Este documento describe las propiedades del Metronidazol, incluyendo sus formas farmacéuticas, indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios, farmacocinética, farmacodinamia, dosis, marcas comerciales, eliminación, precio y laboratorios. El Metronidazol se usa para tratar infecciones causadas por protozoos y bacterias anaeróbicas. Se absorbe rápidamente por vía oral y se metaboliza en el hígado, eliminándose principalmente por la orina.
3. FORMULACIÓN
• Cada 100 ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contienen:
• Metronidazol.................................................................... 500
mg Cada 10 ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contienen:
• Metronidazol.................................................................... 200
mg
• Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
• Metronidazol..................................................................... 2.5
mg
• Vehículo, c.b.p. 100 ml.
• Cada TABLETA vaginal contiene:
• Metronidazol.................................................................... 500
mg
• Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
• METRONIDAZOL 2% tubo de 30g
4.
5. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Metronidazol esta indicado en el tratamiento de
amibiasis intraintestinal y extraintestinal.
• Absceso hepático amibiano.
• Tricomoniasis
• Infecciones por anaerobios susceptibles, en
especial bacteroides.
• Como profiláctico en la cirugía de colon.
6. CONTRAINDICACIONES
• Contraindicado en casos de hipersensibilidad al
metronidazol.
• Discrasias sanguíneas.
• Lesiones orgánicas activas del sistema nervioso
central.
• Durante el primer trimestre de embarazo. Su
empleo durante el segundo y tercer trimestre debe
restringirse a pacientes en quienes las medidas
locales no fueron eficaces.
7. EFECTOS SECUNDARIOS
• Frecuentes: náuseas, malestar
gastrointestinal, diarrea, estreñimiento.
• Poco frecuentes: vómito, sabor
metálico, resequedad de la boca.
• Raras: erupción
cutánea, prurito, leucopenia, neuropatía periférica.
tromboflebitis., oscurecimiento de la orina.
• En dosis altas produce convulsiones.
8. FARMACOCINÉTICA
• Se absorbe bien vía oral. Alcanza concentraciones
máximas de 80% como mínimo en la primera hora
después de su ingesta. No afecta significativamente su
absorción si se administra con alimentos.
• La vida media del metronidazol en la sangre es
aproximadamente entre 8 y 10 horas.
• Se une a las proteínas plasmáticas en menos de 20% de
la cantidad circulante.
• Se metaboliza en el hígado por oxidación de la cadena
lateral y conjugación con glucurónico.
• Se elimina aproximadamente 80% de la dosis
principalmente por orina y sólo entre 6 y 15% por heces.
9. FARMACODINAMIA
• El metronidazol es antibacteriano y antiprotozoario.
Actúa aproximadamente contra 80% de las
bacterias anaerobias y protozoarios provocando
una reacción química reductiva intracelular por
mecanismos únicos del metabolismo anaerobio.
• El metronidazol es un citotóxico de vida corta
interactuando con el DNA lo que ocasiona la
pérdida de la estructura helicoidal y la ruptura de
los puentes moleculares inhibiendo la síntesis de
ácidos nucleicos y la muerte celular.
10. VIDA MEDIA
• Su vida media es alrededor de 8 horas, la cual se
prolonga a 18 horas en pacientes con enfermedad
hepática alcohólica.
11. DOSIS
Adultos:
• Oral. Amibiasis: 500 a 750 mg tres veces al día
durante 5 a 10 días.
• Tricomoniasis y giardiasis: 2 g diarios durante tres
días (giardiasis) o 250 a 500 mg tres veces al día
durante 7 días.
• Infecciones anaerobias: 400 mg tres veces al día
durante siete días.
• Tópica vaginal: 500 mg cada 24 horas por 10 a 12
días.
12. • Venoclisis: dosis de impregnación, 7,5 a 15 mg/kg
de peso en infusión continua de solución salina o
glucosada a 5 % durante 1 hora; dosis de
mantenimiento (6 horas después), 7.5 mg/kg de
peso, en infusión continua durante 1 hora; en caso
de ser necesario se repite cada 6 a 8 horas.
• Nunca deben excederse 4 g en 24 horas.
• Niños:
Oral. Amibiasis: 11.6 a 16.7 mg/kg de peso 3 veces al
día durante 10 días. Tricomoniasis y giardiasis: 5
mg/kg de peso tres veces al día durante 5 a 7 días.
13. MARCAS DE COMERCIALIZACIÓN
• BLASTOESTIMULINA OVULOS Óvulos vag.
• FLAGYL Comp. orales 250 mg
• FLAGYL Comp. vag. 500 mg
• FLAGYL INYECTABLE 1,5 G Minibolsas Viaflex IV 0,5%
• FLAGYL INYECTABLE Frasco 500 mg/100 ml
• METRONIDAZOL VIÑAS Gel 0,75%
• RHODOGIL Comp.
• ROZEX Gel 0,75%
14.
15. ELIMINACIÓN
• Esencialmente, el metronidazol se concentra en el
hígado y la bilis, y su concentración cólica es baja.
• La eliminación se produce principalmente por la orina
(en un porcentaje del 40% al 70%, un 20% del cual se
elimina en forma inalterada), y dicha orina adquiere un
color marrón-rojizo.
• En los casos de insuficiencia renal, la semivida de
eliminación no varía y no es necesario modificar la
posología. En caso de hemodiálisis, el metronidazol se
elimina rápidamente y la
semivida se reduce a dos horas y media.
16. PRECIO Y LABORATORIOS
Producto
Drogas
Presentación
Laboratorio
Precio
Ameblin
metronidazol
Susp. x 120ml
Degort's
$ 35.6
Flagenol-O
metronidazol
250mg Tab. x 20
Allen
$ 30
Flagyl
metronidazol
125mg Susp. x 120ml Sanofi Aventis
$ 28.55
Flagyl
metronidazol
250mg Comp. x 30
Sanofi Aventis
$ 23.45
Flagyl
metronidazol
250mg Susp. x 120ml Sanofi Aventis
$ 47.45
Flagyl
metronidazol
500mg Comp. x 30
Sanofi Aventis
$ 44.6
Flagyl
metronidazol
500mg Iny. Viaflex
Sol. x 100ml
Sanofi Aventis
$ 55.25
Flagystatin V
metronidazol +
nistatina
500mg Ov. x 10
Sanofi Aventis
$ 65
Lamblit
metronidazol
2.5g Fco. Susp. x
120ml
Novag
$ 24
Lamblit
metronidazol
250mg Tab. x 20
Novag
$ 13.8
Lamblit
metronidazol
500mg Tab. x 30
Novag
$ 39
17. BIBLIOGRAFÍA
• VAM vademécum académico de medicamentos
4ª. edición editorial MC Graw Hill, pág. 542-543.
• http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/
PRODS/Metronidazol.htm
• http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/drugin
fo/meds/a689011-es.html