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¿Qué son y para qué sirven la
revisión sistemática y metanálisis?,
       ¿cómo interpretarlos?


                                           Javier González de Dios
         Servicio de Pediatría. Hospital General Universitario de Alicante
                                 Universidad Miguel Hernández. Alicante

                                Co-director de “Evidencias en Pediatría”



                  VII Jornadas de Formación para Residentes
                                                 de Pediatría
                                    Murcia, 22 de marzo 2012
Objetivos

 OBJETIVO GENERAL:
  - Conocer e interpretar una revisión sistemática (RS) con o sin
  metanálisis (MA)


 OBJETIVO ESPECÍFICOS:
   - Diferenciar una RS de una revisión narrativa
   - Aprender a realizar una RS (con o sin MA)
   - Conocer la base de datos Cochrane y el proyecto PRISMA
   - Manejar los fundamentos básicos para interpretar un MA
   - Realizar una valoración crítica de un artículo con diseño de RS
Guión
 Teoría:

- Concepto de revisión científica: narrativa vs sistemática
- ¿Cómo realizar una RS?

- Colaboración COCHRANE y Declaración PRISMA



 Práctica:

- TALLER DE LECTURA CRÍTICA de una RS/MA
Concepto de revisión
     científica

     Revisión narrativa vs
     Revisión sistemática
¿Por qué una revisión?




               Actualización



               “Infoxicación”
¿Qué tipos de revisión?



             Como parte esencial de
              un artículo científico:
          “revisión de la bibliografía”


              Como tipo de artículo:
          “ de la revisión narrativa a
            la revisión sistemática”
Revisión (Review, Overview, Summary of literature)
R
                   R. Narrativas, R. de autor o R. de experto
         Resumen (+ o - crítico) de literatura médica



RS    Revisión Sistemática o Sistematizada
      (Systematic review)
          Añade: criterios objetivos definidos a priori


          Metanálisis …
          Añade: conclusiones cuantitativas
R. narrativa: utilidades


   Primer contacto con un tema
   Puesta al día general
   Repaso de fisiopatogenia y estado de la cuestión
   Situar una enfermedad o proceso en su contexto
   Buen punto de partida para iniciar o consultar una
    Revisión Sistemática




R
R. narrativa: limitaciones


    • No reproducibles

    • Posibles sesgos (diferentes opiniones)

    • El autor no siempre explica cómo llega a sus
      conclusiones




R
R
R
R. sistemáticas: utilidades


   Reducen incertidumbre
   Contribuyen a resolver y explicar desacuerdos
   Aportan datos objetivos
   Compromiso de actualización
   Orientan nuevas investigaciones y ensayos clínicos
   Evitan redundancias
   Necesarias para orientar GPC, consensos y politicas
    sanitarias
.
    RS
R. sistemáticas: limitaciones


   Visión puntual de la enfermedad, no general
   Muy “específica”, pero poco “sensible”
   Incorrecta interpretación: “ausencia de evidencia de
    efecto” no equivale a “evidencia de ausencia de efecto”
   Sesgo de publicación y… heterogeneidad (ojo con MA)
   Pocas conclusiones claras a favor o en contra de la
    intervención para la “práctica clínica”...
   ... Aunque siempre implicaciones útiles para la
    “investigación”

RS
R. sistemáticas: ejemplos

    Colaboración Cochrane

    Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness
     (DARE)

    Health Technology Assessment Database (HTA)

    Agency for Healthcare Research and Quality

    Artículos especiales en algunas revistas



RS
RS
RS
Diferencia en los tipos de revisiones

CARACTERÍSTICAS          Narrativas    R   Sistemáticas RS
Focalizada               Tema              Pregunta

Estrategia de            No especificada   Claramente
  búsqueda                                    especificada
Criterios de selección   No especificado   Especificado y aplicado


Análisis de la           Variable          Riguroso y crítico
  información
Síntesis                 Cualitativa       Cualitativa y/o
                                             cuantitativa
                                             (metanálisis)
Inferencias              Variable          Frecuentemente basada
                                              en evidencia
¿Medicina basada en la evidencia?
Segundo paso                                 Primer paso




TEORÍA                                     PRÁCTICA

Tercer paso                                  Cuarto paso



                           Quinto paso

              “La MBE pretende aportar más ciencia al
                       arte de la medicina”
La Pirámide del Conocimiento de las 6 S

            Sistemas                     SATD
            (Systems)
                               Guías de práctica clínica
           Compendios          y libros con metodología
           (Summaries)                    MBE

        Sinópsis de síntesis    Revistas secundarias;
     (Synopses of Syntheses)            DARE


            Síntesis           Revisiones sistemáticas
           (Syntheses)

       Sinópsis de estudios
      (Synopses of Studies)      Revistas secundarias


            Estudios             Originales publicados
            (Studies)                 en revistas
¿Cómo realizar una
revisión sistemática?

       6 pasos a seguir
¿Qué es una RS y un MA?

• Una REVISIÓN SISTEMÁTICA es una síntesis de la bibliografía
en que la evidencia disponible sobre un tema ha sido
sistemáticamente    identificada,   críticamente   evaluada      y
sintetizada de acuerdo con criterios estrictos predeterminados




• METANÁLISIS hace, además, una síntesis estadística de los
resultados de los distintos estudios individuales incluidos en la
revisión (un único estimador ponderado según tamaño de cada
estudio)
Pasos para realizar una RS

1.- FORMULACIÓN DEL PROBLEMA-CUESTIÓN CLÍNICA


2.- LOCALIZACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS ESTUDIOS


3.- EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS ESTUDIOS


4.- EXTRACCIÓN DE DATOS


5.-ANÁLISIS Y PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS


6.-INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
1.Formulación del problema-cuestión clínica
• PREGUNTA CLÍNICA APROPIADA



• INTENTAR RESPONDER A UNA PREGUNTA, NO A MUCHAS




• LOCALIZAR LA PREGUNTA “PICO”


   -Tipo de paciente o problema de interés (P)
   -La intervención, exposición o prueba a evaluar (I)
   -La intervención, exposición o prueba a comparar (C)
   -La variable de medición de resultados (O)
2. Localización y selección de los estudios
• IDENTIFICACIÓN TIPOS DE ESTUDIOS SEGÚN PREGUNTA

                      Cuando,          Qué                Qué daño      Cuánto             Operatividad
 PREGUNTA



                      cuánto,          exposición         produce       daño               de una
                      dónde y          produce            una           disminuye          prueba
                      quién            un daño            exposición    el tto             diagnóstica
TIPO DE ESTUDIO




                                           CASO-CONTROL
                         DESCRIPTIVO




                                                              COHORTE




                                                                          ENSAYO CLÍNICO




                                                                                            DIAGNÓSTICA
                                                                                               PRUEBA
• FUENTES DE INFORMACIÓN

