Sesión en conmemoración del día mundial de la lucha contra el VIH/SIDA, abarcando el tema de profilaxis pre - exposición como parte de un sistema multimodal de prevención de la infección por VIH

1. Profilaxis Pre – Exposición
PrEP
JUAN JOSÉ FONSECA MATA
MEDICINA INTERNA
INFECTOLOGÍA

3. La pandemia en
números

4. La pandemia en números
38,4 millones [33,9 millones–43,8
millones] de personas vivían con el
VIH en todo el mundo en 2021.
1,5 millones [1,1 millones–2,0
millones] de personas contrajeron la
infección por el VIH en 2021.
650.000 [510.000–860.000] personas
murieron de enfermedades
relacionadas con el sida en2021.
28,7 millones de personas tenían
acceso a la terapia antirretroviral en
2021.
84,2 millones [64,0 millones–113,0
millones] de personas han contraído
la infección por el VIH desde el
comienzo de la epidemia.
40,1 millones [33,6 millones–48,6
millones] de personas han muerto de
enfermedades relacionadas con el
sida desde el comienzo de la
epidemia.
ONUSIDA. (2022). Hoja informativa – ultimas estadísticas sobre el estado de la epidemia de sida.

5. UNAIDS. (2022). Joint United Nations Programme on HIV/AIDS .

6. UNAIDS. (2022). Joint United Nations Programme on HIV/AIDS .

7. Deteniendo
la
pandemia
UNAIDS. (2022). Joint United Nations Programme on HIV/AIDS .
CON
intervención
SIN
intervención

8. Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

9. La respuesta a la
pandemia

10. UNAIDS. (2022). Joint United Nations Programme on HIV/AIDS .

11. ¿Qué es la PrEP?
Una estrategia de prevención de la adquisición de
VIH mediante la administración de antirretrovirales
para alcanzar concentraciones tisulares suficientes,
que reduzcan el riesgo de infección por el VIH.
Fonseca – Mata JJ. (2022)

12. ¿Para quién es la PrEP?

13. Población en riesgo
• Trabajadore/as sexuales y sus
clientes
• Hombres que tienen relaciones
sexuales con hombres
• Las personas que se inyectan
drogas
• Las personas transgénero
Grupos de población clave
• 38 veces mayor para trabajadore/as
sexuales.
• 29 veces mayor entre las personas
que se inyectan drogas.
• 28 veces mayor entre los hombres
que tienen relaciones sexuales con
hombres.
• 22 veces mayor para las mujeres
transgénero.
El riesgo de contraer el VIH es
ONUSIDA. (2022). Hoja informativa – ultimas estadísticas sobre el estado de la epidemia de sida.
Representaron el 70 % de las nuevas
infecciones por VIH a nivel mundial

14. Indicación de PrEP
WHO. (2021). CONSOLIDATED GUIDELINES ON HIV PREVENTION, TESTING, TREATMENT, SERVICE DELIVERY AND MONITORING

15. Indicación de PrEP
Incidencia de >3 por 100
personas/año en ausencia
de PrEP
Poblaciones clave
El riesgo
individual es
variable
Personas en
zonas de baja
incidencia
pueden tener
riesgo personal
elevado
Se debe de dar
prioridad a todos
los que soliciten
PrEP
WHO. (2021). CONSOLIDATED GUIDELINES ON HIV PREVENTION, TESTING, TREATMENT, SERVICE DELIVERY AND MONITORING
Inicialmente

16. World Healrth Organization. (2021) Global PrEP Network

17. World Healrth Organization. (2021) Global PrEP Network

18. Usuarios de PrEP
UNAIDS. (2021). Country factsheets
México

19. Evidencia

20. Estudios pivotales
Phanuphak N, HIV treatment and prevention 2019: current tandards of care. Curr Opin HIV AIDS 2020, 15:4–12

21. Estudios
pivotales

22. iPrEx
2499
personas
VIH (-)
Aleatorizado Placebo – controlado
TDF/FTC Placebo
Consumo
diario
Grant RM. Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med 2010;363:2587-99.

23. iPrEx
100 casos de nuevas
infecciones
• 36 en el grupo PrEP
• 64 en el grupo placebo
44% de reducción de riesgo
IC95% = 15 – 63
• p= 0005
Grant RM. Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med 2010;363:2587-99.

