Diapositive di Eugenio Santoro presentate all'Italian Digital Health Summit di Aboutpharma del 16 giugno 2015. Aspetti regolari (FDA), espetti etici (Comitato Nazionale di Bioetica) e suggerimenti (Mario Negri e Innova Fiducia) sull'uso delle applicazioni per smartphone in sanità.
3. Which med apps the FDA is
going to regulate?
E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
4. I rischi delle med apps
E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
5. Le med apps sono efficaci?
Hanno un impatto valutabile
Le med apps sono efficaci?
Hanno un impatto valutabile
E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
Hanno un impatto valutabile
sulla salute pubblica?
Hanno un impatto valutabile
sulla salute pubblica?
8. Nuove opportunità per la salute
a) Promozione di una stile salutare di vita ( prevenzione delle
malattie); miglioramento dell’empowerment dell’individuo
b) Facilitazione e velocizzazione della comunicazione
medico/paziente; personalizzazione di trattamenti; incremento
dell’autonomia e sicurezza del paziente che può essere
controllato e localizzato a distanza ( gestione delle malattie
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controllato e localizzato a distanza ( gestione delle malattie
soprattutto quelle croniche)
c) Miglioramento dell’efficienza del sistema sanitario: riduzione di
costi dell’assistenza e dell’ospedalizzazione
d) Contributo alla ricerca: facilitazione della raccolta di dati individuali
e ambientali, utili per il singolo e per la collettività
CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
9. Raccomandazioni del CNB sulla mobile health - 1
• L’elaborazione di criteri condivisi a livello internazionale per classificare
applicazioni per la salute come dispositivi medici, distinguendoli da quelli che non
sono dispositivi medici
• L’incentivazione delle industrie a produrre app effettivamente utili per la salute dei
cittadini
• L’identificazione di responsabilità delle compagnie che producono app,
E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
nell’ambito dei profili di sicurezza e privacy
• L’istituzione di un osservatorio per il monitoraggio delle app con attinenza alla
salute e la costituzione di siti e/o portali accreditati scientificamente
CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
10. Raccomandazioni del CNB sulla mobile health - 2
• La promozione di un’appropriata informativa e una trasparente comunicazione
all’utente al momento dell’utilizzo dell’app, con una specifica attenzione ai minori
• La promozione di studi sull’impatto dell’uso delle app
• Il monitoraggio ed una adeguata educazione delle categorie particolarmente
vulnerabili (minori, anziani, disabili) al fine di garantire la non discriminazione
E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
• La promozione sociale di un uso critico delle nuove applicazione per la salute,
evitando forme eccessive di salutismo e di medicalizzazione
CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
11. • Preferire app che vedono un coinvolgimento delle società
scientifiche, delle istituzioni sanitarie e delle università
• Verificare se sono indicate le evidenze scientifiche, le linee
guida adottate o gli standard correnti
• Verificare se esiste l’approvazione del sw come dispositivo
Alcuni suggerimenti per scegliere
le APP nel campo della salute
Contenuti e strumenti
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• Verificare se esiste l’approvazione del sw come dispositivo
medico CE o una certificazione ISO9001
•Accedere alle recensioni degli utenti sugli “Store”
•Verificare il numero di download
•Concordare/informare il proprio medico sull’impiego di una
specifica applicazione
12. • Verificare che esista una policy che regola gli aspetti
legati alla privacy
• Attivare meccanismi di protezione dello smartphone
e dei dati in esso contenuti
Alcuni suggerimenti per scegliere
le APP nel campo della salute
Privacy, Sicurezza e Supporto
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e dei dati in esso contenuti
• Verificare la disponibilità di una sezione/funzione di
“aiuto” e di contatto a cui scrivere
13. Grazie per l’attenzioneGrazie per l’attenzione
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E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
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