1. MARCO LEGAL
ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS
Enfermera Ligia Patricia Arroyo Marlés
Directora de Enfermería
Clínica Universidad de la Sabana
ANTECEDENTES - MARCO LEGAL PARA ENFERMERÍA
El cumplimiento de estándares de calidad en la prestación de servicios de salud,
responde a los principios consagrados en la Constitución Nacional de 1991:
universalidad, equidad, solidaridad, eficiencia, y calidad, principios congruentes
con los objetivos estratégicos de la Clínica Universidad de la Sabana y los criterios
dispuestos en el modelo de cuidado de enfermería de la Clínica; la calidad en el
servicio y el trabajo bien hecho, así como la aplicación del modelo de cuidado de
enfermería, han motivado al diseño, organización y puesta en marcha del primer
curso virtual de “Administración segura de medicamentos” para enfermería en la
Clínica Universidad de la Sabana, con la participación de la Dirección de
Enfermería y el Departamento de Farmacología Clínica.
Dada esta premisa, es así como en el quehacer del día a día pretendemos
responder al principio fundamental de la excelencia en la práctica profesional de
enfermería en la Clínica y en la atención de los pacientes, siendo la
administración de medicamentos, con sus procedimientos correspondientes:
prescripción, dispensación y administración , uno de los procesos que más riesgo
reviste en la atención de los pacientes y el cuidado de enfermería.
Al buscar la aplicación de los principios de la práctica profesional mediante un
cuidado humanizado, digno y eficiente, encontramos que los principios
dispuestos en la Ley 266 de 1996 y en la Ley 911 de 2004, deben regir y orientar
la práctica asistencial de la administración de medicamentos, pues en dicha
práctica sedeben reflejar la coherencia y consistencia de la labor de cada
profesional de enfermería.
1

2. LEY 266 de 2006
Por la cual se reglamenta la profesión de Enfermería en Colombia .
Capítulo I, artículo 2. Principios de la práctica profesional. Son principios generales
de la práctica profesional de enfermería, los principios y valores fundamentales
que la Constitución Nacional consagra y aquellos que orientan el sistema de salud
y seguridad social para los colombianos.
Son principios específicos de la práctica de enfermería los siguientes:
1. Integralidad
2. Individualidad
3. Dialogicidad
4. Calidad
5. Continuidad
LEY 911 DE 2004, por la cual se dictan disposiciones en materia de
responsabilidad deontológica para el ejercicio de la profesión de Enfermería,
Capítulo 1,Artículo 2.
“Además de los principios que se enuncian en la Ley 266 de 1996, Capítulo I,
artículo 2°, los principios éticos de Beneficencia, No-Maleficencia, Autonomía,
Justicia, Veracidad, Solidaridad, Lealtad y Fidelidad, orientarán la responsabilidad
deontológica profesional de la Enfermería en Colombia”.
Dada la importancia del tema y la responsabilidad de enfermería en el proceso de
atención , se cita a continuación la exposición del tribunal Nacional de Ética de
Enfermería en relación a la administración de medicamentos, los fundamentos
legales, su alcance, su aplicación y la delegación a las auxiliares de enfermería:
“La atención en salud se presta por un equipo interdisciplinario y uno de los
actores es el profesional de enfermería, quien desarrolla una serie de
funciones fundamentales cuando se desempeña como enfermera en un servicio
hospitalario, las cuales podríamos agrupar en dos áreas: la primera asistencial
que se desarrolla mediante el cuidado directo y la segunda es la gerencia del
servicio en la que realiza la dirección del mismo, planeación del cuidado utilizando
los recursos humanos disponibles, preparación e implementación de los planes de
2