 Fuentes primarias       Fuentes secundarias       Fuentes terciarias



•Revistas científicas:   •BD internacionales:   •Colaboración Cochrane
                            Medline/PubMed      •Revistas secundarias
•Libros de texto:          Embase               •ATVC
  papel                    ISI Web of Knowledge •Guías práctica clínica
  electrónicos             etc.                 •Informes AETS
                                                •Servicios de información
                         •BD nacionales:
                           IME, IBECS, MEDES,
                                                •Bases de datos MBE
                           CUIDEN,
                           etc.
• ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA

- Incluir varias bases de DATOS BIBLIOGRÁFICOS (Pubmed,
    Embase, Cochrane, IME, etc), palabras clave, el idioma y los años
    de revisión

- Revisar las REFERENCIAS LOS ARTÍCULOS encontrados

- LITERATURA GRIS: comunicaciones a congresos, tesis doctorales,
   informes de instituciones

- Investigar la existencia de ESTUDIOS METODOLÓGICAMENTE
   CORRECTOS NO PUBLICADOS en registros internacionales de
   estudios

- COMUNICACIÓN PERSONAL con investigadores sobre el tema

- AGENCIAS FINANCIADORAS (FIS, CICYT, fundaciones..),
industria farmacéutica
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN


- Muy importante para poder interpretar los resultados y
determinar la validez externa del estudio

- Los criterios de inclusión y exclusión deben incluir los tres
elementos de la pregunta estructurada: paciente, intervención
y outcome
3.Evaluación de la calidad de los estudios
• VALIDEZ DE LOS ESTUDIOS Y SESGOS


- Los sesgos son errores en el diseño y realización de un estudio
que cuestionan si los resultados obtenidos reflejan la realidad de
la población estudiada.
- Ejemplos de sesgos en el ensayo clínico:

     Sesgo de selección
     Sesgo de realización
     Sesgo de desgaste o pérdida
     Sesgo de detección
Preguntas a responder por el estudio

       ¿A quién?, ¿Dónde?,                            ¿Por qué?
           ¿Cuándo?

     Estudios DESCRIPTIVOS                     Estudios ANALÍTICOS
                                                                  Aleatorización
Base poblacional Base individual                                  Manipulación del factor

                                                     No                Sí
                                      OBSERVACIONALES                 EXPERIMENTALES
    Ecológicos      Series de casos

                                      Caso-control    Cohortes              Ensayos clínicos
                    Encuestas
                    transversales                                           Ensayos de campo
                                          Retrosp         Prosp
                                                                            Ensayos comunitarios



                     EVIDENCIA CIENTÍFICA
• VALIDEZ DE LOS ESTUDIOS Y ESCALAS


-Distintas escalas para valorar la validez y calidad de los estudios
clínicos .
       Ejemplo: escala JADAD para ensayos clínicos

-Distintas listas de comprobación para valorar la validez y calidad
de los distintos tipos de estudios
       Ejemplo: CONSORT para ensayos clínicos
                  PRISMA para revisiones sistemáticas
                  STARD para pruebas diagnósticas
                 AGREE para guías de práctica cínica

- Lo importante es que se haya aplicado una escala de calidad o
lista de comprobación a los estudios individuales
4. Extracción de datos
• PROCESO DE EXTRACCIÓN Y LISTA DE DATOS


- Las principales variables que deben recogerse de los estudios
individuales son:

     Identificación del estudio

     Elementos PICO

     Tipo de diseño

     Calidad de los estudios

     Medidas de resultado
• TIPOS DE MEDIDAS

- Relativas:
     Riesgo relativo (RR)
     Odds ratio (OR)
     Reducción relativa de riesgo (RRR)
 - Absolutas (medidas de impacto):

      Reducción absoluta de riesgo (RAR)
      Diferencias de riesgo (DR)
      Número necesario de pacientes a tratar (NNT)

      Riesgo atribuible (RA)
5. Análisis y presentación de los resultados
• JUSTIFICACIÓN PARA REALIZAR UN METANÁLISIS

- No siempre es adecuado realizar un MA:
        Falta de datos válidos
        Gran heterogeneidad entre estudios

- Objetivos que se persiguen:
        Aumentar poder estadístico
        Obtener conclusiones de estudios originales
       contradictorios
        Mejorar la generalización de las conclusiones
        Responder a preguntas no planteadas en estudios
       originales
• MÉTODOS ESTADÍSTICOS PARA COMBINAR RESULTADOS


- Modelos de efectos fijos: asume que las diferencias que se
observan entre los estudios son debidas al azar (solo se
considera la variabilidad intraestudio)
      MANTEL-HAENSZEL
      Otros: WOOLF, YUSUF-PETO


- Modelos de efectos aleatorios: tiene en cuenta la variabilidad
entre los estudios. Se suele aplicar cuando los estudios tienen
un grado de heterogeneidad superior al esperado por simple
efecto del azar
      DERSIMONIAN Y LAIRD
- Pueden encontrarse los dos en un mismo MA


- Si los estudios son homogéneos, se obtienen resultados
similares con los dos métodos


- Si los estudios son heterogéneos, se obtienen resultados
distintos con los dos métodos


- Cuando hay mucha heterogeneidad ,no se debe realizar un MA
No podemos sumar sin más…
       Evento   No evento     230 / 50                 Evento   No evento


Exp    230      50                              Exp      190      405
                                 OR=1.83                                    OR= 1.97
       530      210                                      50        210
Ctrl                                            Ctrl

                             530 / 210


                            Suma de valores crudos


                     420                    455
                                                           OR=0.66

                     580                     420 Paradoja de Simpson
…. Por la paradoja de Simpson

                                      OR= 1.83


                                        OR= 1.97


                  OR= 0.66
                             Si sumáramos directamente

                                     OR= 1.87
                                       Si aplicamos metanálisis


Efecto positivo         Ningún         Efecto negativo
   Favor ttº            efecto          Favor control
• EVALUACIÓN DE LA HETEROGENEIDAD

- Un cierto grado de heterogeneidad puede ser bueno (para
aumentar validez externa), pero en exceso no es deseable

- TEST DE HOMOGENEIDAD:

  • Estadístico Q

             p< 0,10: heterogeneidad entre estudios
             p> 0,10 : homogeneidad entre estudios
   • Estadístico I2
              25% : heterogeneidad baja
              50% : heterogeneidad moderada
              75%: heterogeneidad alta
- ¿Y si no hay HOMOGENEIDAD?


   Restricción de objetivos

   Análisis de subgrupos

   Test de sensibilidad




                 Plantearse la
              justificación del MA
• PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS




                                        Estimación puntual

                                             Intervalo de
                                             confianza


                                    Línea de no significación




      0,5                1                    2
                      No efecto

              Favorece            Favorece
            tratamiento           placebo
Análisis de subgrupos
6. Interpretación de los resultados
• PLANTEAR TIPO DE SÍNTESIS

- Síntesis cualitativa: RS (siempre)

- Síntesis cuantitativa: MA (cuando sea oportuno)



• CONCLUSIONES

- Conclusiones para la PRÁCTICA CLÍNICA

- Conclusiones para la INVESTIGACIÓN


 Aspecto importante: detectar aspectos del objeto de estudio
   que no se han estudiado aún y que sería recomendable
                analizar en estudios futuros
Colaboración COCHRANE
 y Declaración PRISMA

       Esenciales en RS/MA
Colaboración Cochrane


           Base de datos de RS




          OBJETIVO: facilitar respuestas
                    a preguntas de salud
- Prototipo de revisión sistemática

- Metodología definida con criterios de búsqueda, valoración
y análisis

- Cada revisor pertenece a un Grupo Colaborador de Revisión
(individuos que comparten un interés específico sobre un
tema).

- En la actualidad existen Grupos Colaboradores en 53 áreas
clínicas


- Se ha constatado que suelen tener mayor rigor metodológico
y mayor grado de actualización que las publicadas en revistas
biomédicas
Estructura organizativa



 Collaborative
   Review          Centros
   Groups

            Steering
             Group     Methods
  Fields
                       Groups

              The
           Consumer
            Network
Colaborative Review Group


   Acute respiratory infections               Effective practice and organisation of care
   Airways                                    Epilepsy
   Anaesthesia                                Eyes and vision
   Back                                       Fertility regulation
   Breast cancer
                                               Gynaecological cancer
   Colorectal cancer
                                               Heart
   Consumers and communication
   Cystic fibrosis and genetic disorders      Hepato-biliary
   Dementia & cognitive improvement           HIV/AIDS
   Depression, anxiety & neurosis             Hypertension
   Developmental, psychosocial and            Incontinence
    learning problems                          Infectious diseases
   Drugs and alcohol                          Inflammatory bowel disease
   Ear, nose and throat disorders             Injuries
   Lung cancer                               Pregnancy and childbirth
   Menstrual disorders and subfertility      Prostatic diseases and urologic
   Metabolic and endocrine disorders         cancers
   Movement disorders                        Renal
   Multiple sclerosis                        Schizophrenia
   Muskuloskeletal                           Sexually transmitted diseases
   Musculoskeletal injuries                  Skin
   Neonatal                                  Stroke
   Neuromuscular disease                     Tobacco addiction
   Oral health                               Upper gastrointestinal and pancreatic
   Pain, palliative and supportive care       diseases
   Peripheral vascular diseases              Wounds
                                              Haematological malignancies
Fields

1. Cochrane Cancer Network.
2. Cochrane Child Health Field.
3. Cochrane Complementary Medicine Field.
4. Cochrane Health Care of Older People Field.
5. Cochrane Health Promotion and Public Health Field.
6. Cochrane Neurological Network.
7. Cochrane Occupational Health Field.
8. Cochrane Prehospital and Emergency Health Field.
9. Cochrane Primary Health Care Field.
10. Cochrane Rehabilitation and Related Therapies Field.
11. Cochrane Vaccines Field.
Centres


                              Canadian
                                               Nordic


                               UK                German

                              Dutch
       US
Providence, Rhode   Iberoamericano
      Island                                   Italian                  Chinese




            Brazilian

                                     South               Australasian
                                     African
Methods Groups

1. Campbell-Cochrane Health Economics Methods Group.
2. Cochrane Applicability and Recommendations Methods Group.
3. Cochrane Health-Related Quality of Life Methods Group.
4. Cochrane Individual Patient Data Meta-analysis Methods Group.
5. Cochrane Non-Randomised Studies Methods Group.
6. Cochrane Prospective Meta-Analysis Methods Group.
7. Cochrane Qualitative Methods Group.
8. Cochrane Reporting Bias Methods Group.
9. Cochrane Screening and Diagnostic Tests Methods Group.
10. Cochrane Statistical Methods Group.
Declaración PRISMA


          Lista guía de RS/MA




        OBJETIVO: facilitar realizar RS/MA
                  de calidad y uniformes
QUOROM (1999-2007) vs PRISMA (2009)


• QUOROM (Quality Of Reporting Of Metanalysis):
      17 ítems
• PRISMA (Preferred Reporting Items fo Systematic reviews
and Meta-Analysis)
      27 ítems




    Lista-guía de puntos sobre las que el AUTOR
     debería ofrecer información y el REVISOR
       debería tener presente para corrección
SECCIÓN/Item              PRISMA                 QUOROM
                           (27 ítems)              (18 ítems)
TÍTULO               RS, MA (o ambos) de     Sólo MA de ensayos
                     distintos tipos de      clínicos
                     estudios
RESUMEN              Se solicita             Se solicita
                     No especifica formato   Estructurado

INTRODUCCIÓN/        PICO                    Fundamentos
Objetivo             Tipo de estudios        biológicos y de la
                                             intervención
MÉTODOS/             Si un protocolo
Protocolo            precedió la revisión
                     (acceso)
MÉTODOS/             Desdobla en dos items: Búsqueda
Búsqueda             fuentes y búsqueda

MÉTODOS/ Riesgo      Cambio concepto:        Evaluación de la
de sesgo en los      sesgo vs. Calidad       calidad
estudios incluidos   Sesgo en resultados
Las RS y MA no serán buenos per se, sino que
  “dependen del PRISMA con que se miren”
TALLER DE LECTURA
     CRÍTICA

    Valoración crítica de
        una RS/MA
Herramientas útiles para
  valorar una revisión
      sistemática:
   PRISMA, CASPe, EvP
PRISMA
Declaración PRISMA para la evaluación de RS / MA
       • Título
       • Resumen
       • Introducción
       • Métodos: Protocolo
                 Criterios elegibilidad
                 Fuentes de información
                 Extracción de datos
       • Resultados: Selección de estudios
                     Sesgos de los estudios
                     Síntesis de los estudios
       • Discusión: Resumen de la evidencia
                    Limitaciones
                    Conclusiones
       • Financiación
CASPe
PREGUNTAS para valoración crítica de artículos
                sobre RS / MA
     A.- ¿Son válidos los resultados de la revisión sistemática? VALIDEZ
Preguntas de eliminación:
           1.-¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente definido?
           2.-¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuados?

Preguntas de detalle:
           3.-¿Estaban incluidos los estudios importantes y relevantes?
           4.-¿Se ha hecho lo suficiente para valorar la calidad de los estudios incluidos?
           5.-Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un resultado “combinado”,
              ¿era razonable hacer eso?

     B.- ¿Cuáles son los resultados? IMPORTANCIA
           6.-¿Cuál es el resultado global de la revisión ?, ¿han sido interpretados con sentido común?
           7.-¿Cuán precisos son los resultados?

