practica

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Gisela Katherine Fernández Valarezo
Curso: Quinto Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de septiembre del
2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de setiembre del
2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA
Tema: Dosificación de la aspirina
Nombre Comercial: aspirina
Laboratorio Fabricante: BAYER
Principio Activo: Ácido acetilsalicílico
Concentración del Principio Activo: 650 mg
Forma Farmacéutica: Solida
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de ácido acetilsalicílico contenido en una forma farmacéutica
(tabletas).
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. Ácido acetilsalicílico 650 mg de
2. 50 mL (1000 gta) de HCl 0.1 N
3. 3 gotas de fenolftaleína
4. NaOH 0.5 N
 EQUIPO
1. Balanza
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2. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 175 mg de p.a. (ácido acetilsalisilico).
4. Trasferir a un Erlenmeyer y agregar 50 ml HCl 0.1N
5. Calentar y llevar a ebullición la mezcla por 10 minutos
6. Agregar 3 gotas de fenolftaleína
7. Valorar con una solución de NaOH 0.5 N
8. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias
9. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.5 N equivalen a
45.04 mg de ácido acetilsalicílico
1. Los parámetros referenciales son 99.5-100.5 %.
2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.
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olor: inolora
color: blanco
aspecto: liso con
logotipo.
forma: cilindrica
tamaño: 1.0425
peso medio: 0.85 g
humedad.: peso inicial
- peso despues de 4 h.
en la esufa
Características
Organolépticas
Características
Físicas

3.  GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.
Comprimidos ácido
acetilsalicílico
Realizar la valoración de un
blanco para observar la
coloración
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1
2
1
3
6
4
5
Triturar los comprimidos hasta
obtener un polvo fino
Pesar 228 mg de principio
activo necesario para
realizar la valoración
Disolver los 228 mg de p.a en
50 ml de HCl 0.1 N
Agregar varias gotas de
indicador fenolftaleína al
blanco y a la muestra
.
Se produjo una coloración
rosa persistente que indica el
punto final de la titulación.
.
Titular con una solución de
NaOH 0,5 N
.
.
8
7

4.  OBSERVACIONES
Se observa el cambio de coloración que es rosa, el mismo que debe ser persistente, dicho
viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que es de vital importancia
para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los resultados se verán
regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
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 CÁLCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 3.85 ml NaOH 0.5N
K NaOH 0.5N = 1.0081
P.R = 99.5-100.5%
p.a. requerido= 175 mg => 0.175g
conc. del p.a= 650mg => 0.650g
1ml NaOH 0.5N= 45,04 mg Ácido acetilsalicílico
Peso promedio: 0.86 g + 0.85 g + 0.85 g = 2.56 g / 3 = 0.85 g.
 Cálculo de los gramos de muestra a pesar para el análisis equivalente a 175 mg
de p.a:
0.85 g p.a 650 mg p.a
x 175 mg p.a.
X= 0.228 g de muestra a pesar => 228 mg

5.  Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
X= 3.88 ml NaOH 0.5N
 Calculo del consumo real:
Consumo Real= (3.85 ml NaOH 0.5N)(1.0081)
Consumo real = 3,881 ml NaOH 0.5N
 Calculo del % Real:
X 175 mg pa
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
3,881 ml NaOH 0.5N X
X= 174.80 mg pa.
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: aspirina
PRINCIPIO ACTIVO: ácido acetilsalicílico
1 com 0.86 g
2 com 0.85 g
3 com 0.85 g
4 com 0.85 g
5 com 0.85 g
6 com 0.85 g
7com 0.81 g
8 com 0.83 g
9 com 0.79 g
10 com 0.86 g
11 com 0.86 g
12 com 0.79 g
13 com 0.86 g
14 com 0.85 g
15 com 0.85 g
16 com 0.87 g
17 com 0.89 g
18 com 0.86 g
175 mg pa 100%
174.80 mg pa X
X= 99.89 % p.a.
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6.  DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86
18
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X = 15.23 = 0.85
18
 DETERMINACION DE VARIANZA
(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81) 2 + (0.85 − 0.83) +(0.85-0.79)
(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0 .86)2 + (0.85 − 0 .79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .87)2 + (0.85 − 0 .89) + (0.85 − 86)
18 − 1
=
(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)
17
푆 2
=
0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001
17
S2 =
0.0117
17
S2 = 0.000688 mg
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
푆 = √푆 2
푆 = √0.0006882
푆 = 0.026푚푔
S2
S2

7.  REPRESENTACIÒN GRAFICA:
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 7
 RESULTADOS
El porcentaje real de la aspirina de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica
realizada es de 99.89 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el ácido acetilsalicílico está dentro de los
parámetros referenciales 99.5-100.5% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce
en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para
garantizar la calidad del producto final.

