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SEGURIDAD DEL PACIENTE
DESDE LA PERSPECTIVA DEL MEDICAMENTO
SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO
JULIO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc.
DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
DIRECTOR DE PROGRAMA
FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
COORDINADOR ESPECIALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
www.evidenciaterapeutica.com
TENGO UN TESORO……
NO SE COMPARA CON
LA
CUANDO NO HAY EVIDENCIA
Nuestro Compromiso
““...si no fuera por la gran...si no fuera por la gran vvariabilidadariabilidad entreentre
los pacienteslos pacientes lla medicina podría sera medicina podría ser
consideradaconsiderada ccomo una ciencia y no un arteomo una ciencia y no un arte””
““The Principles and Practice of Medicine”The Principles and Practice of Medicine”
William Osler, 1892William Osler, 1892
Objetivos de Aprendizaje
• Magnitud del Problema
• Seguridad del Paciente desde la
Medicación en 3 Escenarios: UCI,
Urgencias, Ambulatorio
• Modelo y resultados de la Clínica
Universidad de La Sabana
• Retos
MAGNITUD DEL PROBLEMA
Pero Qué es un Medicamento
F: Fármaco AF: Auxiliares de Formulación
TF: Tecnología Farmacéutica
EL CAMBIO DE LOS AF O DE LA TF CONDUCEN
A UN MEDICAMENTO DIFERENTE AL INICIAL
Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391
Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas
Una paciente de 71 años, con antecedentes de diabetes tipo 2, asma, hipotiroidismo, depresión,
osteoartritis e HTA, empieza tratamiento con amlodipino (5 mg dos veces al día) por
indicación de su médico para tratar la hipertensión arterial. Unos días después presenta
edema periférico. 
La paciente acude con un segundo médico quien lo interpreta como signo de insuficiencia
cardíaca. Sin embargo, ese efecto adverso se reporta en 9% de quienes toman bloqueantes de los
canales de calcio y es más frecuente en mujeres. La paciente recibe una prescripción de
furosemida (20 mg/día) y espironolactona (25 mg/día). Paraclínicos respectivos.
Los diuréticos aumentan la frecuencia de micción y generan síntomas de incontinencia
urinaria. Pocas semanas más tarde, un tercer médico indica un agente antimuscarínico
(tolterodina, 4 mg/día), para controlar la "vejiga hiperactiva". Tolterodina, por su acción
anticolinérgica, le produce xerostomía. Ante esta "nueva condición de salud" le prescriben un
sialagogo (pilocarpina 5 mg cada 8 h). Y ante la dispepsia finalmente prescriben…….si,
omeprazol 20 mg cada día.
La concatenación de recetas y equívocos termina un mes más tarde, cuando la paciente se cae en
el baño y sufre múltiples fracturas. No se descarta que la furosemida y la tolterodina, que
pueden provocar visión borrosa, sedación y mareos, hayan contribuido con la caída.
Canadian Pharmacists Journal, 2016 
Dificultades en la Terapéutica
InstitucionesInstituciones
AdministracionesAdministraciones
Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione
ss
CIMsCIMs
Medios de comunicaciónMedios de comunicación
InternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
PacientPacient
ee
ProfesionalesProfesionales
de la Saludde la Salud
MD-ENF-QFMD-ENF-QF
PrescripciónPrescripción
InformaciónInformación
objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada.
Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéutico
Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)
ConciliaciónConciliación
FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.
Ficha TécnicaFicha Técnica
PromociónPromoción
PublicidadPublicidad
ProspectoProspecto
InvestigaciónInvestigaciónUSO SEGURO
MEDICAMENTOS
Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico
Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial
FarmacogenéticaFarmacogenética
Individualización TerapiaIndividualización Terapia
EducaciónEducación
AQUÍ HAY UN ERROR ?
EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON
POR MEDICAMENTOS
Errores de
Medicación
(EM)
Evento
Adverso
(EA)
RAM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
LAS RAM SOLO SON EL 20% DE LOS PRM
RAM: Reacciones adversas a los Medicamentos
Causas de errores de medicación: Prescripción en
cascada
• Detectar las reacciones adversas, especialmente
cuando son de muy baja frecuencia de aparición, suele
ser muy complicado.
• Ante un nuevo síntoma en el paciente, siempre es más
fácil atribuirlo al empeoramiento de la enfermedad, o la
aparición de una enfermedad nueva u otra subyacente.
• Cuando aparece una reacción adversa por un
medicamento que uno mismo ha prescrito, cuesta
reconocerlo ya que esto supone asumir que algo no se
ha hecho bien.
https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_2
En la cascada prescriptiva, la falla en la
identificación de un efecto adverso
resulta el campo fértil para que se
encadenen otros.
En el trabajo del grupo de investigación
propone como punto de corte provisional para
que la prescripción se verifique si el puntaje
total es superior a 4.
https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_3
Prescripción en cascada, ES PREVENIBLE?
• ¿El tratamiento continúa con la misma medicación o con otra del
mismo grupo después de que se genera la reacción adversa?
• ¿Algunos de los fármacos involucrados en la reacción adversa o
en la prescripción en cascada es un genérico o puede ser
administrada por otras vías?
• ¿Alguna de ellas tiene alta unión a proteínas (>80%) y/o bajo
excreción total (<30%)? ¿O hay reportes de que cambios en su
farmacocinética pueden causar toxicidad o ineficacia?
• ¿Alguna de ellas tiene un índice estrecho de seguridad?
• ¿Alguna de ellas pertenece a un grupo que ya produjo alergias u
otras reacciones idiosincráticas en el paciente, o están bajo
planes de manejo de riesgo?
https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_3
A mayor cantidad de medicamentos, mayor riesgo
de reacción adversa a la medicación. Los mayores
de 60 toman en promedio tres medicamentos. Y los
de 80, cinco. Y a medida que aumenta la expectativa
de vida, se producen cambios orgánicos que
disminuyen el metabolismo y eliminación de los
fármacos. ¡Es la tormenta perfecta!
