El documento describe diferentes tipos y diseños de investigación clínica. Explica que los diseños descriptivos incluyen estudios de serie de casos, transversales y longitudinales, los cuales permiten describir características sin establecer asociaciones. Los estudios transversales miden prevalencia en un momento dado, mientras que los longitudinales miden incidencia y evolución de características a lo largo del tiempo.

1. DISEÑOS EN INVESTIGACION CLINICA VERSION 2010 IVAN VOJVODIC HERNANDEZ MEDICO CIRUJANO PROFESOR PRINCIPAL UNIVERSIDAD DE SAN MARTIN DE PORRES vojvodic

3. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR NOVATO IDENTIFIQUESE CON ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES PROPUESTOS 1) NO TIENE LA MENOR IDEA DE LO QUE PUEDE INVESTIGAR Quizás es lo menos frecuente que se presente entre los tesistas. Ya que las ideas que motivan una investigación se generan en el trabajo diario del futuro investigador. Este caso sule presentarse cuando el tesista no tiene actividad alguna en la especialidad. 2) IDEA VAGA DEL TEMA Usualmente al iniciar la realización de un proyecto de investigación, tanto para la elaboración de una tesis o de cualquier otra investigación, el alumno solo tiene una idea vaga del tema. Por ejemplo dice: “quiero investigar sobre las causas del aborto” ó “quiero hacer un estudio sobre la sexualidad en las adolescentes”. Esta manera de ver un area solo demuestra vaguedad, no hay nada concreto. 3) EXCESO DE DATOS SOBRE EL TEMA El tesista maneja muchos datos sobre el tema. Por ejemplo desea hacer una investigaron sobre el aborto y pretende esrtudiar factores clinicos asociados, el nivel socio economico, la caracsteristicas geneticas de la paciente, el nivel intelectual, entre otros. Como puede apreciarse, existen tantas variables por estudiarse que se ha constituido en una madeja que no púede ordenarla. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR EXPERIMENTADO EL DELIMITA EL PROBLEMA Y FORMULA PREGUNTA DE LA INVESTIGACION SIN NECESIDAD DE SEGUIR LOS PASOS PREVIOS

4. vojvodic

11. TIEMPO SE MIDEN TODAS LAS VARIABLES EN EL MISMO MOMENTOS TIEMPO SE MIDEN UNA VARIABLE VARIAS VECES EN DIFERENTES MOMENTOS TIEMPO TRANSVERSAL LONGITUDINAL LAS VARIABLES SE MIDEN UNA SOLA VEZ PERO EN DIFEERENTE MOMENTO LONGITUDINAL O TRANSVERSAL

13. GRANDES DISEÑOS METODOLOGICOS El proceso usual

14. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL

18. NIVELES DE INVESTIGACION EXPLORATORIOS NO REQUIEREN ESTADISTICAS USUALMENTE SON CUALITATIVOS DESCRIPTIVOS SOLO ESTIMA FRECUENCIA O PROMEDIOS ESTUDIOS DE INCIDENCIA Y PREVALENCIA CORRELACIONAL DOS VARIABLES NO CAUSALIDAD ANALITICOS DOS VARIABLES: INDEPENDIENTE Y DEPENDIENTE BUSCA LA CAUSALIDAD USO DE PRUEBAS ESTADISTICAS PREDICTIVO ANALISIS DE SUPERVIVENCIA ACTUARIALES

20. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL

23. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL

24. DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOS (DESCRIPCION DE CARACTERISTICAS) TRANSVERSALES (PREVALENCIAS) LONGITUDINALES (INCIDENCIA O EVOLUCION DE CARACTERISTICA) CORRELACIONALES (PRUEBAS DIAGNOSTICAS) SERIE DE CASOS ENCUESTAS Y CENSOS EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS vojvodic

27. ¿UNA SERIE DE CASOS? NO REQUIERE CALCULO DEL TAMAÑO MUESTRAL, DADO QUE NO SE HARA INFERENCIA ALGUNA. SUS RESULTADOS SON VALIDOS PARA LOS CASOS

32. A B C D E F G H I J ESTUDIO TRANSVERSAL E F M A M J J A S O N D 70% 30%

34. PREVALENCIA INCIDENCIA muertes altas vojvodic ESTUDIO LONGITUDINAL ESTUDIO TRANSVERSAL

35. PREVALENCIA ESTUDIO TRANSVERSAL CANCER GASTRICO HIPERTENSOS DESCONTENTOS FELICES vojvodic

38. TIEMPO PRIMERA MEDICION SEGUNDA MEDICION CASOS NUEVOS: SEGUNDA MEDICION MENOS LA PRIMERA MEDICION

39. ENERO 2009 DICIEMBRE 2009 DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO ESTABLECE LA DIFERENCIA ENTRE ESTAS DOS MEDICIONES Y CON ELLO DETERMINA LOS CASOS NUEVOS

40. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES SON DOS VARIABLES SIN RELACION DE CAUSALIDAD EN INVESTIGACION CLINICA LOS ESTUDIOS DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD VALORES PREDICTIVOS CONCORDANCIA

42. EVALUACION DE MÉTODOS DIAGNÓSTICOS SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD CURVA ROC CONCORDANCIA vojvodic DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES

44. ENFERMOS NO ENFERMOS POSITIVO NEGATIVO FALSOS - SENSIBILIDAD: 95/100 ESPECIFICIDAD: 855/900 = 95% TOTAL TOTAL vojvodic 100 95 5 1000 100 900 900 855 5 FALSOS +

46. CURVA ROC Receiver Operating Characteristic MOVIENDO EL PUNTO DE CORTE LOS FN Y FP SE MUEVEN EN SENTIDO CONTRARIO

47. Un parámetro para evaluar la bondad de la prueba es el área bajo la curva que tomará valores entre 1 (prueba perfecta) y 0,5 (prueba inútil). Puede demostrarse, que este área puede interpretarse como la probabilidad de que ante un par de individuos, uno enfermo y el otro sano, la prueba los clasifique correctamente.

52. CONCORDANCIA INTEROBSERVADOR

53. CONCORDANCIA ENTRE PRUEBAS DIAGNOSTICAS

59. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL

63. CASOS CONTROLES RETROSPECTIVAMENTE 20% 60% vojvodic

65. CASOS CONTROLES SE MIDEN CON ODDS RATIO CASOS CONTROLES EXPUESTOS NO EXPUESTSOS 30 (a) 2 (c) 20 (b) 48 (d) ODDS RATIO = ad/bc 30 * 48 / 2 * 20 = 36 vojvodic

67. 100 CONTROLES 100 CASOS SE DETERMINA LA PRFESENCIA DEL FACTOR ASOCIADO ESTUDIADO ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 100 100 TOTAL 96 84 FACTOR AUSENTE 4 16 FACTOR PRESENTE CONTROLES CASOS

68. 100 NORMALES 100 PREMATUROS LOS PREMATUROS TENEN EL 16% DE LAS MADRES CON PERIODONTITIS Y 4% LOS NORMALES ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 MADRE CON PERIODONTITIS TIENE 4,57 MAS POSIBILIDADES DE TENER BEBES PREMATUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO 100 100 TOTAL 96 84 SIN PERIODONTITIS 4 16 PERIDONTITIS NORMALES PREMAT

70. 100 PACIENTES COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES INCIDENCIA 16% INCIDENCIA 4 % TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4

71. 100 PACIENTES CON PERIODONTITIS COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES SIN PERIODONTITIS INCIDENCIA 16% DE PRREMATUROS INCIDENCIA 4 % DE PREMATUROS TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4 LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO

76. HOY PASADO NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%

78. ESTUDIOS ANALITICOS COMPARATIVOS RETROSPECTIVOS EFECTO CAUSA PRESENTE CASO-CONTROL vojvodic ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO

80. FUTURO HOY PROSPECTIVO vojvodic NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%

81. ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO CASO-CONTROL ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO EFECTO CAUSA CAUSA EFECTO vojvodic PRESENTE

83. Habitos infantiles Cambios oclusales Grupos divididos por el habito Cambios oclusales

87. UNA COHORTE EFECTO SI EFECTO NO SE ENFRENTAN LOS DOS GRUPOS COHORTE DE 360 GESTANTES 80 PREMATUROS 280 NORMALES NORMALES VS PREMTUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO INCIDENCIA : 80/280

88. 280 40 35 25 140 40 NORMALES 10 GINGIVITIS 10 PERIODONTITIS LEVE 20 PERIODONTIIS MODERADA 40 PERIODONTITIS SEVERA 80 TOTAL 1 NORMALES PREMATUROS

90. DISEÑOS EXPERIMENTALES ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO ENSAYO CUASI EXPERIMENTAL EN CIENCIAS SOCIALES vojvodic

91. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL

92. EXPERIMENTALES ES MANIPULAR INTENCIONALMENTE LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA) PARA VER QUE OCURRE CON LA VARIABLE DEPENDIENTE (EL EFECTO) vojvodic

99. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2

100. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O

101. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2

102. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O

107. GRIPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TX1 TRATAMIENTOS MULTIPLES CON VARIOS GRUPOS GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA GRUPO C GRUPO C GRUPO C TX2 TX3 GRUPO A GRUPO B GRUPO C TX3 TX3 TX2 TX2 TX1 TX1 PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA

109. SIN sorteo Ensayo CUASIEXPERIMENTAL vojvodic Rp 1 Rp 2

111. GRUPO DE ESTUDIO QUE RECIBE UN TRATAMIENTO MEDICION DEL EFECT0 PRE EXPERIMENTAL PACIENTES CON PERIODONTITIS TRATADOS CON AMOXICILINA MEDICION DEL EFECT0

115. Y el grupo control???