SlideShare ist ein Scribd-Unternehmen logo
1 von 11
Downloaden Sie, um offline zu lesen
‫הדנ"א‬ ‫(מתבנית‬ ‫דנ"א‬ ‫של‬ ‫שאריות‬
‫ה‬ ‫ליצירת‬ ‫המשמשת‬
-
mRNA
,)
‫בתרכיב‬
BNT162b2
/
‫תחקיר‬ ,‫נווה‬ .‫א‬
-
‫מת‬
‫נ‬
‫ת‬/‫דב‬
‫אנונימי‬ ‫להשאר‬ ‫שבחר‬
:
.‫יקרים‬ ‫הורים‬
‫ב‬
‫בישראל‬ ‫לילדים‬ ‫ובקרוב‬ ‫חיילים‬ ‫לנערים‬ ‫שניתן‬ ‫החומר‬ ‫האם‬ ‫נשאלה‬ ‫זה‬ ‫עמדה‬ ‫נייר‬
‫ב‬ ‫מזיהומים‬ ‫נקי‬ ‫חומר‬ ‫הינו‬
–
DNA
‫בריאות‬ ‫על‬ ‫להשליך‬ ‫יכולים‬ ‫אלו‬ ‫זיהומים‬ ‫האם‬ ?
?‫ילדינו‬
‫בתוך‬
‫דו"ח‬
( ‫האירופית‬ ‫התרופות‬ ‫סוכנות‬
‫ה‬
-
EMA
)
‫מופיעים‬
‫שיצוטטו‬ ‫טקסט‬ ‫קטעי‬
‫שהתריעה‬ ‫כפי‬ ‫בדיוק‬ ‫כי‬ ‫שמעידים‬ ‫להלן‬
‫בעדו‬
‫חוקרת‬ ‫תה‬
‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬ ‫בשם‬
‫משפטי‬ ‫הליך‬ ‫עבור‬
‫פולמיך‬ ‫ריינר‬ ‫עו"ד‬ ‫שמוביל‬
‫בעולם‬ ‫היום‬ ‫שקורה‬ ‫מה‬ ‫מול‬ ‫אל‬
1
,
‫של‬ ‫התרכיב‬
‫ביונטק‬
-
‫פייזר‬
‫מזיהומי‬ ‫נקי‬ ‫אינו‬
DNA
‫נערים‬ /‫הילדים‬ ‫את‬ ‫שמסכן‬ ‫זיהום‬ ,
‫ה‬ ‫אל‬ ‫גנטיים‬ ‫מקטעים‬ ‫בחדירת‬ ‫שלנו‬
-
DNA
‫שלהם‬
‫חשובים‬ ‫גנים‬ ‫תוך‬ ‫אל‬
‫המידע‬ .
‫לעברית‬ ‫והונגש‬ ‫תורגם‬
‫זה‬ ‫במסמך‬
‫הביולוגי‬ ‫המינוח‬ ‫את‬ ‫מכיר‬ ‫שאינו‬ ‫למי‬
‫בלווי‬
‫דו"ח‬ ‫מתוך‬ ‫הרלוונטיות‬ ‫האסמכתאות‬
.
‫ה‬
-
EMA
.
‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫יצירת‬ ‫תהליך‬
‫פייזר‬ ‫של‬
-
‫ביונטק‬
:
1
.
‫הפעיל‬ ‫החומר‬
‫בתרכיב‬
(
mRNA
‫בתהליך‬ ‫מיוצר‬ )
‫שעתוק‬
2
‫טרנסקריפציה‬
)‫(שעתוק‬
‫שימוש‬ ‫תוך‬ ,
‫בתבנית‬
‫ליניארי‬ ‫דנ"א‬ ‫של‬
[
1
]
.
:‫שעתוק‬
‫של‬ ‫בסיסו‬ ‫על‬
DNA
‫של‬ ‫גדיל‬ ‫נבנה‬ ,
mRNA
‫של‬ ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫עבור‬
:‫ביונטק‬ ‫פייזר‬
1
shmidt.pdf
-
https://cdn.exiteme.com/exitetogo/www.makorona.com/userfiles/files/venesa
2
‫שעתוק‬ ‫שבו‬ ‫התהליך‬ ‫הוא‬ ‫טרנסקריפציה‬
(
‫התקני‬ ‫המינוח‬ ‫פי‬ ‫על‬
:
‫תעתוק‬
;
[1]
‫ב‬
‫אנגלית‬
Transcription,
:
‫ל‬ ‫בתעתיק‬ ‫לעיתים‬
‫עברית‬
:
‫טרנסקריפציה‬
)
‫ב‬ ‫תהליך‬ ‫הוא‬
‫התא‬ ‫של‬ ‫ביולוגיה‬
‫שבו‬
‫מולקולת‬
RNA
‫לפי‬ ‫מיוצרת‬
‫מולקולת‬ ‫של‬ ‫תבנית‬
DNA
.
‫ב‬ ‫המתרחש‬ ,‫השעתוק‬ ‫תהליך‬
‫תאיהם‬
‫ה‬ ‫כל‬ ‫של‬
‫החיים‬ ‫ייצורים‬
,
‫שלב‬ ‫הוא‬
‫ה‬ ‫תבנית‬ ‫בין‬ ‫המקשר‬ ‫הביניים‬
-DNA
‫ה‬ ‫ובין‬
‫חלבונים‬
‫לתהליך‬ ‫מקדים‬ ‫שלב‬ ‫הוא‬ ‫השעתוק‬ .‫התא‬ ‫את‬ ‫הבונים‬
‫ה‬
‫תרגום‬
,
‫ה‬ ‫שבו‬
-RNA
‫ליצירת‬ ‫כתבנית‬ ‫משמש‬
‫חלבון‬
.
‫ה‬ ‫ידי‬ ‫על‬ ‫מתבצע‬ ‫השעתוק‬
‫אנזים‬
RNA
‫פולימראז‬
.
‫ממחישה‬ ‫התמונה‬
‫איך‬
‫סלילים‬ ‫שני‬
‫של‬
DNA
‫משועתק‬ ‫ועליהם‬ ,‫נפתחים‬
‫ו‬
‫של‬ ‫סיב‬ ‫לו‬ ‫נבנה‬
mRNA
‫באמעות‬ ‫נעשה‬ ‫זה‬ ‫תהליך‬
‫הפועל‬
‫הקטן‬
:‫והחביב‬
‫פולימראז‬ ‫רנ"א‬
.)‫רנ"א‬ ‫להרכיב‬ ‫שיודע‬ ‫(הפועל‬
2
.
,‫השעתוק‬ ‫בתום‬
‫מה‬ ‫להיפטר‬ ‫צריך‬
–
DNA
‫לשם‬ .‫המרנ"א‬ ‫גדיל‬ ‫נבנה‬ ‫בסיסו‬ ‫שעל‬
.‫התהליך‬ ‫בסיום‬ ‫הדנ"א‬ ‫לניקוי‬ ,‫דנא"זות‬ ‫בשם‬ ‫אנזימים‬ ‫מכניסים‬ ‫כך‬
3
.
‫כי‬ ‫כתוב‬ ‫האירופית‬ ‫התרופות‬ ‫סוכנות‬ ‫בדו"ח‬
-
‫החוזק‬
3
‫ע"י‬ ‫העיכול‬ ‫תהליך‬ ‫של‬
‫דנאזות‬
4
-
‫ברורה‬ ‫בצורה‬ ‫הודגם‬ ‫לא‬
,
‫ישנן‬ ‫אך‬
‫החומר‬ ‫ברמת‬ ‫רוטיניות‬ ‫בקרות‬
‫הפעיל‬
‫(ה‬
-
mRNA
)
‫הבודקות‬ ,
‫דנ"א‬ ‫בשאריות‬ ‫שמקורן‬ ‫ניקיונות‬ ‫אי‬ ‫של‬ ‫נוכחות‬
[
2
]
.
4
.
( ‫הפעיל‬ ‫החומר‬ ‫של‬ ‫מספסיפיקציות‬ ‫כחלק‬
mRNA
,)
‫בדיקה‬ ‫ישנה‬
‫לכימות‬
‫הדנ"א‬ ‫תבנית‬ ‫שאריות‬
‫אלו‬ ‫ושאריות‬ ‫מאחר‬ ,
,‫לעיל‬ ‫כאמור‬
‫הן‬
‫חלק‬
‫מאי‬
-
‫הניקיונות‬
5
‫במהלך‬ ‫המתקבלים‬
‫ה‬ ‫יצירת‬ ‫תהליך‬
-
mRNA
[
3
]
.
5
.
‫לפי‬
‫ה‬
-
REVIEW
‫ה‬ ‫של‬
-
6
CHMP
‫הספסיפיקציות‬
)‫(המפרטים‬
‫שאושרו‬
‫לה‬
‫י‬
‫של‬ ‫מצאות‬
‫ה‬ ‫תבנית‬
-
DNA
( ‫המרנ"א‬ ‫את‬ ‫בנו‬ ‫שעליה‬ ‫השיורית‬
Residual
DNA templet
)
( ‫הפעיל‬ ‫בחומר‬
mRNA
‫הן‬ )
‫של‬ ‫גבול‬ ‫עד‬
300
‫של‬ ‫ננוגרם‬
DNA
,
‫פר‬
mgRNA
‫להלן‬ ‫בטבלה‬ ‫שתראו‬ ‫כפי‬ ,
[
4
.]
3
Robustness
4
‫ה‬ ‫את‬ ‫שמעכלים‬ ‫אנזימים‬
DNA
5
impurities
6
‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫לשימוש‬ ‫רפואיים‬ ‫למוצרים‬ ‫הועדה‬
