Este documento describe un nuevo champú llamado SENSINOL diseñado para tratar el cuero cabelludo sensible. El champú contiene polidocanol al 2%, un activo que alivia el picor al bloquear la activación de receptores que transmiten la sensación de picor. Un estudio clínico mostró que SENSINOL redujo significativamente el picor y la sensibilidad general del cuero cabelludo después de 1 y 6 semanas de uso.

1. NUEVO
SENSINOL
Champú Tratante Fisioprotector
Cuero cabelludo sensible. Prurito
Fórmula biodegradable.
Adaptada al cuero cabelludo sensible
Conservantes
Perfume
0% Colorantes
Alcohol
SENSINOL su fórmula única
calma el cuero cabelludo y
alivia los picores
desde la primera aplicación.
Disponible en septiembre de 2008sd

2. Disponible en septiembre de 2008

3. Picores
Escozor
Tirantez
Sensación de quemazón
y dolor en el cuero cabelludo
Disponible en septiembre de 2008

4. Estas molestas sensaciones
son la expresión de un
cuero cabelludo sensible.
Una de cada dos personas se ve afectada por esta exarcerbada
sensibilidad del cuero cabelludo, origen de un gran malestar cotidiano.
Asimismo, se trata de una consulta muy habitual en los servicios de
dermatología por parte de los pacientes, quienes desean una solución
específica y eficaz que les alivie.
El cuero cabelludo sensible reúne un conjunto de sensaciones
subjetivas desagradables relacionado con el síndrome de la piel
sensible, cuyo rasgo distintivo más frecuente e intenso es el picor.
Los picores relativos al cuero cabelludo sensible se denominan
«primarios», lo que significa que no son la consecuencia de una
patología asociada. Requieren un tratamiento adaptado y, sobre todo,
específico.
Disponible en septiembre de 2008

5. El cuero cabelludo sensible,
un problema muy frecuente:
¿Quién mejor que los Laboratorios Dermatológicos
44% de la población tiene el DUCRAY, expertos en cuidados capilares en
cuero cabelludo sensible (1).
farmacia, podrían proponer al dermatólogo y al
97% de los dermatólogos paciente una respuesta a medida para solucionar el
tienen pacientes que les problema del cuero cabelludo sensible?
consultan para tratar su
cuero cabelludo sensible (2).
Los Laboratorios Dermatológicos DUCRAY presentan:
SENSINOL el NUEVO Champú Tratante Fisioprotector cuya
fórmula, única y de alta seguridad, alivia el picor del cuero cabelludo
sensible y fragilizado, sin descamación asociada, desde la primera
aplicación.
Aunque los signos del cuero cabelludo sensible se perciben como
subjetivos, podrían ser tratados como signos objetivos. El Profesor
Laurent Misery (Dermatólogo, responsable del Servicio de Dermatología
y Director del Laboratorio de Neurobiología Cutánea del Hospital
Universitario de Brest, Francia), en colaboración con los Laboratorios
Dermatológicos DUCRAY, ha desarrollado una escala de
evaluación como herramienta para ayudar al diagnóstico y evaluar
la sensibilidad capilar, para optimizar el tratamiento.
Disponible en septiembre de 2008

6. Fisiopatología del prurito.
Síntoma del cuero cabelludo sensible
El prurito (o picor) que caracteriza el cuero cabelludo sensible, se define como
una sensación cutánea desagradable que provoca la necesidad de rascarse.
Es, realmente, el síntoma más frecuente y más incomodo para los pacientes.
La fisiopatología del cuero cabelludo sensible sigue sin conocerse, pero podría
corresponder a una neurosensibilidad exacerbada.
El cuero cabelludo está muy inervado. Hay cerca de 600 terminaciones
nerviosas por centímetro cuadrado de piel. Estas terminaciones pueden
activarse mediante una gran variedad de estímulos (calor, frío, presión mecánica,
etc.). Es entonces cuando liberan neuromediadores que transmiten los
mensajes a través del sistema nervioso central hasta el cerebro, donde se
traducen en percepciones sensoriales, como la necesidad de rascarse.
600 terminaciones nerviosas / cm2 de piel
Percepción
sensorial
Agua Liberación de
neuromediadores
demasiado
caliente…
Piel del
cuero cabelludo
Los neuromediadores son sustancias químicas que activan receptores
específicos uniéndose a ellos. Esta activación provoca una cascada de reacciones
como, por ejemplo, el prurito provocado por estímulos como la
contaminación, las emociones, el estrés, un champú mal adaptado, el tipo de
agua, el calor, el frío, etc.
Disponible en septiembre de 2008

