La industria de innovación en España: oportunidades y amenazas

*connectedthinking
La industria de innovación en España:
oportunidades y amenazas
Sistema Sanitario e Innovación
Valladolid, 18-19 septiembre, 2008

2
<footer>PricewaterhouseCoopers
PricewatershouseCoopersPricewaterhouseCoopers
Hilo Argumental
• Las innovaciones en el sector sanitario se producen partir de un tipo de
empresas …
• …para entender e impulsar la innovación en salud, hay que entender las
empresas farmacéuticas, de medical devices y de TI en salud
• España ocupa un lugar alto en el ranking económico-social internacional,
que es difícil mantener
• Hay que identificar drivers que atraigan la I+D en salud
• Hay obstáculos y elementos facilitadores para el desarrollo de una industria
innovadora en salud en España
• El objetivo del 2% en inversión en I+D no se justifica si no es con un cambio
en el sistema productivo en el que tenga un gran papel las industrias
innovadoras en salud

Las innovaciones en el sector sanitario se
producen partir de un tipo de empresas …

4
Actores del Sector Sanitario
Proveedores
de servicios
sanitarios
Pagadores
Suministradore
s de productos
y servicios
Servicios a la tercera edad
Atención docimiliariaRehabilitación
Atención primaria
Hogares
Aseguradoras
públicas
Aseguradoras privadas Sector
nutrición
Construcción
Industria farmacéutica
Sistemas de
información
Usuarios
Ciudadados
Pacientes
Hospitales
Empresas
equipamiento
médico

5
El Cluster de Salud
e-business
UNIVERSIDAD
INSTITUCIONES DE
I+D+i
CENTROS DE
INVESTIGACION
TECNOLOGICA
MATERIAL
INDUSTRIAL
ALTA
TECNOLOGIA
HOSPITALES
CLINICAS
FARMACIAS
CONSUMIDORES/
PACIENTES
e-health
CLUSTER
Centros
de
Competencia
Otros servicios
e industrias
relacionados
Atención sanitaria
Productos
Organismos
públicos
Asociaciones
Investigación
Aseguradoras
médicas
calidad total
gestión del
conocimiento
INDUSTRIA
FARMACEUTICA
LABORATORIOS
Arquitectura
sanitaria
Sistemas de
información
y comunicación

6
La industria farmacéutica y de biotecnología, de medical devices
y tecnologías de la información son el eslabón de la cadena de
valor del sector sanitario donde se genera la innovación
Tabla 1: Situación comparativa de España
Empresas
farmacéuticas
y de
biotecnología
Fabricantes de
equipamiento
y productos
sanitarios
Empresa de
tecnologías
de la
información
Gobiernos
Empresas
Individuos
Aseguradoras
sanitarias
Servicios
Regionales
de Salud
Hospitales
Centros
Monográficos
Médicos
Centros
de salud
Laboratorios
Centros
de Imagen
Farmacias
Distribuidores
de productos
Distribuidores
de
medicamentos
Financiadores
Intermediarios
financieros
Proveedores
Intermediarios
de productos
Empresas de
productos
Dinero
Innovación
Fuente: Lawton R. Burns. “The Health Care Value Chain”. San Francisco. Jossey-Bass. 2002.

…para entender e impulsar la innovación
en salud, hay que entender las empresas
farmacéuticas, de medical devices y de TI
en salud

8
En la cadena de valor de la industria farmacéutica, el gran peso
se sitúa en el I+D+i
Comerciali-
zación
DistribuciónProducción
Investigación
clínica
Investigación
básica
Actividades de I+D
Sofisticación de habilidades necesarias
Fuente: Elaboración propia.

9
El proceso innovador farmacéutico entraña una alta complejidad
y riesgo, al combinar factores científicos, regulatorios y políticos
Fuente: Efpia.
0 5 10 15 20 25
Solicitud de patente
Toxicidad aguda
Farmacología
Toxicología
Fase I. Ensayos clínicos
Fase II
Fase III
Registro
Precio
Reembolso
Farmacovigilancia
10 años de investigación 2 a 3 años de
procesos
administrativos
Expiración de la patente
5 años de
protección extra
I+D del nuevo compuesto Medicamento en el mercado

10
Se espera que a finales de 2008 el mercado farmacéutico
mundial alcance los 900.000 millones de dólares
Fuente: BCC, Inc. IMS Health.
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
2000 2001 2002 2003 2008
Espec. Farmacéuticos éticos Genéricos OTC Bio-farmacéuticos
El mercado farmacéutico global por sectores
(en miles de millones de dólares)

11
Nueve compañías americanas forman parte de las quince primeras
empresas farmacéuticas a nivel mundial. Ninguna de las empresas
principales del sector dispone de más del 10% del mercado
Fuente: IMS Health MIDAS. 2004
Ventas globales en 2004 de las diez primeras
empresas del sector farmacéutico
Clasificación
miles de
millones de $
% Ventas
globales
País de origen
1 Pfizer 50,9 9,8 EE.UU.
2 GlaxoSmithKline 32,7 6,3 Reino Unido
3 Sanofi-Aventis 27,1 5,2 Francia-Alemania
4 Johnson & Johnson 24,6 4,7 EE.UU.
5 Merck & Co 23,9 4,6 EE.UU.
6 Novartis 22,7 4,4 Suiza
7 AstraZeneca 21,6 4,2 Reino Unido-Suecia
8 Roche 17,7 3,4 Suiza
9 Bristol-Myers Squibb 15,5 3 EE.UU.
10 Wyeth 14,2 2,7 EE.UU.
Total: Top 10 250,9 48,40%