Committee for Medicinal Products for Human Use
‫איך‬ ‫רואים‬ ‫בתמונה‬
‫דנא"זות‬ ‫אנזימי‬
‫הם‬ ,
‫הפועלים‬
‫שמפרקים‬
‫ל‬
DNA
,‫הצורה‬ ‫את‬
‫ו‬
‫מקצצים‬
‫אותו‬
‫ל‬
‫קטנות‬ ‫חתיכות‬
6
.
‫דווקא‬ ‫הוחלט‬ ‫מה‬ ‫סמך‬ ‫על‬
‫עד‬ ‫היא‬ ‫אליה‬ ‫להגיע‬ ‫שניתן‬ ‫שהרמה‬
330ng
DNAmgRNA
?
–
‫ידוע‬ ‫לא‬
.
7
.
,‫אופן‬ ‫בכל‬
‫שקיי‬ ‫העובדה‬ ‫עצם‬
‫בח‬ ‫מפרט‬ ‫ם‬
‫הפעיל‬ ‫ומר‬
‫דנ"א‬ ‫לשאריות‬
‫שאינן‬
(
Not Detectable
)
‫מוכיח‬
‫התהליך‬ ‫באפשרות‬ ‫שאין‬
‫הנוכחי‬
‫לה‬
‫י‬
‫באופן‬ ‫פטר‬
‫מוחלט‬
‫הדנ"א‬ ‫תבנית‬ ‫של‬ ‫משאריות‬
,
‫ה‬ ‫ליצירת‬ ‫ששימשה‬
-
mRNA
‫בתרכיב‬
‫וכי‬
‫בצורת‬ ‫גנטי‬ ‫בחומר‬ ‫מזוהם‬ ‫בהכרח‬ ‫התרכיב‬
DNA
–
‫רק‬ ‫היא‬ ‫השאלה‬ .‫מההליך‬
‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מצד‬ ‫ושקיפות‬ ‫בקרה‬ ‫שמצריך‬ ‫(דבר‬ ‫בפועל‬ ‫כמותו‬ ‫לעניין‬
)‫בישראל‬
.
8
.
‫הוזרקו‬ ‫שכבר‬ ‫התרכיבים‬ ‫אצוות‬ ‫על‬ ‫בקרה‬ ‫בישראל‬ ‫כלל‬ ‫נערכה‬ ‫האם‬
‫לציבור‬
–
‫ומבוגרים‬ ,‫בהריון‬ ‫נשים‬ ,‫חיילים‬ ,‫נוער‬
?‫תוצאותיה‬ ‫היכן‬ ?
9
.
‫מולדי‬ ‫מומים‬ ‫כמה‬ ‫בודק‬ ‫מישהו‬ ‫האם‬
‫בע‬ ‫פגמים‬ ‫או‬/‫ו‬ ,‫ם‬
‫ליד‬ ‫או‬/‫ו‬ ‫וברים‬
‫ות‬
?‫התרכיב‬ ‫מתן‬ ‫לאחר‬ ‫קרתה‬ ‫ברחם‬ ‫עוברים‬ ‫תמותת‬ ‫או‬/‫ו‬ ‫מת‬
10
.
‫שתישאל‬ ,‫מובן‬
‫גם‬
‫תהיה‬ ‫השפעה‬ ‫איזה‬ ‫השאלה‬
‫לכמות‬
‫הדנ"א‬
‫לעיל‬ ‫המוזכרת‬
‫מבחינה‬
‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫קלינית‬
?
‫בטרם‬ ‫ההחלטות‬ ‫ממקבלי‬ ‫מענה‬ ‫שמצריכה‬ ‫שאלה‬
.‫הנסיוני‬ ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫מבצע‬ ‫החל‬
11
.
‫ספסיפיקציות‬ ‫של‬ ‫קריטריונים‬ ‫שאותם‬ ,‫לציין‬ ‫חשוב‬
,
‫רפואי‬ ‫חומר‬ ‫בכל‬
,
‫חייבים‬
‫להיות‬
‫הרגולטורית‬ ‫הרשות‬ ‫ע"י‬ ‫מאושרים‬
,
‫וזאת‬
‫לשוק‬ ‫האצוות‬ ‫שיחרור‬ ‫לפני‬
.
‫נסיוני‬ ‫חומר‬ ‫מתן‬ ‫שאפשר‬ ‫המינהלי‬ ‫ההליך‬ ‫תיאור‬ ‫היכן‬ ?‫בישראל‬ ‫קרה‬ ‫מה‬
?‫זה‬
‫נקיונות‬ ‫אי‬ ‫על‬ ‫לציבור‬ ‫שקוף‬ ‫דיון‬ ‫היכן‬
‫האפשריות‬ ‫והשלכותיהם‬
‫בטרם‬
‫החומר‬ ‫ניתן‬
?‫לנערים‬ ? ‫בהריון‬ ‫לנשים‬
? ‫לקשישים‬ ?‫למבוגרים‬ ?‫לצעירים‬
12
.
‫כי‬ ‫ללמוד‬ ‫ניתן‬ ‫הדו"ח‬ ‫בהמשך‬
‫ה‬ ‫שאריות‬ ‫כמות‬ ‫בין‬ ‫הדירות‬ ‫אין‬
‫האצוות‬ ‫בין‬ ‫דנ"א‬
‫אצווה‬ ‫שכן‬ ,‫השונות‬
‫הראתה‬ ‫אחת‬
‫של‬ ‫כמות‬
211ng DNAmgRNA
,
‫שניה‬
‫של‬ ‫כמות‬ ‫הראתה‬
23ngDNAmgRNA
‫ו‬
‫הראתה‬ ‫בכלל‬ ‫שלישית‬
‫של‬ ‫כמות‬
10ng
DNAmgRNA
.
‫דבר‬
)‫(ולידציה‬ ‫התיקוף‬ ‫על‬ ‫מקשה‬ ,‫זה‬
‫עיקביות‬ ‫מבחינת‬
‫תהליך‬
‫הניקיון‬
‫הזה‬
‫של‬ ‫לדעתם‬ ,
‫האי‬ ‫את‬ ‫שבדקו‬ ‫אלו‬
-
.‫האלו‬ ‫נקיונות‬
13
.
‫השיווק‬ ‫אישור‬ ‫קבלת‬ ‫עד‬ ‫האם‬
-
‫פי‬
‫יותר‬ ‫הדירות‬ ‫תוצאות‬ ‫לספק‬ ‫הצליחה‬ ‫יזר‬
?
14
.
‫האיכות‬ ‫בקרת‬ ‫בדיקות‬ ‫היכן‬ ?‫בישראל‬ ‫הזריקו‬ ‫תוצרתו‬ ‫את‬ ‫אשר‬ ‫המפעל‬ ‫מיהו‬
?‫שלו‬
15
.
‫ריכוזי‬ ‫לבדיקת‬ ‫המעבדה‬ ‫תוצאות‬ ‫היכן‬
-
‫ה‬ ‫התבנית‬ ‫ריכוז‬ ,‫הפעיל‬ ‫החומר‬
-
DNA
‫המרנ"א‬ ‫את‬ ‫בנו‬ ‫שעליה‬ ‫השיורית‬
–
?‫ועוד‬
:‫בהריון‬ ‫ונשים‬ ‫לילדים‬ ‫החשש‬
:‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬ ‫של‬ ‫עדותה‬ ‫מתוך‬
‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬
:
"
‫מזהמי‬ ‫מכיל‬ ‫המוצר‬ ‫כאשר‬ ‫היא‬ ‫הבעיה‬
DNA .
‫עם‬
RNA
‫המצב‬ .‫המארח‬ ‫של‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫להשתלב‬ ‫יכול‬ ‫שהוא‬ ‫סביר‬ ‫לא‬ ‫יחסית‬ ‫זה‬
‫ב‬ ‫שונה‬
- DNA ,
‫של‬ ‫מזהמים‬ ‫לך‬ ‫שיש‬ ‫מכיוון‬ ‫זה‬ ‫במקרה‬ ‫ובמיוחד‬
DNA
‫ליניארי‬
.
‫ה‬ ‫שילוב‬
- DNA
‫באמת‬ ‫נדיר‬ ‫יחסית‬ ‫הוא‬ ‫הגרעיני‬ ‫בגנום‬
-
‫ושונים‬ ‫רבים‬ ‫גורמים‬
‫יתרחש‬ ‫שזה‬ ‫כדי‬ ‫להתאחד‬ ‫צריכים‬
;‫להתחלק‬ ‫צריך‬ ‫התא‬ ‫כל‬ ‫קודם‬ .
‫הוא‬ ‫אם‬
‫וגרעין‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫נמצא‬ ‫התא‬ ‫של‬ ‫הגנום‬ ‫כי‬ ‫אותו‬ ‫לשלב‬ ‫ניתן‬ ‫לא‬ ‫כראוי‬ ‫מתחלק‬
‫התא‬
‫הזה‬
.‫תחילה‬ ‫להתמוסס‬ ‫צריך‬
‫רק‬ ‫זאת‬ ‫עושה‬ ‫זה‬ ‫אבל‬
.‫מתחלק‬ ‫התא‬ ‫כאשר‬
‫נכנסים‬ ‫החיסון‬ ‫של‬ ‫השומניים‬ ‫החלקיקים‬ ‫כי‬ ,‫לזה‬ ‫אחזור‬ ‫אני‬
‫ולא‬ ,‫התאים‬ ‫לכל‬
‫השריר‬ ‫לתאי‬ ‫רק‬
