Normatividad

1. NORMATIVIDAD EN
CONTROL Y
VIGILANCIA
SANITARIA
Q.F. JOSE DANIEL GUERRA CAMARGO

2. DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA
ESCALA DE
INFRACCIONES AL
REGLAMENTO DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
(ANEXOS)
APLICACIÓN DEL 23 DE ENERO DEL 2012

3. ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL DIRECTOR TECNICO
Nº Infracción Oficina
Farmacéutica Droguería
Laborat
orio
01 Por funcionar sin contar con
Director Técnico o sin el
personal exigido de acuerdo a
Reglamento
3 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre
Temporal
por 30 días
o
Cierre
definitivo
02 Por funcionar sin la presencia
del Director Técnico autorizado
o del Q.F asistente.
1.5 UIT 2.5 UIT 2.5 UIT
Articulo 11º, 41º, 76º, 83º y 92º - Responsabilidad técnica
de la oficina farmacéutica, droguerías, almacenes especializados,
Laboratorios y aseguramiento de la calidad
Artículo 62º – Normas aplicables en farmacias
Artículo 65º – Responsabilidad del Director técnico botiquines
Artículo 93º – Permanencia del Director técnico

4. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborat
orio
04 Por funcionar sin contar
con la autorización
sanitaria otorgada por la
autoridad correspondiente
3 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
10 UIT o
Cierre
Temporal
por 30
días o
Cierre
definitivo
Articulo 17º – Autorización sanitaria
de funcionamiento
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA AUTORIZACION SANITARIA

5. Nº Infracción Oficina
Farmacéutic
a
Droguería Laborat
orio
05 Por no solicitar la
autorización sanitaria para
el traslado de un
establecimiento
farmacéutico, de
almacenes de droguerías,
plantas o almacenes de
laboratorios
3 UIT o
Cierre Temporal
por 15 días
3 UIT o
Cierre Temporal
por 15 días
3 UIT o
Cierre
Temporal
por 15
días
Articulo 21º – Traslado del
establecimiento farmacéutico
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL TRASLADO DEL ESTABLECIMIENTO

6. Nº Infracción Oficina
Farmacéutic
a
Droguería
Laboraror
io
06 Por no contar con
autorización para los
cambios, modificaciones o
ampliaciones del
establecimiento
1 UIT 2.5 UIT o
cierre temporal
por 15 días
2.5 UIT o
cierre
temporal
por 15 días
07 Por no solicitar o comunicar
los cambios o modificaciones
de la información declarada
en la autorización sanitaria
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Artículo 22º – De los cambios,
modificaciones o ampliaciones de
la información declarada
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CAMBIOS, MODIFICACIONES O AMPLIACIONES

7. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica Droguería
Laborat
orio
08 Por no solicitar autorización de
cierre temporal o definitivo del
establecimiento.
1.5 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
09 Por no cumplir con el
cierre temporal y
cierre definitivo del
establecimiento
Cierre
temporal
3 UIT o
cierre definitivo
5 UIT o
cierre definitivo
5 UIT o
cierre
definitiv
o
Cierre
definitivo
3 UIT 5 UIT 5 UIT
Artículo 23º – De los cierres
temporales y definitivos de
establecimientos a solicitud
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CIERRES TEMPORALES Y DEFINITIVOS A
SOLICITUD

8. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborat
orio
10 Por no indicar el numero de
lote, serie o código de
identificación del producto en
las boletas, tickets, guías de
remisión o facturas
NA 3 UIT 3 UIT
Articulo 26º – Información de guías
de remisión, boletas de venta o
facturas
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS O FACTURAS