12
Las áreas terapéuticas principales pueden ir cambiando en
función de la expiración de patentes de ciertos productos y de la
introducción de nuevos fármacos en el mercado
Fuente: análisis interno de Northrup & Associates
Ingresos estimados en las áreas terapéuticas
principales (en miles de millones de dólares)
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Inflamation Cardiovascular Neuroscience Cancer Endocrine

13
El modelo de negocio de la industria farmacéutica se caracteriza
por la interrelación entre un riesgo elevado, largos períodos de
desarrollo, y la inversión y los retornos necesarios
• Desarrollo de medicamentos
12 años
Inversión de 800 M $ / medicamento
ComercializaciónInvestigación
• Dos tercios del coste pueden atribuirse a fármacos que nunca
llegarán a comercializarse* porque no han superado alguna de las
etapas del proceso de desarrollo; este coste ha de ser financiado
mediante los productos que sí superan estas etapas.
*J. Northrup. “The pharmaceutical sector. The business of heathcare innovation”. Cambridge. 2006.

14
El coste de desarrollo de nuevos medicamentos ha ido creciendo
exponencialmente a lo largo del tiempo, debido a la existencia de tasas de
fallo elevadas y de ensayos clínicos cada vez más largos entre otras causas
Fuente: DiMasi, JA (2001): "New Drug development in US 1963-99". Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2001
Plazos de desarrollo de los nuevos medicamentos en
EE.UU. (en años)
3,2
5,1 5,9 6,1
2,5
4,4
5,5
6,3
2,4
2,1
2,8 1,8
0
2
4
6
8
10
12
14
16
1960s 1970s 1980s 1990s
Aprobación
Fase clínica
Fase preclínica
8,1
11,6
14,2 14,2

15
Según estimaciones recientes, el coste medio de un nuevo
medicamento se situaba a finales de los 90 en 868 M €, con el 60%
correspondiente a la fase clínica del proceso de I+D farmacéutica
Fuente: J.A. DiMasi, R.W Hansen, H.G. Grabowski. “The price of innovation: New estimates of drug development costs”.
Journal of Health Economics 22. 2003
Coste del desarrollo de medicamentos (en
millones de euros)
149
344
868
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1975 1987 2000

16
EE.UU. ha dado un salto substancial en la inversión en I+D, con
una preponderancia respecto a Europa en cuanto al
descubrimiento de nuevas moléculas a partir del año 2000
Fuente: Efpia
Descubrimiento de nuevas moléculas en Europa
y EE.UU.
0
20
40
60
80
100
120
1986-1990 1991-1995 1996-2000 2001-2005
Europa EE.UU.
Evolución de los gastos de I+D frente a la
aprobación de nuevas moléculas
(Compañías farmacéuticas norteamericanas)
Fuente: PwC
0
10
20
30
40
50
60
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Gastos I+D Aprobación de nuevas moléculas

17
La industria farmacéutica tradicional está basada en la química,
mientras que la industria de la biotecnología utiliza nuevas tecnologías
aplicables al descubrimiento y desarrollo de medicamentos
• Una de las principales fuerzas motrices del crecimiento continuado del
sector de la biotecnología consiste en la invención de nuevas
tecnologías:
Anticuerpos
monoclonales
Genómica Proteómica
Diseño
racional de
medicamentos
Microarrays
(chip de ADN)
Terapia
Génica
Terapia
Celular
Ingeniería de
Tejidos
Interferencia
ARN
Sistemas
biológicos

18
Las empresas de biotecnología han empleado varios modelos de
negocio para crear valor
• FIPCO (Fully Integrated Pharmaceutical Company)
• Plataformas Tecnológicas
• RIPCO (Royalty Income Pharmaceutical Company)
• NRDO (No Research Development Only)

19
Los EE.UU. han sido claramente líderes en la creación y el
desarrollo del sector de la biotecnología
• El crecimiento de EEUU comprende alrededor del 73% de la industria
mundial en lo que a empresas cotizadas en bolsa se refiere, estando el
50% de ellas en este país. Las principales razones que han permitido el
liderazgo de los Estados Unidos han sido:
• La ayuda económica para el desarrollo de tecnología avanzada
concedida por el Instituto Nacional de Salud (27 millones de dólares
anuales).
• La existencia de capital riesgo
• La presencia de empresas innovadoras dispuestas a correr riesgos.
• El alto número de grandes multinacionales farmacéuticas asentadas en
los EE.UU. con intención de formar alianzas con empresas
biotecnológicas jóvenes.
• Un eficaz sistema de protección de la propiedad intelectual.