‫השריר‬ ‫ברקמת‬ ‫רק‬ ‫מצויים‬ ‫]שהם‬ ‫כך‬ ‫לחשוב‬ ‫טעות‬ ‫זו‬ ,
[ ."
‫פו‬ ‫ד"ר‬
‫למיך‬
‫נחשב‬ ‫שבאמת‬ ‫מה‬ ‫זה‬ ,‫חשוב‬ ‫זה‬ :
." "
:‫שמידט‬ ‫ד"ר‬
‫שתאורטית‬ ‫"כך‬
‫ש‬ ‫יתכן‬
- DNA
‫יכול‬ ,‫כמזהם‬ ‫שנמצא‬ ‫זה‬ ,‫לינארי‬
‫מתחלק‬ ‫בתא‬ ‫המארח‬ ‫של‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫להשתלב‬
. DNA
‫אופטימלי‬ ‫הוא‬ ‫ליניארי‬
‫לשילוב‬
, DNA
‫אינו‬ ‫מעגלי‬
. DNA
‫זה‬ .‫אותו‬ ‫לשלב‬ ‫קל‬ ‫ולא‬ ‫מעגלי‬ ‫הוא‬ ‫מחיידקים‬
‫קורה‬
,
.‫כך‬ ‫כל‬ ‫קרובות‬ ‫לעתים‬ ‫לא‬ ‫אבל‬
‫אבל‬
‫לנו‬ ‫שיש‬ ‫כמו‬ ‫מצב‬ ‫לך‬ ‫שיהיה‬ ‫ברגע‬
‫זה‬ .‫יותר‬ ‫קרובות‬ ‫לעיתים‬ ‫יקרה‬ ‫זה‬ ,‫כאן‬
‫הסיכון‬
.
‫זה‬ ‫בעקבות‬ :‫המקרה‬ ‫זה‬ ‫אם‬ ‫לקרות‬ ‫שיכול‬ ‫למה‬ ‫להיכנס‬ ‫רציתי‬ ‫ממש‬ ‫לא‬
‫מכובים‬ ‫או‬ ‫מופעלים‬ ‫להיות‬ ‫יכולים‬ ‫גנים‬
,
‫להתפתח‬ ‫יכול‬ ‫סרטן‬
-
‫הרבה‬ ‫עוד‬ ‫יש‬
‫הזה‬ ‫הזיהום‬ ‫את‬ ‫להפחית‬ ‫צריך‬ ‫בהחלט‬ ‫אז‬ .‫אפשרויות‬
."
‫פולמיך‬ ‫ד"ר‬
‫את‬ ‫לנו‬ ‫להסביר‬ ‫יכולה‬ ‫"את‬ :
‫כעורכי‬ ‫במיוחד‬ ‫לנו‬ ‫חשוב‬ ‫זה‬ ‫כי‬ ‫שוב‬ ‫זה‬
‫הולזייסן‬ ‫ד"ר‬ ‫עבור‬ ‫במיוחד‬ ,‫דין‬
.
‫כזה‬ ‫במקרה‬ ‫לקרות‬ ‫יכול‬ ‫מה‬
?
‫שמידט‬ ‫ד"ר‬
-
‫קרוגר‬
" :
..
‫מתרחשת‬ ‫שהיא‬ ‫איפה‬ :‫הזו‬ ‫האינטגרציה‬
‫הגנום‬ ‫זה‬
‫ב‬
‫גרעי‬
.‫ן‬
‫א‬
,‫בזה‬ ‫לשלוט‬ ‫יכולים‬ ‫לא‬ ‫נחנו‬
‫מקום‬ ‫בכל‬ ‫לקרות‬ ‫יכול‬ ‫זה‬
‫מקטעים‬ ‫ישנם‬ .
‫ב‬
- DNA
‫ש‬
‫לזה‬ ‫פגיעים‬
‫מקטע‬ ‫להחדרת‬ .‫נ‬.‫(א‬
DNA
)‫לתוכם‬
‫שאינם‬ ‫ואחרים‬ ,
.‫כך‬ ‫כל‬ ‫פגיעים‬
‫לכן‬
‫חשוב‬ ‫זה‬
‫ה‬ ‫זיהום‬ ‫להיכן‬
-
DNA
‫נוחת‬ ‫הלינארי‬
‫עשוי‬ ‫הוא‬ .
‫על‬ ‫לנחות‬
:‫גן‬
‫לא‬ ‫כבר‬ ‫אליו‬ ‫מקודד‬ ‫שהוא‬ ‫החלבון‬ ,‫לקוי‬ ‫יהיה‬ ‫הגן‬ ‫תפקוד‬ ‫ואז‬
‫יכול‬ ‫זה‬ ,‫להשתכפל‬ ‫ימשיך‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫למות‬ ‫עלול‬ ‫התא‬ ,‫חשוב‬ ‫חלבון‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫ייווצר‬
‫באמת‬ ‫מסיבי‬ ‫נזק‬ ‫לגרום‬
.
‫הוא‬ ‫למשל‬ ‫אם‬
‫להיווצר‬ ‫יכולים‬ ‫אז‬ ,‫גבוהה‬ ‫בתדירות‬ ‫שמתחלק‬ ‫חשוב‬ ‫בתא‬ ‫נוחת‬
,‫שינוי‬ ‫שעברו‬ ‫שיבוטים‬
‫המשובטים‬ ‫בתאים‬ ‫זה‬ ‫ובמקרה‬ ,‫גנטי‬ ‫שינוי‬ ‫עוברים‬ ‫הם‬
‫אובדן‬ ‫יש‬ ,‫ביותר‬ ‫הגרוע‬ ‫במקרה‬ ,‫ואז‬ ‫מיוצרים‬ ‫לא‬ ‫כבר‬ ‫האלה‬ ‫החלבונים‬ ‫הללו‬
‫להם‬ ‫שיש‬ ‫לגנים‬ ‫מזנק‬ ‫הוא‬ ‫אם‬ .‫תפקוד‬
‫ייתכן‬ ,‫גנים‬ ‫ביטוי‬ ‫על‬ ‫רגולטורית‬ ‫השפעה‬
‫שחילוף‬ ‫אומר‬ ‫וזה‬ .‫שונה‬ ‫תהיה‬ ‫התפוקה‬ ‫כלומר‬ ,‫ידוכאו‬ ‫או‬ ‫יופעלו‬ ‫שהגנים‬
‫עשויים‬ ‫רבים‬ ‫דברים‬ ‫אז‬ ,‫בשכפול‬ ‫מועבר‬ ‫זה‬ ‫אם‬ .‫ישתנה‬ ‫התא‬ ‫של‬ ‫החומרים‬
‫בגוף‬ ‫להשתנות‬
."
‫כל‬ ‫אצל‬ ‫זהים‬ ‫לא‬ ‫שכנראה‬ ‫תהליכים‬ ‫אלה‬ ‫"אבל‬ :‫וודארג‬ '‫פרופ‬
‫בכלל‬ ‫זה‬ ‫אם‬ ‫בין‬ .‫החולים‬
,‫קורה‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫היותר‬ ‫לכל‬ ‫הסתברותי‬ ‫זה‬ ‫קורה‬
‫אפשר‬ ‫אי‬ ‫אז‬ .‫שלהם‬ ‫בתאים‬ ‫עוד‬ ‫קורה‬ ‫ומה‬ ‫אדם‬ ‫בכל‬ ‫גם‬ ‫תלויות‬ ‫כנראה‬ ‫התוצאות‬
‫אפשריים‬ ‫מקרים‬ ‫אלה‬ ,‫שיקרה‬ ‫מה‬ ‫וזה‬ ‫הזה‬ ‫החומר‬ ‫את‬ ‫תכניס‬ ‫להגיד‬
-
‫מיליון‬ ‫אם‬
‫מסוימת‬ ‫במידה‬ ‫לומר‬ ‫אולי‬ ‫אפשר‬ ‫אז‬ ,‫מתחסנים‬ ‫אנשים‬ ‫של‬ ‫רבים‬ ‫ואלפים‬ ‫יותר‬ ‫או‬
‫הסתבר‬ ‫של‬
‫לאחר‬ ‫לא‬ ‫או‬ ‫משהו‬ ‫יקרה‬ ‫האם‬ ‫ות‬
10
‫או‬
20
‫שנים‬
."
‫שמידט‬ ‫ד"ר‬
-
‫ק‬
‫"כן‬ :‫רוגר‬
."
‫אחרי‬ ‫אולי‬ ‫דברים‬ ‫כמה‬ ‫"עם‬ :‫וודארג‬ '‫פרופ‬
3
‫או‬
4
‫צריך‬ ‫אבל‬ .‫שנים‬
‫קלינית‬ ‫מבחינה‬ ‫כאלה‬ ‫תופעות‬ ‫לזהות‬ ‫יהיה‬ ‫שאפשר‬ ‫כדי‬ ‫מה‬ ‫זמן‬
."
‫שמידט‬ ‫ד"ר‬
-
‫ק‬
‫א‬ ‫את‬ ‫יש‬ ‫שלכולם‬ ‫קבוצה‬ ‫מוצאים‬ ‫לא‬ ‫פעם‬ ‫אף‬ .‫לחלוטין‬ ‫מדויק‬ ‫"זה‬ :‫רוגר‬
‫ותה‬
‫אנשים‬ ‫בין‬ ‫משתנה‬ ‫זה‬ ,‫מוטציה‬
."
‫"בדיוק‬ :‫וולדארג‬ '‫פרופ‬
."
[
1
]
'‫בעמ‬
16
‫מתוך‬
140
‫נכתב‬ ‫בדו"ח‬
:
‫של‬ ‫הפעיל‬ ‫החומר‬
BNT162b2
‫תוך‬ ‫במבחנה‬ ‫בשעתוק‬ ‫מיוצר‬
‫של‬ ‫בטמפלייט‬ ‫שימוש‬
DNA
‫באמצעות‬ ‫ומיוצר‬ ,‫לינארי‬
DNA
‫קולי‬ ‫אשרשיה‬ ‫של‬ ‫מתאים‬ ,‫פלסמידי‬
.)‫(חיידק‬
[
2
:‫מקור‬ ]
[
3
]
‫נספחים‬
[
4
:‫בתרכיב‬ ‫האיכות‬ ‫בקרת‬ ‫טבלת‬ ]
אי נקיונות של תרכיב גנטי של פייזר ביונטק_ זיהום ב DNA

