3. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Gestión de la calidad - Requerimientos
ISO 9004:2009 Gestión de la calidad - Guía para el
mejoramiento del desempeño
ISO 19011:2011 Directrices para la auditoría de los sistemas
de gestión
4. Planificar: Establecer los
Actuar: Tomar acciones para objetivos y procesos
mejorar continuamente el necesarios para conseguir los
desempeño de los procesos resultados
A P
V H
Verificar: Realizar el
Hacer: Implementar los
seguimiento y la medición de
procesos
procesos y actividades
5. Modelo del sistema de gestión de calidad ISO 9001
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD ( 4 )
5
Clientes
RESPONSABILIDAD DE Clientes
LA DIRECCION
6 P A 8
GESTION DE MEDICION
LOS RECURSOS ANALISIS Y MEJORA
Satisfacción
H V Salidas
Entradas REALIZACION DEL
Requisitos PRODUCTO
Producto
7
6. INTRODUCCIÓN
SGC debe autoevaluarse y determinar si
conforme La planificación de la realización del producto
La eficacia de sus procesos
cumple Requisitos de la norma ISO 9001 y
Los establecidos por la organización
verificar Implementado
Funcione eficazmente
Asegurar el nivel de calidad del producto y la satisfacción de sus clientes.
7. CONTENIDO
Introducción.
1. Objeto y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Principios de la auditoría.
5. Gestión de un programa de auditoría.
6. Actividades de auditoría.
7. Competencia de los auditores.
8. Redacción de Hallazgos.
8. CONTENIDO
Brinda orientación:
Directrices.
Aplicación interna y externa.
Gestión de la calidad y ambiental
9. 1. Objeto y campo de aplicación
Orientación Principios
Gestión de programas
Realización de auditorías
Competencia de auditores
Aplica Cualquier organización
Alcance Por principio puede aplicarse a otros tipos de
auditoría
10. 2. Referencias Normativas
ISO 9000 - Sistemas de gestión de la calidad –
Fundamentos y vocabulario.
ISO 14050 - Sistemas de gestión ambiental –
Vocabulario.
11. 3. Términos y definiciones
Auditoria:
Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas
de manera objetiva con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de
auditoria
12. 3. Términos y definiciones
Auditoría de 1ra parte (Interna): Realizadas por o
en nombre de la misma organización.
Auditoría de 2da parte (Externa): Se llevan a cabo
por partes que tienen un interés en la organización.
Auditoría de 3ra parte (Externa): Realizadas por
organizaciones auditoras independientes y
externas, tales como las que proporcionan el
registro o la certificación.
13. 3. Términos y definiciones
Auditoría Combinada: Cuando se auditan ISO9001,
ISO 14001 Y S&SO.
Auditoría Conjunta: Cuando dos o más
organizaciones cooperan para auditar a un único
auditado.
Criterios de Auditoria: Conjunto de políticas,
procedimientos o requisitos utilizados como
referencia frente a la cual se compara la evidencia
de la auditoria.(3.9.3)
14. 3. Términos y definiciones
Evidencia de auditoría:Registros, declaraciones de
hechos o cualquier otra información que es
pertinente para los criterios de auditoria y que es
verificable.
Hallazgos de auditoria: Resultados de la evaluación
de la evidencia de la auditoria recopilada frente a
los criterios de auditoria.
15. 3. Términos y definiciones
Programa de auditoría: Conjunto de una o más
auditorias planificadas.
Alcance de la auditoria: Extensión y límites de una
auditoria
Plan de auditoría: Descripción de las actividades en
sitio y de los preparativos para una auditoría.
Competencia: Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.
16. 3. Términos y definiciones
Programa de auditoría: Conjunto de una o más
auditorias planificadas.
Alcance de la auditoria: Extensión y límites de una
auditoria
Plan de auditoría: Descripción de las actividades en
sitio y de los preparativos para una auditoría.
Competencia: Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.
17.
18. Integridad
Enfoque
Presentación
basado en la
Imparcial
evidencia
PRINCIPIOS DE
AUDITORIA
Debido
Independencia Cuidado
Profesional
Confidencialidad
19. INTEGRIDAD
Desempeño del trabajo con honestidad, diligencia y
responsabilidad
Observar y cumplir los requisitos legales
Desempeñar de trabajo de forma imparcial
Principios
20. PRESENTACIÓN IMPARCIAL
Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoria
deben reflejar con exactitud las actividades de auditoria
La comunicación debe ser veraz, exacta, objetiva,
oportuna, clara y completa
Principios
21. DEBIDO CUIDADO PROFESIONAL
De acuerdo con la importancia de la tarea que
desempeñan y la confianza depositada en ellos por el
cliente de la auditoria y otras partes interesadas
Principios
23. INDEPENDENCIA
Es la base para la imparcialidad de la auditoria y la
objetividad de las conclusiones de la auditoria
Principios
24. ENFOQUE BASADO EN EVIDENCIA
La evidencia de la auditoria debe ser verificable a partir
del muestreo realizado sobre la información disponible
Principios
25. 5. Gestión de un programa de auditoría
Establecer el programa:
Mejorar el programa: Objetivos y alcance,
Generar planes de acción responsabilidades,
A P procedimientos y recursos
Dar seguimiento al
V H Implementar el programa:
Evaluar auditores, asignar al
programa: Identificar
equipo auditor, realizar la
oportunidades de mejora
auditoría, registrar.