3. cuidado, monitoreo y evaluación de los planes de cuidado, además la dirección y
asesoría del personal a su cargo. .
Ahora bien, para desarrollar la consulta sobre la competencia para la
administración de medicamentos, podríamos afirmar que la administración de
medicamentos no es una tarea puntual es, de acuerdo con lo planteado por Díaz
Gutiérrez, 1 “una de las actividades de la enfermera profesional con mayor
frecuencia e impacto en la recuperación del paciente” la autora lo define como un
proceso que requiere de varias etapas: la prescripción médica, recepción,
preparación, administración, registro, educación y seguimiento al paciente. Por
otra parte la enfermera Acosta Uhía Sonia, refiriéndose a la administración de
medicamentos dice: … Una o un enfermero valorará la condición de un paciente,
determinará un diagnostico apropiado, planeará un cuidado basado en los
diagnósticos de enfermería, implementará el plan de cuidado y evaluará los
resultados del cuidado…2
Villalobos Vásquez3 a partir del análisis de una situación de enfermería con el
paciente quemado en el área asistencial afirma que “la administración de
medicamentos conforma una de las actividades de cuidado en la práctica de
enfermería en el área hospitalaria” y que “el momento de su administración
constituye para el paciente un instante de reconocimiento de su persona por parte
de otro (la enfermera); en forma simultánea, el medicamento mismo conforma un
factor de esperanza para calmar su dolor y sanar su enfermedad”, dicho
“momento” permite hacer visible lo fundamental de la enfermería “tanto como
profesión como disciplina científica”
Para administrar los medicamentos es requisito indispensable que la enfermera
tenga una formación sólida en conocimientos científico-técnicos, éticos, estéticos y
en lo interpersonal. Dicha formación le permite conocer la farmacocinética del
medicamento, los efectos terapéuticos, secundarios, adversos, tóxicos, reacciones
adversas e interacciones. También se requiere, por parte de la enfermera, tener
en cuenta los protocolos de la Institución sobre la administración de medicamentos
y las guías de manejo.
1
DÍAZ GUTIÉRREZ, Blanca Cecilia. Gestión de Cuidados de Enfermería en servicios del área pediátrica. Revista
Actualizaciones en enfermería. Fundación Santafé de Bogotá. Volumen 9 No.3 septiembre de 2006.
2
ACOSTA UHÍA, Sonia. Grupo de cuidado. Cuidado de Enfermería en la administración de medicamentos. En: El arte y la
ciencia del cuidado. Facultad de Enfermería Universidad Nacional de Colombia. Primera Edición 2002.
3
3 VILLALOBOS VÁSQUEZ, Bertha Stella. “A la hora del medicamento”. Revista Aquichan. Facultad de Enfermería.
Universidad de la Sabana. Chía. Año 6. Vol. 6, octubre 2006
3

4. Ahora bien, dada la prescripción del fármaco corresponde a la enfermera, previo
análisis y evaluación de las prescripciones, elaborar la tarjeta del medicamento y
asignar el horario acorde con los diferentes turnos que realiza el equipo de
enfermería, la administración de medicamentos se realiza con espacios de cada
hora o cada dos horas de acuerdo a la polifarmacia que tenga cada paciente, a las
interacciones farmacológicas, nutricionales, a las características y requerimientos
específicos de cada fármaco, de tal suerte que el tiempo dedicado al proceso de
administrar medicamentos implica por parte de la enfermera encargada dedicarle
el tiempo necesario para su eficiente, oportuna y precisa ejecución.
Gómez y Espinosa4, consideran que uno de los eventos adversos que se
presentan con mayor frecuencia en la práctica de enfermería se asocia con la
administración de medicamentos y se puede presentar en las fases de
prescripción, transcripción, administración y monitoreo. Afirman que es una
actividad de enfermería que requiere de un proceso reflexivo “en donde a pesar de
existir una prescripción médica, ésta debe estar sujeta al análisis por parte de la
enfermera que permita advertir dosis, vías, frecuencia o interacciones que
coloquen en peligro la integridad del paciente”. Al respecto citan el Artículo 22 de
la Ley 911 de 2004 que a la letra dice:
“Artículo 22. Cuando el profesional de enfermería considere que como
consecuencia de una prescripción se puede llegar a causar daño, someter a
riesgos o tratamientos injustificados al sujeto de cuidado, contactará a quien
emitió la prescripción, a fin de discutir las dudas y los fundamentos de su
preocupación. Si el profesional tratante mantiene su posición invariable, el
profesional de enfermería actuará de acuerdo con su criterio, bien sea de
conformidad con el profesional o haciendo uso de la objeción de conciencia,
dejando siempre constancia escrita de su actuación”
Afirman que una de las causas para que se presente este evento adverso es la
sobrecarga de pacientes bajo la responsabilidad de una enfermera, para
superarla sugieren contar con determinado número de enfermeras de acuerdo a
la complejidad de cuidado que requieren los pacientes.
4
GÓMEZ CÓRDOBA, Ana Isabel. Dilemas éticos frente a la seguridad del paciente. Cuidar es pensar. Revista Aquichan.
Facultad de Enfermería. Universidad de la Sabana. Chía. Año 6. Vol. 6, octubre 2006
4

