Apresentaçao sobre Medicamentos fitoterápicos simplificados

1. MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
SIMPLIFICADOS
Francisco Araújo
Davi Ardachnikoff
Ítalo Arrais
Luiz Felipe
Mossoró, 2013
MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO
UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO SEMI-ÁRIDO
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS VEGETAIS
CULTIVOS II

2. PROPOSTO PELA ANVISA
• A proposta é dividir as espécies entre as que
possuem segurança e eficácia comprovada por
estudos clínicos das que comprovam por
histórico de uso pela população, as quais
poderão ser enquadradas como produto
tradicional fitoterápico. A lista de fitoterápicos de
registro simplificado existe na Anvisa desde o
ano 2000

3. Entenda Melhor
Medicamentos Fitoterápicos Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais
Devem ser registrados na Anvisa com a
apresentação de estudo clínicos que
comprovem sua segurança e eficácia
Trata-se de uma nova categoria que está
sendo proposta pela Anvisa. Inclui
produtos que possuem um histórico de
uso seguro pela população.

4. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5

5. • 5 de Dezembro de 2008;
• ANVISA;
• Determina;
• Considera;
• Atualizações
(http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/in
dex.htm);
O QUE É A IN 05/08?

6. LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO
• Instrução Normativa nº5 de 11 de dezembro de
2008;
• Determina a publicação da “LISTA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE
REGISTRO SIMPLIFICADO”;
• Lista com 36 medicamentos fitoterápicos.

7. Conteúdo da tabela (Lista)
• Nomenclatura botânica;
• Nome popular;
• Parte usada;
• Padronização/Marcador;
• Derivado de droga vegetal;
• Indicações/Ações terapêuticas;
• Dose diária;
• Via de Administração;
• Restrição de uso.

9. • 1 - Castanha da Índia
• 2 - Alho
• 3 - Babosa
• 4 - Uva –Ursi
• 5 - Arnica
• 6 - Calêndula
• 7 - Centela Asiática
• 8 - Cimicífuga
• 9 - Alcachofra
• 10 - Equinácea
• 11 - Eucalipto
• 12 - Ginkgo
• 13 - Alcaçuz
• 14 - Hemamélis
• 15 – Hipérico
• 16 – Camomila
• 17 – Espinheira Santa
• 18 – Melissa/Erva Cidreira
• 19 – Hortelã – Pimenta
• 20 – Gauco
• 21 – Ginseng
• 22 – Maracujá/Passiflora
• 23 – Guaraná
• 24 – Boldo/Boldo do Chile
• 25 – Erva-Doce
• 26 – Kava-kava

10. • 27 - Polígala
• 28 - Cáscara Sagrada
• 29 - Salgueiro Branco
• 30 - Sabugueiro
• 31 - Sene
• 32 - Saw Palmetto
• 33 - Confrei
• 34 - Tanaceto
• 35 - Valeriana
• 36 - Gengibre
A partir de 2013:
• Mirtilo
• Plantago
• Cardo Mariano
• Garra do Diabo

11. ORIGADO!