Medicamento 1 Efecto indeseable Medicamento 2
Inhibidor de la colinesterasa Incontinencia Oxibutinina
Antiinflamatorios no esteroides (AINEs) Hipertensión Antihipertensivo
Diuréticos tiazídicos Hiperuricemia Alopurinol o colchicina
Inhibidor de la ECA (enzima convertidora de la
angiotensina)
Tos Antitusivo o antibiótico
Paroxetina o allopurinol Temblores Levodopa-carbidopa
Eritromicina Arritmia Antiarrítmico
Antiepiléptico Urticaria Corticosteroide tópico
Vasodilatadores, beta-bloqueantes,
diuréticos, etc.
Mareos Proclorpromazina
Antipsicóticos Efectos extrapiramidales
Levodopa-carbidopa o
anticolinérgicos
Alendronato Trastorno gastrointestinal Pantoprazol
Atorvastatina Espasmo muscular Quinina o pregabalina
Ciprofloxacina Alucinaciones Risperidona
Pregabalina o gabapentina Edema periférico
Furosemida o diurético
tiazídico
La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas
más comunes de error de medicación
Errores por confusión de nombres de medicamentos
Ácido fólico Ácido folínico
Azatioprina Azitromicina
Cefazolina Cefotaxima
Dicloxacilina Doxiciclina
Fluimucil Flumazenil
Metimazol Metamizol
Esmeron Esmolol
Alapryl Enalapril
Causas de errores de medicación: Problemas de interpretación de
prescripciones
Causas de errores de medicación
Porqué no hay reportes de
PRM
1. Complacencia: Considera que seguridad del
medicamento está bien documentada en los estudios
clínicos
2. Sentirse involucrado en una demanda legal
3. Sentirse culpable del daño en el paciente
4. Ambición de grupo y publicar casos serios o de beneficio
financiero
5. Ignorancia de cómo reportar: Efectos serios o
inexplicados
6. Inseguridad en el reporte: Solo los serios
7. Indiferencia: Excusas de falta de tiempo, otras excusas
Conclusiones:
Las Instituciones deben gestionar el riesgo.
Promover la notificación por Todos los
Profesionales para mejorar los Procesos.
Las principales barreras son las posibles
acciones punitivas o de retaliación, asegurar
la confidencialidad y evitar el escarnio
público.
Cuáles son las acciones para Evitar Futuros
PRM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
1. Orden médica electrónica
2. Revisión de los Horarios de Trabajo
3. Sistemas de administración IV
4. Educación Continuada
5. Reconciliación de medicamentos
6. Participación del QF
7. Desarrollo de guías locales
8. Soporte del software para la decisión terapéutica
9. Cultura de la seguridad y del reporte
10. Involucrar a la Industria Farmacéutica
Paciente de 52 años
Dx: Cetoacidosis Diabética
Conciliación Farmacoterapéutica
Unidad de Cuidados Intensivos. Clínica Universidad de La Sabana. 2016
Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
1. Grupos terapéuticos más prescritos
1. Antimicrobianos (24%)
2. Cardiovascular (16%)
3. Gastrointestinal (14%)
4. Anticoagulantes (11%)
2. 90% de los pacientes tuvieron un Error de Medicación
3. Errores en la Administración: 38%
4. Errores en la Prescripción: 21%
5. Errores en la Transcripción: 10%
6. Errores de Omisión: 7%
7. Errores en la Monitorización y Tiempo de Administración: 5% c/u
Estrategias Prioritarias
1. Seguridad del Paciente:
Estrategia de Valor
2. Identificar y exigir
Competencias de Seguridad del
Paciente en el Personal
3. Crear una WEB para el
reporte
4. Red para unificar definiciones,
indicadores, resultados
5. Educar al Paciente en
Seguridad
6. Difundir experiencias de Éxito
Garcia JC, Sobreanticoagulación. Medicina Interna en Urgencias. Celsus, 2 ed.
2013. Pag: 541-547
Paciente masculino de 60 años de con HTA,1 mes tratamiento con losartán y
amlodipino. Posteriormente FA por lo cual indican amiodarona 400 mg/día por 3
días y continuar a 200mg/día, warfarina 10mg/día por 3 días y continuar a 5mg
día indefinidamente sin dosis previa de enoxaparina y sin seguimiento
ambulatorio. Le son ajustadas las dosis de los medicamentos: warfarina 5mg/día,
amiodarona 200mg/día, losartán 50mg cada 12 horas, amlodipino 5mg cada 12
horas, e hidroclorotiazida 25mg/día. Siete días después del ajuste, el paciente
presenta hematuria macroscópica y equimosis generalizadas cursa con una
infección de vías urinarias y dan tratamiento con ciprofloxacina 500mg cada 12
horas el resto de los medicamentos sin alteración. Al ingreso se solicitan
cuadro hemático, uroanálisis y tiempos de coagulación.
PARACLÍNICO RESULTADO
PT-INR >120 segundos – 13.6
PTT >157 segundos
Cuadro hemático Leucocitos: 14.930, PMN: 80.9%, L:
12%, Hb: 14.6 g/dL, HTO: 42.9%,
Plaquetas: 276.000 mm3
Uroanálisis
Color: Rojo, sangre en orina: 250,
leucocitos: 0-2 x campo, hematíes:
incontables, proteinuria: 150
mg/dl.
Se inicia tratamiento con 4 unidades de
plasma y al finalizar la cuarta unidad el
paciente presenta reacción anafiláctica
dada por disnea, taquipnea,
desaturación, tirajes costales, erupción
máculo-papular en piel y cavidad oral.