5. En este mismo sentido Nathalie Marulanda, M.D., M.S, Toxicóloga 5, refiriéndose al
tema de errores en la administración de medicamentos cita un estudio español
(SEFH) en el que se identifican las causas de los errores en la administración de
medicamentos, resaltando los factores humanos implicados, en donde se
encuentra la sobrecarga de trabajo de los profesionales sanitarios y la
interrupciones en el procedimiento.
2. El auxiliar de enfermería lo puede realizar y bajo que condiciones.
La delegación de la administración de medicamentos, en Colombia, es legal y se
encuentra fundamentada en el Decreto 3616 del 10 de octubre del año 2005 “Por
medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en el área de la
salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos
de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones”, en el artículo 4 el
cual realiza la descripción de los perfiles ocupacionales para el personal auxiliar
en enfermería, que en la competencia Nº 7 establece:
“Administrar medicamentos según delegación y de acuerdo con
las técnicas establecidas en relación con los principios éticos y
legales vigentes”.
El Tribunal se pregunta si el hecho de que exista esta normatividad legal justifica
éticamente que esta actividad que representa riesgos para el paciente sea
delegada al auxiliar de enfermería y analiza que el artículo mencionado condiciona
la delegación de la administración de medicamentos a lo establecido en los
principios éticos y legales vigentes y dentro de éstos lo contemplado en la Ley 911
de 2004, la cual establece en el artículo 8.
“El profesional de enfermería, con base en el análisis de las
circunstancias de tiempo, modo y lugar, podrá delegar
actividades de cuidado de enfermería al auxiliar de enfermería
cuando, de acuerdo con su juicio, no ponga en riesgo la
integridad física o mental de la persona o grupo de personas
que cuida y siempre y cuando pueda ejercer supervisión sobre
las actividades delegadas.
5
5 Nathalie Marulanda, M.D, M.Sc. Descripción de casos sobre errores de medicación en SCARE – FEPASDE. En: Los
errores en la medicación. División Científica SCARE 2004.
5

6. Parágrafo. El profesional de enfermería tiene el derecho y la
responsabilidad de definir y aplicar criterios para seleccionar,
supervisar y evaluar el personal profesional y auxiliar de
enfermería de su equipo de trabajo, para asegurar que este
responda a los requerimientos y complejidad del cuidado de
enfermería.”
En este sentido es necesario que las enfermeras analicen a profundidad qué
implicaciones éticas y legales traería la delegación de la responsabilidad de
administrar los medicamentos en el personal auxiliar, qué riesgos trae para el
sujeto de cuidado y qué estrategias implementarían para evitarlos.
3. Cuál es el alcance de las leyes de enfermería 266 de 1996 y 911 de de 2004
al respecto.
El alcance de las normas es significativo puesto que además de los aspectos
precisados en líneas precedentes hasta ahora, la ley 266 de 1996 en el artículo
3 a través del cual define el propósito y el fin de la profesión de enfermería en el
siguiente sentido:
“La enfermería es una profesión liberal y una disciplina de
carácter social, cuyos sujetos de atención son la persona, la
familia y la comunidad, con sus características socioculturales,
sus necesidades y derechos, así como el ambiente físico y
social que influye en la salud y en el bienestar.
El ejercicio de la profesión de enfermería tiene como propósito
general promover la salud, prevenir la enfermedad, intervenir
en el tratamiento, rehabilitación y recuperación de la salud,
aliviar el dolor, proporcionar medidas de bienestar y contribuir
a una vida digna de la persona.
Fundamenta su práctica en los conocimientos sólidos y
actualizados de las ciencias biológicas, sociales y
humanísticas y en sus propias teorías y tecnologías.
Tiene como fin dar cuidado integral de salud a la persona, a la
familia, la comunidad y a su entorno; ayudar a desarrollar al
máximo los potenciales individuales y colectivos, para
mantener prácticas de vida saludables que permitan
6

7. salvaguardar un estado óptimo de salud en todas las etapas
de la vida.”.
La definición mencionada se complementa trascendentemente con la descripción
del “Acto de Cuidado de Enfermería” contemplada en el Artículo 3° de la Ley
911de 2004 que dice:
“El acto de cuidado de enfermería es el ser y esencia del
ejercicio de la Profesión. Se fundamenta en sus propias
teorías y tecnologías y en conocimientos actualizados de las
ciencias biológicas, sociales y humanísticas.
Se da a partir de la comunicación y relación interpersonal
humanizada entre el profesional de enfermería y el ser
humano, sujeto de cuidado, la familia o grupo social, en las
distintas etapas de la vida, situación de salud y del entorno.
Implica un juicio de valor y un proceso dinámico y participativo
para identificar y dar prioridad a las necesidades y decidir el
plan de cuidado de enfermería, con el propósito de promover
la vida, prevenir la enfermedad, intervenir en el tratamiento, en
la rehabilitación y dar cuidado paliativo con el fin de
desarrollar, en lo posible, las potencialidades individuales y
colectivas”.
El “Acto de Cuidado de Enfermería” aborda los procesos y procedimientos
farmacoterapéuticos que contribuyen al mantenimiento de la salud de las
personas al realizar la aplicación de medicamentos en estados de enfermedad
agudas y crónicas, tanto físicas como mentales y en la prevención de la
enfermedad al realizar la aplicación de inmunobiológicos, nutrientes,
estabilizadores, enzimáticos, y otros componentes.
En relación con la administración de medicamentos el Artículo 13 de la Ley 911
plantea:
“En lo relacionado con la administración de medicamentos, el
profesional de enfermería exigirá la correspondiente prescripción
médica escrita, legible, correcta y actualizada. Podrá administrar
aquellos para los cuales está autorizado mediante protocolos
establecidos por autoridad competente”
Es decir, que un referente básico para la realización de esta actividad son los
protocolos de cuidado institucionales los cuales deben ser revisados y
7