     C.- ¿Pueden ayudarnos estos resultados? APLICABILIDAD
           8.-¿Pueden aplicarse estos resultados en tu medio o población local?
           9.-¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clínica?
           10.-¿Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?
GT-PBE-EvP
Ejemplo de taller de lectura
                 crítica
                               Deodati A, Cianfarini S.
Impact of growth hormone therapy on adult height of children with idiopathic short stature:
                                  systematic review.
                                BMJ. 2011; 342: c7157
Acude a tu centro de salud una madre con su hija de 10 años, preocupada por su
talla: mide 122 cm (P 3 para su edad y sexo), pero es la más baja de su clase y les
preocupa a la familia.

- Antecedentes personales: en su curva de crecimiento la talla siempre ha estado
alrededor del P3. Somatometría al nacimiento dentro de la normalidad (EG 40
semanas, peso 3,2 Kg y talla 48 cm). No enfermedades intercurrentes de interés.
- Antecedentes personales: la madre mide 150 cm y el padre 168 cm; resto normal.
- Exploración física: normal, sin signos puberales. La velocidad de crecimiento en el
último año ha sido de 4 cm (P10)
- Exploraciones complementarias: estudio analítico basal normal; Rx muñeca con
edad ósea compatible con edad cronológica; talla pronóstico 149 cm (P3-10).

La madre pregunta si no se le puede administra hormona del crecimiento (GH),
pues han leído sobre ello y un familiar les ha comentado que podría mejorar su
estatura.

Es una niña sana que reúne criterios de talla baja idiopática (TBI) y realizamos
una búsqueda para responder a la pregunta de si la GH es útil en la TBI
Deodati A, Cianfarini S

    Impact of growth hormone therapy on adult height of
           children with idiopathic short stature:
                     systematic review

                    BMJ. 2011; 342: c7157




Lee el artículo y contesta a las siguientes preguntas:
         •¿La GH es eficaz para el tratamiento de la TBI?

                  •¿Lo usarías en tu paciente?
VALORACIÓN CRÍTICA

         VALIDEZ


       IMPORTANCIA


      APLICABILIDAD
Preguntas sobre VALIDEZ
1 ¿Se hizo la pregunta sobre un tema claramente definido?




                                 1
2 ¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuados?




                                2
3¿ Estaban incluidos los estudios importantes y relevantes?




                         3
3
4 ¿Se ha hecho lo suficiente para valorar la calidad de los estudios incluidos?




                                                                             4
5 Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un
                resultado “combinado”, ¿era razonable hacer esto?




                                                                             5
Preguntas sobre IMPORTANCIA
6 ¿Cuál es el resultado global de la revisión?,
 ¿han sido interpretados con sentido común?
    7 ¿Cuán precisos son los resultados?




                                                  6/7
Variable principal: diferencia en la talla adulta (M1)



Variables secundarias:

      • Talla ganada hasta la edad adulta (M2)

      • Diferencia entre talla adulta y talla padres (M3)
En los EC aleatorizados (3 con 115 niños: 79 casos y 36 controles)

- M1: el grupo tratado alcanzó una talla adulta de -1,52 DS y en el
control de -2,30 DS, con una diferencia media de 0,65 DS (4 cm),
IC95% 0,40 a 0,91, p<0,001.
Al comparar los grupos con diferentes dosis, los que recibieron 0,033
mg/kg/día tuvieron una diferencia de 0,5 DS (3 cm) y los que recibieron
0,067 mg/kg/dia fue de 0,7 DS (4,2 cm).

- M2: el grupo tratado fue de 1,20 DS (7,2 cm) y en el control 0,34 DS
(2 cm), con una diferencia media de 0,79 DS (4,7 cm), IC95% 0,50 a
1,09, p<0,001.

- M3: en el grupo tratado la talla fue de -0,4 DS y en el control de -1,01,
con una diferencia media de 0,87 DS, IC95% 0,28 a 1,48, p=0,004.
En los EC no aleatorizados (7 con 477 niños: 181 casos y 296
                         controles)

- M1: efecto global de 0,45 DS (3 cm), IC95% 0,18 a 0,73, p=0,001

- M2: efecto global de 0,71 DS (5 cm), IC95% 0,42 a 0,99, p<0,001
Preguntas sobre APLICABILIDAD
8¿Son aplicables los resultados a nuestros pacientes y en nuestro medio?

    Si


9 ¿Se han considerado todos los resultados clínicamente importantes?

   La talla ganada con GH en la TBI es de 4 cm de media
   (en los EC aleatorizados; 3 cm en los EC no aleatorizados)

   La ganancia de talla fue inferior a la considerada como objetivo para
   valorar la eficacia del tratamiento en las tres variables de resultado
   consideradas, no alcanzando ni la diferencia de talla adulta de 6
   cm (0,9 DS) propuesta para valorar la eficacia del tratamiento con
   GH en los niños pequeños para su edad gestacional
10 ¿Compensan los beneficios del tratamiento frente a los costes y riesgos
del mismo?

 En los niños tratados la talla alcanzada continúa siendo más baja
 que en la población del mismo sexo y edad.

 La controversia continúa y se tiene que ponderar con los riesgos
 (reales, como la disminución de la sensibilidad a la insulina, o
 hipotéticas, como el incremento de neoplasias a la largo plazo) y los
 costes (20.000 € por año de tratamiento o 27.000 € por cm
 ganado).

 Esto unido a que no hay estudios que demuestren una mejora en la
 calidad de vida o adaptación psicosocial.
¡¡ Conseguido !!......Enhorabuena…
Confiamos que no haya sido muy agotador
Alternativas de la MBE
Bases para la          Marcador              Dispositivo de         Unidad de medida
decisión clínica                             medición
Medicina basada en la EC aleatorizado        Revisión sistemática y Odds ratio
evidencia                                    metanálisis
Medicina basada en la Brillo del cabello     Luminómetro            Densidad óptica
eminencia             blanco
Medicina basada en la Nivel de estridencia   Audímetro              Decibelios
vehemencia
Medicina basada en la Facilidad de palabra   Tonómetro              Porcentaje de
elocuencia                                                          adhesión del público
Medicina basada en la Facilidad de palabra   Tonómetro              Porcentaje de
elocuencia                                                          adhesión del público
Medicina basada en la Nivel de oscuridad     Nihilómetro            Suspiros
deficiencia
Medicina basada en la Nivel de fobia a la    Cualquier test         Cuenta bancaria
jurisprudencia        demanda                imaginable
Medicina basada en la Bravura                Test del sudor         Ausencia de sudor
arrogancia*
La fórmula de la INFORMACIÓN médica

         La fórmula de la U:

                       U= V x R x I / W


          U= utilidad
          V= validez de la información
          R= relevancia o interés
          I= interactividad con la fuente de información
          W= trabajo empleado en acceder a esa información

(D. Slawson y A. Shaughnessy-2003)
La fórmula de la FELICIDAD

             La fórmula de la F:
                                     F= P + 5E + 3A
            F= felicidad
            P= “personal” (visión de la vida, flexibilidad, adaptabilidad)
            E= “existencia”(salud, amistades, estabilidad financiera)
            A= “alta” (autoestima, ambiciones, expectativas)


(Carol Rothwell y Pete Cohen-2003)


      La MBE mejora todos los parámetros, menos uno…
CONTACTO:
                                    Dr. Javier González de Dios
                    Department of Pediatrics. Alicante University General Hospital
                           Miguel Hernández University. Alicante (Spain)

                Correo-e: javier.gonzalezdedios@gmail.es
                Web: http://www.evidenciasenpediatria.es/
                Blog: http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/
                Slideshare: http://www.slideshare.net/jgdedios
                Facebook: http://www.facebook.com/profile.php?id=1684983984
                Google +: https://plus.google.com/u/0/
                Twitter: http://twitter.com/jgdd
                 LinkedIn: http://es.linkedin.com/in/javiergonzalezdedios
                 Youtube: https://www.youtube.com/user/JavierGlezdeDios




Agradecimiento a los compañeros del Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la
               Evidencia de la Asociación Española de Pediatría.