7. Los receptores PAR-2 están presentes en las
fibras sensitivas del cuero cabelludo
Percepción
sensorial
Producto Liberación de
cosmético neuromediadores
irritante Triptasa
Mastocito
600 terminaciones nerviosas / cm2 de piel
Piel
Concretamente, el prurito corresponde a la activación de los receptores PAR-2
localizados en las terminaciones nerviosas, presentes en la epidermis y la dermis del
cuero cabelludo.
La enzima Triptasa se libera por degranulación de los mastocitos y activa el receptor
PAR-2.
Los mastocitos son células que inmunizan y están implicadas en los fenómenos
inflamatorios y de hipersensibilidad. Cuando se activan, liberan su contenido.
Entonces el receptor PAR-2 se activa y numerosos mediadores, como la Sustancia P,
se liberan. Todo ello se traduce fisiológicamente en la necesidad de rascarse.
(a) Periferal
Triptasa activa el PAR-2
Sustancia P
provoca la Triptasa (e histamina)
degranulación de
los mastocitos
Mastocito
Este fenómeno crea un “bucle amplificador”: la activación del receptor PAR-2 provoca
la liberación de la Sustancia P que, a continuación, estimula la degranulación del
mastocito: la Triptasa se libera de nuevo, activando el receptor PAR-2 y así se
intensifica el prurito. Se trata de círculo vicioso que provoca cada vez más picor.
Disponible en septiembre de 2008

8. Diagnosticar el cuero cabelludo sensible:
Escala de Evaluación
Creada en colaboración entre el Profesor Laurent Misery (Dermatólogo,
responsable del Servicio de Dermatología y Director del Laboratorio de
Neurobiología Cutánea del Hospital Universitario de Brest, Francia), y los
Laboratorios Dermatológicos DUCRAY, la Escala de Evaluación del cuero
cabelludo sensible es la primera herramienta de diagnóstico de este frecuente
problema dermatológico.
Es un test, sencillo y rápido, que permite objetivar las sensaciones percibidas en los
casos de cuero cabelludo sensible para tratarlo mejor.
El diagnóstico se basa, esencialmente, en la expresión por parte del paciente de
una serie de signos subjetivos como: picor, escozor y tirantez del cuero cabelludo.
Un estudio realizado en Francia, en 2.117 voluntarios (Evaluation of sensitive scalp
severity and symptomatology by using a new score) permitió validar el cuestionario.
Este cuestionario sirve para definir un score de sensibilidad capilar de 0 a 20 con:
5 SÍNTOMAS
EVALUADOS 5 NIVELES DE
RESPUESTAS
• tirantez 0/ No, ninguno.
• sensación de quemazón 1/ Sí, pero no molestan.
• dolor 2/ Sí, molestan levemente.
• escozor 3/ Sí, molestan y obligan a modificar las actividades.
• picor 4/ Sí, y son insoportables.
El score se determina mediante la suma
de las 5 notas (de 0 a 20).
Disponible en septiembre de 2008

9. El resultado del score de sensibilidad capilar permite diferenciar diferentes
estadios de cuero cabelludo sensible:
cuero cabelludo POCO sensible
SCORE cuero cabelludo sensible
MEDIO
cuero cabelludo MUY sensible
Diagnóstico diferencial
Las escamas y/o la
caspa no son síntomas
de cuero cabelludo
sensible. Su presencia
debe orientar hacia
diagnósticos diferentes,
como la psoriasis o la
dermitis seborreica.
Disponible en septiembre de 2008

