El documento presenta información sobre la gestión de la calidad en laboratorios clínicos. En las primeras secciones se describen los procesos, procedimientos y documentos requeridos por las normas de calidad. Luego se detallan aspectos como la organización de los recursos humanos, herramientas analíticas y post-analíticas, y la gestión de no conformidades. Finalmente, se enfatiza la importancia de realizar auditorías internas y externas para evaluar el sistema de gestión de la calidad.

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2. 1
• ESTUDIO DE LA NORMA (ISO o DL-15)
• DIAGRAMA DE FLUJO
2
• ORGANIZACIÓN DE LOS RRHH
• Correlación procedimientos/Norma
3
• Desglose los Procesos
• Gestión al Sistema de Calidad
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1
• Herramientas de pre-analítica
• Documentación a gestionar
2
• Declare su política de calidad
• Enuncie sus objetivos
3
• Evalué sus instalaciones
• Defina su equipamiento

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1
• Herramientas analíticas
• Documentación
2
• Controles a usar
• Aseguramiento de Calidad
3
• Interpretación
• Calculo del error

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1
• Herramientas post-analítica
• Validación
2
• Mejora continua
• Resguardo información
3
• Gestión No Conformidades
• Revisión

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7. PROCESOS
Manual de
calidad
Procesos
Procedimientos
Registros
Cómo sucede
Secuencia de la transformación
de los insumos en productos y
servicios

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• PROCESO = Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, las cuales transforman
entradas en salidas
ENTRADA PROCESO SALIDA

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11.  FORMA ESPECIFICADA PARA LLEVAR A CABO UNA
ACTIVIDAD O PROCESO
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ENTRADA PROCESO SALIDA
PROCEDIMIENTO
ESPECIFICO PARA
EL PROCESO

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PROCEDIMIENTO
ESPECIFICO PARA EL
PROCESO
Ambito 4 del DL-15

13. proceso
Proceso
alternativo
Decisión
Dato
s
Proceso
predifin
ido
Almacena
miento
interno
Documento
Multidocu
mento
Prepara
ción
Entrada
Manual
Operación
manual
Tarjeta
Cinta
perforada
Ordenar
Intercalar
Extracto
Combinar
Datos
Almace
nados
Retraso
Disco
magnético
Almacenamiento de
acceso Directo
Pantalla

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15. AUDITORIASY AUTOEVALUACION

16. Auditoria Interna
Planificar
A.I.
Informar
NC
Verificar
AACC

17. COMPETENCIA
Conocimiento profundo del DL-15
OBJETIVIDAD
Ajustarse fielmente a los requerimientos.
Evitar la autocomplacencia.
EMPATIA
Permite descubrir y abrir canales

18. • Capacidad de sobreponerse a situaciones
límites
Resiliencia
• Actitud favorable a la innovación o cambio
Apertura
• Disposición a resolver las NC con prontitud
Resolutividad

19. • Para evitarla es recomendable tener
observadores externos
No Autocomplacencia
• Para evitar errores, visitar web superdesalud.cl
Interpretación
• No basta con tener todos los documentos, se
verificará gestión (ojo con las asesorías)
Gestión propia

20. Auditoria Externa

21. Descripcion-Observación
Reflexión (pensar)
Analisis
(experimentar)
Concluir
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Util en la identificación de No Conformidades (Auditorías)

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23. Lógica Razonable
No razonable
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Verdadero
Falso

24.  Es el no cumplimiento de un requisito de una
Norma ( ej ISO 9001, DL-15, NCh ISO
15189 - 2012, etc)
 No es necesariamente un error.
 Puede haber desde leves a graves.
 Puede significar la suspensión de las
actividades
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Algunas veces los argumentos llevarán indicadores como ya que,
porque, debido a, por, por esta razón, como es indicado por
Es una No
Conformidad
Ya que
Sobrepasa el
Umbral

27.  PRESENTAR UNA RAZÓN QUE RESPALDE O APOYE
UNA CONCLUSIÓN.
 Para un pensador NO CRITICO un argumento lo
confunde con polémica o reñida discrepancia.
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28. 1
• Identificación de las NC
• Documentar las NC
2
• Evaluar e Investigar las causas de NC
• NC Potenciales
3
• Acciones Correctivas
• Acciones Preventivas
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OBJETO

29. 1
• Reclamos de usuarios
• Notificación de los propios funcionarios
2
• Inexistencia o No aplicación de procedimiento
• Advertencia de una potencial NC.
3
• Detección de NC en Auditorias Internas
• Detección de NC en las Auditorias externas
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CAMPO DE APLICACION

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31. 1
• En acciones de mejora de calidad
2
• En la solución de No Conformidades
3
• En la solución de potenciales NC halladas
en las Auditorias.
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CAMPO DE APLICACION

32. 1
• Inmediatas (en la minimización del impacto)
2
• Acción correctiva definitiva
3
• Acción preventiva antes de la generación
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ACCIONES

33.  Acción Inmediata: Es todo acto realizado en
forma temporal o provisoria, hecha por un
funcionario responsable, para minimizar el
efecto de una No Conformidad detectada.
 Acción correctiva definitiva: Son todas las
actividades tendientes a evitar que una No
conformidad no sea corregida y no se vuelva a
repetir.
 Acción preventiva: acción tomada para eliminar
las causas potenciales de NC, defectos u otras
situaciones indeseables que pudieran generarse.
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34. ANTE LA DETECCIÓN
Apertura, fecha.
Identificación
entidad generadora
Descripción breve
Motivo
ACCION
Minimizar impacto
Suspensión tareas
Recuperación exs.
Reanudación
REGISTROS
Documentación
Seguimiento
Cierre definitivo
Tendencias.
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35.  Apertura y rotulación.
 Análisis e investigación.
 Proposición de acción correctiva.
 Descripción de las causas.
 Acción definitiva adoptada.
 Conclusiones del equipo de trabajo.
 Firma del equipo.
 Implementación de la solución.
 Cierre y verificación de la eficacia.
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36.  Detección oportuna.
 Oportunidad de mejoramiento.
 Solicitud de la acción. (formulario)
 Fuentes generadoras (sugerencias)
 Fuentes potenciales
 Situaciones paradojales. (excesos)
 Eliminación de distractores.
 Interiorización y empirismo.
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37.  Periodicidad.
 Implementación y vigilancia de la eficacia.
 Reinicio y nueva solicitud (si es necesario)
 Revisión por la >Dirección.
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41.  RESOLUCION DE RECLAMOS
 ANALISIS DEL CASO
 DISEÑO DE FLUJOGRAMA
 BUSQUEDA DE NODOS Y RESPONSABLES
 EFECTUAR ACCIONES CORRECTIVAS
 EFECTUAR ACCIONES PREVENTIVAS
 ELABORAR POLITICA DE CALIDAD
 ELABORAR OBJETIVOS DE CALIDAD
 Entrega en grupo con presentación pptx, análisis,
propuesta de mejora, conclusiones. Entrega
límite el 25 de Septiembre.
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