8.  CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos verificado si la aspirina contiene la cantidad de p.a. establecido
en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de NaOH al 0.5 N, y el
comprimido en media de HCl 0.1 N, hasta obtener una coloración rosa permanente que
indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se comprobó que este
comprimido cumple con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
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 ANEXOS

9.  CUESTIONARIO
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¿Qué es la aspirina?
La aspirina es un tipo de medicamento conocido como un salicilato. Estos tipos de
medicamentos se utilizan para ayudar a reducir las sustancias en el cuerpo que causan
inflamación, dolor y fiebre. En general, la aspirina se prescribe para el dolor moderado,
pero también puede ser utilizado para bajar la inflamación o reducir la fiebre. En
ocasiones, los pacientes serán colocados en un régimen de aspirina para ayudar a prevenir
la angina de pecho, ataques cardíacos o derrames cerebrales. Sólo se debe usar aspirina
para tratar una enfermedad cardiovascular cuando se está bajo la supervisión de un médico.
¿Cómo funciona la aspirina?
La aspirina es ácido acetilsalicílico, que se administra como un agente anti-inflamatorio,
antipirético, analgésico y anticoagulante. Es comúnmente prescritos para tratar los
síntomas asociados con dolores de cabeza, migrañas, el cuello frío, la gripe y dolor de
espalda, la osteoartritis, la artritis reumatoide, dolor menstrual, esguinces, distensiones
musculares, dolores musculares, bursitis, dolor de muelas o el dolor del nervio. La aspirina
puede ser prescrita junto con otros medicamentos para ayudar a controlar los síntomas,
según sea necesario.
Debido a las propiedades anticoagulantes de la aspirina, este medicamento se da
comúnmente a los pacientes para prevenir un ataque al corazón o un derrame cerebral en
las personas que tienen el colesterol alto, estilo de vida sedentario, la presión arterial alta,
el estrés, la obesidad o los que fuman. Si el paciente está teniendo un ataque al corazón
puede tomar aspirina para ayudar a prevenir el ataque. Aquellos que ya han sido sometidos
a cirugía cardiaca como cirugía de la arteria carótida pueden ser puesto en un régimen de
aspirina para ayudar a recuperarse de su cirugía. Aquellos que han sido sometidos a un
reemplazo de cadera por lo general se les darán aspirina para ayudar a prevenir la
coagulación ya que la incisión cicatrice.
Usted no debe comenzar un régimen de aspirina a menos que su médico se lo indique. Este
medicamento puede interferir con otras recetas que se podrían adoptar. También debe
evitar darle aspirina con otras personas, incluso si parecen tener síntomas similares a la
suya ya que esto puede suponer un riesgo similar al de estas personas.
¿Cómo usar aspirina?
Dosis de Adultos
Para tratar el dolor debe tomar 325-650 mg de aspirina cada 4-6 horas según sea
necesario.
No tome más de 4000 mg por día a menos que su médico le haya dado otras instrucciones.
Los que usan aspirina para tratar un dolor de cabeza puede tomar hasta 1000 mg en el
dolor de cabeza se afianza. Si está tratando una afección inflamatoria, como los pacientes

10. con artritis reumatoide se suele dar 975 mg cada 4-6 horas, aunque los médicos pueden
prescribir una dosis mayor si es necesario. Sin embargo, sólo se debe tomar 80 mg por
cada kilo de peso corporal para el tratamiento de la fiebre reumática. Tome este aspirina en
dosis divididas durante el día.
Dosis para niños
La aspirina no debe administrarse a niños, adolescentes o adultos jóvenes para tratar la
fiebre, pero se le puede dar a los pacientes más jóvenes para tratar el dolor.
Los niños pueden recibir 10 a 15 mg de aspirina por cada kg de peso corporal. Las dosis se
pueden repetir cada 6 horas como sea necesario. No dar a los niños de más de 2400 mg de
aspirina al día. Si a su hijo se le ha recetado aspirina como un anti-inflamatorio, pueden
tomar 60-125 mg de medicamento por cada kg de peso corporal. Dar este medicamento en
4-6 dosis divididas a lo largo del día. Si no está seguro de cuánto aspirina es segura para
darle a su hijo, hable con su médico o farmacéutico para recibir una dosis más precisa.
La aspirina está disponible en muchas marcas diferentes y en diferentes formas. Asegúrese
de leer el tamaño de la dosis asociada a la marca de la aspirina se utiliza para saber cuántos
comprimidos debe tomar. Algunas marcas venden tabletas de aspirina que se encuentran
revestidos. Los que toman aspirina regularmente puede encontrar que provoca irritación
estomacal. Los que se toma aspirina como parte de un régimen diario que tenga que buscar
una marca que ofrece comprimidos recubiertos. Estos se descomponen más lejos en el
intestino por lo que no le hará daño al estómago mientras se descomponen.
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 GLOSARIO
DOSIFICACION.- establecer las proporciones apropiadas de los materiales que
componen al concreto, a fin de obtener la resistencia y durabilidad requeridas, o bien, para
obtener un acabado o pegado correctos.
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no
intencionada
ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc.
ANTIPIRÉTICA.- es un fármaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias

11.  BIBLIOGRAFÍA
http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico
2010.
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE RESPNSABILIDAD
GISELA KATHERINE FERNANDEZ VLAREZO___________________________
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