8. actualizados de acuerdo a los avances científico-técnicos de la disciplina de
enfermería y al marco ético-legal vigente.6
POLITICA NACIONAL FARMACEUTICA7
.
La Política apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos
como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacéuticos como
la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que más frecuentemente
se utilizan, así como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la
calidad y a reducir inequidades en el acceso.
Tradicionalmente se fundamentan las políticas para los medicamentos en tres
grandes componentes; el acceso, la calidad y el uso adecuado. En términos
teóricos se considera que son componentes que deben ser adecuadamente
balanceados y desarrollados de la manera más sincronizada posible.
PROPÓSITO DE LA POLITICA
El propósito de la Política Farmacéutica Nacional es optimizar la utilización de los
medicamentos, reducir las inequidades enel acceso y asegurar la calidad de los
mismosen el marco del Sistema de Seguridad Socialen Salud.
OBJETIVOS
Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a lapoblación colombiana, con
énfasis en los de interés ensalud pública.
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el
territorio Nacional.
Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que
propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.
Desarrollar e implementar el componente de medicamentosdentro del
Sistema Integral de información del SGSSS
6
TRIBUNAL NACIONAL DE ETICA DE EFERMERÍA - GLORIA INÉS PRIETO DE ROMANO
Presidente TNEE- ELIZABETH MURRAIN KNUDSO - Magistrada Encargada - EUGENIA SANTAMARÍA MUÑÓZ
Abogada Secretaria
7
Ministerio de la Protección Social – OMS – OPS - 2003
8

9. ESTRATEGIAS GENERALES
La política tiene dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la definición
de la lista de medicamentosesenciales (los del POS) y en los mecanismos
deasegurar su actualización permanente; y
El estímulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la
prescripción y las transacciones de medicamentos utilizandosiempre su
Denominación Común Internacional o nombrecientífico.
Estos dos ejes se complementan con 7 líneas estratégicasdiseñadas para el éxito
de las propuestas de política
. La primera corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos como
base del uso adecuado, endonde la gradual profesionalización y la capacitación
hansido definidos como los aspectos críticos.
La segunda se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que
las propuestas requieren.
La tercera a la revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el
marcoregulatorio que se necesita para la implantación de la política.
La cuarta el desarrollo de las capacidades institucionales,en particular en
inspección, vigilancia y control.
La quinta tiene que ver con el uso de herramientas de Información,
educación y capacitación, en los tres componentes de lapolítica, pero con un
evidente énfasis en el uso adecuado.
La sexta apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación
social en el tema de los medicamentos, y la
séptima al aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra
biodiversidad ofrece para promover lainvestigación en productos biológicos,
naturales,biotecnológicos, homeopáticos y alternativos.
CALIDAD
9

10. La calidad se entiende como el cumplimiento de los estándares técnicos en toda la
cadena del medicamento, desde la investigación y desarrollo, la producción,
almacenamiento, distribución, dispensación hasta el uso y disposición final de
residuos y establece el deseable equilibrio de lograr el cumplimiento progresivo de
los mejores estándares que generen mayor salud, sin que ellos restrinjan el
acceso equitativo.8
ESTRATEGIAS
Buenas practicas en toda la cadena
Modelo de vigilancia en la red
Biodisponibilidad y bioequivalencia
Productos biológicos y biotecnologia
Articulación de la red nacional
ACCIONES
BUENAS PRÁCTICAS EN TODA LA CADENA
Desarrollar el sistema de aseguramiento de calidad de los
medicamentos en la producción mediante la continuidad
del Sistema de Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura y otras estrategias complementarias y en la
distribución y dispensación reglamentando las Buenas
Prácticas de Abastecimiento y certificación de los
establecimientos comercializadores.
ACCESO
El acceso a los medicamentos se ha evaluado tanto dentrodel SGSSS como
fuera de él, en dos dimensiones. Existen productos que el sistema no suministra, y
existen muchas personas que no tienen cobertura del sistema.
ESTRATEGIAS
8
CONPES – 2012 proyecto Política Farmacéutica Nacional
10