24. La PrEP sirve
Puede haber riesgo de resistencias
Puede haber riesgo de otras infecciones

25. IPERGAY
Estudio doble ciego
Aleatorizado TDF/FTC
vs Placebo
PrEP a demanda
Molina JM. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection, N Engl J Med 2015;373:2237-46.

26. IPERGAY 414 pacientes (inicialmente)
• 199 recibieron TDF/FTC
• 202 placebo
16 casos nuevos de VIH
• 2 en grupo PrEP
• 14 en grupo placebo
p = 0.002
Molina JM. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection, N Engl J Med 2015;373:2237-46.

27. La PrEP sirve, aún a demanda
La prevención multimodal funciona
¿Aumento del riesgo de resistencias?

28. PROUD
Estudio de mundo real
Abierto
Aleatorizado a
tratamiento
inmediato o
diferido
Mostro reducción
en la incidencia de
infección por VIH
Sin cambios en la
epidemiología de
otras infecciones
de transmisión
sexual
Riesgo de
emergencia de
resistencias
McCormack S. et al. Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): eff ectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial. Lancet
2016; 387: 53–60

29. PROUD
McCormack S. et al. Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): eff ectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial. Lancet
2016; 387: 53–60

30. En el mundo real
La PrEP sirve
La prevención multimodal no aumenta el riesgo de otras infecciones
Puede haber riesgo de resistencias

31. VOICE
Aleatorizado Placebo – controlado
TDF oral
TDF – FTC
oral
TFV gel
vaginal
Placebo oral
Placebo
vaginal
Marrazzo JM. Tenofovir-Based Preexposure Prophylaxis for HIV Infection among African Women. N Engl J Med 2015;372:509-18.

32. VOICE
No hay reducción significativa en la incidencia de
VIH
Baja adherencia al tratamiento
Marrazzo JM. Tenofovir-Based Preexposure Prophylaxis for HIV Infection among African Women. N Engl J Med 2015;372:509-18.

33. VOICE
Marrazzo JM. Tenofovir-Based Preexposure Prophylaxis for HIV Infection among African Women. N Engl J Med 2015;372:509-18.

34. ¿La PrEP sirve?
◦Depende en gran medida, de la adherencia

35. Adherencia =
Eficacia
Chou R, Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2019;321(22):2214-2230.1

36. Efectos adversos y
emergencia de
resistencias

37. Efectos adversos de la PrEP
Chou R, Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2019;321(22):2214-2230.

38. Emergencia de resistencias
Dashwood T. PrEParing for the unexpected: mechanisms and management of HIV pre-exposure prophylaxis failure. Future Virol. (2018) 13(10), 747–759

39. Dashwood T. PrEParing for the unexpected: mechanisms and management of HIV pre-exposure prophylaxis failure. Future Virol. (2018) 13(10), 747–759

40. Emergencia de resistencias
Poco frecuente
No es diferente en los pacientes en PrEP y en los
controles

41. Dashwood T. PrEParing for the unexpected: mechanisms and management of HIV pre-exposure prophylaxis failure. Future Virol. (2018) 13(10), 747–759
Mecanismos de emergencia de resistencia

42. Indicando la PrEP

43. Indicando la
PrEP
Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

44. Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS
Indicando
la
PrEP

45. Indicación de PrEP
Chou R, Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2019;321(22):2214-2230.1

46. Indicando la
PrEP
Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

47. Indicando la
PrEP
Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

48. Indicando la PrEP
La selección del esquema depende de las necesidades de los usuarios
Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

49. Indicando la
PrEP
Secretaría de Salud. (2022) Guía de atención para otorgar profilaxis preexposición

50. Suspendiendo la PrEP
Clínica especializada Condesa. (2021). Guía de consejería especializada en estrategias de prevención integral del VIH y otras ITS

51. VIH en la PrEP
Secretaría de Salud. (2022) Guía de atención para otorgar profilaxis preexposición
Punto de
corte 1.6
Punto de
corte >3

52. Secretaría de Salud. (2022) Guía de atención para otorgar profilaxis preexposición

53. Secretaría de Salud. (2022) Guía de atención para otorgar profilaxis preexposición

54. Conclusiones
Estrategia efectiva para reducir el riesgo de infección por VIH
Parte de una estrategia multimodal para detener la propagación
Relativamente, pocos efectos adversos
Poco riesgo de co – infección
Poco riesgo de resistencias a antirretrovirales
Adecuada selección de pacientes
Evaluaciones multidisciplinarias
Seguimiento y valoraciones continuas
Ingreso a servicios de atención