidas sobre la Clonación
Humana. (Marzo 2005). Recuperado de:
http://www.un.org/spanish/documents/instruments/docs_sp.asp
Rodríguez, H. (28 de setiembre de 2016). Nace el primer humano con 3
padres genéticos (artículo en línea). Recuperado de
http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/actualidad/nace-
primer-humano-con-padres-geneticos_10735
Specter, M. (24 de abril de 2017). La revolución del ADN (artículo en
línea). Recuperado de
http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/grandes-
reportajes/revolucion-del-adn_10762/2
Tribunal Internacional de Nüremberg (1946). El Código de Nuremberg.
Recuperado de: http://www.unav.es/cdb/intnuremberg.html
UNESCO (1999). Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico.
Recuperado de:
http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm
UNESCO (2005). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos
Humanos. Recuperado de: http://portal.unesco.org/es/ev.php-
URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
52