11. Listado básico de medicamentos
Precios
Promoción de la competencia de medicamentos
Financiación
Sistemas de suministro
Propiedad intelectual
ACCIONES
Desarrollar mecanismos de actualización del listado básico
de medicamentos que consulte la realidad epidemiológica
del país mediante metodologías de evaluación científica,
económica16 y tecnológica, que contemple opciones de
financiación diferencial17 . El MPS garantizará la
sostenibilidad del proceso con el fin de asegurar la
transparencia y eficiencia en las decisiones.
Evaluar los efectos de la liberación de precios y determinar
el impacto de los fenómenos de intermediación sobre el
precio final de los medicamentos, las variaciones de
precios de los productos exclusivos vs. competidores y el
efecto de la protección de la propiedad intelectual con el fin
de definir políticas e intervenciones sobre bases objetivas.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, .El uso adecuado de
medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su
necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos
individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su
comunidad.
Gran parte del cumplimiento de estos requisitos son cubiertos cuando existe una
prescripción adecuada, lo que constituye responsabilidad del médico. Por otro
11

12. lado, la dispensación del medicamento correcto con relación al prescriptor y en
perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al
paciente y monitoreo de la terapia es también responsabilidad de un profesional
dela salud.
Finalmente, se requiere que el paciente al cual se le administra el medicamento,
cuenta con la información requerida para su uso correcto.
El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así: selección y
prescripción inapropiada de medicamentos, falta de cumplimiento de los pacientes
con la terapia, utilización excesiva de medicamentos, subutilización de
medicamentos, duplicación terapéutica accidental, interacciones de los
medicamentos, contraindicaciones por enfermedades o alergias, almacenamiento
indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables, actividades de
promoción y publicidad inadecuadas. Lo anterior conduce al gasto excesivo, a
consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pérdidas
inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema.
ESTRATEGIAS
Dispensación de Medicamentos
Prescripción
Investigación y Evaluación
Información y Educación a los Consumidores
Participación Social
Desarrollo Institucional
Medicamentos tradicionales y Terapias Alternativas
ACCIONES
12

13. Desarrollar el servicio Difundir el concepto de
farmacéutico ajustadoal modelo medicamento esencial y el uso
de prestación de servicios de de la denominación común
saluddentro del sistema y en el internacional como un
ámbito comercial con énfasis en instrumento deracionalidad
la promoción del uso adecuado terapéutica.
Incorporar nuevas modalidades Diseñar programas de
de enseñanza de farmacología y promoción del uso adecuado
terapéutica en las ciencias de la orientados a los
salud, incluyendo herramientas consumidorescon énfasis en la
como la medicina basada enla lectura y comprensión dela
evidencia y la investigaciónen información de la etiqueta y
servicio ajustar la reglamentación
DECRETO 2200 DE 20059
Artículo 1º. Objeto: regular las actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico.
Artículo 3º. Definiciones. Para efectos del presente decreto adóptense las
siguientes:
Atención farmacéutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por
parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros
profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos
para mejorar su calidad de vida.
Denominación Común Internacional para las Sustancias Farmacéuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud, OMS,
para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional,
9
Ministerio de la Protección Social – Decreto 2200 – 2005
13

14. DCI, es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito
internacional.
Dispensación. Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos
a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico
Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando la dirección
técnica de la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización
al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten título de
Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que
debe ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos cuya
administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se deben tener
en la administración del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la
terapia.
Distribución física de medicamentos y dispositivos médicos. Es el conjunto
de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o
dispositivomédico que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor
autorizado sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual deberá contarse
con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o
el establecimiento farmacéutico, estableciéndose vínculos entre el prestador del
servicio, el usuario y los canales de distribución.
Distribución intrahospitalaria de medicamentos. Es el proceso que comprende
la prescripción de un medicamento a un paciente en una Institución Prestadora de
Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la
dispensación por parte del servicio farmacéutico, la administración correcta en la
dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud
legalmente autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados
y/o la devolución debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de
contribuir al éxito de la farmacoterapia.
Establecimiento farmacéutico. Es el establecimiento dedicado a la producción,
almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados
por ley para su comercialización en dicho establecimiento.
Estudios de utilización de medicamentos. Son aquellas investigaciones que se
realizan con el objeto de permitir el análisis de la comercialización, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las
consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes relacionadas con el
consumo de los medicamentos.
14