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
Introducción
Mayor número de pacientes crónicos, polimedicadosMayor número de pacientes crónicos, polimedicados
y ancianosy ancianos
 81% utiliza al menos un medicamento81% utiliza al menos un medicamento
 36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos
 46% tiene al menos un medicamento de venta libre46% tiene al menos un medicamento de venta libre
 Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia conSeguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con
base abase a resultados de ensayos clínicos)resultados de ensayos clínicos)
 La mayoria de EC no incluyen población ancianaLa mayoria de EC no incluyen población anciana
 Pacientes multples patologías y polimedicadosPacientes multples patologías y polimedicados
 Incertidumbre de la eficacia de los medicamentosIncertidumbre de la eficacia de los medicamentos
Revisión de medicación crónica enRevisión de medicación crónica en
anciano polimedicadoanciano polimedicado
Interacciones Medicamentosas
• Polifarmacia: Aumento
exponencial de
interacciones
• Riesgo aumenta con la
cantidad de
medicamentos: 3- 20%
• Aumento exponencial
• 1-5 = 10
• 5-10 = 45
• 10-15 = 105
Conclusión:
Una mayor colaboracion y comunicacion entre los medicos
de atencion primaria, atencion especializada y ESCP, la
revision rutinaria de los pacientes y sus tratamientos, una
mayor formacion de los medicos en farmacologia clinica, asi
como la introduccion de la prescripcion electronica con un
sistema de alertas, podrian prevenir, detectar, solucionar y
reducir el riesgo de interacciones farmacologicas en estos
pacientes.
SFT AMBULATORIO
Cuales fueron los costos de la hospitalización a
causa de un PRM ambulatorio
• Costo total de todos los PRM de
$919,385.040 en 140 pacientes
con 237 reportes
• $717,485.749 corresponden a los
costos de manejo de PRM
prevenibles.
• PRM no prevenibles: todos los
casos fueron reacciones adversas
a medicamentos, con un costo de
$195.141.311
Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los
pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La
Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
PRM
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013
CONSULTA DE FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
Insumos
NOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS
MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com.
ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL
1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis
ordenadas por su médico tratante?
2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de
tomar las dosis ordenadas por el médico tratante?
3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis
ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS?
4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de
acuerdo al horario ordenado por su médico?
5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo?
6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o
después de la comida?
PUNTUACIÓN
1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE
2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE
TOTAL
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA
CLINICA Y TERAPEUTICA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
InstitucionesInstituciones
AdministracionesAdministraciones
Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione
ss
CIMsCIMs
Medios de comunicaciónMedios de comunicación
InternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
ProfesionalesProfesionales
de la Saludde la Salud
MD-ENF-QFMD-ENF-QF
PrescripciónPrescripción
InformaciónInformación
objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada.
Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéutico
Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)
ConciliaciónConciliación
FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.
Ficha TécnicaFicha Técnica
PromociónPromoción
PublicidadPublicidad
ProspectoProspecto
InvestigaciónInvestigación
Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico
Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial
FarmacogenéticaFarmacogenética
Individualización TerapiaIndividualización Terapia
EducaciónEducación
PacientPacient
ee
Tratamiento
Personalizado
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
INDIVIDUALIZACION DEL TRATAMIENTO
• Farmacocinética clínica y monitorización de
niveles de fármacos en fluidos biológicos.
– Ajustar la dosis en un determinado paciente, con el
fin de obtener una mayor eficacia con menor
toxicidad con fármacos con estrecho margen
terapéutico.
– Cumplimiento terapéutico, especialmente en
tratamientos crónicos, o detectar interacciones
farmacológicas.
– Desarrollo de las técnicas analíticas en el
Laboratorio de Farmacología ClínicaCROMATROGRAMA: VANCOMICINA
LABORATORIO DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Development of a Methodology for the Evaluation of Tumor Necrosis Factor antibody (anti-TNF-alpha) in
Patients with Treatment of Biological Products through the use of Nanobiosensors
Zapata C. 1
, Esteban E. 1
, García J. 1
, Jaúregui E. 2
, Bustos RH. 1*
1.Evidence Therapeutic Group, Clinical Pharmacology, Universidad de la Sabana, Colombia; 2. Riesgo de fractura Cayre, Colombia
rosa.bustos@unisabana.edu.co; carloszaam@unisabana.edu.co; efrainesma@unisabana.edu.co
ResultsResults
ReferencesReferences
1. Patel S, Nanda R, et. al. (2016) Biosensors in Health Care: The Milestones Achieved in Their Development towards Lab-on-Chip-Analysis. Biochem. 1-12
2. Bhalla N, Jolly P, Formisano N, Estrela P. Introduction to biosensors. (2016) Essays Biochem. (June):1-8.
3. Svitel J, Katrl J, Damborsky P. Optical biosensors Pavel Damborsk y. (2016). Essays Biochem.
(June):91-100.
4. Nguyen HH, Park J, Kang S, Kim M. Surface Plasmon Resonance: A Versatile Technique for Biosensor Applications. (2015) sensors.15, 10481-10510.
5. Pouw MF, Krieckaert CL, Nurmohamed MT, van der Kleij D, Aarden L, Rispens T, Wolbink G. (2013) Key findings towards optimizing adalimumab treatment: the
concentration-effect curve. Ann Rheum Dis. 74(3), 513-518
6. Ducourau E, Ternant D, Lequerré T, Fuzibet P, Le Loët X, Watier H, Goupille P, Paintaud G, Vittecoq O, Mulleman D. (2014). Towards an individualised target
concentration of adalimumab in rheumatoid arthritis. Ann Rheum. 73(7), 1428-1429
7. Gopinath SCB. Biosensing applications of surface plasmon resonance-based Biacore technology. (2010) Sensors & Actuators B:Chemical.;150(2), 722-733
8. Gutiérrez-gallego R, Bosch J, Such-sanmartín G, Segura J. Surface plasmon resonance immuno assays – A perspective. (2009) Growth Horm IGF Res.19(4), 388-
398.
AcknowledgementsAcknowledgements
This work was supported by the Colombia Science, Technology and Innovation Department (Colciencias) (Grant 123071150104).
We thank Universidad de La Sabana and Cayre for support of our work.
IntroductionIntroduction
During the last years, the therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals like anti-TNF as
adalimumab and other biosimilars have been an important tool to optimize the outcomes and
costs of treatment. Because the wide variations in plasmatic levels cannot be explained by classic
pharmacokinetic factors and they are associated with therapeutic failures, anti-drug antibody
formation, presence of adverse reactions, over dosage and in many cases treatment drop out.
The methods for measurement of these drugs are expensive, with very high analysis times and for
some molecules with low sensitivity and specificity. Biosensor is a Nanobiosensor technology
used for the study of interactions in real time, with advantages in the speed of analysis time,
without the use of markers or developers and complying with the harmonization standards for
biological analytical methodologies, allowing to customize the therapy and the use of concomitant
immunomodulatory treatment.
