7. 7.1 Planificación de la realización del producto La organización debe... Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto y la planificación debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC. DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa a de Pittaluga R y F. y cols.

8. 7.1 P lanificación de la r ealización del p roducto Durante la PRP la organización debe determinar... a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

9. Durante la PRP la organización debe determinar... b) la necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos específicos para el producto 7.1 Planificación de la realización del producto DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

14. Durante la PRP la organización debe determinar... d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen con los requisitos 7.1 Planificación de la realización del producto (procedimiento mandatorio control de los registros 4.2.4) DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

16. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (ISO 9001:2008) 7.1 Planificación de la realización del producto El resultado de esta planificación debe presentarse en forma adecuada para la metodología de operación de la organización DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

17. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 Orientación general 7.1.1 Introducción La alta dirección debería asegurarse de la operación eficaz y eficiente de los procesos de realización y de apoyo así como de la red de procesos asociados de manera tal que tenga la capacidad de satisfacer a las partes interesadas DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

21. La organización debe determinar ... b ) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto , cuando sea conocido. (necesidades implícitas) c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto y d) cualquier requisito adicional determinado por la organización 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

26. En algunas situaciones, tales como las ventas por Internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada pedido. En su lugar la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material publicitario. 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

27. 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto en EMPRESASA DE SALUD En el caso de los servicios intermedios cada pedido (por ej.: de estudios o medicamentos ) debe ser revisado y verificado antes de darle cumplimiento. DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

28. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (ISO 9001:2008) 7.2.3 Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar … disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes relativas a: a) la información sobre el producto b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones y c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

29. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2.3 Comunicación con el cliente 7.2.3 7.2.2 7.2.1 b 8.2.1 7.2.1 a 5.6.2 b 5.2 Interrelación de los puntos de la norma ISO 9001:2008 DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols.

43. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO ( 9001:2008) La organización debe preservar la conformidad del producto ( incluyendo sus partes constitutivas) durante el proceso interno y la entrega al destino previsto . DS0108-R14-1996-2009 Delta Q- Autorizado su uso para cursos aprobados por Delta Q. Material elaborado en base a documentos IRAM-ISO y la experiencia previa de Pittaluga R y F. y cols. 7.5.5 Preservación del producto