15. Evento adverso. Es cualquier suceso médico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relación causal con el mismo.
Farmacocinética clínica. Es la disciplina que aplica los principios
fármacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos
dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima
incidencia de efectos adversos.
Farmacoeconomía. Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
económicas sobre el bienestar de la sociedad, con énfasis no solo sobre los
costos sino también sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la optimización de
los recursos.
Farmacoepidemiología. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en
un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y
razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de
utilización de medicamentos y la farmacovigilancia
Farmacovigilancia.Es la ciencia y actividades relacionadas con la
detección,evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
Gestión del servicio farmacéutico. Es el conjunto de principios, procesos,
procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales
para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado
y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que
deben aplicar las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos
farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en
la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo
de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el
compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el
determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se
desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.
Perfil farmacoterapéutico. Es la relación de los datos referentes a un paciente,
su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico,
con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y
15

16. eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Preparación magistral. Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por
un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente
individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada
complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.
Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM. Es cualquier suceso
indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado
a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede
interferir con el resultado deseado para el paciente.
Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM.
Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación,
administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos.
Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la
ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la
existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las
características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación
necesaria para su utilización correcta.
Servicio de información de medicamentos. Es el conjunto de actividades
informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución
Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona
autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de
información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el
equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes
científicas, actualizadas e independientes.
Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y
diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada
institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.
CAPITULO III
De los procesos del servicio farmacéutico.
16

17. Artículo 15. Procesos del servicio farmacéutico. Los procesos del servicio
farmacéutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: Selección,
adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos interdisciplinarios;
información y educación al paciente y
la comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos; y,
destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos.
2. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: Atención farmacéutica;
farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participación en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos médicos; realización o participación en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos médicos, demanda insatisfecha,
farmacoepidemiología, farmacoeconomía, uso de antibióticos, farmacia clínica y
cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio farmacéutico,
las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos; preparaciones
extemporáneas, control, dispensación y distribución de radio-fármacos;
investigación clínica; y, preparación de guías para la dación o aceptación de
donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
CAPITULO IV
De la prescripción de los medicamentos
Artículo 16. Características de la prescripción.
1. Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa
evaluación del paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la
historia clínica, utilizando para ello la Denominación Común Internacional
(nombre genérico) y cumpliendo los siguientes requisitos:
Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con
su competencia.
2. La prescripción debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias
para su administración.
3. Se hará en idioma español, en forma escrita ya sea por copia mecanográfica,
medio electromagnético y/o computarizado.
17

18. 4. No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos,
abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas
por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución.
5. La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y
el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso
hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del
Departamento de Enfermería o la dependencia que haga sus veces.
6. La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con
el diagnóstico.
7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal
y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.
8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, además de los requisitos de
prescripción, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su
respectiva cantidad.
Artículo 17. Contenido de la prescripción. La prescripción del medicamento
deberá realizarse en un formato el cual debe contener, como mínimo, los
siguientes datos cuando estos apliquen:
1. Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que
prescribe, dirección y número telefónico o dirección electrónica.
2. Lugar y fecha de la prescripción.
3. Nombre del paciente y documento de identificación.
4 Número de la historia clínica.
5 Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
6 Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común
Internacional (nombre genérico).
7. Concentración y forma farmacéutica.
8. Vía de Administración
9. Dosis y frecuencia de administración
10. Periodo de duración del tratamiento
11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento en
número y letras.
12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor
13. Vigencia de la prescripción
14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro
profesional
18

19. CAPITULO VI
Del Comité de Farmacia y Terapéutica
Artículo 22. Comité de Farmacia y Terapéutica. Todas las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud deberán colocar en funcionamiento el Comité
de Farmacia y Terapéutica, entendiéndose como tal, el grupo de carácter
permanente al servicio de la Institución Prestadora de Servicios de Salud que
brinda asesoría en el ámbito de sus funciones. Este Comité estará integrado por:
1. El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado.
2. El Subdirector (a) del área científica médica o quien haga sus veces.
3. El Director (a) del servicio farmacéutico.
4. Director (a) del departamento de enfermería o quien haga sus veces.
5. Un representante de la especialidad médica respectiva, cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
6. Un representante del área administrativa y financiera cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
Parágrafo. El Comité deberá invitar un representante de los usuarios del servicio
farmacéutico de la Institución, el que deberá tener la condición de profesional titula
do del área de la salud, cuando el tema a tratar tenga relación directa con los
intereses de los mismos, y podrá invitar a expertos en los temas que vayan a ser
tratados en la respectiva sesión.
RESOLUCION 1043 DE 200610
Por la cual se determinan las condiciones de habilitación para los prestadores de
servicios de salud.
Estándar 4 :MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS – GESTIÓN DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
10
Ministerio de la protección Social. Resolución 1043 – 2006 Condiciones de Habilitación para prestadores
de servicios de Salud – Anexo Técnico N° 1
19