The aim of this study is the development of a real-time methodology through the use of an optic
biosensor for plasma quantification of anti-TNF alpha in patients diagnosed with rheumatoid
arthritis treated with anti-TNF alpha therapy.
Materials and MethodsMaterials and Methods
I. Clinical Phase
II. Analytical Phase
EXCLUSION CRITERIA
1.Pregnancy
2.Relapse of disease during
treatment with Adalimumab
EXCLUSION CRITERIA
1.Pregnancy
2.Relapse of disease during
treatment with Adalimumab
INCLUSION CRITERIA
1.Patients diagnosed with
Rheumatoid Arthritis
2.In disease control according
with EULAR criteria
3.In Adalimumab treatment for at
least 6 months
INCLUSION CRITERIA
1.Patients diagnosed with
Rheumatoid Arthritis
2.In disease control according
with EULAR criteria
3.In Adalimumab treatment for at
least 6 months
Shows optimal condition for TNF Alpha Immobilization using three pH values.
ConclusionsConclusions
The obtained results in the quantification of plasmatic samples in patients
compared with volunteers could be established through optical biosensor.
Obtained data shown a high reproducibility, sensitivity and specificity.
This work standardized a SPR-based procedure for nanoscale quantification
of anti TNF alpha therapeutic proteins.
SPR biosensors provide a methodology suitable to study biopharmaceuticals.
Comparison between patient and controls (Healthy Volunteers) samples
Standard curve of anti TNF Alpha
Characteristics of the sensorgram curve during immobilization of TNF Alpha
Fig 5. ELISA Panel using specific Adalimumab kit
Patients Volunteers
50 Healthy
Volunteers
50 Rheumatoid Arthritis
Patients
Fig 4
Preconcentration - Immovilization - Calibration Curve - Quantification
INFORMACION TERAPEUTICA
Educació n Continuada
Conclusiones
M. J. Martínez
S. Farmacia. H. Meixoeiro.
Vigo, enero 2004
Pasos para reducir la polifarmacia
1.- Lograr que el paciente traiga a la consulta todo lo que toma.
2.- Identificar tratamiento. por nombres genéricos.
3.- Asegurarse de iniciar el tratamiento indicado.
4.- Conocer todos los posibles Eventos Adversos del fármaco.
5.- Suspender cualquier fármaco que no beneficie.
6.- Suspender fármacos sin indicación clara.
7.- Intentar sustituir por el medicamento menos tóxico.
8.- Evitar la prescripción en cascada.
9.- Intentar “una enfermedad/un medicamento/un día”.
10.- Alertar los Problemas de Seguridad con los
Medicamentos.
¿La indicación que originó su
prescripción continúa presente?
¿Está indicado para éste problema de
salud?
¿Está siendo efectivo para el objetivo
terapéutico planteado?
¿Es la alternativa más eficaz basada en
la evidencia y/o Guías de Práctica
Clínica?
¿El medicamento es adecuado (tener en
cuenta también la forma farmacéutica,
excipiente) y conveniente dadas las
características del paciente (edad,
insuficiencia renal (IR), insuficiencia
hepática (IH)?
Suspender
Suspender/Cambio por un
fármaco indicado si es necesario
Valorar falta de eficacia
(interacción, falta de adherencia)
Sustitución por una alternativa
más eficaz
Sustitución por una alternativa
más adecuada y en caso de no
ser posible valorar retirada
teniendo en cuenta balance
beneficio/riesgo
No
No
No
No
No
Ajustar la dosis en función de la
edad, IR, IH o patología actual
Si
¿Es adecuada la dosis, intervalo y
duración del tratamiento?
SEGURIDAD: ¿Hay duplicidades?
¿Medicamentos contraindicados por la
edad o por la enfermedad? ¿Se ha
presentado o existe riesgo de reacción
adversa o interacción que pueda
controlarse o prevenirse? ¿Hay indicios
claros de cascada farmacológica en el
plan terapéutico
1. Sí hay duplicidad se debe suspender uno de los medicamentos implicados
Ajustar el intervalo/simplificar el
régimen terapéutico
Adecuar la duración del
tratamiento
Mantener el tratamiento
No
Si
No
Si
1. Sí hay Interacción de relevancia clínica se maneja según recomendaciones (evitar
la asociación, monitorizar los signos y los síntomas, etc)
1. Sí hay cascada farmacológica se retiran todos los medicamentos de la cascada y
se evalúa si es necesario el medicamento causante y caso de serlo si puede
sustituirse por una alternativa más segura
1. Sí hay contraindicaciones por edad o patología sustituya el medicamento por
una alternativa más segura
Estrategia de Atención a Pacientes con Enfermedades
Crónicas en la Comunidad de Madrid
El CCM identifica 6 elementos clave que interactúan entre sí y
que son esenciales para el logro de una
atención óptima a pacientes con patologías crónicas. Estos
elementos son:
1. La organización del sistema de atención sanitaria.
2. El estrechamiento de relaciones con la comunidad.
3. El apoyo y soporte al autocuidado.
4. El diseño del sistema asistencial.
5. El apoyo a la toma de decisiones.
6. El desarrollo de sistemas de información clínica.
Departamento de Farmacología Clínica
GRACIAS
julio.garcia@unisabana.edu.co
Departamento Integrado de Farmacología Clínica y
Terapéutica

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  • 7. Pero Qué es un Medicamento F: Fármaco AF: Auxiliares de Formulación TF: Tecnología Farmacéutica EL CAMBIO DE LOS AF O DE LA TF CONDUCEN A UN MEDICAMENTO DIFERENTE AL INICIAL
  • 8. Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391 Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas
  • 9. Una paciente de 71 años, con antecedentes de diabetes tipo 2, asma, hipotiroidismo, depresión, osteoartritis e HTA, empieza tratamiento con amlodipino (5 mg dos veces al día) por indicación de su médico para tratar la hipertensión arterial. Unos días después presenta edema periférico.  La paciente acude con un segundo médico quien lo interpreta como signo de insuficiencia cardíaca. Sin embargo, ese efecto adverso se reporta en 9% de quienes toman bloqueantes de los canales de calcio y es más frecuente en mujeres. La paciente recibe una prescripción de furosemida (20 mg/día) y espironolactona (25 mg/día). Paraclínicos respectivos. Los diuréticos aumentan la frecuencia de micción y generan síntomas de incontinencia urinaria. Pocas semanas más tarde, un tercer médico indica un agente antimuscarínico (tolterodina, 4 mg/día), para controlar la "vejiga hiperactiva". Tolterodina, por su acción anticolinérgica, le produce xerostomía. Ante esta "nueva condición de salud" le prescriben un sialagogo (pilocarpina 5 mg cada 8 h). Y ante la dispepsia finalmente prescriben…….si, omeprazol 20 mg cada día. La concatenación de recetas y equívocos termina un mes más tarde, cuando la paciente se cae en el baño y sufre múltiples fracturas. No se descarta que la furosemida y la tolterodina, que pueden provocar visión borrosa, sedación y mareos, hayan contribuido con la caída. Canadian Pharmacists Journal, 2016 
  • 10.
  • 11. Dificultades en la Terapéutica
  • 12. InstitucionesInstituciones AdministracionesAdministraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione ss CIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicación InternetInternet USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS PacientPacient ee ProfesionalesProfesionales de la Saludde la Salud MD-ENF-QFMD-ENF-QF PrescripciónPrescripción InformaciónInformación objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura FarmacéuticoFarmacéutico Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF) ConciliaciónConciliación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia Laboratorio F.Laboratorio F. Ficha TécnicaFicha Técnica PromociónPromoción PublicidadPublicidad ProspectoProspecto InvestigaciónInvestigaciónUSO SEGURO MEDICAMENTOS Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial FarmacogenéticaFarmacogenética Individualización TerapiaIndividualización Terapia EducaciónEducación AQUÍ HAY UN ERROR ?
  • 13. EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON POR MEDICAMENTOS
  • 14. Errores de Medicación (EM) Evento Adverso (EA) RAM Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) PRM LAS RAM SOLO SON EL 20% DE LOS PRM RAM: Reacciones adversas a los Medicamentos
  • 15. Causas de errores de medicación: Prescripción en cascada • Detectar las reacciones adversas, especialmente cuando son de muy baja frecuencia de aparición, suele ser muy complicado. • Ante un nuevo síntoma en el paciente, siempre es más fácil atribuirlo al empeoramiento de la enfermedad, o la aparición de una enfermedad nueva u otra subyacente. • Cuando aparece una reacción adversa por un medicamento que uno mismo ha prescrito, cuesta reconocerlo ya que esto supone asumir que algo no se ha hecho bien. https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_2 En la cascada prescriptiva, la falla en la identificación de un efecto adverso resulta el campo fértil para que se encadenen otros.
  • 16. En el trabajo del grupo de investigación propone como punto de corte provisional para que la prescripción se verifique si el puntaje total es superior a 4. https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_3
  • 17. Prescripción en cascada, ES PREVENIBLE? • ¿El tratamiento continúa con la misma medicación o con otra del mismo grupo después de que se genera la reacción adversa? • ¿Algunos de los fármacos involucrados en la reacción adversa o en la prescripción en cascada es un genérico o puede ser administrada por otras vías? • ¿Alguna de ellas tiene alta unión a proteínas (>80%) y/o bajo excreción total (<30%)? ¿O hay reportes de que cambios en su farmacocinética pueden causar toxicidad o ineficacia? • ¿Alguna de ellas tiene un índice estrecho de seguridad? • ¿Alguna de ellas pertenece a un grupo que ya produjo alergias u otras reacciones idiosincráticas en el paciente, o están bajo planes de manejo de riesgo? https://espanol.medscape.com/verarticulo/5901724_3 A mayor cantidad de medicamentos, mayor riesgo de reacción adversa a la medicación. Los mayores de 60 toman en promedio tres medicamentos. Y los de 80, cinco. Y a medida que aumenta la expectativa de vida, se producen cambios orgánicos que disminuyen el metabolismo y eliminación de los fármacos. ¡Es la tormenta perfecta!
  • 18. Medicamento 1 Efecto indeseable Medicamento 2 Inhibidor de la colinesterasa Incontinencia Oxibutinina Antiinflamatorios no esteroides (AINEs) Hipertensión Antihipertensivo Diuréticos tiazídicos Hiperuricemia Alopurinol o colchicina Inhibidor de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina) Tos Antitusivo o antibiótico Paroxetina o allopurinol Temblores Levodopa-carbidopa Eritromicina Arritmia Antiarrítmico Antiepiléptico Urticaria Corticosteroide tópico Vasodilatadores, beta-bloqueantes, diuréticos, etc. Mareos Proclorpromazina Antipsicóticos Efectos extrapiramidales Levodopa-carbidopa o anticolinérgicos Alendronato Trastorno gastrointestinal Pantoprazol Atorvastatina Espasmo muscular Quinina o pregabalina Ciprofloxacina Alucinaciones Risperidona Pregabalina o gabapentina Edema periférico Furosemida o diurético tiazídico
  • 19. La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas más comunes de error de medicación Errores por confusión de nombres de medicamentos Ácido fólico Ácido folínico Azatioprina Azitromicina Cefazolina Cefotaxima Dicloxacilina Doxiciclina Fluimucil Flumazenil Metimazol Metamizol Esmeron Esmolol Alapryl Enalapril Causas de errores de medicación: Problemas de interpretación de prescripciones
  • 20. Causas de errores de medicación
  • 21. Porqué no hay reportes de PRM 1. Complacencia: Considera que seguridad del medicamento está bien documentada en los estudios clínicos 2. Sentirse involucrado en una demanda legal 3. Sentirse culpable del daño en el paciente 4. Ambición de grupo y publicar casos serios o de beneficio financiero 5. Ignorancia de cómo reportar: Efectos serios o inexplicados 6. Inseguridad en el reporte: Solo los serios 7. Indiferencia: Excusas de falta de tiempo, otras excusas Conclusiones: Las Instituciones deben gestionar el riesgo. Promover la notificación por Todos los Profesionales para mejorar los Procesos. Las principales barreras son las posibles acciones punitivas o de retaliación, asegurar la confidencialidad y evitar el escarnio público. Cuáles son las acciones para Evitar Futuros PRM
  • 22.