20
El número de adquisiciones de compañías biotecnológicas por la
industria farmacéutica ha aumentado de manera significativa
desde el año 2004
Fuente: Windhover
* Siete primeros meses
Adquisiciones de compañías terapéuticas
(en miles de millones de euros)
0
20
40
60
80
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008*
4
6
4
9
3
14 17
20
32
Nº adquisiciones

21
Alemania, Francia, Italia y Reino Unido encabezan la lista de
mercados europeos, donde España ocupa la quinta posición
Fuente: “The pharmaceutical Industry in Figures”. Efpia. 2007.
Mercado farmacéutico europeo por países en
2005 (en millones de €)
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
Alem
ania
Francia
Italia
R
eino
U
nido
España
H
olanda
Bélgica
Portugal
Suiza
Suecia
Austria
Finlandia
D
inam
arca
Irlanda
N
oruega

22
En términos de producción y empleo, la industria farmacéutica de
nuestro país generó 12.459 millones de Euros y empleó a 39.285
trabajadores en 2006
Fuente: Farmaindustria. Memoria 2007.
Datos generales de la industria farmacéutica
en España
6.0767.66712.15439.17712.459218
ExportacionesImportaciones
Comercio Exterior (M €)Ventas
Internas
Empleo
Producción
(mill €)
Nº
Laboratorios

23
El sector farmacéutico en España está muy segmentado, con
empresas cuyas cuotas de mercado no superan el 7%
Fuente: IMS Health. Midas Market Segmentation, 2007
Facturación y cuota de mercado de las principales
empresas farmacéuticas en España (en 2007)
Ranking Empresa
Facturación
(millones $)
Cuota de mercado
1 PFIZER 1.340,70 6,50%
2 SANOFI-AVENTIS 1.277,50 6,20%
3 NOVARTIS 1.048,40 5,10%
4 GLAXO SMITHKLINE 960,9 4,70%
5 ROCHE 943,7 4,60%
6 JOHNSON&JOHNSON 781,5 3,80%
7 ALMIRALL 762,6 3,70%
8 ASTRAZENECA 728,3 3,60%
9 MERCK & CO 664,4 3,20%
10 BAYER 641,8 3,10%
11 BRISTOL - MYERS SQB 599,2 2,90%
12 LILLY 562,6 2,70%
13 SCHERING PLOUGH 550,5 2,70%
14 BOEHRINGER INGEL 546,1 2,70%
15 ESTEVE 502,9 2,50%
16 ABBOTT 502,2 2,50%
17 WYETH 427,4 2,10%
18 MERCK KGAA 417,5 2,00%
19 NOVO NORDISK 265,1 1,30%
20 AMGEN 261,7 1,30%
21 FERRER 259,1 1,30%
22 GILEAD SCIENCES 255,9 1,20%
23 NYCOMED PHARMA 240,7 1,20%
24 GRIFOLS 222,6 1,10%
25 ASTELLAS PHARMA 211,4 1%
26 FAES 194,3 0,90%
27 CINFA 191,4 0,90%
28 RATIOPHARM 189,2 0,90%
29 MENARINI 183,7 0,90%
30 GRUENENTHAL 162,2 0,80%

24
La Administración actúa sobre el sistema sanitario tanto desde la
Administración Central, encargada de regular la oferta, como desde las
Administraciones Autonómicas, que influyen sobre la demanda
Fuente: Gestión sanitaria para los profesionales de la salud
Rol de la Administración en el sector del
medicamento
Condiciones de la
Oferta
I+D+i / Producción
Industria
Distribución
Almacenes mayoristas
Dispensación
Oficina de farmacia
Consumo
Usuarios
Descuentos
Publicidad
Condiciones de
la Demanda
Prescripción
Médico
Marketing
Administración
Central
Comunidades
Autónomas

25
La fuerte apuesta de la industria farmacéutica europea por la I+D se pone de
manifiesto en el alto porcentaje de ventas que destina a estas actividades. Sin
embargo, la industria española dedica solamente un 6,6% de las ventas
• La industria farmacéutica es uno de los sectores que más invierte en innovación.
0,3
1,4
1,5
1,8
2,4
2,5
2,7
2,9
3,7
4,3
4,9
5,6
6,8
8,6
10,7
15,3
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18
Petróleo y gas
Otros (16 sectores)
Servicios de telecomunicaciones
Productos alimenticios
Industrias diversificadas
Ingeniería y maquinaria
Ocio y entretenimiento
Cuidado personal y hogar
Químico
Automóvil
Aeroespacial y defensa
Equipos electrónicos
Salud
TI Hardware
Software y servicios informáticos
Farmacéutico y biotecnológico
Fuente: “2007 EU Industrial R&D Investment Scoreboard”. Comisión Europea.
Octubre de 2007
Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintos
sectores industriales en Europa
Fuente: “Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas””. INE. 2006.
Porcentaje de I+D sobre ventas en los distintos
sectores industriales en España
0,5
0,5
0,6
0,7
0,8
0,8
0,9
1,2
1,2
1,9
2,5
2,7
2,9
6,6
10,0
13,6
0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 16,0
Metales férreos
Confección y peletería
Caucho y plástico
Textil
Media sectores industriales
Automóviles
Química (no farmacéutica)
Máquinas eléctricas
Maquinaria y equipo mecánico
Naval
Aparatos de radio, TV y comunicación
Componentes electrónicos
Insutrumentos, óptica y relojería
Industria farmacéutica
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Aerospacial