9. Nº Infracción Oficina
Farmacéutic
a
Droguería
Laborato
rio
12 Comercializar a domicilio
(vía telefónica, Internet u
otros medios análogos)
Crítico 0.5 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
Mayor 0.3 UIT 1 UIT 1 UIT
Menor 0.2 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
13 Por no cumplir con el procedimiento de
comercialización a domicilio (teléfono, vía
internet u otros medios análogos)
1 UIT 1.5 UIT 1.5 UIT
14 Por comercializar a domicilio: vía internet
u otro medio análogo (Botiquines – 0.1
UIT)
NA NA NA
15 Por comercializar a domicilio o vía
Internet: estupefacientes, psicotrópicos
2 UIT o
cierre
temporal
3 UIT o
cierre temporal
3 UIT o
cierre
temporal
16 Por no comunicar a la autoridad la
comercialización a domicilio o vía internet
2 UIT 2 UIT 2 UIT
Artículo 28º – comercialización a domicilio o vía Internet
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION A DOMICILIO O INTERNET

10. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborator
io
17 Incumplir en las
exigencias de las
Buenas Practicas
(BP)
Critico 2 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
5 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
10 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
o cancelación
de BP
Mayor 1 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
3 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
6 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
o cancelación
de BP
Menor 0.5 UIT o
Cierre Temporal por 30 días
o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
1 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
3 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
o cancelación
de BP
Artículo 33º, 60º, 70º, 81 y 91º – Certificación y Cumplimiento de exigencias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA CERTIFICCION DE BUENSA PRACTICAS

11. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
21 Por no tener en un lugar
visible copia legible del titulo
profesional del director
técnico, la autorización
sanitaria, Q.F. asistentes y sus
horarios de atención
Amonestación o
0.5 UIT
Amonestación
o
0.5 UIT
Amones
tación o
0.5 UIT
Articulo 37º, 66º – ambientes de
establecimientos farmacéuticos, infraestructura
de botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en farmacias
Artículo 69º y 90º – comercialización de
productos en droguerías y Laboratorios
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL TITULO DE DIRECTOR TECNICO Y ASISTENTES

12. Nº Laboratorio Oficina
Farmacéutic
a
Droguería Laborat
orio
22 Por no contar con
libros oficiales o
registros
computarizados o no
tenerlos actualizados
Recetas 0.5 UIT NA NA
Estupefac 1 UIT 1 UIT 1 UIT
Psicotropi 1 UIT 1 UIT 1 UIT
Ocurrencias 0.5 UIT 0.5 UIT NA
23 Por no contar con libro de
estupefacientes y/ o psicotrópicos
visados por la Autoridad, cuando
corresponda
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Artículo 38º, 67º, 75º y 95º – Libros
oficiales o registros electrónicos farmacias,
botiquines, droguería y laboratorios
Artículo 62º y 86º - Normas aplicables en
farmacias, almacenes especializados
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS LIBROS OFICIALES

13. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
24 Por no contar en forma
física o archivo magnético
material de consulta
a) Primeros auxilios y
emergencias toxicológicas
b) Buenas practicas que
debe cumplir la Oficina
Farmacéutica o la
Farmacia del
establecimiento de salud
Amonestación o
0.5 UIT
NA NA
Articulo 39º y 67º – Documentos y material
de consulta de farmacias y botiquines
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS DOCUMENTOS DE CONSULTA

14. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
25 Por funcionar dentro de
locales en los que se
llevan a efecto otras
actividades o negocios
sin estar debidamente
independizados
1 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de
BP
NA NA
Artículo 40º – Funcionamiento de
farmacias y boticas dentro de locales
que realizan otras actividades
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE LOCALES CON
OTRAS ACTIVIDADES

15. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborato
rio
27 Por almacenar,
comercializar, expender o
entregar productos por
unidad sin cumplir con lo
establecido en el
Reglamento
0.5 UIT NA NA
Articulo 48 – Envases de los productos
fraccionados.
Artículo 62º, 68º – Normas aplicables en
Farmacias y Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS
FRACCIONADOS

16. Nº Infracción Oficina
Farmacéutic
a
Droguería Laborato
rio
35 Por comercializar productos
farmacéuticos o dispositivos
sin receta médica cuando su
condición de venta fuera
con receta médica o receta
especial vigente
1 UIT 2 UIT 2 UIT
Articulo 45º, 69º, 90º y 131º – Dispensación
y expendio y comercialización de productos
por su condición de venta
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SIN RECETA

17. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborato
rio
28 Por tener en los anaqueles de venta del
área destinada a la dispensación, expendio
(o entrega en el caso de botiquines y
farmacias de los establecimientos de salud
públicos), por almacenar, comercializar,
dispensar y expender (o expender en el
caso de botiquines y farmacias de los
establecimientos de salud públicos)
productos o dispositivos con observaciones
sanitarias
3 UIT o
Cierre Temporal por 30
días o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
5 UIT o
Cierre
Temporal por
30 días o
Cierre
definitivo o
cancelación de
CBP
5 UIT o
Cierre
Temporal
por 30 días
o
Cierre
definitivo o
cancelación
de CBP
29 Por fabricar, almacenar, comercializar o
expender (o entregar en el caso de
botiquines y farmacias de los
establecimientos de salud públicos)
productos falsificados
Cierre definitivo Cierre
definitivo
Cierre
definitivo
Artículo 29º – Prohibiciones - productos
con observaciones sanitarias y
productos falsificados
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS
OBSERVADOS Y FALSIFICADOS

18. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborato
rio
30 Por no contar con personal
técnico con titulo que lo
acredite como tal
0.5 UIT NA NA
31 Por dispensar u ofrecer
alternativas al
medicamento prescrito por
personal no autorizado
1 UIT NA NA
Articulo 43º Competencias del personal
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
Artículo 65º – Responsabilidad del Director
Técnico
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS COMPETENCIAS DEL PERSONAL

19. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborato
rio
32 Por abastecerse de
productos o
dispositivos de
establecimientos sin
autorización
sanitaria de
funcionamiento
2 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo o
cancelación de BP
5 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
o cancelación de
BP
NA
Articulo 44º y 80º – Abastecimiento de productos
farmacéuticos oficina farmacéutica, droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables en
farmacias y Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL ABASTECIMIENTO DE PRODUCTOS

20. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborato
rios
33 Por contar con Existencia
de Muestras médicas o
muestras gratuitas en
área de dispensación o
almacenamiento
1 UIT NA NA
Articulo 44 – Abastecimiento de productos
farmacéuticos
Artículo 62º, 68º – Normas aplicables en
farmacias, Droguerías
Artículo 131º – expendio de productos en
establecimientos no farmacéuticos
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS MUESTRAS MEDICAS

21. Nº Infracción Oficina
Farmacéutic
a
Droguería Laborato
rio
35 Por comercializar productos
farmacéuticos o dispositivos
sin receta médica cuando su
condición de venta fuera
con receta médica o receta
especial vigente
1 UIT 2 UIT 2 UIT
Articulo 45º, 69º, 90º y 131º – Dispensación
y expendio y comercialización de productos
por su condición de venta
Artículo 62º – Normas aplicables en
farmacias
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS SIN RECETA

22. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguerí
a
Laborato
rio
36 Por no realizar la
destrucción por lo menos
una vez al año de
productos o dispositivos
expirados, deteriorados,
contaminados o alterados
en su aspecto, en caso de
encontrar existencia de los
mismos
0.5 UIT 1 UIT 1 UIT
Articulo 31º - Destrucción de los productos
con observaciones sanitarias.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA DESTRUCCION DE PRODUCTOS

23. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
41 Por permitir realizar en sus
instalaciones canjes de envases,
rifas, sorteos, premios, ofertas u
otras actividades que fomenten el
consumo irracional de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos
1 UIT 5 UIT 5 UIT
42 Por brindar servicios de consultas
medicas, análisis clínicos, campañas
médicas, degustaciones o locutorios
dentro de las instalaciones de los
establecimientos farmacéuticos
1 UIT 5 UIT 5 UIT
Articulo 55º, 79º - Servicios autorizados y no autorizados en oficinas
farmacéuticas y Droguerías
Artículo 62º, 68º y 86º – Normas aplicables a oficinas farmacéuticas,
Botiquines y Droguerías
Artículo 90º – de la Comercialización de productos por Laboratorios
Artículo131º - Expendio de productos en establecimientos
comerciales
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LOS CANJES, RIFAS, SORTEOS, PREMIOS, OFERTAS

24. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
43 Por no comunicar a la
Autoridad el cambio de
horario de
funcionamiento del
establecimiento
farmacéutico
Amonestación o 0.5
UIT
Amonestación o
0.5 UIT
Amonest
ación o
0.5 UIT
44 Por no colocar en un
lugar visible el horario
de atención al público
del establecimiento
farmacéutico
Amonestación o 0.5
UIT
NA NA
Articulo 32º - Horario de atención
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL HORARIO DE ATENCION AL PUBLICO

25. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
45 Por no permitir verificar la
trazabilidad y procedencia
de sus productos o
dispositivos mediante las
boletas de ventas, tickets,
guías de remisión o facturas
u otros comprobantes
autorizados por SUNAT que
se empleen para el traslado,
comercialización y/o
distribución.
1 UIT 3 UIT 3 UIT
Articulo 26º - Información de las Guías
de remisión, boletas de venta o
facturas, tickets.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS Y FACTURAS

26. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería/Labo
ratorio
Botiquin
46 Por Expender ( o entregar
en caso de botiquines
públicos) productos o
dispositivos que no están
considerados en el listado
restringido para Botiquines
que aprueba la ANM
NA NA 1 UIT o cierre
temporal o
cierre
definitivo
Articulo 63º - Cumplimiento de
exigencias de los Botiquines.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA INFORMACION DE GUIAS, BOLETAS Y FACTURAS

27. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborator
io
48 Por funcionar dentro
de mercados de
abasto, ferias,
campos feriales,
grifos o en predios
destinados a casa
habitación
1 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
3 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
3 UIT o
Cierre
Temporal
por 30 días
o
Cierre
definitivo
Articulo 40 – Funcionar dentro de locales
que realizan otras actividades.
Artículo 68, 86º, 103º - normas aplicables
a botiquines, droguerías y Laboratorios
Artículo 70º - Infraestructura, cumplimiento
de BP y funcionamiento
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE MERCADOS, FERIAS

28. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborator
io
56 Por no retirar del
mercado los lotes de
productos o
dispositivos cuando
fuere necesario
NA 10 UIT 10 UIT
Art. 77º Responsabilidad del D.T de las Droguerías
Art. 97º Responsabilidades del D.T. de los
laboratorios
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL FUNCIONAMIENTO DENTRO DE MERCADOS, FERIAS

29. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laboratorio
62º Por no contar
con las
certificación de
Buenas
Prácticas
respectivas
1 UIT o cierre
temporal por 30
días
3 UIT o cierre
temporal por
30 días
3 UIT o
Cierre Temporal por
30 días o
Cierre definitivo o
cancelación del
Certificado de Buenas
Prácticas
Art. 110 – Certificación de Buenas
Prácticas
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS COMUNICACIONES

30. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
63 Por no cumplir con
solicitar la
certificación de
Buenas Prácticas
respectivas en los
plazos establecidos
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
Articulo 110º - Certificado
de Buenas practicas (BP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS

31. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Labora
torio
64 Por no permitir o
interrumpir la
inspección, auditoria
o pesquisa
2 UIT 5 UIT 5 UIT
Articulo 136º - Facultades del Inspector
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LAS FACULTADES DEL INSPECTOR

32. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborat
orio
65 Por no registrarse en el
Sistema Nacional de
Información de Precios
de Productos
Farmacéuticos del MINSA
Amonestación o
0.5 UIT
Amonestación o
0.5 UIT
Amonest
ación o
01.5 UIT
66 Por no entregar
información de precios en
el plazo y/o condiciones
establecidas por la
Autoridad
1 UIT o
Cierre Temporal por
30 días
2 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días
2 UIT o
Cierre
Temporal
por 30
días
Articulo 30º - Registro y entrega de información
al Sistema nacional de información de precios
(SNIP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS

33. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laborat
orio
67 Por presentar la
rectificación de la
información de precios
fuera del plazo de
subsanación establecidos
0.25 UIT o
Cierre Temporal por
30 días
1 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días
1 UIT o
Cierre
Temporal
por 30
días
68 Por presentar información
incompleta sobre los
precios de su oferta
comercial de productos
farmacéuticos
1 UIT o
Cierre Temporal por
30 días
2 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días
2 UIT o
Cierre
Temporal
por 30
días
Articulo 30º - Registro y entrega de
información al Sistema nacional de
información de precios (SNIP)
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DEL OBSERVATORIO DE PRECIOS

34. Nº Infracción Oficina
Farmacéutica
Droguería Laboratorio
69 Por violar los
precintos, sellos,
bandas u otros
empleados para
la aplicación de
las medidas de
seguridad
3 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre Temporal
por 30 días o
Cierre definitivo
5 UIT o
Cierre
Temporal por
30 días o
Cierre
definitivo
Articulo 143º - Procedimiento a seguir en el
cierre temporal o definitivo – La aplicación de la
medida de seguridad puede efectuarse
mediante imposición de sellos, bandas,
precintos u otro sistema apropiado.
ANEXO 1: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DE LA VIOLACION DE PRECINTOS DE SEGURIDAD

35. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
1 Por no presentar el balance de
estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria o presentarlo fuera de plazo.
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en la oficina farmacéutica
Art. 62º- Normas aplicables de las Farmacias de los Establecimientos de
Salud
Art. 77º- Responsabilidad del D.T en las Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes
especializados
Art. 97º- Responsabilidades del D.T en el Laboratorio

36. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
2 Por permitir la comercialización a
domicilio de productos regulados en el
Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos, Otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 28º- Comercialización a domicilio y ventas por Internet

37. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
3 Por no actualizar los libros oficiales
o los registros electrónicos, de
acuerdo a lo establecido en el
Reglamento, cuando corresponda:
a) De recetas
b) De control de estupefacientes
c) De control de psicotrópicos
d) De Ocurrencias
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos de
Salud
Art. 77º- Responsabilidades del D.T en las Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes
especializados
Art. 95º- Libros Oficiales de los Laboratorios

38. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
4 Por dispensar o expender una receta
con fecha de expiración vencida.
Amonestación o 0.1 UIT
Art. 56º- Dispensación de Productos Farmacéuticos de venta bajo receta
médica
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos de
Salud

39. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
5 Por no notificar las sospechas de
reacciones adversas o incidente, graves
de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios y/o en
los plazos establecidos en el reglamento
correspondiente.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 42º- Responsabilidades del D.T en las oficinas farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables en las Farmacias de los Establecimientos
de Salud
Art. 65º- Responsabilidades del D.T en los Botiquines
Art. 77º- Responsabilidades del D.T de las Droguerías
Art. 84º- Funciones y responsabilidades del D.T en los almacenes
especializados
Art. 97º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios

40. ANEXO 2: ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL
DIRECTOR TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Nº INFRACCION SANCION
(DIRECTOR TECNICO)
6 Por no encontrarse en el establecimiento
farmacéutico durante las horas de
funcionamiento del establecimiento, sin
estar registrado en el libro de
ocurrencias o sin dejar al profesional
Q.F. asistente permanecer durante las
horas de funcionamiento del
establecimiento.
Amonestación o 0.3 UIT
Art. 41º- Director Técnico de las Oficinas Farmacéuticas
Art. 62º- Normas aplicables de las farmacias de los establecimientos
de salud
Art. 76º- Responsabilidades del D.T de las Droguerías
Art. 83º- Director Técnico de los almacenes especializados
Art. 93º- Responsabilidades del D.T en los laboratorios