  • 23. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
  • 24.
  • 25. 1. Orden médica electrónica 2. Revisión de los Horarios de Trabajo 3. Sistemas de administración IV 4. Educación Continuada 5. Reconciliación de medicamentos 6. Participación del QF 7. Desarrollo de guías locales 8. Soporte del software para la decisión terapéutica 9. Cultura de la seguridad y del reporte 10. Involucrar a la Industria Farmacéutica
  • 26. Paciente de 52 años Dx: Cetoacidosis Diabética Conciliación Farmacoterapéutica Unidad de Cuidados Intensivos. Clínica Universidad de La Sabana. 2016
  • 27. Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
  • 28. Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
  • 29. Hernández M, col. Clínica Universidad de La Sabana. 2015
  • 30. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
  • 31. 1. Grupos terapéuticos más prescritos 1. Antimicrobianos (24%) 2. Cardiovascular (16%) 3. Gastrointestinal (14%) 4. Anticoagulantes (11%) 2. 90% de los pacientes tuvieron un Error de Medicación 3. Errores en la Administración: 38% 4. Errores en la Prescripción: 21% 5. Errores en la Transcripción: 10% 6. Errores de Omisión: 7% 7. Errores en la Monitorización y Tiempo de Administración: 5% c/u
  • 32. Estrategias Prioritarias 1. Seguridad del Paciente: Estrategia de Valor 2. Identificar y exigir Competencias de Seguridad del Paciente en el Personal 3. Crear una WEB para el reporte 4. Red para unificar definiciones, indicadores, resultados 5. Educar al Paciente en Seguridad 6. Difundir experiencias de Éxito
  • 33. Garcia JC, Sobreanticoagulación. Medicina Interna en Urgencias. Celsus, 2 ed. 2013. Pag: 541-547 Paciente masculino de 60 años de con HTA,1 mes tratamiento con losartán y amlodipino. Posteriormente FA por lo cual indican amiodarona 400 mg/día por 3 días y continuar a 200mg/día, warfarina 10mg/día por 3 días y continuar a 5mg día indefinidamente sin dosis previa de enoxaparina y sin seguimiento ambulatorio. Le son ajustadas las dosis de los medicamentos: warfarina 5mg/día, amiodarona 200mg/día, losartán 50mg cada 12 horas, amlodipino 5mg cada 12 horas, e hidroclorotiazida 25mg/día. Siete días después del ajuste, el paciente presenta hematuria macroscópica y equimosis generalizadas cursa con una infección de vías urinarias y dan tratamiento con ciprofloxacina 500mg cada 12 horas el resto de los medicamentos sin alteración. Al ingreso se solicitan cuadro hemático, uroanálisis y tiempos de coagulación. PARACLÍNICO RESULTADO PT-INR >120 segundos – 13.6 PTT >157 segundos Cuadro hemático Leucocitos: 14.930, PMN: 80.9%, L: 12%, Hb: 14.6 g/dL, HTO: 42.9%, Plaquetas: 276.000 mm3 Uroanálisis Color: Rojo, sangre en orina: 250, leucocitos: 0-2 x campo, hematíes: incontables, proteinuria: 150 mg/dl. Se inicia tratamiento con 4 unidades de plasma y al finalizar la cuarta unidad el paciente presenta reacción anafiláctica dada por disnea, taquipnea, desaturación, tirajes costales, erupción máculo-papular en piel y cavidad oral.
  • 34. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
  • 36. Mayor número de pacientes crónicos, polimedicadosMayor número de pacientes crónicos, polimedicados y ancianosy ancianos  81% utiliza al menos un medicamento81% utiliza al menos un medicamento  36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos  46% tiene al menos un medicamento de venta libre46% tiene al menos un medicamento de venta libre  Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia conSeguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con base abase a resultados de ensayos clínicos)resultados de ensayos clínicos)  La mayoria de EC no incluyen población ancianaLa mayoria de EC no incluyen población anciana  Pacientes multples patologías y polimedicadosPacientes multples patologías y polimedicados  Incertidumbre de la eficacia de los medicamentosIncertidumbre de la eficacia de los medicamentos Revisión de medicación crónica enRevisión de medicación crónica en anciano polimedicadoanciano polimedicado
  • 37.
  • 38. Interacciones Medicamentosas • Polifarmacia: Aumento exponencial de interacciones • Riesgo aumenta con la cantidad de medicamentos: 3- 20% • Aumento exponencial • 1-5 = 10 • 5-10 = 45 • 10-15 = 105
  • 39.
  • 40. Conclusión: Una mayor colaboracion y comunicacion entre los medicos de atencion primaria, atencion especializada y ESCP, la revision rutinaria de los pacientes y sus tratamientos, una mayor formacion de los medicos en farmacologia clinica, asi como la introduccion de la prescripcion electronica con un sistema de alertas, podrian prevenir, detectar, solucionar y reducir el riesgo de interacciones farmacologicas en estos pacientes.
  • 41.
  • 42. SFT AMBULATORIO Cuales fueron los costos de la hospitalización a causa de un PRM ambulatorio • Costo total de todos los PRM de $919,385.040 en 140 pacientes con 237 reportes • $717,485.749 corresponden a los costos de manejo de PRM prevenibles. • PRM no prevenibles: todos los casos fueron reacciones adversas a medicamentos, con un costo de $195.141.311
  • 43. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana. Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
  • 44.
  • 45. PRM Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013
  • 46.
  • 48.
  • 49.
  • 50. Insumos NOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com. ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL 1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis ordenadas por su médico tratante? 2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de tomar las dosis ordenadas por el médico tratante? 3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS? 4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de acuerdo al horario ordenado por su médico? 5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo? 6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o después de la comida? PUNTUACIÓN 1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE 2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE TOTAL
  • 51.
  • 52.