26
La industria farmacéutica presenta menos dificultades que otros
sectores para contribuir al nuevo modelo de desarrollo
económico
• La industria farmacéutica destina gran parte de sus recursos a la investigación
clínica, donde disponer de una base amplia de pacientes, conocimiento científico
y personal cualificado a nivel local constituyen la clave del éxito.
Sistema Nacional
de Salud
25,7 43,1 6,9 13,3 11,0
5,8 11,7 25,6
FaseI
FaseII
FaseIII
Aprobación
Farmacovigilancia.
(FaseIV)
NoCategorizados
Investigación clínica
Investigación
Pre-clínica
Fuente: Efpia.

27
El sector de la biotecnología en España ofrece una percepción
optimista sobre las posibilidades de desarrollo en lo próximos
años
Fuente: Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas del Instituto Nacional de Estadística
* Informe ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas) 2006 sobre biotecnología en España.
** Relevancia de la Biotecnología en España 2007”. Fundación Española para el Desarrollo de la Investigación en Genómica
y Proteómica (Genoma España).
Datos generales del sector de la biotecnología
en España
44.333
5.359
(0,6% PIB)
500
Empleo
(personas)
Vol. Negocio**
(mill €)
Nº
Compañías*
• El crecimiento anual se acerca al 20% en términos de facturación,
número de empleados y gasto en I+D.

28
Uno de los cambios más importantes de la industria farmacéutica son las
nuevas relaciones con las empresas de biotecnología y la incorporación por
las propias empresas farmacéuticas de herramientas biotecnológicas
Nuevas relaciones con la industria de Biotecnología
Auge de los fabricantes de genéricos
Proceso de consolidación de la industria
Expiración de los medicamentos blockbuster
11
22
33
44
• Su gran crecimiento se debió a la Ley Waxman-Hacth de 1984 que excepcionaba a los genéricos de la
necesidad de ensayos clínicos y virtualmente eliminaba el período entre la expiración de la patente y la
entrada en el mercado de genéricos competidores
• La expiración de patentes de muchos medicamentos blockbuster de los años 80’ y 90’ ha aumentado la
competencia y dado a las firmas incentivos para desarrollar sustitutivos terapéuticos próximos o
genéricos
• Ninguna empresa tiene más del 10% de la cuota de mercado global. Adicionalmente, como consecuencia
de las combinaciones horizontales, distintas firmas tienen carteras de productos que se superponen unas a
otras.
• Distintas fuerzas de mercado han obligado a lo largo de los últimos años a la industria farmacéutica y a la
biotecnología a trabajar conjuntamente a través de alianzas
Cambios en la provisión de la asistencia sanitaria55
• Cambios en la demanda, mayor control de las autoridades sanitarias sobre la prescripción farmacéutica y
aparición de nuevos agentes/roles, mayor énfasis en la prevención,…

Otro sector que contribuye a las
innovación es el de Medical Devices

30
La tecnología sanitaria está caracterizada por su constante flujo de
innovación. A diferencia del sector farmacéutico, es una Industria joven, con
gran atomización en algunos sectores, alto nº de productos y altos costes
 En la mayoría de los casos, no hay servicio ni
mantenimiento.
 Provisión de servicio y mantenimiento para alta
tecnología.
 La formación necesaria es mucho menos intensa que en
la Industria de tecnología sanitaria.
 Alto coste de formación de usuarios
 Bajo coste de distribución. Alto coste de distribución.
 Extenso ciclo de vida de los productos y largo período de
recuperación de la inversión.
 Corto ciclo de vida y período de recuperación de la
inversión (normalmente 18 meses en el mercado)
 La mayoría de los nuevos productos añaden funciones y
valor a la asistencia sanitaria basado en las mejoras
incrementales.
 Biológicamente activo: resulta efectivo cuando es
asimilado dentro por el cuerpo humano.
 Generalmente actúa con medios físicos.
 Basados en la farmacología y química. En la actualidad
engloba biotecnología e ingeniería genética.
 Generalmente basados en ingeniería mecánica, eléctrica
y de materiales.
 Número limitado. Más de 400.000 productos sanitarios agrupados en
10.000 familias.
PRODUCTOS
 Larga experiencia
 Principalmente multinacionales
 Relativamente joven
 El 80% de las empresas son de pequeño o mediano
tamaño
INDUSTRIA
FARMACÉUTICAMEDICAL DEVICES

31
Crecimiento continuado
El sector de medical devices, que hace unos años era
insignificante, es hoy un potente sector industrial muy
heterogéneo
11
Alta rentabilidad22
Cambios rápidos33

