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FARMACOLOGÍA CLÍNICA
1. DE LA UNIDAD
Debe incluir los siguientes requisitos:
1.1. ÁREA FÍSICA
La estructura de la unidad docente contemplará como mínimo:
- Un área física específica para Farmacología Clínica.
- Sala de reuniones.
1.2. RECURSOS HUMANOS
- El personal que deberá formar parte de la unidad docente será:
- MEDICaS: 3 Especialistas en Farmacología Clínica. Pueden pertenecer
a la plantilla del área sanitaria
- ATS/DUE/ATL
- PERSONAL ADMINISTRATIVO
1.3. RECURSOS MATERIALES
1.3.1. Equipamiento.-La Unidad dispondrá del equipamiento adecuado
para el desarrollo de la especialidady manera específica:
La Unidad dispondrá del equipamiento adecuado para el desarro-
llo de la actividad prevista en el programa de la especialidad. De
manera específica será necesario disponer de:
119
REQUISITOS DE ACREDITACIÓN
Medios técnicos para determinación de fármacos en líquidos
biológicos (ej.: técnicascromatográficas, enzimoinmunoensayo).
Sistema de informatización para datos analíticos, ensayos clí-
nicos, historias clínicas, farmacovigilancia,...
Fondos documentales y bibliográficos para la realización de con-
sultas terapéuticas (índices, catálogos. farmacopeas. anuarios y tex-
tos básicos de Farmacología, Terapéutica y Medicina Clínica).
1.3.2. Medios docentes
La unidad docente dispondrá de medios audiovisuales para la ade-
cuada docencia de la especialidad.
1.3.3. La Biblioteca central dispondrá de textos y revistasde la especialidad ac-
tualizados entre los que se encontrarán, al menos 5 revistas de las si-
guientes relacionadas.
REVISTAS RECOMENDABLES:
- Drug Safety.
- British Journal Clinical Pharmacology.
European Journal Clinical Pharmacology.
Clinical Pharmacology and Therapeutics.
Clinical Pharmacokinetic.
Drugs.
LIBROS RECOMENDABLES (ÚLTIMAS EDICIONES)
- Ama Drug Evaluations. (AMA).
Martindale The Extra Pharmacopoeia. (The Pharmaceutical Press).
Evaluations ofDrug Interactions. (Mosby).
Goodman y Gilman. Las Bases Farmacológicas de la terapéutica. (Pana-
mericana).
Rowland y Tucker. Pharmacokinetics: The theory and methodology.
(Pergamon Press).
Spilker. Guide to Clinical Trials. (Raven Press).
- Meyle's Side Effects ofDrugs. (Elsevier).
- Drugs in Pregnancy and Lactation, (Williams & Wilkins).
- Avery's Drug Treatment. PrincipIes and Practice of Clinical Pharrnaco-
logy and therapeutics. (Adis).
2. DE LA ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD
2.1. Existencia de Memoria anual de la Unidad con una antigüedad mínima
de 2 años.
120
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
2.2. Normas escritas de la Organización Interna de la Unidad en estosaspectos:
Línea jerárquica por estamentos:
• Facultativos.
• ATSyDUE.
• Auxiliares de Clínica.
• Técnicos Especialistas de Laboratorio (ATL).
• Personal administrativo.
Reparto de cargas de trabajo.
Distribución de funciones:
• Asistenciales.
• Docentes.
• Investigación.
Plan de rotaciones del residente en el año en curso.
2.3. Memoria, anual de actividades formativas o constancia en la Memoria
anual de la Unidad.
2.4. Existencia de programación escrita de actividades y docencia.
Existencia de una programación anual en la que se expliciten y cuantifi-
quen los objetivos asistenciales, docentes y de todo tipo a alcanzar.
2.5. Existencia de registros de consultas terapéuticas.
2.6. Informes sobre monitorización de niveles plasmáticos de fármacos.
2.7. Participación en la elaboración y actualización de la Guía Farmacológica
del Hospital.
2.8. Controles de calidad intra y extrahospitalarios.
Revisión de Historias Clínicas.
Participación en sesiones clínicas.
Existencia de Programa de Garantía de Calidad específica de la
Unidad y adaptado al Centro.