  • 53. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
  • 54. InstitucionesInstituciones AdministracionesAdministraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione ss CIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicación InternetInternet USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS ProfesionalesProfesionales de la Saludde la Salud MD-ENF-QFMD-ENF-QF PrescripciónPrescripción InformaciónInformación objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura FarmacéuticoFarmacéutico Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF) ConciliaciónConciliación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia Laboratorio F.Laboratorio F. Ficha TécnicaFicha Técnica PromociónPromoción PublicidadPublicidad ProspectoProspecto InvestigaciónInvestigación Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial FarmacogenéticaFarmacogenética Individualización TerapiaIndividualización Terapia EducaciónEducación PacientPacient ee Tratamiento Personalizado
  • 55. UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
  • 56. INDIVIDUALIZACION DEL TRATAMIENTO • Farmacocinética clínica y monitorización de niveles de fármacos en fluidos biológicos. – Ajustar la dosis en un determinado paciente, con el fin de obtener una mayor eficacia con menor toxicidad con fármacos con estrecho margen terapéutico. – Cumplimiento terapéutico, especialmente en tratamientos crónicos, o detectar interacciones farmacológicas. – Desarrollo de las técnicas analíticas en el Laboratorio de Farmacología ClínicaCROMATROGRAMA: VANCOMICINA LABORATORIO DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
  • 57. Development of a Methodology for the Evaluation of Tumor Necrosis Factor antibody (anti-TNF-alpha) in Patients with Treatment of Biological Products through the use of Nanobiosensors Zapata C. 1 , Esteban E. 1 , García J. 1 , Jaúregui E. 2 , Bustos RH. 1* 1.Evidence Therapeutic Group, Clinical Pharmacology, Universidad de la Sabana, Colombia; 2. Riesgo de fractura Cayre, Colombia rosa.bustos@unisabana.edu.co; carloszaam@unisabana.edu.co; efrainesma@unisabana.edu.co ResultsResults ReferencesReferences 1. Patel S, Nanda R, et. al. (2016) Biosensors in Health Care: The Milestones Achieved in Their Development towards Lab-on-Chip-Analysis. Biochem. 1-12 2. Bhalla N, Jolly P, Formisano N, Estrela P. Introduction to biosensors. (2016) Essays Biochem. (June):1-8. 3. Svitel J, Katrl J, Damborsky P. Optical biosensors Pavel Damborsk y. (2016). Essays Biochem. (June):91-100. 4. Nguyen HH, Park J, Kang S, Kim M. Surface Plasmon Resonance: A Versatile Technique for Biosensor Applications. (2015) sensors.15, 10481-10510. 5. Pouw MF, Krieckaert CL, Nurmohamed MT, van der Kleij D, Aarden L, Rispens T, Wolbink G. (2013) Key findings towards optimizing adalimumab treatment: the concentration-effect curve. Ann Rheum Dis. 74(3), 513-518 6. Ducourau E, Ternant D, Lequerré T, Fuzibet P, Le Loët X, Watier H, Goupille P, Paintaud G, Vittecoq O, Mulleman D. (2014). Towards an individualised target concentration of adalimumab in rheumatoid arthritis. Ann Rheum. 73(7), 1428-1429 7. Gopinath SCB. Biosensing applications of surface plasmon resonance-based Biacore technology. (2010) Sensors & Actuators B:Chemical.;150(2), 722-733 8. Gutiérrez-gallego R, Bosch J, Such-sanmartín G, Segura J. Surface plasmon resonance immuno assays – A perspective. (2009) Growth Horm IGF Res.19(4), 388- 398. AcknowledgementsAcknowledgements This work was supported by the Colombia Science, Technology and Innovation Department (Colciencias) (Grant 123071150104). We thank Universidad de La Sabana and Cayre for support of our work. IntroductionIntroduction During the last years, the therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals like anti-TNF as adalimumab and other biosimilars have been an important tool to optimize the outcomes and costs of treatment. Because the wide variations in plasmatic levels cannot be explained by classic pharmacokinetic factors and they are associated with therapeutic failures, anti-drug antibody formation, presence of adverse reactions, over dosage and in many cases treatment drop out. The methods for measurement of these drugs are expensive, with very high analysis times and for some molecules with low sensitivity and specificity. Biosensor is a Nanobiosensor technology used for the study of interactions in real time, with advantages in the speed of analysis time, without the use of markers or developers and complying with the harmonization standards for biological analytical methodologies, allowing to customize the therapy and the use of concomitant immunomodulatory treatment. The aim of this study is the development of a real-time methodology through the use of an optic biosensor for plasma quantification of anti-TNF alpha in patients diagnosed with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF alpha therapy. Materials and MethodsMaterials and Methods I. Clinical Phase II. Analytical Phase EXCLUSION CRITERIA 1.Pregnancy 2.Relapse of disease during treatment with Adalimumab EXCLUSION CRITERIA 1.Pregnancy 2.Relapse of disease during treatment with Adalimumab INCLUSION CRITERIA 1.Patients diagnosed with Rheumatoid Arthritis 2.In disease control according with EULAR criteria 3.In Adalimumab treatment for at least 6 months INCLUSION CRITERIA 1.Patients diagnosed with Rheumatoid Arthritis 2.In disease control according with EULAR criteria 3.In Adalimumab treatment for at least 6 months Shows optimal condition for TNF Alpha Immobilization using three pH values. ConclusionsConclusions The obtained results in the quantification of plasmatic samples in patients compared with volunteers could be established through optical biosensor. Obtained data shown a high reproducibility, sensitivity and specificity. This work standardized a SPR-based procedure for nanoscale quantification of anti TNF alpha therapeutic proteins. SPR biosensors provide a methodology suitable to study biopharmaceuticals. Comparison between patient and controls (Healthy Volunteers) samples Standard curve of anti TNF Alpha Characteristics of the sensorgram curve during immobilization of TNF Alpha Fig 5. ELISA Panel using specific Adalimumab kit Patients Volunteers 50 Healthy Volunteers 50 Rheumatoid Arthritis Patients Fig 4 Preconcentration - Immovilization - Calibration Curve - Quantification
  • 60. M. J. Martínez S. Farmacia. H. Meixoeiro. Vigo, enero 2004 Pasos para reducir la polifarmacia 1.- Lograr que el paciente traiga a la consulta todo lo que toma. 2.- Identificar tratamiento. por nombres genéricos. 3.- Asegurarse de iniciar el tratamiento indicado. 4.- Conocer todos los posibles Eventos Adversos del fármaco. 5.- Suspender cualquier fármaco que no beneficie. 6.- Suspender fármacos sin indicación clara. 7.- Intentar sustituir por el medicamento menos tóxico. 8.- Evitar la prescripción en cascada. 9.- Intentar “una enfermedad/un medicamento/un día”. 10.- Alertar los Problemas de Seguridad con los Medicamentos.
