El documento describe las propiedades y uso del fármaco anticoagulante fondaparinux. Resume que fondaparinux es un pentasacárido sintético idéntico al heparan sulfato que inhibe específicamente el factor Xa mediante la acción de la antitrombina. Se absorbe completamente, se distribuye principalmente en el espacio vascular y se elimina en su mayoría sin metabolizar a través del riñón. Se usa a dosis de 2,5 mg diarios para prevención de trombosis en pacientes quirúrgicos o

1. FONDAPARINUX
Alejandro Lindarte C
Residente Farmacología Clínica
Universidad de la Sabana
Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica

2. Bases Químicas
Pentasacárido sintético
Idéntico a estructura Heparan sulfato
Potencia antitrombina 300 veces.

3. Mecanismo de acción
Inhibidor especifico del factor Xa por acción mediada por antitrombina

4. Especificidad del Fondaparinux

5. Farmacocinética
• Biodisponibilidad: 100%
• Cmax: 0.34-0.50 mg/L
• Tmax: 2-3 horas
• Steady state: 3-4 dias (dosis única diaria)
Absorción
• Volumen de distribución de 7 – 11 litros
• Unión a proteinas : 98% (Antitrombina III) no se une a otras
proteinas
Distribución

6. Farmacocinética
• Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe
evidencia del metabolismo de Fondaparinux y en particular, no
hay evidencia de la formación de metabolitos activos
Metabolismo
• Vida media(t½) :
• 17 horas en voluntarios jóvenes sanos
• 21 horas en voluntarios de edad avanzada sanos.
• Fondaparinux se excreta del 64 al 77 % por vía renal en forma de
compuesto inalterado
Eliminación

7. Interacciones
• No presenta interacciones en absorción ni unión a
proteínas
• No presenta efecto sobre CYPs
Interacciones farmacocinéticas
• No interacciona con antiagregantes ni aines. No influyen
en tiempos de sangrado
• No influye en tiempo de sangrado con warfarina, no
modifica INR
Interacción Farmacodinámicas

8. Efectos Adversos

9. Toxicidad
• Dosis de Fondaparinux superiores a la pauta
recomendada pueden incrementar el riesgo de
hemorragia.
• Se desconoce antídoto para Fondaparinux.
• Suspensión del tratamiento y buscar el agente causal
• Debe considerarse iniciar un tratamiento apropiado como la
hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de
plasma fresco, plasmaféresis.

10. Precauciones
Edad Avanzada
• capacidad de eliminación reducida en de edad avanzada
• Estudios refieren disminución 1.4 veces el clearance
Insuficiencia Renal
• TFG 80 -50: reducido1.2 – 1.4 veces
• TFG 50 -30: reducido 2 veces (t1/2: 29 h)
• TFG 50 -30: reducido 5 veces (t1/2: 72 h)
Insuficiencia Hepática
• No requiere ajuste de dosis

11. Presentación

12. Indicaciones
• La dosis recomendada de fondaparinux es de 2,5 mg una vez al
día, administrada postoperatoriamente por inyección
subcutánea.
• La dosis inicial debe administrarse 6 horas después de finalizada
la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la
hemostasia.
• El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de
tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta
que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la
intervención quirúrgica.
• Pacientes con cirugía de fractura de cadera, hasta 24 días
adicionales
Pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor o
abdominal

13. Indicaciones
• La dosis recomendada de fondaparinux es 2,5 mg una
vez al día administrada por inyección subcutánea.
• Duración de tratamiento de 6-14 días.
Pacientes no quirúrgicos inmovilizados que
presentan alto riesgo de complicaciones
tromboembólicas

14. Indicaciones
• 2,5 mg una vez al día subcutánea.
• El tratamiento se debe continuar durante un mínimo de 30 días, y hasta un
máximo de 45 días
Trombosis venosa superficial
• <50Kg: 5mg SC al dia
• 50-100: 7.5mg SC diaria
• >100kg: 10mg sc cada dia
Trombosis venosa profunda
En pacientes con trombosis venosa superficial que se vayan a someter a cirugía o a
otros procedimientos invasivos suspender 24 h antes de la cirugía siempre que sea
posible.
Reiniciar al menos 6 horas después de la operación siempre que se haya obtenido la
hemostasia.

20.  Primary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 30 days
 Secondary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 9 days and at final follow-up
12,092 patients presenting with STEMI within 24 hours of symptom onset
(shortened to 12 hours of symptom onset midway through trial)
Randomized. Blinded. Factorial.
28% female, mean age 62 years, mean follow-up 3-6 months
Stratum 1 (No UFH) Stratum 2 (UFH)
Fondaparinux
2.5mg/day for up to 8
days or hospital discharge
Placebo Fondaparinux
2.5mg/day for up to 8
days or hospital discharge
UFH

28. Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal

29. Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal