El protocolo de investigación

1. EL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN
Dr. Alcibíades Batista González

2. TEMAS A TRATAR
• ¿Qué es el protocolo de investigación?
• ¿Cuáles son sus objetivos?
• ¿Qué ventajas ofrece?
• Partes o componentes del protocolo de
investigación.

4. EL PROTOCOLO
• Usted completó, con su equipo, la planificación
adecuada y completa del estudio.
– Ahora, debe redactar el plan.
– El protocolo es el plan detallado del estudio.
• Es un documento formal, que se ajusta a
determinados criterios u ordenamientos.
• Permite a otros conocer “qué” se va a investigar, y
“cómo” se va a hacer.

5. EL PROTOCOLO
• Escribir el protocolo:
– Fuerza a los investigadores a aclarar ideas y pensar todos
los aspectos del estudio.
– Es una guía necesaria para el equipo que trabaja en la
investigación.
– Es esencial si el estudio supone la investigación con seres
humanos o con animales de laboratorio, a fin de obtener la
aprobación ética del centro.
– Es un componente esencial de una propuesta de
investigación presentada para obtener financiamiento.

6. EL PROTOCOLO
• Durante la elaboración del protocolo, los
investigadores pueden y deben tratar de beneficiarse
de:
– Asesoramiento de los colegas
– Consultas con los expertos
– Revisión de comunicaciones y publicaciones
• Una vez elaborado y aprobado un protocolo de
estudio, y el mismo se ha iniciado y avanzado, no
puede modificarse y debe cumplirse estrictamente.

7. EL PROTOCOLO
• En estudios amplios, con varios equipos de
investigadores, después de redactar el protocolo,
debe elaborarse el manual de funcionamiento del
estudio o manual del investigador.
• Este manual contiene instrucciones detalladas para
los investigadores, a fin de asegurar un método
uniforme y normalizado para la realización del
estudio.
– Un buen control de calidad es indispensable.

8. EL PROTOCOLO
• Un protocolo bien concebido y adecuadamente
redactado, puede juzgarse según tres criterios:
1. ¿Es adecuado para responder a la pregunta de
investigación y para lograr los objetivos del estudio?
2. ¿Es factible en el sistema dispuesto específicamente para
el estudio?
3. ¿Facilita suficientes detalles que permitan a otro
investigador realizar el estudio y llegar a conclusiones
comparables?

9. EL PROTOCOLO
• El Protocolo deberá explicar:
– La justificación del estudio
– Objetivos
– Metodología / Plan de análisis
– Planteamiento de los aspectos éticos
– Si procede, debe plantear como se abordarán las
cuestiones sobre diferencias de género, etnia, etc.

11. OBJETIVOS
• Los objetivos principales de un protocolo son:
– Dar a conocer qué vamos a investigar y cómo
vamos a hacerlo.
• Servirá para que las instituciones, los gremios, o los
profesores, conozcan el proyecto y así conseguir la
autorización, aval o patrocinio para la realización del
proyecto.
– Guiar al investigador.
• Indicando los pasos, criterios, materiales y
conocimientos que le permitan recoger la información y
procesarla para su análisis.

13. VENTAJAS
• Con el protocolo listo, ya se tiene el 80% de la
investigación realizada.
• Al tomarnos el tiempo para confeccionar y
redactar un buen protocolo, evitaremos:
– Perder tiempo
– Recoger información innecesaria
– Omitir información necesaria
– Recoger datos que carezcan de un marco teórico que
permita analizarlos y comprenderlos
– Que la investigación carezca de base científica

15. COMPONENTES DEL PROTOCOLO
1. Página del título
2. Introducción
3. Antecedentes
4. Justificación
5. Objetivos
6. Propósitos
7. Marco teórico
8. Hipótesis
9. Diseño metodológico
10. Cronograma
11. Referencias
12. Anexos

16. PÁGINA DE TÍTULO
• El título deberá ser descriptivo, conciso e
informativo.
• Debe restringirse a menos de 15 palabras.
• Debe dejar claro el objetivo general de la
investigación.
• Debe incluir fecha y lugar donde se realizará la
investigación. En ocasiones, la población.
• Debe expresar una relación de variables.