32
El sector de medical devices supone a nivel mundial unos
ingresos anuales de 165 mil millones de $ aproximadamente
Fuente: Analyst reports, Company reports, Advamed, Business Communications Corporation
Principales categorías del mercado de medical
devices, 2003
518,9Imagen y Otros
422,1Diagnósticos
1649,0Subtotal
120,8Urología
192,2Productos Neurológicos
97,7Cirugía General
55,7Oftalmología
2416,2Cardiovascular
1516,5Ortopedia
Ratio de crecimiento (%)
Ingresos (miles de
millones $)
Categoría

33
El sector de medical devices es predominantemente
norteamericano. Cerca del 60% de los productos consumidos
mundialmente son producidos por compañías de EEUU
Fuente: Company published reports,
* Los ingresos de estas compañías son para productos médicos y no para el total de ingresos; el crecimiento es de 2001 a 2003
Selección de las mayores compañía de medical devices en EEUU, 2003
13,564.139Total
15,51.489OrtopediaBiomet, Inc.
8,11.586OftalmologíaAlcon, Inc.*
27,01.901OrtopediaZimmer Medical Holdings
19,81.933CardiovascularSt. Jude Medical
Bausch and Lomb, Inc.
Boston Scientific Corporation
Stryker Corporation
Guidant Corporation
Becton Dickinson & Co.
Abbott Laboratories*
Medtronic, Inc.
Baxter International
Johnson & Johnson*
Compañía
10,12.019Oftalmología
14,03.476Cardiovascular
18,03.625Ortopedia
17,13.699Cardiovascular
10,54.676Diversificados
18,28,570Diversificados
Ratio de crecimiento
(%)
Ingresos (millones $)Productos
• Según la FDA, hay más de 20.000 compañías de medical devices registradas en el mundo.
Sin embargo, la gran mayoría tienen ingresos menores a 5 millones de $ y es un sector
dominado por grandes compañías norteamericana.

34
Existe una fuerte concentración en el sector. Las diez primeras
empresas del sector concentran el 90% de los ingresos totales
Fuente: Company published reports.
The top ten companies are J%J, Baxter, Medtronic, Abbott, B-D, Guidant, Stryker, Boston Scientific, Bausch & Lomb, St. Jude Medical
Ratios de concentración del mercado de medical
devices
54
47,9
25,9
1995
60
70,5
42,2
2000
6648
Ratio de
concentración (%)
9032,6
Ingresos Totales
(miles millones $)
59,215,7Top 10 Empresas
20031990

35
En contraste con el sector farmacéutico, que está bajo continuas
presiones en cuanto a política de precios, el sector de medical devices
aplica precios favorables que repercuten en mayor rentabilidad
• El sector de medical devices es lo suficientemente
pequeño para pasar desapercibido ante políticas
restrictivas de precios.
• Los gastos en medical devices están también a menudo
ocultos en los costes de los hospitales y no son fácilmente
localizables.
Mayor rentabilidad en el sector
• Precios menos
regulados
• Falta de
trazabilidad

36
En los diez últimos años, el sector de medical devices ha
evolucionado en términos de capitalización bursátil a un ritmo
dos veces superior a la industria farmacéutica
0
50
100
150
200
250
300
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
Medical Devices S. Farmacéutico
Fuente: BCG ValueScience Center
Nota: (1998=100)
Evolución de la capitalización bursátil (EEUU) (1998-2007)

37
Factores Demográficos
Nuevas necesidades
médicas
Mayor penetración
Mayores Precios
Son cuatro los factores fundamentales que explican el
crecimiento del sector de medical devices en ratios superiores a
la media de manera sostenida
• Envejecimiento de la población, siendo la población
mayor los mayores consumidores de productos
médicos.
1
2
3
4
• El sector crece también a costa de la utilización de
nuevos productos o tecnologías para tratar
enfermedades o necesidades médicas que
anteriormente no eran tratadas con medical devices.
• Fuerte tendencia de los facultativos a elegir
propuestas basadas en medical devices con mayor
frecuencia.
• El precio puede afectar tanto como elemento
propulsor o como elemento de resistencia.

38
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria
(FENIN) divide a las empresas del sector de medical devices en
diversas categoría y agrupa a las principales compañias del sector
Fuente: Fenin
Nº de empresas que operan en España por categoría
48Productos sanitarios de un solo uso
6
Oxigenoterapia y otras terapias
respiratorias a domicilio
10Ortopedia Técnica
10Oftalmología
11Nefrología
26Implantes
45Electromedicina
26Efectos y Accesorios
32Diagnóstico in vitro
37Dental
27Cardiovascular
Nº Empresas
pertenecientes a
Fenin
Categoría

39
El mercado de los medical devices se ha infiltrado en casi la totalidad
de la práctica médica. El desarrollo de las tecnologías han tenido y
tendrán un gran impacto en el sector
Electrónica11
• Los microprocesadores han revolucionado la práctica médica. Se utilizan tanto en productos implantados en
el paciente como en productos externos y de equipamiento.
• Los Chips (circuitos integrados) confieren un incremento de las funciones, mayor automatización y menor
tamaño.
• Los marcapasos y desfibriladores son ejemplos de productos de estimulación eléctrica
Nuevos Materiales22
• La utilización de ciertas tecnologías contribuyen al avance de productos médicos. El polímero, la metalurgia,
los avances en teconología del plástico o los nuevos stents son responsables de numerosos nuevos
productos
Convergencia entre fármaco y producto sanitario33
• La combinación del poder terapéutico de los agentes farmacéuticos con la capacidad de los productos y
tecnologías médicas está actualmente desarrollándose.
• Un claro ejemplo de este tipo de tecnología son los aparatos de insulina o los stent que incorporan esta
integración
Tecnologías del mercado de medical devices