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¿Que son y para que sirven las revisiones sistematicas y metanalisis ?

  • 1. ¿Qué son y para qué sirven la revisión sistemática y metanálisis?, ¿cómo interpretarlos? Javier González de Dios Servicio de Pediatría. Hospital General Universitario de Alicante Universidad Miguel Hernández. Alicante Co-director de “Evidencias en Pediatría” VII Jornadas de Formación para Residentes de Pediatría Murcia, 22 de marzo 2012
  • 2. Objetivos  OBJETIVO GENERAL: - Conocer e interpretar una revisión sistemática (RS) con o sin metanálisis (MA)  OBJETIVO ESPECÍFICOS: - Diferenciar una RS de una revisión narrativa - Aprender a realizar una RS (con o sin MA) - Conocer la base de datos Cochrane y el proyecto PRISMA - Manejar los fundamentos básicos para interpretar un MA - Realizar una valoración crítica de un artículo con diseño de RS
  • 3. Guión  Teoría: - Concepto de revisión científica: narrativa vs sistemática - ¿Cómo realizar una RS? - Colaboración COCHRANE y Declaración PRISMA  Práctica: - TALLER DE LECTURA CRÍTICA de una RS/MA
  • 4. Concepto de revisión científica Revisión narrativa vs Revisión sistemática
  • 5. ¿Por qué una revisión? Actualización “Infoxicación”
  • 6. ¿Qué tipos de revisión? Como parte esencial de un artículo científico: “revisión de la bibliografía” Como tipo de artículo: “ de la revisión narrativa a la revisión sistemática”
  • 7. Revisión (Review, Overview, Summary of literature) R R. Narrativas, R. de autor o R. de experto Resumen (+ o - crítico) de literatura médica RS Revisión Sistemática o Sistematizada (Systematic review) Añade: criterios objetivos definidos a priori Metanálisis … Añade: conclusiones cuantitativas
  • 8. R. narrativa: utilidades  Primer contacto con un tema  Puesta al día general  Repaso de fisiopatogenia y estado de la cuestión  Situar una enfermedad o proceso en su contexto  Buen punto de partida para iniciar o consultar una Revisión Sistemática R
  • 9. R. narrativa: limitaciones • No reproducibles • Posibles sesgos (diferentes opiniones) • El autor no siempre explica cómo llega a sus conclusiones R
  • 10. R
  • 11. R
  • 12. R. sistemáticas: utilidades  Reducen incertidumbre  Contribuyen a resolver y explicar desacuerdos  Aportan datos objetivos  Compromiso de actualización  Orientan nuevas investigaciones y ensayos clínicos  Evitan redundancias  Necesarias para orientar GPC, consensos y politicas sanitarias . RS
  • 13. R. sistemáticas: limitaciones  Visión puntual de la enfermedad, no general  Muy “específica”, pero poco “sensible”  Incorrecta interpretación: “ausencia de evidencia de efecto” no equivale a “evidencia de ausencia de efecto”  Sesgo de publicación y… heterogeneidad (ojo con MA)  Pocas conclusiones claras a favor o en contra de la intervención para la “práctica clínica”...  ... Aunque siempre implicaciones útiles para la “investigación” RS
  • 14. R. sistemáticas: ejemplos  Colaboración Cochrane  Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE)  Health Technology Assessment Database (HTA)  Agency for Healthcare Research and Quality  Artículos especiales en algunas revistas RS
  • 15. RS
  • 16. RS
  • 17. Diferencia en los tipos de revisiones CARACTERÍSTICAS Narrativas R Sistemáticas RS Focalizada Tema Pregunta Estrategia de No especificada Claramente búsqueda especificada Criterios de selección No especificado Especificado y aplicado Análisis de la Variable Riguroso y crítico información Síntesis Cualitativa Cualitativa y/o cuantitativa (metanálisis) Inferencias Variable Frecuentemente basada en evidencia
  • 18. ¿Medicina basada en la evidencia? Segundo paso Primer paso TEORÍA PRÁCTICA Tercer paso Cuarto paso Quinto paso “La MBE pretende aportar más ciencia al arte de la medicina”
  • 19. La Pirámide del Conocimiento de las 6 S Sistemas SATD (Systems) Guías de práctica clínica Compendios y libros con metodología (Summaries) MBE Sinópsis de síntesis Revistas secundarias; (Synopses of Syntheses) DARE Síntesis Revisiones sistemáticas (Syntheses) Sinópsis de estudios (Synopses of Studies) Revistas secundarias Estudios Originales publicados (Studies) en revistas
  • 20.
  • 21. ¿Cómo realizar una revisión sistemática? 6 pasos a seguir
  • 22. ¿Qué es una RS y un MA? • Una REVISIÓN SISTEMÁTICA es una síntesis de la bibliografía en que la evidencia disponible sobre un tema ha sido sistemáticamente identificada, críticamente evaluada y sintetizada de acuerdo con criterios estrictos predeterminados • METANÁLISIS hace, además, una síntesis estadística de los resultados de los distintos estudios individuales incluidos en la revisión (un único estimador ponderado según tamaño de cada estudio)
  • 23. Pasos para realizar una RS 1.- FORMULACIÓN DEL PROBLEMA-CUESTIÓN CLÍNICA 2.- LOCALIZACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS ESTUDIOS 3.- EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS ESTUDIOS 4.- EXTRACCIÓN DE DATOS 5.-ANÁLISIS Y PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS 6.-INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
  • 25. • PREGUNTA CLÍNICA APROPIADA • INTENTAR RESPONDER A UNA PREGUNTA, NO A MUCHAS • LOCALIZAR LA PREGUNTA “PICO” -Tipo de paciente o problema de interés (P) -La intervención, exposición o prueba a evaluar (I) -La intervención, exposición o prueba a comparar (C) -La variable de medición de resultados (O)
  • 26. 2. Localización y selección de los estudios
  • 27. • IDENTIFICACIÓN TIPOS DE ESTUDIOS SEGÚN PREGUNTA Cuando, Qué Qué daño Cuánto Operatividad PREGUNTA cuánto, exposición produce daño de una dónde y produce una disminuye prueba quién un daño exposición el tto diagnóstica TIPO DE ESTUDIO CASO-CONTROL DESCRIPTIVO COHORTE ENSAYO CLÍNICO DIAGNÓSTICA PRUEBA
  • 28. • FUENTES DE INFORMACIÓN Fuentes primarias Fuentes secundarias Fuentes terciarias •Revistas científicas: •BD internacionales: •Colaboración Cochrane Medline/PubMed •Revistas secundarias •Libros de texto: Embase •ATVC papel ISI Web of Knowledge •Guías práctica clínica electrónicos etc. •Informes AETS •Servicios de información •BD nacionales: IME, IBECS, MEDES, •Bases de datos MBE CUIDEN, etc.