10. SENSINOL
Champú Tratante Fisioprotector
Cuero cabelludo sensible
SENSINOL NUEVO Champú Tratante Fisioprotector especialmente
creado para el cuero cabelludo sensible y fragilizado, sin descamación asociada.
SENSINOL
alivia el picor y
calma el cuero cabelludo
desde la primera aplicación
SENSINOL posee una fórmula de alta tolerancia y contiene POLIDOCANOL,
un activo que ejerce una acción específica sobre el picor, principal signo percibido
en el cuero cabelludo sensible.
Composición
SENSINOL trata el cuero cabelludo sensible respetando sus particularidades,
como su gran sensibilidad, gracias a una fórmula de alta tolerancia y una base
lavante muy suave, combinándola con una ACCIÓN ESPECIFICA y DIRECTA
SOBRE LOS PICORES.
SENSINOL posee una FÓRMULA ÚNICA:
■ Polidocanol al 2%: activo reconocido por su actividad
antipruriginosa, actúa de manera muy específica sobre los receptores
implicados en la percepción sensorial de los picores.
■ Base lavante: muy suave, perfectamente adaptada al cuero cabelludo
más sensible.
Disponible en septiembre de 2008

11. Conservantes
Perfume
0% Colorantes
Alcohol
Hipoalergénico**
SENSINOL
Champú Tratante Fisioprotector
Envase 200 ml
P.V.P. Rec: 12,95 €
CN: 158514.1
Disponible en septiembre de 2008

12. Modo de acción del polidocanol
El polidocanol limita la percepción de los picores al impedir la transmisión de los
mensajes sensitivos de los neuromoduladores. Posee dos mecanismos de acción
para frenar la activación de los receptores PAR-2 que, cuando se activan,
transmiten la sensación de picor:
■ Acción antiproteasa: el polidocanol limita la actividad de la triptasa
que estimula el receptor PAR-2.
■ Acción antagonista: el polidocanol se une directamente al receptor
PAR-2, impidiendo su activación.
El receptor PAR-2 al no ser estimulado, no libera la Sustancia P y el “bucle
amplificador del picor” desaparece.
Por lo tanto, la percepción del prurito disminuye considerablemente.
X: acción específica del polidocanol
- Limita la acción de la triptasa a nivel del
receptor PAR-2.
- Efecto antagonista sobre el receptor PAR-2.
(a) Periferal Se interrumpe la percepción
de picor.
La Triptasa activará el PAR-2
La Sustancia P no se Triptasa (e histamina)
sintetiza: el bucle
amplificador del picor
desaparece. Mastocito
Modo de empleo
Aplicar SENSINOL Champú Tratante
Fisioprotector sobre el cabello húmedo.
Masajear delicadamente y aclarar.
Usar tantas veces como sea necesario.

13. Actividad demostrada: tests de uso
Objetivo TOLERANCIA
El test tiene como objetivo determinar EFICACIA
el valor de uso y analizar las cualidades AGRADO COSMÉTICO
cosméticas del champú SENSINOL.
Metodología
■ Test de uso en 70 mujeres, durante 21 días. Cualidades técnicas (después de 8 días de utilización)
■ Modo de empleo: Aplicar sobre el cabello
húmedo, masajear suavemente y aclarar. Fácil de 86%
desenredar
Utilizar tantas veces como sea necesario.
Fácil de 91%
■ 70 mujeres con el cuero cabelludo sensible y aclarar
consumidoras de champús para el cuero Espuma 65%
cabelludo sensible o suaves de uso frecuente. untuosa
■ Evaluación tras la primera aplicación, Aspecto
81%
después de 8 días de uso y 3 semanas de atractivo
aplicación, mediante cuestionario.
Resultados
Los resultados se refieren a 69 entrevistas, Agrado cosmético (después de 8 días de utilización)
realizadas a las voluntarias con una edad
media de 46 años.
Con 81%
volumen
Eficacia Fácil de 90%
peinar
Cabello
87%
flexible
Cabello 93%
% de satisfacción
brillante
Cabello 96%
suave
3 semanas
1 semana
1ª utilización
Efecto
calmante Cuero cabelludo Menos
más confortable picores