Weitere ähnliche Inhalte

Mehr von www.epidella.com

עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווה
עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווהעדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווה
עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווהwww.epidella.com
 
רשות לערור על תכנית מיתלוג
רשות לערור על תכנית מיתלוגרשות לערור על תכנית מיתלוג
רשות לערור על תכנית מיתלוגwww.epidella.com
 
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...www.epidella.com
 
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021 תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021 www.epidella.com
 
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח www.epidella.com
 
חולים קשה לאחר חיסון
חולים קשה לאחר חיסון חולים קשה לאחר חיסון
חולים קשה לאחר חיסון www.epidella.com
 
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020 מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020 www.epidella.com
 
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS www.epidella.com
 
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים www.epidella.com
 
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS www.epidella.com
 
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____www.epidella.com
 
Letter for the kids_Dr Jessica Rose
Letter for the kids_Dr Jessica Rose Letter for the kids_Dr Jessica Rose
Letter for the kids_Dr Jessica Rose www.epidella.com
 
Refrences partial automated experiment
Refrences partial automated experiment Refrences partial automated experiment
Refrences partial automated experiment www.epidella.com
 
Reports of blood clot related adverse events ipc - may 23
Reports of blood clot related adverse events   ipc - may 23Reports of blood clot related adverse events   ipc - may 23
Reports of blood clot related adverse events ipc - may 23www.epidella.com
 
Letter for simone gold_Jessica Rose
Letter for simone gold_Jessica RoseLetter for simone gold_Jessica Rose
Letter for simone gold_Jessica Rosewww.epidella.com
 
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh G
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh GReports of blood clot related adverse events may 23 _Josh G
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh Gwww.epidella.com
 
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדר
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדרלמה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדר
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדרwww.epidella.com
 
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף www.epidella.com
 

Mehr von www.epidella.com (20)

עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווה
עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווהעדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווה
עדכון_הניסוי בילדים_ניסוי על אוטומט_ מצגת בצפת _אלה נווה
 
רשות לערור על תכנית מיתלוג
רשות לערור על תכנית מיתלוגרשות לערור על תכנית מיתלוג
רשות לערור על תכנית מיתלוג
 
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...
העובדת שהופלתה ברשת המרכולים_עדכון נייר עמדה לעניין דעיכת החיסון_האפלייה האסו...
 
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021 תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021
תשובה לעתירה של חברת נמלי ישראל שנמחקה _ תשובה מיום 30092021
 
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח
נאום גן ורדים 09112021 _מתן הניסוי לילדי 5 עד 11_סיכונים למח
 
מכתב___
מכתב___מכתב___
מכתב___
 
מי חולים קשה
מי חולים קשהמי חולים קשה
מי חולים קשה
 
חולים קשה לאחר חיסון
חולים קשה לאחר חיסון חולים קשה לאחר חיסון
חולים קשה לאחר חיסון
 
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020 מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020
מצגת ועדת ערר מתחמים לוגיסטיים_03 דצמבר 2020
 
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS
נספח ד למכתב למשרד הבריאות_ ילדים שנפטרו לאחר התרכיב הגנטי_VAERS
 
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים
מכתב למשרד הבריאות לעצירת מתן התרכיב לילדים
 
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS
ד"ר ג'סיקה רוז מכתב על ילדים בני 12 עד 18 ניתוח נתוני VAERS
 
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____
ניסוי על אוטומט_איך יגיבו הילדים לתרכיב הגנטי ____
 
Letter for the kids_Dr Jessica Rose
Letter for the kids_Dr Jessica Rose Letter for the kids_Dr Jessica Rose
Letter for the kids_Dr Jessica Rose
 
Refrences partial automated experiment
Refrences partial automated experiment Refrences partial automated experiment
Refrences partial automated experiment
 
Reports of blood clot related adverse events ipc - may 23
Reports of blood clot related adverse events   ipc - may 23Reports of blood clot related adverse events   ipc - may 23
Reports of blood clot related adverse events ipc - may 23
 
Letter for simone gold_Jessica Rose
Letter for simone gold_Jessica RoseLetter for simone gold_Jessica Rose
Letter for simone gold_Jessica Rose
 
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh G
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh GReports of blood clot related adverse events may 23 _Josh G
Reports of blood clot related adverse events may 23 _Josh G
 
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדר
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדרלמה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדר
למה ישראל במצב חירום אם לפי המומחים כבר יש כאן חסינות עדר
 
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף
אפלייה אקדמית עולה הרבה כסף
 

אי נקיונות של תרכיב גנטי של פייזר ביונטק_ זיהום ב DNA

  • 1. ‫הדנ"א‬ ‫(מתבנית‬ ‫דנ"א‬ ‫של‬ ‫שאריות‬ ‫ה‬ ‫ליצירת‬ ‫המשמשת‬ - mRNA ,) ‫בתרכיב‬ BNT162b2 / ‫תחקיר‬ ,‫נווה‬ .‫א‬ - ‫מת‬ ‫נ‬ ‫ת‬/‫דב‬ ‫אנונימי‬ ‫להשאר‬ ‫שבחר‬ : .‫יקרים‬ ‫הורים‬ ‫ב‬ ‫בישראל‬ ‫לילדים‬ ‫ובקרוב‬ ‫חיילים‬ ‫לנערים‬ ‫שניתן‬ ‫החומר‬ ‫האם‬ ‫נשאלה‬ ‫זה‬ ‫עמדה‬ ‫נייר‬ ‫ב‬ ‫מזיהומים‬ ‫נקי‬ ‫חומר‬ ‫הינו‬ – DNA ‫בריאות‬ ‫על‬ ‫להשליך‬ ‫יכולים‬ ‫אלו‬ ‫זיהומים‬ ‫האם‬ ? ?‫ילדינו‬ ‫בתוך‬ ‫דו"ח‬ ( ‫האירופית‬ ‫התרופות‬ ‫סוכנות‬ ‫ה‬ - EMA ) ‫מופיעים‬ ‫שיצוטטו‬ ‫טקסט‬ ‫קטעי‬ ‫שהתריעה‬ ‫כפי‬ ‫בדיוק‬ ‫כי‬ ‫שמעידים‬ ‫להלן‬ ‫בעדו‬ ‫חוקרת‬ ‫תה‬ ‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬ ‫בשם‬ ‫משפטי‬ ‫הליך‬ ‫עבור‬ ‫פולמיך‬ ‫ריינר‬ ‫עו"ד‬ ‫שמוביל‬ ‫בעולם‬ ‫היום‬ ‫שקורה‬ ‫מה‬ ‫מול‬ ‫אל‬ 1 , ‫של‬ ‫התרכיב‬ ‫ביונטק‬ - ‫פייזר‬ ‫מזיהומי‬ ‫נקי‬ ‫אינו‬ DNA ‫נערים‬ /‫הילדים‬ ‫את‬ ‫שמסכן‬ ‫זיהום‬ , ‫ה‬ ‫אל‬ ‫גנטיים‬ ‫מקטעים‬ ‫בחדירת‬ ‫שלנו‬ - DNA ‫שלהם‬ ‫חשובים‬ ‫גנים‬ ‫תוך‬ ‫אל‬ ‫המידע‬ . ‫לעברית‬ ‫והונגש‬ ‫תורגם‬ ‫זה‬ ‫במסמך‬ ‫הביולוגי‬ ‫המינוח‬ ‫את‬ ‫מכיר‬ ‫שאינו‬ ‫למי‬ ‫בלווי‬ ‫דו"ח‬ ‫מתוך‬ ‫הרלוונטיות‬ ‫האסמכתאות‬ . ‫ה‬ - EMA . ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫יצירת‬ ‫תהליך‬ ‫פייזר‬ ‫של‬ - ‫ביונטק‬ : 1 . ‫הפעיל‬ ‫החומר‬ ‫בתרכיב‬ ( mRNA ‫בתהליך‬ ‫מיוצר‬ ) ‫שעתוק‬ 2 ‫טרנסקריפציה‬ )‫(שעתוק‬ ‫שימוש‬ ‫תוך‬ , ‫בתבנית‬ ‫ליניארי‬ ‫דנ"א‬ ‫של‬ [ 1 ] . :‫שעתוק‬ ‫של‬ ‫בסיסו‬ ‫על‬ DNA ‫של‬ ‫גדיל‬ ‫נבנה‬ , mRNA ‫של‬ ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫עבור‬ :‫ביונטק‬ ‫פייזר‬ 1 shmidt.pdf - https://cdn.exiteme.com/exitetogo/www.makorona.com/userfiles/files/venesa 2 ‫שעתוק‬ ‫שבו‬ ‫התהליך‬ ‫הוא‬ ‫טרנסקריפציה‬ ( ‫התקני‬ ‫המינוח‬ ‫פי‬ ‫על‬ : ‫תעתוק‬ ; [1] ‫ב‬ ‫אנגלית‬ Transcription, : ‫ל‬ ‫בתעתיק‬ ‫לעיתים‬ ‫עברית‬ : ‫טרנסקריפציה‬ ) ‫ב‬ ‫תהליך‬ ‫הוא‬ ‫התא‬ ‫של‬ ‫ביולוגיה‬ ‫שבו‬ ‫מולקולת‬ RNA ‫לפי‬ ‫מיוצרת‬ ‫מולקולת‬ ‫של‬ ‫תבנית‬ DNA . ‫ב‬ ‫המתרחש‬ ,‫השעתוק‬ ‫תהליך‬ ‫תאיהם‬ ‫ה‬ ‫כל‬ ‫של‬ ‫החיים‬ ‫ייצורים‬ , ‫שלב‬ ‫הוא‬ ‫ה‬ ‫תבנית‬ ‫בין‬ ‫המקשר‬ ‫הביניים‬ -DNA ‫ה‬ ‫ובין‬ ‫חלבונים‬ ‫לתהליך‬ ‫מקדים‬ ‫שלב‬ ‫הוא‬ ‫השעתוק‬ .‫התא‬ ‫את‬ ‫הבונים‬ ‫ה‬ ‫תרגום‬ , ‫ה‬ ‫שבו‬ -RNA ‫ליצירת‬ ‫כתבנית‬ ‫משמש‬ ‫חלבון‬ . ‫ה‬ ‫ידי‬ ‫על‬ ‫מתבצע‬ ‫השעתוק‬ ‫אנזים‬ RNA ‫פולימראז‬ . ‫ממחישה‬ ‫התמונה‬ ‫איך‬ ‫סלילים‬ ‫שני‬ ‫של‬ DNA ‫משועתק‬ ‫ועליהם‬ ,‫נפתחים‬ ‫ו‬ ‫של‬ ‫סיב‬ ‫לו‬ ‫נבנה‬ mRNA ‫באמעות‬ ‫נעשה‬ ‫זה‬ ‫תהליך‬ ‫הפועל‬ ‫הקטן‬ :‫והחביב‬ ‫פולימראז‬ ‫רנ"א‬ .)‫רנ"א‬ ‫להרכיב‬ ‫שיודע‬ ‫(הפועל‬
  • 2. 2 . ,‫השעתוק‬ ‫בתום‬ ‫מה‬ ‫להיפטר‬ ‫צריך‬ – DNA ‫לשם‬ .‫המרנ"א‬ ‫גדיל‬ ‫נבנה‬ ‫בסיסו‬ ‫שעל‬ .‫התהליך‬ ‫בסיום‬ ‫הדנ"א‬ ‫לניקוי‬ ,‫דנא"זות‬ ‫בשם‬ ‫אנזימים‬ ‫מכניסים‬ ‫כך‬ 3 . ‫כי‬ ‫כתוב‬ ‫האירופית‬ ‫התרופות‬ ‫סוכנות‬ ‫בדו"ח‬ - ‫החוזק‬ 3 ‫ע"י‬ ‫העיכול‬ ‫תהליך‬ ‫של‬ ‫דנאזות‬ 4 - ‫ברורה‬ ‫בצורה‬ ‫הודגם‬ ‫לא‬ , ‫ישנן‬ ‫אך‬ ‫החומר‬ ‫ברמת‬ ‫רוטיניות‬ ‫בקרות‬ ‫הפעיל‬ ‫(ה‬ - mRNA ) ‫הבודקות‬ , ‫דנ"א‬ ‫בשאריות‬ ‫שמקורן‬ ‫ניקיונות‬ ‫אי‬ ‫של‬ ‫נוכחות‬ [ 2 ] . 4 . ( ‫הפעיל‬ ‫החומר‬ ‫של‬ ‫מספסיפיקציות‬ ‫כחלק‬ mRNA ,) ‫בדיקה‬ ‫ישנה‬ ‫לכימות‬ ‫הדנ"א‬ ‫תבנית‬ ‫שאריות‬ ‫אלו‬ ‫ושאריות‬ ‫מאחר‬ , ,‫לעיל‬ ‫כאמור‬ ‫הן‬ ‫חלק‬ ‫מאי‬ - ‫הניקיונות‬ 5 ‫במהלך‬ ‫המתקבלים‬ ‫ה‬ ‫יצירת‬ ‫תהליך‬ - mRNA [ 3 ] . 5 . ‫לפי‬ ‫ה‬ - REVIEW ‫ה‬ ‫של‬ - 6 CHMP ‫הספסיפיקציות‬ )‫(המפרטים‬ ‫שאושרו‬ ‫לה‬ ‫י‬ ‫של‬ ‫מצאות‬ ‫ה‬ ‫תבנית‬ - DNA ( ‫המרנ"א‬ ‫את‬ ‫בנו‬ ‫שעליה‬ ‫השיורית‬ Residual DNA templet ) ( ‫הפעיל‬ ‫בחומר‬ mRNA ‫הן‬ ) ‫של‬ ‫גבול‬ ‫עד‬ 300 ‫של‬ ‫ננוגרם‬ DNA , ‫פר‬ mgRNA ‫להלן‬ ‫בטבלה‬ ‫שתראו‬ ‫כפי‬ , [ 4 .] 3 Robustness 4 ‫ה‬ ‫את‬ ‫שמעכלים‬ ‫אנזימים‬ DNA 5 impurities 6 ‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫לשימוש‬ ‫רפואיים‬ ‫למוצרים‬ ‫הועדה‬ Committee for Medicinal Products for Human Use ‫איך‬ ‫רואים‬ ‫בתמונה‬ ‫דנא"זות‬ ‫אנזימי‬ ‫הם‬ , ‫הפועלים‬ ‫שמפרקים‬ ‫ל‬ DNA ,‫הצורה‬ ‫את‬ ‫ו‬ ‫מקצצים‬ ‫אותו‬ ‫ל‬ ‫קטנות‬ ‫חתיכות‬