20. COD. 4.1. TODOS LOS SERVICIOS
La institución tiene un listado que incluye todos los medicamentos para uso humano
requeridos para la prestación de los servicios que ofrece; dicho listado debe incluir
el principio activo, forma farmacéutica, concentración, lote, registro sanitario, fecha
de vencimiento y presentación comercial, Según lo establecido en el Decreto 2200
de 2005 o las demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Para dispositivos médicos un listado que incluya nombre genérico o marca del
dispositivo, presentación comercial, registro sanitario, vida útil si aplica y
clasificación de acuerdo al riesgo, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005
o demás normas que lo adicionen, modifiquen o sustituyan. Se tienen definidas las
especificaciones técnicas para la adquisición y se aplican procedimientos técnicos
para almacenamiento y distribución de medicamentos, productos biológicos,
reactivos y dispositivos médicos, incluidos los de uso odontológico y en general los
insumos asistenciales que utilice la institución.
MODO DE VERIFICACION
Solicite los procesos que el prestador haya definido y tenga documentados para
la adquisición, almacenamiento, transporte y entrega de los principales
medicamentos y dispositivos médicos para uso humano que utilice directamente
relacionados con riesgos en la prestación de servicios asistenciales.
Verifique que el proceso de adquisición incluye la verificación del registro expedido
por el INVIMA.
Verifique que el proceso de almacenamiento identifica las condiciones de
conservación generales y particulares de medicamentos, reactivos y dispositivos
médicos que deben cumplirse incluyendo el control de fechas de vencimiento y las
actividades para garantizar esas condiciones.
Verifique que el prestador tiene identificados los medicamentos y dispositivos
médicos que requieren condiciones especiales de transporte (por ejemplo las
redes de frío para insumos biológicos) y tiene definidas las actividades para
garantizar su cumplimiento.
Verifique que en los procesos de suministro de medicamentos y otros dispositivos
médicos a los pacientes se definan actividades para evitar el suministro de
elementos con fechas de vencimiento expiradas o dispositivos médicos que
puedan estar desnaturalizados o que puedan representar un riesgo para el
paciente.
Verifique que se tienen definidas normas institucionales que garanticen que no se
reutilicen dispositivos médicos que el INVIMA o el fabricante definan que no
deben ser reutilizados.
20

21. COD. 4.3. TODOS LOS SERVICIOS.
CRITERIO.
Los medicamentos, productos biológicos, reactivos y dispositivos médicos,
incluidos los de uso odontológico, medicamentos homeopáticos y en general
los insumos asistenciales que utilice la institución, se almacenan bajo
condiciones de temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad
apropiadas para cada tipo demedicamentos y dispositivos médicos de
acuerdo con las condiciones definidas por el fabricante y se aplican
procedimientos para controlar las condiciones de almacenamiento y las
fechas de vencimiento. En todo caso deberán contar con un instrumento
para medir y controlar humedad y temperatura.
MODO DE VERIFICACIÓN.
En los servicios hospitalarios no se tienen medicamentos con fechas de
vencimiento expiradas.
En los servicios de apoyo diagnóstico y complementación terapéutica no se tienen
dispositivos médicos o reactivos con fechas de vencimiento expiradas.
En los servicios hospitalarios, quirúrgicos y de apoyo diagnóstico y terapéutico no
se reutilizan dispositivos médicos asistenciales que el INVIMA o el fabricante
definan que no deben serlo.
Durante la revisión de documentos y el recorrido, utilice el formulario de
verificación y registre el resultado de la verificación para cada estándar
criterio y detalle por servicio según lo descrito en las instrucciones generales.
En caso de incumplimiento anote con precisión el insumo que no cumple con el
estándar, la referencia del dispositivo médico o medicamento, y si su ausencia
condiciona el funcionamiento de un área o servicio del prestador identificándola.
RESOLUCION 1403 DE 2007
Capitulo I . CONDICIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICO
DEFINCIONES
Paciente. Persona a quien se prescribe el o los medicamentos o que va a usarlos,
en el caso de los de venta libre.
21

22. Perfil farmacoterapéutico. Es la relación de los datos referentes a un paciente,
su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico,
con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y
eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Prescripción, fórmula u orden médica. Orden escrita emitida por un médico o
profesional de la salud autorizado por la ley, para que uno o varios medicamentos,
especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.
Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Es cualquier suceso
indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado
a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede
interferir con el resultado deseado para el paciente.
Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), se clasifican en:
Relacionados con la necesidad
Relacionados con la efectividad
Relacionados con la seguridad.
Esta clasificación está sujeta a los avances de las ciencias farmacéuticas,
especialmente, en el área de la prestación de servicios.
Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM).
Corresponden a causas prevenibles de Problemas Relacionados con
Medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación,
administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente con la
ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la
existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las
características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación
necesaria para su uso correcto.
22

23. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente:
a) Relativos a la disponibilidad
b) Relativos a la calidad
c) Relativos a la prescripción
d) Relativos a la dispensación
e) Relativos a la administración
f) Relativos al uso.
Esta clasificación está sujeta a los avances de las ciencias farmacéuticas,
especialmente, en el área de la prestación de servicios.
Procedimiento. Conjunto de acciones que deben realizarse, precauciones que
han de tomarse y medidas que deberán aplicarse para la elaboración de un
producto.
Reempaque. Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un
empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que
contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser
administrado a un paciente ambulatorio (en el caso de atención domiciliaria) u
hospitalizado.
Seguridad. Es la característica de un medicamento según la cual puede usarse
sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos no deseables. La seguridad
de un medicamento es una característica relativa.
Trazabilidad. Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de
todo aquello que está en consideración en un medicamento, especialmente lo
relacionado con el origen de los materiales, el proceso de elaboración y la
localización del producto después de salir del sitio de elaboración.
23

24. Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y
diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada
institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA CLÍNICA UNIVERSIDAD DE
LA SABANA
En la Clínica Universidad de la Sabana, se consideran los momentos de cuidado como los
espacios de interrelación humana del personal de enfermería de la Clínica con el
paciente, con la familia del paciente, con el grupo de enfermería, con el equipo
interdisciplinario , en los cuales a partir de un clima de confianza responsable, se genera,
se da y se afianza el cuidado de enfermería. 11
Se han definido en la Clínica Universidad de la Sabana, lo siguientes momentos de
cuidado:
El ingreso del paciente.
La valoración de Enfermería.
La valoración del dolor
La asistencia en las necesidades básicas: baño, vestido, alimentación, curación de
las heridas .
El Recibo y entrega de turno.
La entrega de información a la familia
La administración de medicamentos.
El momento de salida.
ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS .
Villalobos Vásquez 12 a partir del análisis de una situación de enfermería con el paciente
quemado en el área asistencial afirma que: “la administración de medicamentos conforma
una de las actividades de cuidado en la práctica de enfermería en el área hospitalaria” y
que “el momento de su administración constituye para el paciente un instante de
reconocimiento de su persona por parte de otro (la enfermera); en forma simultánea, el
medicamento mismo conforma unfactor de esperanza para calmar su dolor y sanar
11
Comité Deontológico de Enfermería – Clínica Universidad de La Sabana -Octubre 2010
12
VILLALOBOS VÁSQUEZ, Bertha Stella. “A la hora del medicamento”. Revista Aquichan. Facultad de Enfermería.
Universidad de la Sabana. Chía. Año 6. Vol. 6, octubre 2006
24

25. suenfermedad”, dicho “momento” permite hacer visible lo fundamental de la enfermería
“tanto como profesión como disciplina científica”
La administración de medicamentos en la Clínica Universidad de la Sabana debe
responder a la guía de Administración de medicamentos actualizada y a los
lineamientos generales de la Política de Seguridad del Paciente.
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTANDAR DE LA PRÁCTICA DE
ENFERMERÍA FUNDACIÓN SANTAFE DE BOGOTA
13
ESTÁNDAR PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
13
Estándar II de la Serie Estándares para la Práctica Clínica de Enfermería.
* Hospital Universitario de la Fundación Santa Fe de Bogotá
Correspondencia: enfermeria@fsfb.org.co
Recibido: agosto de 2008 - Aceptado para publicación: agosto de 2008
Actual. Enferm. 2008;11(3):29-36
25

26. 26

27. BIBLIOGRAFIA
TRIBUNAL NACIONAL DE ETICA DE EFERMERÍA - GLORIA INÉS PRIETO DE
ROMANO Presidente TNEE- ELIZABETH MURRAIN KNUDSO - Magistrada Encargada
- EUGENIA SANTAMARÍA MUÑÓZAbogada Secretaria
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL – OMS – OPS - POLÍTICA NACIONAL
FARMACEÚTICA 2003
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL – 2005 – DECRETO 2200, por el cual se
reglamenta el Servicio Farmacéutico y se dictan otras disposiciones
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL – REOSLUCIÓN 1403 , por la cual se
determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico.
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL – RESOLUCIÓN 1043 – CONDICIONES DE
HABILITACION PARA PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD
CONPES – AGOSTO 2012. Texto Proyecto POLICITCA FARMACEUTICA NACIONAL
HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION SANTAFE DE BOGOTA –Revista de
Enfermería 2008
COMITÉ DE ENFERMERÍA – COMITÉ DEONTOLÓGICO DE ENFERMERÍA CLÍNICA
UNIVERSIDAD DE LA SABANA – 20010 – 2012
27