Participación en las Comisiones de Ensayos Clínicos, Farma-
cia/Terapéutica y sobre Política de Antibióticos, siendo recomen-
dable también la participación a las Comisiones de Docencia e
Investigación.
2.9. Reclamaciones y quejas de los usuarios ea cuanto a asistencia, respecto
del total del Control.
3. DE LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL, DOCENTE YDE
INVESTIGACIÓN
La Unidad dispondrá de una memoria escrita de todas las actividades realiza-
das en los 2 años anteriores y que contemplará:
121
REQUISITOS DE ACREDITACIÓN
3.1. ACTNIDADES ASISTENCIALES (NÚMERO MÍNIMO)
- Consultas terapéuticas: 100/año.
- Informe sobre niveles séricos de fármacos: SOO/año.
- Farmacovigilancia (al menos 1 programa).
- Selección de medicamentos y política hospitalaria de fármacos.
Realización, participación o evaluación de ensayos clínicos.
- Realización EUM (estudio de utilización de medicamentos).
3.2. ACTNIDADES DOCENTES
En la Unidad se deberán realizar periódicamente actividades de tipo:
Sesiones Clínico/Terapéuticas: 1/15 días.
Sesiones Bibliográficas: 1/15 días.
3.3. ACTNIDADES CIENTÍFICAS y DE INVESTIGACIÓN
Se recomienda que la Unidad deberá realizar actividades tales como:
- Publicaciones.
- Comunicaciones y/o ponencias.
- Tesis.
Conferencias.
- Proyectos de investigación.
4. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE
FORMACIÓN
4.1. Exis~encia de normas de evaluación propias y/o de la Comisión de Do-
cenera.
4.2. Existencia de normas escritas de evaluación para extender la certificación
anual del Residente.
4.3. Constancia documental de que las normas se aplican.
4.4. Libro del Residente.
5. CAPACIDAD DOCENTE DE RESIDENTES
El cumplimiento de los requisitos detallados acreditan a la Unidad para la
docencia de 1 R-1/año.
La existencia de 4 facultativos de plantilla y un 50% más de actividad asisten-
cial, pueden acreditar a la Unidad para la formación de 2R-1/año.
La existencia de 6 facultativos y más de 100% de actividad asistencial, pueden
acreditar a la Unidad para la formación de 3R-1/año,
122

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  • 1. FARMACOLOGÍA CLÍNICA 1. DE LA UNIDAD Debe incluir los siguientes requisitos: 1.1. ÁREA FÍSICA La estructura de la unidad docente contemplará como mínimo: - Un área física específica para Farmacología Clínica. - Sala de reuniones. 1.2. RECURSOS HUMANOS - El personal que deberá formar parte de la unidad docente será: - MEDICaS: 3 Especialistas en Farmacología Clínica. Pueden pertenecer a la plantilla del área sanitaria - ATS/DUE/ATL - PERSONAL ADMINISTRATIVO 1.3. RECURSOS MATERIALES 1.3.1. Equipamiento.-La Unidad dispondrá del equipamiento adecuado para el desarrollo de la especialidady manera específica: La Unidad dispondrá del equipamiento adecuado para el desarro- llo de la actividad prevista en el programa de la especialidad. De manera específica será necesario disponer de: 119
  • 2. REQUISITOS DE ACREDITACIÓN Medios técnicos para determinación de fármacos en líquidos biológicos (ej.: técnicascromatográficas, enzimoinmunoensayo). Sistema de informatización para datos analíticos, ensayos clí- nicos, historias clínicas, farmacovigilancia,... Fondos documentales y bibliográficos para la realización de con- sultas terapéuticas (índices, catálogos. farmacopeas. anuarios y tex- tos básicos de Farmacología, Terapéutica y Medicina Clínica). 1.3.2. Medios docentes La unidad docente dispondrá de medios audiovisuales para la ade- cuada docencia de la especialidad. 