  • 29. • ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA - Incluir varias bases de DATOS BIBLIOGRÁFICOS (Pubmed, Embase, Cochrane, IME, etc), palabras clave, el idioma y los años de revisión - Revisar las REFERENCIAS LOS ARTÍCULOS encontrados - LITERATURA GRIS: comunicaciones a congresos, tesis doctorales, informes de instituciones - Investigar la existencia de ESTUDIOS METODOLÓGICAMENTE CORRECTOS NO PUBLICADOS en registros internacionales de estudios - COMUNICACIÓN PERSONAL con investigadores sobre el tema - AGENCIAS FINANCIADORAS (FIS, CICYT, fundaciones..), industria farmacéutica
  • 30. • CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN - Muy importante para poder interpretar los resultados y determinar la validez externa del estudio - Los criterios de inclusión y exclusión deben incluir los tres elementos de la pregunta estructurada: paciente, intervención y outcome
  • 31. 3.Evaluación de la calidad de los estudios
  • 32. • VALIDEZ DE LOS ESTUDIOS Y SESGOS - Los sesgos son errores en el diseño y realización de un estudio que cuestionan si los resultados obtenidos reflejan la realidad de la población estudiada. - Ejemplos de sesgos en el ensayo clínico: Sesgo de selección Sesgo de realización Sesgo de desgaste o pérdida Sesgo de detección
  • 33. Preguntas a responder por el estudio ¿A quién?, ¿Dónde?, ¿Por qué? ¿Cuándo? Estudios DESCRIPTIVOS Estudios ANALÍTICOS Aleatorización Base poblacional Base individual Manipulación del factor No Sí OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES Ecológicos Series de casos Caso-control Cohortes Ensayos clínicos Encuestas transversales Ensayos de campo Retrosp Prosp Ensayos comunitarios EVIDENCIA CIENTÍFICA
  • 34. • VALIDEZ DE LOS ESTUDIOS Y ESCALAS -Distintas escalas para valorar la validez y calidad de los estudios clínicos . Ejemplo: escala JADAD para ensayos clínicos -Distintas listas de comprobación para valorar la validez y calidad de los distintos tipos de estudios Ejemplo: CONSORT para ensayos clínicos PRISMA para revisiones sistemáticas STARD para pruebas diagnósticas AGREE para guías de práctica cínica - Lo importante es que se haya aplicado una escala de calidad o lista de comprobación a los estudios individuales
  • 36. • PROCESO DE EXTRACCIÓN Y LISTA DE DATOS - Las principales variables que deben recogerse de los estudios individuales son: Identificación del estudio Elementos PICO Tipo de diseño Calidad de los estudios Medidas de resultado
  • 37. • TIPOS DE MEDIDAS - Relativas: Riesgo relativo (RR) Odds ratio (OR) Reducción relativa de riesgo (RRR) - Absolutas (medidas de impacto): Reducción absoluta de riesgo (RAR) Diferencias de riesgo (DR) Número necesario de pacientes a tratar (NNT) Riesgo atribuible (RA)
  • 38. 5. Análisis y presentación de los resultados
  • 39. • JUSTIFICACIÓN PARA REALIZAR UN METANÁLISIS - No siempre es adecuado realizar un MA:  Falta de datos válidos  Gran heterogeneidad entre estudios - Objetivos que se persiguen:  Aumentar poder estadístico  Obtener conclusiones de estudios originales contradictorios  Mejorar la generalización de las conclusiones  Responder a preguntas no planteadas en estudios originales
  • 40. • MÉTODOS ESTADÍSTICOS PARA COMBINAR RESULTADOS - Modelos de efectos fijos: asume que las diferencias que se observan entre los estudios son debidas al azar (solo se considera la variabilidad intraestudio)  MANTEL-HAENSZEL  Otros: WOOLF, YUSUF-PETO - Modelos de efectos aleatorios: tiene en cuenta la variabilidad entre los estudios. Se suele aplicar cuando los estudios tienen un grado de heterogeneidad superior al esperado por simple efecto del azar  DERSIMONIAN Y LAIRD
  • 41. - Pueden encontrarse los dos en un mismo MA - Si los estudios son homogéneos, se obtienen resultados similares con los dos métodos - Si los estudios son heterogéneos, se obtienen resultados distintos con los dos métodos - Cuando hay mucha heterogeneidad ,no se debe realizar un MA
  • 42. No podemos sumar sin más… Evento No evento 230 / 50 Evento No evento Exp 230 50 Exp 190 405 OR=1.83 OR= 1.97 530 210 50 210 Ctrl Ctrl 530 / 210 Suma de valores crudos 420 455 OR=0.66 580 420 Paradoja de Simpson
  • 43. …. Por la paradoja de Simpson OR= 1.83 OR= 1.97 OR= 0.66 Si sumáramos directamente OR= 1.87 Si aplicamos metanálisis Efecto positivo Ningún Efecto negativo Favor ttº efecto Favor control
  • 44. • EVALUACIÓN DE LA HETEROGENEIDAD - Un cierto grado de heterogeneidad puede ser bueno (para aumentar validez externa), pero en exceso no es deseable - TEST DE HOMOGENEIDAD: • Estadístico Q  p< 0,10: heterogeneidad entre estudios  p> 0,10 : homogeneidad entre estudios • Estadístico I2  25% : heterogeneidad baja  50% : heterogeneidad moderada  75%: heterogeneidad alta
  • 45. - ¿Y si no hay HOMOGENEIDAD?  Restricción de objetivos  Análisis de subgrupos  Test de sensibilidad Plantearse la justificación del MA
  • 46. • PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS Estimación puntual Intervalo de confianza Línea de no significación 0,5 1 2 No efecto Favorece Favorece tratamiento placebo
  • 47.
  • 49. 6. Interpretación de los resultados
  • 50. • PLANTEAR TIPO DE SÍNTESIS - Síntesis cualitativa: RS (siempre) - Síntesis cuantitativa: MA (cuando sea oportuno) • CONCLUSIONES - Conclusiones para la PRÁCTICA CLÍNICA - Conclusiones para la INVESTIGACIÓN Aspecto importante: detectar aspectos del objeto de estudio que no se han estudiado aún y que sería recomendable analizar en estudios futuros
  • 51. Colaboración COCHRANE y Declaración PRISMA Esenciales en RS/MA
  • 52. Colaboración Cochrane Base de datos de RS OBJETIVO: facilitar respuestas a preguntas de salud
