1. PRESENTACIÓN INTRODUCTORIA DE LA NORMA ISO 9001:2008

3. Hacer una introducción general sobre temas de calidad.

5. Introducción ¿Sabemos a dónde queremos ir? Alicia le preguntó al gato… ”Quieres decirme por favor, que camino debo tomar para salir de aquí?”- Eso depende mucho de donde quieras ir - respondió el gato. - Poco me preocupa donde ir, solo quiero salir de aquí. - dijo Alicia. - Entonces poco importa el camino que tomes…"

6. Introducción ¿Sabemos a donde queremos ir? MISIÓN Y VISIÓN - DENTIMPORT Misión Ofrecer productos de alta calidad buscando la satisfacción plena del cliente y la mejora continua de la empresa, a través de la Filosofía GODI. Visión Consolidarnos como empresa Líder en la comercialización de equipos, instrumentos y material odontológico en el mercado peruano, reconocida por la calidad de sus servicios y productos.

7. Introducción Para lograr nuestra visión, tenemos los siguientes retos: Garantizar la satisfacción plena de nuestros clientes, optimizando nuestro servicio post venta. Implementar procesos de clase mundial. Contar con colaboradores excelentes y altamente motivados.

8. Introducción ¿Qué necesitamos para llegar? 1. Conocer nuestros objetivos y comprometernos con ellos 2. Conocer nuestros procesos 3. Conocer los procesos con los que nos relacionamos 4. Identificar mejoras

9. Modelo de Negocio DentImport S.A.

10. Contenido Sección 1 Introducción Sección 2 Evolución de los Sistemas de la Calidad Sección 3 Definición de Conceptos Sección 4 Resumen de la Norma ISO 9001: 2008 Sección 5 Proceso de Certificación

12. Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (ISO 9001:2008) “El producto debe satisfacer las Expectativas del Cliente”

14. Frente a dos productos que ofrecen la misma calidad, se escogerá el de menor precio.Antes .... COSTO + UTILIDAD = PRECIO DE VENTA Ahora : PRECIO DE VENTA - COSTO = UTILIDAD Mejoramiento Continuo de la Calidad La Reducción de Costos Se logra con

16. No existía comunicación entre los que hacen el trabajo y los que lo controlan.

17. Se desarrollan las técnicas de control:

18. Inspección

19. Metrología

20. Pruebas de laboratorio

21. Muestreo

23. Se evidenció que era poco eficiente continuar intentando controlar la calidad después que el producto estuviera hecho.

24. La prevención de defectos antes y durante el proceso de fabricación reduciría considerablemente los costos (nace el Aseguramiento de la Calidad).Prevención más que Detección.....

25. Evolución del concepto calidad Década del 50 Primeros sistemas de calidad en sector nuclear y aerospacial. La calidad pasa a depender de la presidencia de la empresa Ultima Década Toda la organización es responsable sobre la calidad; pero ésta debe empezar desde el más alto nivel . .... La escalera se barre de arriba hacia abajo.....

26. Siglo XXI Sistema de Gestión de Calidad Hoy en día las empresas líderes y de éxito no solo se exigen a ellas mismas cumplir con el aseguramiento de la calidad, sino que también demuestran su capacidad para satisfacer al cliente y su compromiso con el mejoramiento continuo.

28. Liderazgo

29. Participación de todo el personal

30. Enfoque hacia los procesos

31. Enfoque de administración de sistemas

32. Mejora continua

33. Toma de decisiones

35. Definición de Conceptos Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con las necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias. Lograr una calidad satisfactoria incluye todas las fases del ciclo de calidad como un todo

36. Definición de Conceptos Control de Calidad Técnicas y actividades de carácter operacional utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad. El Control de Calidad no es responsable de la calidad del producto ......solo la mide

37. Definición de Conceptos Aseguramiento de la Calidad Todas las actividades planificadas y sistemáticas necesarias para generar la confianza en que el producto o servicio comercializado puede satisfacer los requerimientos exigidos por el cliente. Existen propósitos tanto internos como externos para el aseguramiento de la calidad

38. Definición de Conceptos Mejoramiento Continuo Acciones emprendidas en toda la organización para incrementar la eficacia y la eficiencia de las actividades y de los procesos para suministrar beneficios agregados tanto para la organización como para sus clientes Medio para lograr una reducción de costos y alcanzar la Calidad Total

39. Definición de Conceptos ¿Como se administra la Calidad ? A través de un Sistema de Gestión de Calidad ¿Que es un Sistema de Gestión de Calidad? Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para establecer la Política y los Objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos así como para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad

40. Definición de Conceptos Definición de sistema: Conjunto de elementos que operan interrelacionados. Cliente Cliente Sistema Gestión de Calidad Sistema Táctico Futbolistas Procesos Metodología Objetivos Charlas concentraciones Objetivos/metas Indicador Procedimientos Instrucciones registros Pedido (equipamiento, materiales, instrumental) Pelota

42. Es complementario a los requerimientos técnicos específicos de los bienes y servicios producidos.

43. El diseño y la implantación del Sistema es influenciado por las necesidades, objetivos particulares, los productos y servicios y los procesos utilizados por cada organización.

45. La disponibilidad de recursos e información.

46. El Manual, procedimientos y registros de calidad.

47. Se fundamenta en la Política de la Calidad.

49. Prevenir las no conformidades de calidad, detectar y corregir las mismas, de forma planeada disciplinada y sistemática.