40
La tendencia de las compañías de medical devices es la integración
entre ellas para facilitar los procesos de producción, distribución y
comercialización
Crecimiento por compra11
• La adquisición de nuevas tecnologías y productos añaden ingresos adicionales y suponen un crecimiento
global de las compañías.
Control de las cadenas de distribución22
• En el entorno actual, a no ser que la innovación sea espectacular, las compañías de un solo producto deben
alinearse con empresas mayores capaces de proveer canales de distribución.
Combinaciones tecnológicas/ anatómicas33
• A menudo, compañías grandes o bien establecidas llevan a cabo adquisiciones o combinaciones para cubrir
lagunas en sus mix de productos.

… y Empresas de TI en Salud

42
El mercado mundial de TI en salud alcanzó los 100 mil millones de
dólares en 2005 y dispone del mayor potencial en ofrecer cambios
positivos de entre todas las tecnologías que afectan a la sanidad
“Paper kills”
(El papel mata)
Newt Gingrich
Antiguo US House Speaker al describir los problemas de las
historias clínicas en papel

43
La introducción de la historia clínica electrónica en la práctica
médica permite manejar mejor la información y por tanto tomar
decisiones clínicas de manera más eficiente
Paciente
Historia
Clínica
Conocimiento
Médico
Médico
Información y
Decisiones Clínicas

44
La previsiones del crecimiento del gasto en TI en salud apuntan
a un ratio de crecimiento de dos dígitos durante al menos la
próxima década
Fuente: Gartner Dataquest (August 2003); “In Unforgiving Times, the US HealthCare Market
Boosts IT Spending, 2001-2006,” executive summary by Geraldine Cruz (August 13, 2003).
Crecimiento del gasto en TI en salud
7,447,92006 (e)
7,244,62005 (e)
7,841,62004 (e)
8,1
4,7
n/a
Ratio de crecimiento
anual (%)
38,62003 (e)
35,72002
34,12001
Gasto total en TI en
salud (US) (miles
millones $)
Año

45
Dentro de los mercados de las TI sanitarias la partida dedicada a
los servicios será la de mayor volumen
Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005
Gasto TI sanitario y distribución (Europa Occidental)
6600
7172
9100
2004 2005E 2008E
Hardware 2.015 28%
Software 1.519 21%
Servicios 3.638 51%
Gasto TI en Europa Occidental (M€) Distribución y peso (2005 E)
38%
8,5%

46
El sector de TI en salud está muy fragmentado a nivel mundial.
No existe compañía del sector en el mundo que supere los 2 mil
millones de dólares
Fuente: Modern Healthcare (May 17, 2004): 17
Selección de las mayores compañía de TI en salud en EEUU, 2003
125,1QuadraMed Corporation
160,0Epic Systems Corporation
176,3Keane
216,03M Health Information Systems
254,7Eclipsys Corporation
260,7PeopleSoft
Medical Information Technology (Meditech)
Tri-Zetto Group
Per.Se technologies
IDX Systems Corporation
Misys Healthcare Systems
Cerner Corporation
WebMD
McKesson Information Solutions
Siemens Medical Solutions
Compañía
270,8
290,3
334,5
399,2
467,0
839,6
964,0
1.139,0
1.854,4
Ingresos (millones $)

47
Según los resultados de un reciente estudio en el ámbito mundial, los
tres proyectos más citados a la hora de realizar inversiones en
hospitales están relacionados con las tecnologías de la información
Fuente: Transparent IT Spending & Performance in Healthcare, PwC 2004
Áreas de inversión de capital en hospitales para el
periodo 2004-2009

48
Existen multitud de aplicaciones en el sector de las Tecnologías
de la Información en Salud
• Historia Clínica Electrónica
• Sistema de archivo y comunicación de imágenes médicas (PACS)
• Aplicaciones Diagnósticas
• Genética Clínica
• Radiología Digital
• Sistemas de gestión clínica y monitorización de pacientes remotos
(para pacientes ambulatorios y hospitalizados)
• Planes de seguros de salud personalizados
• Sistemas de gestión de cobros a tiempo real
• Outsourcing

49
Reino Unido es el mercado más maduro en e-salud seguido por
Francia, Alemania, España e Italia
Fuente: IDC, Estudio multicliente del mercado español de las TI en el sector sanitario, 2005
Inversión TI sanitaria vs. madurez tecnológica vs. Inversión
TI per cápita (países seleccionados UE)