  • 53. - Prototipo de revisión sistemática - Metodología definida con criterios de búsqueda, valoración y análisis - Cada revisor pertenece a un Grupo Colaborador de Revisión (individuos que comparten un interés específico sobre un tema). - En la actualidad existen Grupos Colaboradores en 53 áreas clínicas - Se ha constatado que suelen tener mayor rigor metodológico y mayor grado de actualización que las publicadas en revistas biomédicas
  • 54. Estructura organizativa Collaborative Review Centros Groups Steering Group Methods Fields Groups The Consumer Network
  • 55. Colaborative Review Group  Acute respiratory infections  Effective practice and organisation of care  Airways  Epilepsy  Anaesthesia  Eyes and vision  Back  Fertility regulation  Breast cancer  Gynaecological cancer  Colorectal cancer  Heart  Consumers and communication  Cystic fibrosis and genetic disorders  Hepato-biliary  Dementia & cognitive improvement  HIV/AIDS  Depression, anxiety & neurosis  Hypertension  Developmental, psychosocial and  Incontinence learning problems  Infectious diseases  Drugs and alcohol  Inflammatory bowel disease  Ear, nose and throat disorders  Injuries
  • 56. Lung cancer  Pregnancy and childbirth  Menstrual disorders and subfertility  Prostatic diseases and urologic  Metabolic and endocrine disorders  cancers  Movement disorders  Renal  Multiple sclerosis  Schizophrenia  Muskuloskeletal  Sexually transmitted diseases  Musculoskeletal injuries  Skin  Neonatal  Stroke  Neuromuscular disease  Tobacco addiction  Oral health  Upper gastrointestinal and pancreatic  Pain, palliative and supportive care diseases  Peripheral vascular diseases  Wounds  Haematological malignancies
  • 57. Fields 1. Cochrane Cancer Network. 2. Cochrane Child Health Field. 3. Cochrane Complementary Medicine Field. 4. Cochrane Health Care of Older People Field. 5. Cochrane Health Promotion and Public Health Field. 6. Cochrane Neurological Network. 7. Cochrane Occupational Health Field. 8. Cochrane Prehospital and Emergency Health Field. 9. Cochrane Primary Health Care Field. 10. Cochrane Rehabilitation and Related Therapies Field. 11. Cochrane Vaccines Field.
  • 58. Centres Canadian Nordic UK German Dutch US Providence, Rhode Iberoamericano Island Italian Chinese Brazilian South Australasian African
  • 59. Methods Groups 1. Campbell-Cochrane Health Economics Methods Group. 2. Cochrane Applicability and Recommendations Methods Group. 3. Cochrane Health-Related Quality of Life Methods Group. 4. Cochrane Individual Patient Data Meta-analysis Methods Group. 5. Cochrane Non-Randomised Studies Methods Group. 6. Cochrane Prospective Meta-Analysis Methods Group. 7. Cochrane Qualitative Methods Group. 8. Cochrane Reporting Bias Methods Group. 9. Cochrane Screening and Diagnostic Tests Methods Group. 10. Cochrane Statistical Methods Group.
  • 60. Declaración PRISMA Lista guía de RS/MA OBJETIVO: facilitar realizar RS/MA de calidad y uniformes
  • 61. QUOROM (1999-2007) vs PRISMA (2009) • QUOROM (Quality Of Reporting Of Metanalysis): 17 ítems • PRISMA (Preferred Reporting Items fo Systematic reviews and Meta-Analysis) 27 ítems Lista-guía de puntos sobre las que el AUTOR debería ofrecer información y el REVISOR debería tener presente para corrección
  • 62. SECCIÓN/Item PRISMA QUOROM (27 ítems) (18 ítems) TÍTULO RS, MA (o ambos) de Sólo MA de ensayos distintos tipos de clínicos estudios RESUMEN Se solicita Se solicita No especifica formato Estructurado INTRODUCCIÓN/ PICO Fundamentos Objetivo Tipo de estudios biológicos y de la intervención MÉTODOS/ Si un protocolo Protocolo precedió la revisión (acceso) MÉTODOS/ Desdobla en dos items: Búsqueda Búsqueda fuentes y búsqueda MÉTODOS/ Riesgo Cambio concepto: Evaluación de la de sesgo en los sesgo vs. Calidad calidad estudios incluidos Sesgo en resultados
  • 63.
  • 64.
  • 65. Las RS y MA no serán buenos per se, sino que “dependen del PRISMA con que se miren”
  • 66.
  • 67. TALLER DE LECTURA CRÍTICA Valoración crítica de una RS/MA
  • 68. Herramientas útiles para valorar una revisión sistemática: PRISMA, CASPe, EvP
  • 70. Declaración PRISMA para la evaluación de RS / MA • Título • Resumen • Introducción • Métodos: Protocolo Criterios elegibilidad Fuentes de información Extracción de datos • Resultados: Selección de estudios Sesgos de los estudios Síntesis de los estudios • Discusión: Resumen de la evidencia Limitaciones Conclusiones • Financiación
  • 71. CASPe
  • 72. PREGUNTAS para valoración crítica de artículos sobre RS / MA A.- ¿Son válidos los resultados de la revisión sistemática? VALIDEZ Preguntas de eliminación: 1.-¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente definido? 2.-¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuados? Preguntas de detalle: 3.-¿Estaban incluidos los estudios importantes y relevantes? 4.-¿Se ha hecho lo suficiente para valorar la calidad de los estudios incluidos? 5.-Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un resultado “combinado”, ¿era razonable hacer eso? B.- ¿Cuáles son los resultados? IMPORTANCIA 6.-¿Cuál es el resultado global de la revisión ?, ¿han sido interpretados con sentido común? 7.-¿Cuán precisos son los resultados? C.- ¿Pueden ayudarnos estos resultados? APLICABILIDAD 8.-¿Pueden aplicarse estos resultados en tu medio o población local? 9.-¿Se tuvieron en cuenta todos los resultados de importancia clínica? 10.-¿Los beneficios a obtener justifican los riesgos y los costes?
  • 74.
  • 75. Ejemplo de taller de lectura crítica Deodati A, Cianfarini S. Impact of growth hormone therapy on adult height of children with idiopathic short stature: systematic review. BMJ. 2011; 342: c7157