51. ¿Qué es una Norma Técnica? Es un conjunto de especificaciones que han sido elaboradas con la participación de todos los interesados y aprobada por consenso. Objetivos Particulares 1. Especificar los requisitos que debe cumplir los productos y servicios. (se define la calidad) 2. Unificar.- Se define los requisitos de los productos que hacen posible su intercambio funcional y dimensional *No es obligatoria.- Es de aplicación voluntaria

53. Sede: Ginebra (SUIZA)

54. Reconocida por más de 150 países

56. LA FAMILA ISO 9000 ESTA COMPUESTA POR TRES FAMILIAS ISO 9000 Sistemas de Gestión de Calidad: Conceptos y Vocabulario ISO 9001 Sistemas de Gestión de Calidad: Requisitos ISO 9004 Sistemas de Gestión de Calidad: Guía para mejorar el desempeño del Sistema de Calidad

57. Temas que no son tratados en la Serie ISO 9000 Ecología: No se menciona el tema del impacto ecológico, pero es compatible con la ISO 14000. Definidas como las Normas de la Serie ISO 14000 Seguridad Industrial: No indica asuntos relacionados a la seguridad del personal y de la infraestructura. Normas próximas a publicarse de la serie OHSAS 18000

59. Cuando quiera mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema incluyendo el mejoramiento continuo.

63. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

64. Determinar los criterios y métodos para asegurar que son efectivos

65. Asegurar la disponibilidad de recursos

66. Monitorear, medir y analizar los procesos

68. Un Manual de Calidad

69. Los Procedimientos de Calidad requeridos por la norma

70. Los documentos requeridos por la organización

72. El establecimiento de la Política de Calidad

73. Llevando a cabo las Revisiones de Gerencia del sistema

76. Incluya el compromiso para cumplir con los requisitos y para el mejoramiento continuo de la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad

77. Proporcione un marco para establecer y revisar los Objetivos de Calidad

78. Sea comunicada, entendida y mantenida por la organización, y

80. POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD DENT IMPORT S.A.

83. Se debe designar un miembro de la gerencia, quien debe tener la responsabilidad para establecer los procesos necesarios del sistema, asegurar se promueva la toma de conciencia sobre los requisitos del cliente e informe a la alta dirección sobre el comportamiento del sistema.

87. Proporcionar capacitación y entrenamiento

88. Asegurar que el personal está consiente de la importancia de sus actividades, y

91. Actividades de verificación, validación, monitoreo, ensayos, etc., necesarios así como criterios de aceptación

93. Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificado o el uso conocido previsto

94. Los requisitos legales relativos al producto

95. Cualquier requisito adicional determinado por la organización

97. La revisión, verificación y validación que sean apropiadas en cada etapa

98. Las responsabilidades y autoridades para el diseño

99. Los insumos necesarios

101. La organización debe evaluar y seleccionar a los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben mantenerse REGISTROS de los resultados de la evaluación de proveedores.

103. La disponibilidad e Instrucciones de trabajo

104. El uso de equipo apropiado

105. La disponibilidad, uso e implementación de instrumentos de medida

106. La implantación de las actividades de identificación, trazabilidad, validación de procesos, liberación, despacho y post entrega

109. Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad, y

110. Mejorar continuamente la efectividad del sistema de Gestión de CalidadEsto incluye la determinación de métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas y la extensión de su uso con el cliente

111. 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMIENTO 8.2 MONITOREO Y MEDICION Como una de las mediciones del comportamiento del sistema de Gestión de Calidad, la organización debe monitorear la información relativa a la percepción del cliente para ver si la organización ha satisfecho los requisitos del cliente. Se deben determinar los métodos para obtener y usar esta información. Se debe monitorear tanto el producto como los procesos. La organización debe efectuar auditorias internas planificadas para determinar si el Sistema de Gestión de Calidad esta conforme con los requisitos de la norma y con los propios requisitos del sistema y si ha sido efectivamente implantado y se mantiene.

113. Autorización de su uso bajo concesión por una autoridad

114. Limitando su usoDeben mantenerse REGISTROS de las no conformidades y sus acciones, incluyendo las concesiones otorgadas

116. Conformidad con los requisitos del producto

117. Características de los procesos y productos

119. Contenido Sección 1 Introducción Sección 2 Evolución de los Sistemas de la Calidad Sección 3 Definición de Conceptos Sección 4 Resumen de la Norma ISO 9001: 2008 Sección 5 Proceso de Certificación

120. COMPROMISO DE LA DIRECCION ESQUEMA DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN Implantación del Sistema de la Calidad DISEÑO DEL SISTEMA DE CALIDAD CAPACITACION BASE DOCUMENTAL IMPLEMENTACIÓN AUDITORIAS INTERNAS REVISION POR LA DIRECCION PROCESO DE CERTIFICACION MEJORAMIENTOCONTINUO

121. PROCESO DE CERTIFICACIÓN “Proceso en el que el sistema de calidad de una organización es auditada por una certificadora independiente acreditada, utilizando como referencia un modelo. Si el sistema de calidad de la empresa satisface los requisitos del modelo, ésta recibe un certificado de la organización registrada.

123. Incremento de la eficiencia: minimiza errores

124. Reducción de costos: minimiza desperdicios y reprocesos

125. Reconocimiento internacional

127. Incrementa la moral de los colaboradores

129. ISO 9000 Relación entre la administración hacia la CALIDAD TOTAL (TQM) e ISO 9000 Actuar Planear Revisar Hacer Calidad

130. Entonces: ISO 9000 No es una meta,es el primer pasohacia una gestiónde Excelencia