14. Actividad demostrada: estudio clínico
Objetivos del estudio Metodología y esquema del estudio
■ Evaluar la eficacia del champú SENSINOL ■ Estudio monocéntrico.
sobre el picor, después de 6 semanas de ■ Randomizado.
utilización en pacientes con sensibilidad capilar.
■ En pacientes con el cuero cabelludo sensible.
■ Evaluar el efecto de SENSINOL:
• Sobre el score sensibilidad capilar (al detalle y ■ 3 aplicaciones por semana.
globalmente).
• Después de 1 semana de utilización y
después de 6 semanas de utilización.
■ Evaluar la persistencia del efecto SENSINOL,
2 semanas después de interrumpir su utilización.
FASE DE SEGUIMIENTO
FASE DE TRATAMIENTO (REMANENCIA)
6 semanas 2 semanas
SENSINOL champú Base lavante
S0
S1 S6 S8
Inclusión del semana semana semana
random
Criterios de inclusión y evaluación
Criterios de inclusión Criterios de evaluación secundarios
■ Pacientes de ambos sexos, de entre 18 y 65 años. ■ Eficacia sobre el score de picores entre S0
■ Que manifiestan tener el cuero cabelludo sensible y S1, S1 y S6.
(de intermedio a muy sensible). ■ Eficacia clínica sobre el score global de
■ Que presentan un score de sensibilidad capilar sensibilidad entre S0 y S1, S0 y S6, S1 y S6.
entre 2 y 5 (de moderado a severo). ■ Remanencia de la mejora: sobre el score
■ Con una frecuencia de champú ≥ 3 por semana. global y cada parámetro entre S6 y S8 .
Criterio de evaluación principal
■ Evolución del score del picor entre S0 y S6 (en %).

15. Resultados Evaluación de los picores.
Eficacia demostrado desde la
Población del estudio. primera semana.
■ 45 pacientes. ■ Con una disminución significativa del
score del 48% (p<0,0001).
■ Edad media de 34 años.
■ El 60% de los pacientes notaron mejora
■ Sensibilidad del cuero cabelludo: en sus picores entre S0 y S6.
de moderada a severa.
Score sobre los picores
1,62
0,84
0,82
(*) p<0,0001 en intragrupo versus T0
Evaluación del score global de Score global de sensibilidad del cuero cabelludo
sensibilidad.
Eficacia demostrada sobre el score 3,44
global de sensibilidad.
■ Altamente significativa desde la
primera semana (p<0,0001). 1,96
1,87
■ Confirmada a las 6 semanas con una
disminución de 46%.
(*) p<0,0001 en intragrupo versus T0

16. Evaluación de la remanencia 1,87%
1,56%
2 semanas después de la interrupción
del tratamiento.
Remanencia demostrada sobre el
score de sensibilidad.
■ Disminución significativa.
0,82%
0,74%
Remanencia demostrada sobre el
score de picores.
Conclusión
SENSINOL Champú demuestra su eficacia sobre el cuero cabelludo sensible
■ Eficacia sobre el prurito significativa, después de la primera semana de
utilización.
■ Eficacia sobre el score global de sensibilidad del cuero cabelludo, desde la
primera semana y confirmada después de 6 semanas de utilización.
■ Excelente remanencia 2 semanas después de la interrupción del tratamiento.

17. Disponible en septiembre de 2008

18. Champús de Uso Frecuente
Laboratorios Dermatológicos DUCRAY
Los Laboratorios Dermatológicos DUCRAY, expertos en cuidados
capilares, proponen una completa gama de champús que respetan el
cuero cabelludo, incluso los más frágiles, aportando una respuesta
específica y técnica.
cuero cabelludo cuero cabelludo
NORMAL SENSIBLE, FRAGILIZADO, PRURITO
Picor primario Picor secundario
(sin descamación) (con descamación)
Estados descamativos severos
con picor
Equilibrante Sensinol Elucion Kelual DS
Uso frecuente Champú Tratante Relevo o Tratamiento estados
Base lavante suave Fisioprotector alternancia de descamativos
Polidocanol 2% champús anticaspa Severos
Envase de 400 ml
PVP Rec: 12,20€ Envase de 200ml Envase de 300 ml Envase de 100 ml
PVP Rec: 12,95€ PVP Rec: 13.80€ PVP Rec: 16.55€
Disponible en septiembre de 2008

19. Disponible en septiembre de 2008

20. (1) Estudio epidemiológico realizado en 1.011 pacientes
Contacto de prensa:
representativos de la población francesa, mayores de 15 años.
Manuel López “Sensitive scalp: does this condition exist? An epidemiological
Farmacéutico study” - Contact Dermatitis, Vol 58, N°4, April 2008.
DirCom Pierre Fabre Dermocosmética
(2) Estudio Omnibus – BVA Health-Care
Tlf: 915.230.159
E-mail: manuel.lopez@pierre-fabre.es
** Elaborado para minimizar los riesgos de reacciones alérgicas.
*** Test in vitro.
Disponible en septiembre de 2008