  • 61. ¿La indicación que originó su prescripción continúa presente? ¿Está indicado para éste problema de salud? ¿Está siendo efectivo para el objetivo terapéutico planteado? ¿Es la alternativa más eficaz basada en la evidencia y/o Guías de Práctica Clínica? ¿El medicamento es adecuado (tener en cuenta también la forma farmacéutica, excipiente) y conveniente dadas las características del paciente (edad, insuficiencia renal (IR), insuficiencia hepática (IH)? Suspender Suspender/Cambio por un fármaco indicado si es necesario Valorar falta de eficacia (interacción, falta de adherencia) Sustitución por una alternativa más eficaz Sustitución por una alternativa más adecuada y en caso de no ser posible valorar retirada teniendo en cuenta balance beneficio/riesgo No No No No No Ajustar la dosis en función de la edad, IR, IH o patología actual Si
  • 62. ¿Es adecuada la dosis, intervalo y duración del tratamiento? SEGURIDAD: ¿Hay duplicidades? ¿Medicamentos contraindicados por la edad o por la enfermedad? ¿Se ha presentado o existe riesgo de reacción adversa o interacción que pueda controlarse o prevenirse? ¿Hay indicios claros de cascada farmacológica en el plan terapéutico 1. Sí hay duplicidad se debe suspender uno de los medicamentos implicados Ajustar el intervalo/simplificar el régimen terapéutico Adecuar la duración del tratamiento Mantener el tratamiento No Si No Si 1. Sí hay Interacción de relevancia clínica se maneja según recomendaciones (evitar la asociación, monitorizar los signos y los síntomas, etc) 1. Sí hay cascada farmacológica se retiran todos los medicamentos de la cascada y se evalúa si es necesario el medicamento causante y caso de serlo si puede sustituirse por una alternativa más segura 1. Sí hay contraindicaciones por edad o patología sustituya el medicamento por una alternativa más segura
  • 63. Estrategia de Atención a Pacientes con Enfermedades Crónicas en la Comunidad de Madrid El CCM identifica 6 elementos clave que interactúan entre sí y que son esenciales para el logro de una atención óptima a pacientes con patologías crónicas. Estos elementos son: 1. La organización del sistema de atención sanitaria. 2. El estrechamiento de relaciones con la comunidad. 3. El apoyo y soporte al autocuidado. 4. El diseño del sistema asistencial. 5. El apoyo a la toma de decisiones. 6. El desarrollo de sistemas de información clínica.

Hinweis der Redaktion

  1. Los objetivos de la presente revisión son: Integrar la Conciliación Farmacoterapéutica (CF) como una alternativa práctica para mejorar la Seguridad del Paciente Entender el después de la Conciliación Farmacoterapéutica: El Seguimiento Farmacoterapéutico Conocer herramientas para mejorar la adherencia de los pacientes
  2. Michael Cohen is an American pharmacist, and president of The Institute for Safe Medication Practices.[1] He was a 2005 MacArthur Fellow.
  3. Phase I: Clinical and Phase Study design: Blood samples were taken from 50 healthy volunteers not treated with the biological drug and 50 patients treated with Adalimumab. The characteristics of the study population were patients older than 18 years with diagnosis of rheumatoid arthritis treated with Adalimumab for more than 6 months in the control ofAccordance with EULAR recommendations. As exclusion criteria it was established: Pregnant women, patients with relapse of their disease base during treatment with Adalimumab, and patients who decide not to sign informed consent. The methodology was established in two phases: Phase II: Molecular and analytical: Quantitative protein analysis has been done by means of molecular interaction in real time through the systemBiacore 2000 optical biosensor and chemical surface type CM5 and Chip SIA Au. The quantification strategy was carried out in three steps: Kinetics of interactionThe kinetics of interaction allowed us to determine the amount of ligand (specific proteins that interact with the analyte or antibody) that must be immobilized in the biosensor. We have done a direct immobilization of anti-TNF on the CM5 chemical surface and SIA Au Chip sensor according to the molecular weight and structure thereof in a range of (10-100 μg / mL). For the steps of immobilization we did the established in any test with plasmon of resonance such as: preconcentration and binding assays with the analyte. B. Calibration CurvesSerial dilutions of the protein (20 nM to 5000 nM) were carried out to inject onto the specific antibody (anti-TNF-alpha) previously immobilized and later evaluate the specific binding of the analyte to the antibody. Tests were done in triplicate and in accordance with international harmonization guidelines. C. Quantification of proteinsIndividual injections of each of the samples were done on the sensor channels prior to the immobilization of the ligands to allow binding of the analytes on the ligand. The values ​​obtainedwere interpolated in the calibration curves. The injection flow was evaluated between values ​​of 5-10 μL / min, finding as optimum .....--Comparison results obtained by other techniques of biological analysis.A comparison of the methodology established with the biosensor was made to evaluate the accuracy of the method by aImmunoassay analysis (ELISA), the above in order to evaluate the reliability of the biosensor methodology
  4. The University of La Sabana is a pioneer in Clinical Pharmacology in Colombia. In the Therapeutic Evidence research group, we work for the safe use of drugs. One of the strategies is the research of drugs of interest such as colistin, even taking into account the resistance rates found in different studies. La Universidad de la Sabana es pionera en el campo de la Farmacología Clínica en Colombia. En el grupo de investigación Evidencia Terapéutica, trabajamos por un uso seguro de los medicamentos. Una de las estrategias es la investigación de medicamentos de interés como la colistina, mas aún teniendo en cuenta las tasas de resistencia encontradas en diferentes estudios.