50
100%
60%
60%
40%
60%
60%
40%
40%
20%
40%
60%
40%
20%
20%
20%
80%
60%
40%
40%
40%
60%
60%
80%
60%
40%
Reino Unido Franica Alemania Italia España
Historia Clínica electrónica Receta electrónica Proyecto movilidad
Telemedicina PACS
La implantación de las TIC en el sistema sanitario en España es
intermedia, con unos indicadores inferiores que los del Reino
Unido y Francia y mejores que los de Italia
Fuente: IDC, 2005.
Implantación de las TIC en el sistema sanitario europeo

51
El sector de TI en salud es un área en el que se espera un mayor
crecimiento de las TIC ya que hay gran necesidad de modernizar sus
procesos para mejorar la atención al paciente y reducir los costes
Interconexión e Integración de centros11
Historia Clínica Electrónica22
Digitalización de imágenes33
Estándares (HL7, DICOM)44
Hospital Digital55
Externalización66

52
En el camino hacia una sanidad plenamente integrada y usuaria
de los servicios de la Sociedad de la Información, se requieren
cambios organizativos que implican superar grandes retos
Coordinación entre organizaciones e instituciones11
Robustez de los sistemas22
Planes de inversión y financiación33
Protección de datos y seguridad electrónica44
Capacitación profesional55
Estandarización, homogeneización e interoperabilidad66
Despliegue masivo de la banda ancha77

España ocupa un lugar alto en el ranking
económico-social internacional, que es
difícil mantener

54
La posición de España en el ranking internacional es muy
favorable
Posición en el ranking global Descripción
Séptima economía de la OECD
Sexto mayor inversor neto en el extranjero (1997-2006)
Octavo mayor receptor de inversión extranjera (1997-2006)
Sexto país con la mayor esperanza de vida para las mujeres, octavo con la mayor
esperanza de vida al nacer
Décimo país con el mayor volumen de inmigrantes (2005)
Décimo sexto en el EIU´s Democracy Index (por delante de EE.UU)
Top 25
Puntuación de 6.7 sobre 10 en el Índice de Percepción de Corrupción, por delante
de Italia
Decimo tercero en el Human Development Index de Naciones Unidas
Top 30 Vigésimo séptimo en el Index of Economic Freedom , por delante de Francia
Trigésima posición en el IMD´s Competitiveness Index
Top 10
Top 10
Top 30
Top 20
Top 25
Top 10
Top 10
Top 10
Fuente: OECD, Banco Mundial, Naciones Unidas, Transparency International, Anuario Mundial de Competitividad del IMD, The
Heritage Foundation.
• Hasta el momento, España ha conseguido situarse dentro de las primeras
posiciones de algunos rankings internacionales; mantener esta situación exige
fortalecer su sistema nacional de innovación
Situación comparativa de España

Hay que identificar drivers que atraigan la
I+D en salud

56
La clave de la innovación…
EMPRESAS
ADMINISTRACIÓN
UNIVERSIDADES Y
OTROS CENTROS
GENERADORES
DE
CONOCIMIENTO
MODELO ESTATISTA
EMPRESAS
ADMINISTRACIÓN
UNIVERSIDADES Y
OTROS CENTROS
GENERADORES
DE
CONOCIMIENTO
MODELO LAISSEZ-FAIRE
(ESFERAS SEPARADAS)
ADMINISTRACIÓN
EMPRESAS
UNIVERSIDADES Y
OTROS CENTROS
GENERADORES
DE
CONOCIMIENTO
MODELO TRIPLE HÉLICE

57
Existen varios factores clave a la hora de localizar las inversiones
de I+D+i farmacéutica en un país
• La existencia de mano de obra
altamente cualificada con formación
científica relevante
• La presencia de líderes de opinión en
las especialidades médicas
• El acceso a infraestructuras de alta
calidad para la realización de ensayos
clínicos
• La existencia de actividades de I+D,
tanto pública como privada
• Los factores culturales e históricos
Fuente: “The Pharmaceutical Price Regulation écheme”. Office of Fair Trading. Reino Unido.

Hay obstáculos y elementos facilitadores
para el desarrollo de una industria
innovadora en salud en España

59
Existen obstáculos y elementos facilitadores para la contribución
de las industrias sanitarias a un modelo de desarrollo
• Creciente competencia de los países en desarrollo
• Competencia de otros países desarrollados, con amplia tradición en I+D en el sector farmacéutico
• La globalización del sector hace que muchas decisiones de inversión se tomen fuera de España
• Regulación en Europa que afecta a la I+D farmacéutica
• Insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema sanitario, tanto desde los ámbitos de la Administración,
como desde las empresas farmacéuticas
Obstáculos
• La experiencia de países que pueden considerarse referentes en el avance hacia la innovación
• La gran apuesta de la Unión Europea por la I+D
• El reciente consenso en España de la relevancia de la I+D
• Un Sistema Nacional de Salud con gran calidad y cobertura universal
• Un Sistema de Investigación Biomédica fuerte y diversificado, con investigadores de primera línea
mundial
• Un tejido industrial fuerte, nacional e internacional, con disposición a invertir en un entorno favorable
• Experiencia de otros países en programas de partenariado y diálogo industrias sanitarias -Gobierno
Elementos facilitadores