1.3.3. La Biblioteca central dispondrá de textos y revistasde la especialidad ac- tualizados entre los que se encontrarán, al menos 5 revistas de las si- guientes relacionadas. REVISTAS RECOMENDABLES: - Drug Safety. - British Journal Clinical Pharmacology. European Journal Clinical Pharmacology. Clinical Pharmacology and Therapeutics. Clinical Pharmacokinetic. Drugs. LIBROS RECOMENDABLES (ÚLTIMAS EDICIONES) - Ama Drug Evaluations. (AMA). Martindale The Extra Pharmacopoeia. (The Pharmaceutical Press). Evaluations ofDrug Interactions. (Mosby). Goodman y Gilman. Las Bases Farmacológicas de la terapéutica. (Pana- mericana). Rowland y Tucker. Pharmacokinetics: The theory and methodology. (Pergamon Press). Spilker. Guide to Clinical Trials. (Raven Press). - Meyle's Side Effects ofDrugs. (Elsevier). - Drugs in Pregnancy and Lactation, (Williams & Wilkins). - Avery's Drug Treatment. PrincipIes and Practice of Clinical Pharrnaco- logy and therapeutics. (Adis). 2. DE LA ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD 2.1. Existencia de Memoria anual de la Unidad con una antigüedad mínima de 2 años. 120
  • 3. FARMACOLOGÍA CLÍNICA 2.2. Normas escritas de la Organización Interna de la Unidad en estosaspectos: Línea jerárquica por estamentos: • Facultativos. • ATSyDUE. • Auxiliares de Clínica. • Técnicos Especialistas de Laboratorio (ATL). • Personal administrativo. Reparto de cargas de trabajo. Distribución de funciones: • Asistenciales. • Docentes. • Investigación. Plan de rotaciones del residente en el año en curso. 2.3. Memoria, anual de actividades formativas o constancia en la Memoria anual de la Unidad. 2.4. Existencia de programación escrita de actividades y docencia. Existencia de una programación anual en la que se expliciten y cuantifi- quen los objetivos asistenciales, docentes y de todo tipo a alcanzar. 2.5. Existencia de registros de consultas terapéuticas. 2.6. Informes sobre monitorización de niveles plasmáticos de fármacos. 2.7. Participación en la elaboración y actualización de la Guía Farmacológica del Hospital. 2.8. Controles de calidad intra y extrahospitalarios. Revisión de Historias Clínicas. Participación en sesiones clínicas. Existencia de Programa de Garantía de Calidad específica de la Unidad y adaptado al Centro. Participación en las Comisiones de Ensayos Clínicos, Farma- cia/Terapéutica y sobre Política de Antibióticos, siendo recomen- dable también la participación a las Comisiones de Docencia e Investigación. 2.9. Reclamaciones y quejas de los usuarios ea cuanto a asistencia, respecto del total del Control. 3. DE LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL, DOCENTE YDE INVESTIGACIÓN La Unidad dispondrá de una memoria escrita de todas las actividades realiza- das en los 2 años anteriores y que contemplará: 121
  • 4. REQUISITOS DE ACREDITACIÓN 3.1. ACTNIDADES ASISTENCIALES (NÚMERO MÍNIMO) - Consultas terapéuticas: 100/año. - Informe sobre niveles séricos de fármacos: SOO/año. - Farmacovigilancia (al menos 1 programa). - Selección de medicamentos y política hospitalaria de fármacos. Realización, participación o evaluación de ensayos clínicos. - Realización EUM (estudio de utilización de medicamentos). 3.2. ACTNIDADES DOCENTES En la Unidad se deberán realizar periódicamente actividades de tipo: Sesiones Clínico/Terapéuticas: 1/15 días. Sesiones Bibliográficas: 1/15 días. 3.3. ACTNIDADES CIENTÍFICAS y DE INVESTIGACIÓN Se recomienda que la Unidad deberá realizar actividades tales como: - Publicaciones. - Comunicaciones y/o ponencias. - Tesis. Conferencias. - Proyectos de investigación. 4. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN 4.1. Exis~encia de normas de evaluación propias y/o de la Comisión de Do- cenera. 4.2. Existencia de normas escritas de evaluación para extender la certificación anual del Residente. 4.3. Constancia documental de que las normas se aplican. 4.4. Libro del Residente. 5. CAPACIDAD DOCENTE DE RESIDENTES El cumplimiento de los requisitos detallados acreditan a la Unidad para la docencia de 1 R-1/año. La existencia de 4 facultativos de plantilla y un 50% más de actividad asisten- cial, pueden acreditar a la Unidad para la formación de 2R-1/año. La existencia de 6 facultativos y más de 100% de actividad asistencial, pueden acreditar a la Unidad para la formación de 3R-1/año, 122