17. PÁGINA DE TÍTULO
• Debe aparecer el nombre de cada autor, con
su(s) título(s) académico más alto y su
afiliación institucional.
• El orden en que son listados tiene dos
opciones:
– Orden alfabético
– Según orden de importancia del autor en la
realización del trabajo

18. PÁGINA DE TÍTULO
• El nombre del departamento(s) e
institución(es) a la que el trabajo debe ser
atribuido.
• El nombre y la dirección completa del autor
responsable de la correspondencia sobre el
manuscrito.
– ¡Cuidado con las direcciones de correo e!
• La fuente de ayuda, fondos, donaciones,
equipos, fármacos, u otro tipo de ayuda.

19. INTRODUCCIÓN
• Se presenta y plantea el problema en estudio.
• Inicia con aspectos muy generales y va
concretizando y delimitando hasta llegar al
problema de estudio.
• Sirve para ubicar al problema, dentro del
conocimiento existente.
• No debe ser extensa.

20. ANTECEDENTES
• Se utiliza este espacio para describir como ha
evolucionado el conocimiento que se tiene
sobre el problema.
– Historia y descripción epidemiológica
• Se evidencia como se comporta o manifiesta
el problema en la realidad.
• Permite comprender en que momento de su
evolución se encuentra actualmente.

21. JUSTIFICACIÓN
• ¿Por qué vamos a investigar?
• Se describen las razones, utilizando estos
criterios:
– Magnitud del problema (incidencia, prevalencia).
– Gravedad: importancia del problema (morbilidad,
mortalidad, letalidad, etc.)
– Trascendencia: costos sociales, económicos y políticos
del problema.
– Vulnerabilidad
– Ignorancia del tema / Innovación
– Prioridad (legal / estatal)

22. OBJETIVOS Y PROPÓSITOS
• Objetivos
– General
– Específicos
• Propósitos
– ¿Para qué vamos a investigar?
– Debe incluir la utilidad de los resultados y las
personas o grupos que serán beneficiados con los
mismos.

23. MARCO TEÓRICO
• Marco teórico:
– Conocimientos generales sobre las variables y la
explicación sobre sus relaciones.
– Definiciones de variables - conceptual.
– Tener un marco de conocimiento que, en la
discusión del estudio, nos permita hacer
comparaciones con los resultados que se
obtengan.

24. HIPÓTESIS

25. DISEÑO METODOLÓGICO
a. Área o campo de estudio
b. Tipo de estudio
c. Universo y muestra
d. Las unidades de análisis
– Criterios de inclusión
– Criterios de exclusión
e. Variables
– Definición operacional / instrumental

26. DISEÑO METODOLÓGICO
f. Métodos e instrumentos de recolección de
los datos
– Detalle de técnicas, aparatos y equipos a utilizar
(con el nombre del fabricante entre paréntesis)
g. Procedimientos para la recolección de
información.
h. Consideraciones éticas
i. Plan de procesamiento y análisis de
resultados

27. SIGUIENTES PARTES
• Cronograma
• Referencias
• Anexos
– Generalmente incluye una copia del instrumento
de recolección de información, el presupuesto
general y desglosado, formulario de
consentimiento informado / asentimiento,
cualquier otro documento necesario para realizar
la investigación.

28. BIBLIOGRAFÍA
• Fathalla, Mahmoud F.; Fathalla, Mohamed M.F. (2004). Guía práctica de
investigación en salud. Washington, D.C. Organización Panamericana de la
Salud. Publicación científica y técnica No. 620.
• Hernández Sampieri, Roberto; Fernández C., Carlos; Baptista L., Pilar (2003).
Metodología de la investigación. 3ª Edición. México. McGraw-
Hill/Interamericana Editores, S.A. de C.V.
• Nativí N, José N. (Editor) (2000). Introducción a la investigación científica. 1ª
Edición. Panamá. Editora Sibauste.
• Pineda, Elia B.; de Alvarado, Eva L.; de Canales, Francisca H. (1994).
Metodología de la investigación. Manual para el desarrollo de personal de
salud. 2ª Edición. Washington, D.C. Organización Panamericana de la Salud.
Serie PALTEX para ejecutores de programas de salud No. 35.