  • 3. 6 . ‫דווקא‬ ‫הוחלט‬ ‫מה‬ ‫סמך‬ ‫על‬ ‫עד‬ ‫היא‬ ‫אליה‬ ‫להגיע‬ ‫שניתן‬ ‫שהרמה‬ 330ng DNAmgRNA ? – ‫ידוע‬ ‫לא‬ . 7 . ,‫אופן‬ ‫בכל‬ ‫שקיי‬ ‫העובדה‬ ‫עצם‬ ‫בח‬ ‫מפרט‬ ‫ם‬ ‫הפעיל‬ ‫ומר‬ ‫דנ"א‬ ‫לשאריות‬ ‫שאינן‬ ( Not Detectable ) ‫מוכיח‬ ‫התהליך‬ ‫באפשרות‬ ‫שאין‬ ‫הנוכחי‬ ‫לה‬ ‫י‬ ‫באופן‬ ‫פטר‬ ‫מוחלט‬ ‫הדנ"א‬ ‫תבנית‬ ‫של‬ ‫משאריות‬ , ‫ה‬ ‫ליצירת‬ ‫ששימשה‬ - mRNA ‫בתרכיב‬ ‫וכי‬ ‫בצורת‬ ‫גנטי‬ ‫בחומר‬ ‫מזוהם‬ ‫בהכרח‬ ‫התרכיב‬ DNA – ‫רק‬ ‫היא‬ ‫השאלה‬ .‫מההליך‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מצד‬ ‫ושקיפות‬ ‫בקרה‬ ‫שמצריך‬ ‫(דבר‬ ‫בפועל‬ ‫כמותו‬ ‫לעניין‬ )‫בישראל‬ . 8 . ‫הוזרקו‬ ‫שכבר‬ ‫התרכיבים‬ ‫אצוות‬ ‫על‬ ‫בקרה‬ ‫בישראל‬ ‫כלל‬ ‫נערכה‬ ‫האם‬ ‫לציבור‬ – ‫ומבוגרים‬ ,‫בהריון‬ ‫נשים‬ ,‫חיילים‬ ,‫נוער‬ ?‫תוצאותיה‬ ‫היכן‬ ? 9 . ‫מולדי‬ ‫מומים‬ ‫כמה‬ ‫בודק‬ ‫מישהו‬ ‫האם‬ ‫בע‬ ‫פגמים‬ ‫או‬/‫ו‬ ,‫ם‬ ‫ליד‬ ‫או‬/‫ו‬ ‫וברים‬ ‫ות‬ ?‫התרכיב‬ ‫מתן‬ ‫לאחר‬ ‫קרתה‬ ‫ברחם‬ ‫עוברים‬ ‫תמותת‬ ‫או‬/‫ו‬ ‫מת‬ 10 . ‫שתישאל‬ ,‫מובן‬ ‫גם‬ ‫תהיה‬ ‫השפעה‬ ‫איזה‬ ‫השאלה‬ ‫לכמות‬ ‫הדנ"א‬ ‫לעיל‬ ‫המוזכרת‬ ‫מבחינה‬ ‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫קלינית‬ ? ‫בטרם‬ ‫ההחלטות‬ ‫ממקבלי‬ ‫מענה‬ ‫שמצריכה‬ ‫שאלה‬ .‫הנסיוני‬ ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫מבצע‬ ‫החל‬ 11 . ‫ספסיפיקציות‬ ‫של‬ ‫קריטריונים‬ ‫שאותם‬ ,‫לציין‬ ‫חשוב‬ , ‫רפואי‬ ‫חומר‬ ‫בכל‬ , ‫חייבים‬ ‫להיות‬ ‫הרגולטורית‬ ‫הרשות‬ ‫ע"י‬ ‫מאושרים‬ , ‫וזאת‬ ‫לשוק‬ ‫האצוות‬ ‫שיחרור‬ ‫לפני‬ . ‫נסיוני‬ ‫חומר‬ ‫מתן‬ ‫שאפשר‬ ‫המינהלי‬ ‫ההליך‬ ‫תיאור‬ ‫היכן‬ ?‫בישראל‬ ‫קרה‬ ‫מה‬ ?‫זה‬ ‫נקיונות‬ ‫אי‬ ‫על‬ ‫לציבור‬ ‫שקוף‬ ‫דיון‬ ‫היכן‬ ‫האפשריות‬ ‫והשלכותיהם‬ ‫בטרם‬ ‫החומר‬ ‫ניתן‬ ?‫לנערים‬ ? ‫בהריון‬ ‫לנשים‬ ? ‫לקשישים‬ ?‫למבוגרים‬ ?‫לצעירים‬ 12 . ‫כי‬ ‫ללמוד‬ ‫ניתן‬ ‫הדו"ח‬ ‫בהמשך‬ ‫ה‬ ‫שאריות‬ ‫כמות‬ ‫בין‬ ‫הדירות‬ ‫אין‬ ‫האצוות‬ ‫בין‬ ‫דנ"א‬ ‫אצווה‬ ‫שכן‬ ,‫השונות‬ ‫הראתה‬ ‫אחת‬ ‫של‬ ‫כמות‬ 211ng DNAmgRNA , ‫שניה‬ ‫של‬ ‫כמות‬ ‫הראתה‬ 23ngDNAmgRNA ‫ו‬ ‫הראתה‬ ‫בכלל‬ ‫שלישית‬ ‫של‬ ‫כמות‬ 10ng DNAmgRNA . ‫דבר‬ )‫(ולידציה‬ ‫התיקוף‬ ‫על‬ ‫מקשה‬ ,‫זה‬ ‫עיקביות‬ ‫מבחינת‬ ‫תהליך‬ ‫הניקיון‬ ‫הזה‬ ‫של‬ ‫לדעתם‬ , ‫האי‬ ‫את‬ ‫שבדקו‬ ‫אלו‬ - .‫האלו‬ ‫נקיונות‬ 13 . ‫השיווק‬ ‫אישור‬ ‫קבלת‬ ‫עד‬ ‫האם‬ - ‫פי‬ ‫יותר‬ ‫הדירות‬ ‫תוצאות‬ ‫לספק‬ ‫הצליחה‬ ‫יזר‬ ? 14 . ‫האיכות‬ ‫בקרת‬ ‫בדיקות‬ ‫היכן‬ ?‫בישראל‬ ‫הזריקו‬ ‫תוצרתו‬ ‫את‬ ‫אשר‬ ‫המפעל‬ ‫מיהו‬ ?‫שלו‬
  • 4. 15 . ‫ריכוזי‬ ‫לבדיקת‬ ‫המעבדה‬ ‫תוצאות‬ ‫היכן‬ - ‫ה‬ ‫התבנית‬ ‫ריכוז‬ ,‫הפעיל‬ ‫החומר‬ - DNA ‫המרנ"א‬ ‫את‬ ‫בנו‬ ‫שעליה‬ ‫השיורית‬ – ?‫ועוד‬ :‫בהריון‬ ‫ונשים‬ ‫לילדים‬ ‫החשש‬ :‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬ ‫של‬ ‫עדותה‬ ‫מתוך‬ ‫קרוגר‬ ‫שמידט‬ ‫ונסה‬ ‫ד"ר‬ : " ‫מזהמי‬ ‫מכיל‬ ‫המוצר‬ ‫כאשר‬ ‫היא‬ ‫הבעיה‬ DNA . ‫עם‬ RNA ‫המצב‬ .‫המארח‬ ‫של‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫להשתלב‬ ‫יכול‬ ‫שהוא‬ ‫סביר‬ ‫לא‬ ‫יחסית‬ ‫זה‬ ‫ב‬ ‫שונה‬ - DNA , ‫של‬ ‫מזהמים‬ ‫לך‬ ‫שיש‬ ‫מכיוון‬ ‫זה‬ ‫במקרה‬ ‫ובמיוחד‬ DNA ‫ליניארי‬ . ‫ה‬ ‫שילוב‬ - DNA ‫באמת‬ ‫נדיר‬ ‫יחסית‬ ‫הוא‬ ‫הגרעיני‬ ‫בגנום‬ - ‫ושונים‬ ‫רבים‬ ‫גורמים‬ ‫יתרחש‬ ‫שזה‬ ‫כדי‬ ‫להתאחד‬ ‫צריכים‬ ;‫להתחלק‬ ‫צריך‬ ‫התא‬ ‫כל‬ ‫קודם‬ . ‫הוא‬ ‫אם‬ ‫וגרעין‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫נמצא‬ ‫התא‬ ‫של‬ ‫הגנום‬ ‫כי‬ ‫אותו‬ ‫לשלב‬ ‫ניתן‬ ‫לא‬ ‫כראוי‬ ‫מתחלק‬ ‫התא‬ ‫הזה‬ .‫תחילה‬ ‫להתמוסס‬ ‫צריך‬ ‫רק‬ ‫זאת‬ ‫עושה‬ ‫זה‬ ‫אבל‬ .