  • 76. Acude a tu centro de salud una madre con su hija de 10 años, preocupada por su talla: mide 122 cm (P 3 para su edad y sexo), pero es la más baja de su clase y les preocupa a la familia. - Antecedentes personales: en su curva de crecimiento la talla siempre ha estado alrededor del P3. Somatometría al nacimiento dentro de la normalidad (EG 40 semanas, peso 3,2 Kg y talla 48 cm). No enfermedades intercurrentes de interés. - Antecedentes personales: la madre mide 150 cm y el padre 168 cm; resto normal. - Exploración física: normal, sin signos puberales. La velocidad de crecimiento en el último año ha sido de 4 cm (P10) - Exploraciones complementarias: estudio analítico basal normal; Rx muñeca con edad ósea compatible con edad cronológica; talla pronóstico 149 cm (P3-10). La madre pregunta si no se le puede administra hormona del crecimiento (GH), pues han leído sobre ello y un familiar les ha comentado que podría mejorar su estatura. Es una niña sana que reúne criterios de talla baja idiopática (TBI) y realizamos una búsqueda para responder a la pregunta de si la GH es útil en la TBI
  • 77. Deodati A, Cianfarini S Impact of growth hormone therapy on adult height of children with idiopathic short stature: systematic review BMJ. 2011; 342: c7157 Lee el artículo y contesta a las siguientes preguntas: •¿La GH es eficaz para el tratamiento de la TBI? •¿Lo usarías en tu paciente?
  • 78. VALORACIÓN CRÍTICA VALIDEZ IMPORTANCIA APLICABILIDAD
  • 80. 1 ¿Se hizo la pregunta sobre un tema claramente definido? 1
  • 81. 2 ¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuados? 2
  • 82. 3¿ Estaban incluidos los estudios importantes y relevantes? 3
  • 83. 3
  • 84. 4 ¿Se ha hecho lo suficiente para valorar la calidad de los estudios incluidos? 4
  • 85. 5 Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un resultado “combinado”, ¿era razonable hacer esto? 5
  • 87. 6 ¿Cuál es el resultado global de la revisión?, ¿han sido interpretados con sentido común? 7 ¿Cuán precisos son los resultados? 6/7
  • 88. Variable principal: diferencia en la talla adulta (M1) Variables secundarias: • Talla ganada hasta la edad adulta (M2) • Diferencia entre talla adulta y talla padres (M3)
  • 89. En los EC aleatorizados (3 con 115 niños: 79 casos y 36 controles) - M1: el grupo tratado alcanzó una talla adulta de -1,52 DS y en el control de -2,30 DS, con una diferencia media de 0,65 DS (4 cm), IC95% 0,40 a 0,91, p<0,001. Al comparar los grupos con diferentes dosis, los que recibieron 0,033 mg/kg/día tuvieron una diferencia de 0,5 DS (3 cm) y los que recibieron 0,067 mg/kg/dia fue de 0,7 DS (4,2 cm). - M2: el grupo tratado fue de 1,20 DS (7,2 cm) y en el control 0,34 DS (2 cm), con una diferencia media de 0,79 DS (4,7 cm), IC95% 0,50 a 1,09, p<0,001. - M3: en el grupo tratado la talla fue de -0,4 DS y en el control de -1,01, con una diferencia media de 0,87 DS, IC95% 0,28 a 1,48, p=0,004.
  • 90. En los EC no aleatorizados (7 con 477 niños: 181 casos y 296 controles) - M1: efecto global de 0,45 DS (3 cm), IC95% 0,18 a 0,73, p=0,001 - M2: efecto global de 0,71 DS (5 cm), IC95% 0,42 a 0,99, p<0,001
  • 92. 8¿Son aplicables los resultados a nuestros pacientes y en nuestro medio? Si 9 ¿Se han considerado todos los resultados clínicamente importantes? La talla ganada con GH en la TBI es de 4 cm de media (en los EC aleatorizados; 3 cm en los EC no aleatorizados) La ganancia de talla fue inferior a la considerada como objetivo para valorar la eficacia del tratamiento en las tres variables de resultado consideradas, no alcanzando ni la diferencia de talla adulta de 6 cm (0,9 DS) propuesta para valorar la eficacia del tratamiento con GH en los niños pequeños para su edad gestacional
  • 93. 10 ¿Compensan los beneficios del tratamiento frente a los costes y riesgos del mismo? En los niños tratados la talla alcanzada continúa siendo más baja que en la población del mismo sexo y edad. La controversia continúa y se tiene que ponderar con los riesgos (reales, como la disminución de la sensibilidad a la insulina, o hipotéticas, como el incremento de neoplasias a la largo plazo) y los costes (20.000 € por año de tratamiento o 27.000 € por cm ganado). Esto unido a que no hay estudios que demuestren una mejora en la calidad de vida o adaptación psicosocial.
  • 95. Confiamos que no haya sido muy agotador
  • 96. Alternativas de la MBE Bases para la Marcador Dispositivo de Unidad de medida decisión clínica medición Medicina basada en la EC aleatorizado Revisión sistemática y Odds ratio evidencia metanálisis Medicina basada en la Brillo del cabello Luminómetro Densidad óptica eminencia blanco Medicina basada en la Nivel de estridencia Audímetro Decibelios vehemencia Medicina basada en la Facilidad de palabra Tonómetro Porcentaje de elocuencia adhesión del público Medicina basada en la Facilidad de palabra Tonómetro Porcentaje de elocuencia adhesión del público Medicina basada en la Nivel de oscuridad Nihilómetro Suspiros deficiencia Medicina basada en la Nivel de fobia a la Cualquier test Cuenta bancaria jurisprudencia demanda imaginable Medicina basada en la Bravura Test del sudor Ausencia de sudor arrogancia*
  • 97. La fórmula de la INFORMACIÓN médica La fórmula de la U: U= V x R x I / W U= utilidad V= validez de la información R= relevancia o interés I= interactividad con la fuente de información W= trabajo empleado en acceder a esa información (D. Slawson y A. Shaughnessy-2003)
  • 98. La fórmula de la FELICIDAD La fórmula de la F: F= P + 5E + 3A F= felicidad P= “personal” (visión de la vida, flexibilidad, adaptabilidad) E= “existencia”(salud, amistades, estabilidad financiera) A= “alta” (autoestima, ambiciones, expectativas) (Carol Rothwell y Pete Cohen-2003) La MBE mejora todos los parámetros, menos uno…
  • 99. CONTACTO: Dr. Javier González de Dios Department of Pediatrics. Alicante University General Hospital Miguel Hernández University. Alicante (Spain) Correo-e: javier.gonzalezdedios@gmail.es Web: http://www.evidenciasenpediatria.es/ Blog: http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/ Slideshare: http://www.slideshare.net/jgdedios Facebook: http://www.facebook.com/profile.php?id=1684983984 Google +: https://plus.google.com/u/0/ Twitter: http://twitter.com/jgdd LinkedIn: http://es.linkedin.com/in/javiergonzalezdedios Youtube: https://www.youtube.com/user/JavierGlezdeDios Agradecimiento a los compañeros del Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia de la Asociación Española de Pediatría.