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Grazie per l’attenzioneGrazie per l’attenzione
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Mobile health e applicazioni per la salute: aspetti regolatori e suggerimenti

  • 1. E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 2. E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 3. Which med apps the FDA is going to regulate? E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 4. I rischi delle med apps E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 5. Le med apps sono efficaci? Hanno un impatto valutabile Le med apps sono efficaci? Hanno un impatto valutabile E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 Hanno un impatto valutabile sulla salute pubblica? Hanno un impatto valutabile sulla salute pubblica?
  • 6. E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 7. E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015
  • 8. Nuove opportunità per la salute a) Promozione di una stile salutare di vita ( prevenzione delle malattie); miglioramento dell’empowerment dell’individuo b) Facilitazione e velocizzazione della comunicazione medico/paziente; personalizzazione di trattamenti; incremento dell’autonomia e sicurezza del paziente che può essere controllato e localizzato a distanza ( gestione delle malattie E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 controllato e localizzato a distanza ( gestione delle malattie soprattutto quelle croniche) c) Miglioramento dell’efficienza del sistema sanitario: riduzione di costi dell’assistenza e dell’ospedalizzazione d) Contributo alla ricerca: facilitazione della raccolta di dati individuali e ambientali, utili per il singolo e per la collettività CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
  • 9. Raccomandazioni del CNB sulla mobile health - 1 • L’elaborazione di criteri condivisi a livello internazionale per classificare applicazioni per la salute come dispositivi medici, distinguendoli da quelli che non sono dispositivi medici • L’incentivazione delle industrie a produrre app effettivamente utili per la salute dei cittadini • L’identificazione di responsabilità delle compagnie che producono app, E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 nell’ambito dei profili di sicurezza e privacy • L’istituzione di un osservatorio per il monitoraggio delle app con attinenza alla salute e la costituzione di siti e/o portali accreditati scientificamente CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
  • 10. Raccomandazioni del CNB sulla mobile health - 2 • La promozione di un’appropriata informativa e una trasparente comunicazione all’utente al momento dell’utilizzo dell’app, con una specifica attenzione ai minori • La promozione di studi sull’impatto dell’uso delle app • Il monitoraggio ed una adeguata educazione delle categorie particolarmente vulnerabili (minori, anziani, disabili) al fine di garantire la non discriminazione E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 • La promozione sociale di un uso critico delle nuove applicazione per la salute, evitando forme eccessive di salutismo e di medicalizzazione CNB. Mobile-health” e applicazioni per la salute: aspetti Bioetici, 28 maggio 2015
  • 11. • Preferire app che vedono un coinvolgimento delle società scientifiche, delle istituzioni sanitarie e delle università • Verificare se sono indicate le evidenze scientifiche, le linee guida adottate o gli standard correnti • Verificare se esiste l’approvazione del sw come dispositivo Alcuni suggerimenti per scegliere le APP nel campo della salute Contenuti e strumenti E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 • Verificare se esiste l’approvazione del sw come dispositivo medico CE o una certificazione ISO9001 •Accedere alle recensioni degli utenti sugli “Store” •Verificare il numero di download •Concordare/informare il proprio medico sull’impiego di una specifica applicazione
  • 12. • Verificare che esista una policy che regola gli aspetti legati alla privacy • Attivare meccanismi di protezione dello smartphone e dei dati in esso contenuti Alcuni suggerimenti per scegliere le APP nel campo della salute Privacy, Sicurezza e Supporto E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 e dei dati in esso contenuti • Verificare la disponibilità di una sezione/funzione di “aiuto” e di contatto a cui scrivere
  • 13. Grazie per l’attenzioneGrazie per l’attenzione www.pensiero.itwww.pensiero.it eugenio.santoro@marionegri.it www.twitter.com/eugeniosantoro www.slideshare.net/eugeniosantoro E. Santoro, 16 giugno 2015E. Santoro, 16 giugno 2015 www.pensiero.itwww.pensiero.it