60
Los países en desarrollo, especialmente de Asia y Europa Occidental,
están realizando un gran esfuerzo para acortar la brecha tecnológica
que los separa de los países más desarrollados
Crecimiento medio anual del número de investigadores en los
países no pertenecientes a la OECD, en el período 2000-2003
Fuente: “OECD Science, Technology and Industry Scoreboard”. 2005.
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
4,0%
6,0%
7,0%
3,5%
Bulgaria
Rumanía
Argentina
OECD
Eslovenia
Estonia
Singapur
China

61
España presenta una posición poco competitiva en cuanto a la
realización de ensayos clínicos, con costes superiores a sus
vecinos europeos
Fuente: “Innovation in the pharmaceutical sector. A study undertaken for the European Commission”. CRA. 2004.
Coste por paciente de los ensayos clínicos en Fase III (en $)
0
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
EE.UU. Canadá España Reino
Unido
Bélgica Holanda Italia Suecia Alemania Francia

62
Proyección del gasto sanitario medido como % del PIB
Fuente: Healthcast 2020. PricewaterhouseCoopers
Existe una insuficiente visión de la sostenibilidad del sistema, tanto desde los
ámbitos de la Administración como desde las empresas, debiendo ser
conscientes de que el sector sanitario crece por encima de lo que crece el PIB
Fuente: “HealthCast 2020: Creando un futuro sostenible”. Health Research Institute de PricewaterhouseCoopers. 2006
Proyección del gasto sanitario medio como % del PIB
21%
16%

63
Un elemento facilitador es la experiencia de países que pueden
considerarse referentes en el avance hacia la innovación
Irlanda Israel
Singapur

64
La Unión Europea ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha puesto de
manifiesto en la Estrategia de Lisboa y el VII Programa Marco de I+D, donde
el área temática de Salud supone casi un 20% del presupuesto total
VII Programa Marco
Principales instrumentos de la política europea de
innovación
Programa Marco para la
innovación y la
competitividad
Política de cohesión
instrumentada a través de
los fondos estructurales
50.000 M €
300.000 M €
3.600 M €
2007-2013
2007-2013
2007-2013

65
Experiencia de Reino Unido
Reino Unido: Pharmaceutical Industry
Competitiveness Task Force, PICTF (año
2000)
Healthcare Industries Task Force (año
2004)

66
Experiencia de Francia
Francia: Conseil Stratégique des Industries de Santé Francés, CSIS (año 2004)
Objetivo: Fomentar el atractivo y la competitividad de las industrias que componen el sector salud en
Francia, en particular, en las áreas de I+D+i
Origen: La idea surge del Primer Ministro Raffarin, que se involucra personalmente en la creación
del CSIS. Se fundamenta en que 1.Las industrias de la salud constituyen un área esencial para la
posición industrial de Francia y para el bienestar de la población francesa y 2. La necesidad de
regular el gasto público es compatible con el desarrollo de la industria
Miembros: Primer Ministro, los Ministros de Investigación, Economía y
Finanzas, Industria, y Solidaridad, Salud y Familia, el Presidente de la
Agencia “Invest in France”, y seis presidentes de la industria farmacéutica
y biotecnológica presente en Francia.
Resultados: el CSIS diseñó planes de acción operativos para las áreas
de Innovación (investigación pública, desarrollo de investigación clínica en
hospitales universitarios, apoyo a las biotecnologías) y de Regulación
(políticas de precios y volúmenes de ventas, plazos administrativos,
desarrollo de genéricos, fiscalidad, uso racional de los medicamentos)

El objetivo del 2% en inversión en I+D
no se justifica si no es con un cambio
en el sistema productivo

68
España está preparada para dar un salto en innovación…
• El gasto en I+D ha aumentado
• La inversión en I+D ha crecido a un ritmo superior al 10% anual
• La producción científica ha crecido
• Consolidación de centros tecnológicos y parques tecnológicos
• El gasto por investigador privado es próximo a la media europea

69
… pero el crecimiento ha estado basado en sectores de bajo valor
añadido, como la construcción. El objetivo del 2% de inversión en I+D
sólo tiene sentido con un cambio del modelo productivo
Peso de los sectores económicos en el Valor Añadido
Bruto (en %)
Sector
España UE-15 España UE-15
Agricultura, pesca y ganadería 4,4 2,3 3,3 2,0
Industria y energía 20,5 22,1 19,0 21,2
Construcción 7,9 6,1 9,8 5,5
Servicios de mercado 51,8 45,9 52,9 49,2
Servicios de no mercado 15,5 23,7 15,0 22,1
1996 2005

70
España ha apostado fuertemente por la I+D, lo que se ha materializado en el
Programa Ingenio 2010, cuyo objetivo es alcanzar el 2% del PIB de inversión
en I+D+I en 2010, con un 55% de contribución por parte del sector privado
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
España: tendencia anterior
INGENIO 2010
1,3
1,5
2,02%en 2010
2%en 2025
Media actual de la UE 15
Objetivos de inversión en I+D con respecto al PIB. Programa Ingenio 2010
Fuente: Programa Ingenio 2010. Madrid, 23 de junio de 2005. Presidencia del Gobierno.

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