‫מתחלק‬ ‫התא‬ ‫כאשר‬ ‫נכנסים‬ ‫החיסון‬ ‫של‬ ‫השומניים‬ ‫החלקיקים‬ ‫כי‬ ,‫לזה‬ ‫אחזור‬ ‫אני‬ ‫ולא‬ ,‫התאים‬ ‫לכל‬ ‫השריר‬ ‫לתאי‬ ‫רק‬ ‫השריר‬ ‫ברקמת‬ ‫רק‬ ‫מצויים‬ ‫]שהם‬ ‫כך‬ ‫לחשוב‬ ‫טעות‬ ‫זו‬ , [ ." ‫פו‬ ‫ד"ר‬ ‫למיך‬ ‫נחשב‬ ‫שבאמת‬ ‫מה‬ ‫זה‬ ,‫חשוב‬ ‫זה‬ : ." " :‫שמידט‬ ‫ד"ר‬ ‫שתאורטית‬ ‫"כך‬ ‫ש‬ ‫יתכן‬ - DNA ‫יכול‬ ,‫כמזהם‬ ‫שנמצא‬ ‫זה‬ ,‫לינארי‬ ‫מתחלק‬ ‫בתא‬ ‫המארח‬ ‫של‬ ‫התא‬ ‫בגרעין‬ ‫להשתלב‬ . DNA ‫אופטימלי‬ ‫הוא‬ ‫ליניארי‬ ‫לשילוב‬ , DNA ‫אינו‬ ‫מעגלי‬ . DNA ‫זה‬ .‫אותו‬ ‫לשלב‬ ‫קל‬ ‫ולא‬ ‫מעגלי‬ ‫הוא‬ ‫מחיידקים‬ ‫קורה‬ , .‫כך‬ ‫כל‬ ‫קרובות‬ ‫לעתים‬ ‫לא‬ ‫אבל‬ ‫אבל‬ ‫לנו‬ ‫שיש‬ ‫כמו‬ ‫מצב‬ ‫לך‬ ‫שיהיה‬ ‫ברגע‬ ‫זה‬ .‫יותר‬ ‫קרובות‬ ‫לעיתים‬ ‫יקרה‬ ‫זה‬ ,‫כאן‬ ‫הסיכון‬ . ‫זה‬ ‫בעקבות‬ :‫המקרה‬ ‫זה‬ ‫אם‬ ‫לקרות‬ ‫שיכול‬ ‫למה‬ ‫להיכנס‬ ‫רציתי‬ ‫ממש‬ ‫לא‬ ‫מכובים‬ ‫או‬ ‫מופעלים‬ ‫להיות‬ ‫יכולים‬ ‫גנים‬ , ‫להתפתח‬ ‫יכול‬ ‫סרטן‬ - ‫הרבה‬ ‫עוד‬ ‫יש‬ ‫הזה‬ ‫הזיהום‬ ‫את‬ ‫להפחית‬ ‫צריך‬ ‫בהחלט‬ ‫אז‬ .‫אפשרויות‬ ." ‫פולמיך‬ ‫ד"ר‬ ‫את‬ ‫לנו‬ ‫להסביר‬ ‫יכולה‬ ‫"את‬ : ‫כעורכי‬ ‫במיוחד‬ ‫לנו‬ ‫חשוב‬ ‫זה‬ ‫כי‬ ‫שוב‬ ‫זה‬ ‫הולזייסן‬ ‫ד"ר‬ ‫עבור‬ ‫במיוחד‬ ,‫דין‬ . ‫כזה‬ ‫במקרה‬ ‫לקרות‬ ‫יכול‬ ‫מה‬ ? ‫שמידט‬ ‫ד"ר‬ - ‫קרוגר‬ " : .. ‫מתרחשת‬ ‫שהיא‬ ‫איפה‬ :‫הזו‬ ‫האינטגרציה‬ ‫הגנום‬ ‫זה‬ ‫ב‬ ‫גרעי‬ .‫ן‬ ‫א‬ ,‫בזה‬ ‫לשלוט‬ ‫יכולים‬ ‫לא‬ ‫נחנו‬ ‫מקום‬ ‫בכל‬ ‫לקרות‬ ‫יכול‬ ‫זה‬ ‫מקטעים‬ ‫ישנם‬ . ‫ב‬ - DNA ‫ש‬ ‫לזה‬ ‫פגיעים‬ ‫מקטע‬ ‫להחדרת‬ .‫נ‬.‫(א‬ DNA )‫לתוכם‬ ‫שאינם‬ ‫ואחרים‬ , .‫כך‬ ‫כל‬ ‫פגיעים‬ ‫לכן‬ ‫חשוב‬ ‫זה‬ ‫ה‬ ‫זיהום‬ ‫להיכן‬ - DNA ‫נוחת‬ ‫הלינארי‬ ‫עשוי‬ ‫הוא‬ . ‫על‬ ‫לנחות‬ :‫גן‬ ‫לא‬ ‫כבר‬ ‫אליו‬ ‫מקודד‬ ‫שהוא‬ ‫החלבון‬ ,‫לקוי‬ ‫יהיה‬ ‫הגן‬ ‫תפקוד‬ ‫ואז‬ ‫יכול‬ ‫זה‬ ,‫להשתכפל‬ ‫ימשיך‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫למות‬ ‫עלול‬ ‫התא‬ ,‫חשוב‬ ‫חלבון‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫ייווצר‬ ‫באמת‬ ‫מסיבי‬ ‫נזק‬ ‫לגרום‬ . ‫הוא‬ ‫למשל‬ ‫אם‬ ‫להיווצר‬ ‫יכולים‬ ‫אז‬ ,‫גבוהה‬ ‫בתדירות‬ ‫שמתחלק‬ ‫חשוב‬ ‫בתא‬ ‫נוחת‬ ,‫שינוי‬ ‫שעברו‬ ‫שיבוטים‬ ‫המשובטים‬ ‫בתאים‬ ‫זה‬ ‫ובמקרה‬ ,‫גנטי‬ ‫שינוי‬ ‫עוברים‬ ‫הם‬ ‫אובדן‬ ‫יש‬ ,‫ביותר‬ ‫הגרוע‬ ‫במקרה‬ ,‫ואז‬ ‫מיוצרים‬ ‫לא‬ ‫כבר‬ ‫האלה‬ ‫החלבונים‬ ‫הללו‬ ‫להם‬ ‫שיש‬ ‫לגנים‬ ‫מזנק‬ ‫הוא‬ ‫אם‬ .‫תפקוד‬ ‫ייתכן‬ ,‫גנים‬ ‫ביטוי‬ ‫על‬ ‫רגולטורית‬ ‫השפעה‬ ‫שחילוף‬ ‫אומר‬ ‫וזה‬ .‫שונה‬ ‫תהיה‬ ‫התפוקה‬ ‫כלומר‬ ,‫ידוכאו‬ ‫או‬ ‫יופעלו‬ ‫שהגנים‬ ‫עשויים‬ ‫רבים‬ ‫דברים‬ ‫אז‬ ,‫בשכפול‬ ‫מועבר‬ ‫זה‬ ‫אם‬ .‫ישתנה‬ ‫התא‬ ‫של‬ ‫החומרים‬ ‫בגוף‬ ‫להשתנות‬ ." ‫כל‬ ‫אצל‬ ‫זהים‬ ‫לא‬ ‫שכנראה‬ ‫תהליכים‬ ‫אלה‬ ‫"אבל‬ :‫וודארג‬ '‫פרופ‬ ‫בכלל‬ ‫זה‬ ‫אם‬ ‫בין‬ .‫החולים‬ ,‫קורה‬ ‫זה‬ ‫ואם‬ ,‫היותר‬ ‫לכל‬ ‫הסתברותי‬ ‫זה‬ ‫קורה‬ ‫אפשר‬ ‫אי‬ ‫אז‬ .‫שלהם‬ ‫בתאים‬ ‫עוד‬ ‫קורה‬ ‫ומה‬ ‫אדם‬ ‫בכל‬ ‫גם‬ ‫תלויות‬ ‫כנראה‬ ‫התוצאות‬ ‫אפשריים‬ ‫מקרים‬ ‫אלה‬ ,‫שיקרה‬ ‫מה‬ ‫וזה‬ ‫הזה‬ ‫החומר‬ ‫את‬ ‫תכניס‬ ‫להגיד‬ - ‫מיליון‬ ‫אם‬ ‫מסוימת‬ ‫במידה‬ ‫לומר‬ ‫אולי‬ ‫אפשר‬ ‫אז‬ ,‫מתחסנים‬ ‫אנשים‬ ‫של‬ ‫רבים‬ ‫ואלפים‬ ‫יותר‬ ‫או‬
  • 5. ‫הסתבר‬ ‫של‬ ‫לאחר‬ ‫לא‬ ‫או‬ ‫משהו‬ ‫יקרה‬ ‫האם‬ ‫ות‬ 10 ‫או‬ 20 ‫שנים‬ ." ‫שמידט‬ ‫ד"ר‬ - ‫ק‬ ‫"כן‬ :‫רוגר‬ ." ‫אחרי‬ ‫אולי‬ ‫דברים‬ ‫כמה‬ ‫"עם‬ :‫וודארג‬ '‫פרופ‬ 3 ‫או‬ 4 ‫צריך‬ ‫אבל‬ .‫שנים‬ ‫קלינית‬ ‫מבחינה‬ ‫כאלה‬ ‫תופעות‬ ‫לזהות‬ ‫יהיה‬ ‫שאפשר‬ ‫כדי‬ ‫מה‬ ‫זמן‬ ." ‫שמידט‬ ‫ד"ר‬ - ‫ק‬ ‫א‬ ‫את‬ ‫יש‬ ‫שלכולם‬ ‫קבוצה‬ ‫מוצאים‬ ‫לא‬ ‫פעם‬ ‫אף‬ .‫לחלוטין‬ ‫מדויק‬ ‫"זה‬ :‫רוגר‬ ‫ותה‬ ‫אנשים‬ ‫בין‬ ‫משתנה‬ ‫זה‬ ,‫מוטציה‬ ." ‫"בדיוק‬ :‫וולדארג‬ '‫פרופ‬ ."
  • 6. [ 1 ] '‫בעמ‬ 16 ‫מתוך‬ 140 ‫נכתב‬ ‫בדו"ח‬ : ‫של‬ ‫הפעיל‬ ‫החומר‬ BNT162b2 ‫תוך‬ ‫במבחנה‬ ‫בשעתוק‬ ‫מיוצר‬ ‫של‬ ‫בטמפלייט‬ ‫שימוש‬ DNA ‫באמצעות‬ ‫ומיוצר‬ ,‫לינארי‬ DNA ‫קולי‬ ‫אשרשיה‬ ‫של‬ ‫מתאים‬ ,‫פלסמידי‬ .)‫(חיידק‬ [ 2 :‫מקור‬ ] [ 3 ] ‫נספחים‬
  • 7.
  • 8.
  • 9.