laboratorio de control de medicamentos

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumnos: Jhon Jairo Rogel Rueda -Priscilla Valverde - Jessica Brito
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 23 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 30 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica
Liquida, Suspensión)
TEMA: Control de Calidad del Ibuprofeno.
NOMBRE COMERCIAL: BRUPREX.
LABORATORIO FABRICANTE: NF
PRINCIPIO ACTIVO: Ibuprofeno
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg/5ml
SUSPENSION: Antipiretica.
REG. SAN. : 01295-MAC-1-05-11
LOTE: 13-5315
EXP. : 2016-12
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Realiza un control de calidad al Buprex Suspensión determinando su
cantidad de principio activo (Ibuprofeno).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea.
 MATERIALES:
Agitador
Soporte universal.
Bureta.
Probeta
Vaso de Precipitación.
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio
Mascarilla
Zapatones y Gorro
 SUSTANCIAS
BUPREX suspensión 10ml (200 gotas)
Indicador fenolftaleína 3ml (60gotas)
Hidróxido de sodio NaOH 0.1N 10.1ml (202 gotas)
Alcohol potable (C2H5OH) 96° 20ml (400 gotas)
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2.  PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol de 96°.
2. Utilizar todas las medidas de BIOSEGURIDAD.
3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características organolépticas: Olor, color, aspecto.
4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y
analizar que contenga aproximadamente 160mg de p.a. (Ibuprofeno).
6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
7. Luego se disuelve en 16ml de etanol
8. Agregar unas 3 gotas de fenolftaleína
9. Titular con solución de NaOH 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
10. Como datos tenemos que 1ml de NaOH 0,1 N equivale a 20.628 mg de p.a., y
3. Agregamos el alcohol
que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
2. Medimos la Muestra
 GRAFICOS:
1. Desinfectar el área
4. Agitamos para
disolver la muestra y
agregamos el indicador.
6. Titulamos
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3.  Reacción con solución de NaOH 0.1 N
Reacción Positivo color ligeramente rosado
ANTES DESPUÉS
 OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco a un
ligeramente rosado.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 100mg
Muestra = 180mg
1ml NaOH4 0.1N = 20.628 mg p.a. (Ibuprofeno)
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0003
Consumo Práctico (Solución de NaOH 0.1N) = 8.72 mL
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 160mg p.a)
100 mg Ibuprofeno 5 ml jarabe
180 mg p.a X
X = 9 ml jarabe
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 11.98 ml NaOH 0.1N x 1.0003
CONSUMO REAL = 11.99 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N
1ml NaOH 0.1N 20.628 mg de p.a
11.99 ml NaOH0.1N X
X = 247.5 mg p.a
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4. DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
180 mg de p.a 100%
247.5 mg de p.a X
X = 137.5 %
 RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
137.5 % de concentración de ibuprofeno.
 Características organolépticas:
Olor Característico fresa
Color Blanco
Aspecto Liquido
 INTERPRETACION
 El 137.5 % real, de concentración de ibuprofeno obtenido no se encuentra dentro
de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento no cumplirá con los propósitos para los cuales
fue diseñado.
 CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica no fueron óptimos y eficaces
ya que no se logró con los objetivos previamente planteados es decir se
determinó que la cantidad de ibuprofeno (p.a) contenido en una Forma
Farmacéutica suspensión (jarabe) está sobre el permitido.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Buprex
suspensión) no corresponde.
 RECOMENDACIONES
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
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5.  CUESTIONARIO:
¿En qué patología está indicado el Ibuprofeno?
Esta indicado como antipirético y para aliviar el dolor leve o moderado de origen
periférico. Cefalea, dolor postquirúrgico en intervenciones leves, como por ejemplo
luego de curación de heridas, en la post-episiotomía, en las odontalgias o en el dolor que
sigue a la extracción de piezas dentales y para el alivio- de los síntomas de la
dismenorrea primaria.
¿Cuáles son las propiedades farmacológicas que posee Ibuprofeno?
 Analgésicas
 Antipiréticas
¿En qué casos no se debe utilizar Ibuprufeno?
El ibuprofeno no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la
substancia, angioedema o reacción broncoespástica al ácido acetilsalicílico (AAS) o a
agentes antiinflamatorios no esteroidales.
 GLOSARIO:
ANTIPIRETICO: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo
fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de
una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido
acetilsalicílico, la dipirona, el paracetamol.
ANALGESICO: Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del
tipo de dolor y de su intensidad, así como de los efectos adversos y las
contraindicaciones de cada fármaco
PRECISIÓN: Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor
medido, se encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones
del aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa
normalmente en porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando una misma
medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.
NEUTRALIZACION: reacción de neutralización es una reacción química que ocurre
entre un ácido y una base produciendo una sal y agua.
DISMENORREA: La dismenorrea o menstruación dolorosa es una irregularidad de
la función menstrual que se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la
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6. menstruación. Muchas mujeres experimentan calambres menstruales justo antes y
durante sus períodos menstruales. Para algunas mujeres, el malestar es más que molesto.
Para otras, puede ser lo suficientemente grave como para interferir con las actividades
cotidianas por unos días cada mes.
WEBGRAFIA:
 PLM, Ecuador. En linea:
http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/buprex_buprex_forte_go
tas/1114/101/16514/74
 Analgesico EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico
 http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
BIBLIOGRAFIA.
 Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A.
de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 23 de Octubre del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ ________________ ____________________
Jhon Rogel Jessica Brito Priscilla Valverde
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7. Anexos.
Grupo de trabajo #6
Anexo 2.
Imagen de la pizarra.
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8. Anexo 3.
DOSIFICACION DE IBUPRUFENO
muestras pesos mg media (Xi-Media)^2 lim. Inferior lim. Superior
1 80
2 100 1600 96.79506201 183.204938
3 120 400 96.79506201 183.204938
4 140 140
0 96.79506201 183.204938
5 160 400 96.79506201 183.204938
6 180 1600 96.79506201 183.204938
7 200 3600 96.79506201 183.204938
3600 96.79506201 183.204938
ANEXO 4.
EJERCICIO JHON ROGEL
DOSIFICACION DE IBUPRUFENO
Muestras pesos mg media (Xi-Media)^2 lim. Inferior lim. Superior
1 126 129 9 126.8397531 131.1602469
2 127 129 4 126.8397531 131.1602469
3 128 129 1 126.8397531 131.1602469
4 129 129 0 126.8397531 131.1602469
5 130 129 1 126.8397531 131.1602469
6 131 129 4 126.8397531 131.1602469
7 132 129 9 126.8397531 131.1602469
140
138
136
134
132
130
128
126
124
122
120
1 2 3 4 5 6 7
pesos mg
media
lim. Inferior
lim. Superior
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