26. 6. Actividades de auditoría
Inicio
• Designación del líder
• Definición de objetivos
• Alcance y criterios
• Determinar viabilidad
• Contacto Inicial con el auditado
Revisión Documental
• Incluye registros para determinar adecuación de criterios
Preparación de la auditoría en sitio
• Elaborar el plan
• Asignar tareas
• Preparación de documentos de trabajo (Incluidas las listas de verificación y
planes de muestreo)
27. 6. Actividades de auditoría
Realización de la auditoría
• Apertura
• Recolección y verificación de información
• Generación de hallazgos
• Preparación de conclusiones y cierre
Informe
• Incluye registros para determinar adecuación de criterios
Preparación de la auditoría en sitio
• Preparación
• Aprobación
• Distribución
Finalización
• Planes de seguimiento
• Realimentación
28. 6. Actividades de auditoría
TALLER 1
En grupo y a partir del Mapa de Procesos de la
empresa elabore el Plan de Auditoria.
29. 6. Actividades de auditoría
Técnicas de Auditoria
•Técnicas de Verificación:
•Entrevista
•Muestreo
•Rastreo
•Comprobación
30. 6. Actividades de auditoría
Lista de Verificación
•Preparadas para cada actividad del Sistema de Calidad.
•Registrar el Cumplimiento o Incumplimiento.
•Oportunidad de resumir y sintetizar las observaciones.
•VENTAJAS:
•Despersonaliza la Auditoria.
•Administración del tiempo.
•Uniformidad al proceso de Auditoria.
31. 6. Actividades de auditoría
Preparación de Listas de Verificación
• Determinar los requisitos Gerenciales.
• Valorar el estado actual del Sistema.
(grado de madurez).
• Adecuar las preguntas al áreas que va a ser
auditada.
32. 6. Actividades de auditoría
Desarrollo de las Preguntas
•Concretas.
•De acuerdo con el propósito y alcance de la
auditoria.
•De acuerdo con los requisitos del Manual de
Calidad.
•Abiertas.
33. 6. Actividades de auditoría
TALLER 2
En grupo elabore la lista de Verificación
del proceso que le asigne el Tutor.
34. 7. Competencia y evaluación de los auditores
Atributos personales
Educación
Contexto
Experiencia
Laboral
Formación como Conocimientos y Conocimientos Conocimientos y
auditor habilidades en Habilidades en habilidades
Calidad Medio Ambiente genéricos
Experiencia en
auditorías
35. Atributos personales
AUDITOR
Ético (imparcial, sincero, honesto y discreto)
De mentalidad abierta
Diplomático
Observador
Perceptivo
Versátil
Tenáz
Decidido
Seguro de sí mismo
36. Conocimientos y habilidades genéricos
AUDITOR
Principios, procedimientos y técnicas de auditoría
Documentos del sistema de gestión y referencia
Situaciones de la organización
Leyes, reglamentos y otros requisitos aplicables
pertinentes a la disciplina
37. Conocimientos y habilidades genéricos
AUDITOR LÍDER
Adicionalmente los líderes deben:
Poder planificar
Usar eficazmente los recursos
Representar al equipo auditor
Organizar y dirigir al equipo auditor
Prevenir y resolver conflictos
Preparar el informe de la auditoría
38. Conocimientos y habilidades específicos SGC
AUDITOR
Métodos y técnicas relativas a la calidad
(Terminología, principios, herramientas y su aplicación)
Procesos y productos
(Terminología específica, características técnicas y
prácticas específicas del sector)
39. Conocimientos y habilidades específicos
AUDITOR
Métodos y técnicas de gestión ambiental
(Terminología, principios, herramientas y su aplicación)
Ciencia y tecnología ambiental
(Impacto de actividades humanas, gestion de recursos
naturales, interacción de ecosistemas y métodos de
protección)
Aspectos técnicos y ambientales de las operaciones
(Terminología específica del sector, impactos por
actividades, productos y tecnologías para la
prevención de la contaminación)
40. Desarrollo profesional continuo
AUDITOR
Mantenimiento y mejora de los conocimientos,
habilidades y atributos
Experiencia laboral adicional
Formación
Estudios particulares
Entrenamiento asistido
Asistencia a reuniones, seminarios y conferencias
Práctica de la auditoría, normas y requisitos
41. Evaluación del auditor
Obtención de la SI Evaluación
competencia continua del
desempeño
NO
NO
Evaluación
inicial Mantenimiento y
Auditores mejora de la
calificados competencia
SI
Selección del equipo
auditor
Auditoría
42. Proceso de evaluación
Identificar
• Tipos y niveles de conocimientos y habilidades para satisfacer las necesidades
del programa de auditoría.
Establecer
• Los niveles de educación, experiencia laboral, formación como auditor y
experiencia en auditoría.
Seleccionar
• El método de evaluación adecuado
Realizar la evaluación
• Evaluación y realimentación
43. 8. Redacción de Hallazgos
“A partir de lo descrito en... No se cumple respecto a …
(evidencia):”
“Se encuentra en los siguientes servicios… que no
cumplen lo descrito en … respecto a … Ejemplos:”
“No se encuentran evidencias de... por lo tanto se
presenta un incumplimiento relacionado con el
requisito…”
“Existen contradicciones entre … y … respecto a ...”