El documento discute varios temas relacionados con el acceso a medicamentos en países en desarrollo, incluyendo el alto costo de la insulina para un paciente diabético en Mozambique, las barreras que enfrentan los medicamentos genéricos debido a las patentes farmacéuticas, y las alternativas para mejorar el acceso a medicamentos esenciales.

3. ¿El Problema?

4. Caso Clínico
• Varón de 20 años. Diabetes Tipo 1 desde hace
3 años.
• Vive a 90 minutos en bus de su centro de
salud.
• Compra la insulina en la farmacia.
– 10$ vs. 6,5$
– 170$/año vs 600$/año

5. Coste de Insulina en Países en
Desarrollo
PIB per cápita Coste anual de Días de PIB para
insulina comprar insulina
UK 20.870$ 139$ 2,4
India 370$ 151$ 149
Tanzania 210$ 156$ 171

6. Diabetes tipo I en Mozambique

7. Cadena de
Factores

9. Medicamentos
Esenciales

10. Definición
Son aquellos medicamentos que satisfacen las
necesidades prioritarias de salud en la población. La
selección viene dada por: pertinencia para la salud
pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su eficacia
comparativa en relación a su coste.
La OMS recomienda que los ME estén disponibles en
los sistemas de salud en todo momento, en cantidades
suficientes, en la presentación farmacéutica adecuada,
con las garantías de calidad e información y a un precio
que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

11. Lista de Medicamentos Esenciales
(15ª, Marzo de 2007)
• La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios
para un sistema básico de atención de salud, e incluye los
medicamentos más eficaces, seguros y costoeficaces para
trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en
función de su importancia actual y futura desde el punto de vista de
la salud pública, y de las posibilidades de aplicar un tratamiento
seguro y costoeficaz.
• La lista complementaria contiene los medicamentos esenciales
para las enfermedades prioritarias que requieren medios
especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por
parte de un especialista o formación especializada. En caso de
duda, también se pueden incluir en la lista complementaria
medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado
o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.

13. Medicamento Genérico
• Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la
denominación del principio activo que incorpora, siendo
bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y
forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma.
• Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar
de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que
está hecho (principio activo, en la nomenclatura DCI) seguido del
nombre del laboratorio fabricante. En España y otros países,
además, se agregan las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica
Genérica).
• Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la
patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las
condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). También debe
ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.

14. WTO
(OMC)

15. OMC
• TRIPS (ADPICS)
• Excepciones
• Declaración de Doha
• Asamblea OMS, 2008

16. Cuota de Mercado
Argumentos a favor de las
farmacéuticas

17. países
empobrecidos
países ricos

19. • Formación e investigación sesgadas
• Obtienen beneficios desproporcionados
• Investigación orientada al mercado

20. ¿robando a los pobres
para dárselo a los ricos?

21. • El 95% de los medicamentos de la lista de la
OMS NO están bajo patente. ¿Son un
problema las patentes?
• ¿Las patentes son una recompensa esencial
para las farmacéuticas por su investigación?
(Journal of Health Economics)
• ¿Todos los países pueden utilizar las
salvaguardas?

22. • Las grandes farmacéuticas hacen enormes
donaciones en sus programas de
cooperación, ¿son innecesarios los genéricos?
• Si un país realmente necesita un
medicamento, la OMC y ADPIC permite
producir un genérico, ¿hace falta los
productores continuos de genéricos?

23. Alternativas
• Estimación del valor terapéutico
• Compras consolidadas
• Donaciones planificadas
• Universidades aliadas a favor del Acceso a
Medicamentos Esenciales

27. el juego de los INVER$ORES
1. Teva Pharmaceutical Inds (Israel) [#346]
• Ventas: 9,41 bil $
• Ganancias: 1,95 bil $
• Activos: 23,41 bil $
• Valor de mercado: 39,32 bil $
2. Vodafone [#407]
• Ventas: 62,3 bil $
• Ganancias: -10,59 bil $
• Activos: 214, 97 bil $
• Valor de mercado: 171,94 bil $
3. Nike [#419]
• Ventas: 17,30 bil $
• Ganancias: 1,72 bil $
• Activos: 11,45 bil $
• Valor de mercado: 29,93 bil $

29. el juego de los INVER$ORES
1. GlaxoSmithKline [#79]
• Ventas: 45,07 bil $
• Ganancias: 10,35 bil $
• Activos: 57,16 bil $
• Valor de mercado: 120,05 bil $
2. Coca-Cola [#123]
• Ventas: 28,86 bil $
• Ganancias: 5,98 bil $
• Activos: 43,27 bil $
• Valor de mercado: 135,86 bil $
3. Renault [#128]
• Ventas: 54,79 bil $
• Ganancias: 3,78 bil $
• Activos: 90,41 bil $
• Valor de mercado: 30,80 bil $

31. el juego de los INVER$ORES
1. Abbott Laboratories [#167]
• Ventas: 25,91 bil $
• Ganancias: 3,61 bil $
• Activos: 39,71 bil $
• Valor de mercado: 82,77 bil $
2. Apple [#178]
• Ventas: 26,50 bil $
• Ganancias: 4,07 bil $
• Activos: 30,04 bil $
• Valor de mercado: 109,88 bil $
3. McDonald’s *#217+
• Ventas: 22,79 bil $
• Ganancias: 2,40 bil $
• Activos: 29,39 bil $
• Valor de mercado: 62,32 bil $

33. el juego de los INVER$ORES
1. Schering-Plough [#407]
• Ventas: 12,96 bil $
• Ganancias: -1,47 bil $
• Activos: 29,16 bil $
• Valor de mercado: 35,15 bil $
2. Adidas [#681]
• Ventas: 13,30 bil $
• Ganancias: 0,64 bil $
• Activos: 10,62 bil $
• Valor de mercado: 12,96 bil $
3. British Airways [#702]
• Ventas: 16,72 bil $
• Ganancias: 0,57 bil $
• Activos: 22,41 bil $
• Valor de mercado: 5,91 bil $

35. el juego de los INVER$ORES
1. Eisai [#981]
• Ventas: 5,74 bil $
• Ganancias: 0,60 bil $
• Activos: 6,46 bil $
• Valor de mercado: 10,35 bil $
2. Virgin Media [#1125]
• Ventas: 8,15 bil $
• Ganancias : -0,93 bil $
• Activos: 20,97 bil $
• Valor de mercado: 4,92 bil $
3. Iberia [#1126]
• Ventas: 7,74 bil $
• Ganancias : 0,48 bil $
• Activos: 8,08 bil $
• Valor de mercado: 3,43 bil $

37. el juego de los INVER$ORES
1. Altana [#1251]
• Ventas: 1,71 bil $
• Ganancias: 5,11 bil $
• Activos: 8,35 bil $
• Valor de mercado: 3,16 bil $
2. Acer [#1322]
• Ventas: 11,32 bil $
• Ganancias: 0,31 bil $
• Activos: 5,78 bil $
• Valor de mercado: 4,49 bil $
3. Puma [#1638]
• Ventas: 3,46 bil $
• Ganancias: 0,39 bil $
• Activos: 2,61 bil $
• Valor de mercado: 5,73 bil $

39. el juego de los INVER$ORES
1. Gilead Sciences [#799]
• Ventas: 4,23 bil $
• Ganancias: 1,62 bil $
• Activos: 5,83 bil $
• Valor de mercado: 43,96 bil $
2. Yamaha Motor [#811]
• Ventas: 15,70 bil $
• Ganancias: 0,64 bil $
• Activos: 11,05 bil $
• Valor de mercado: 5,82 bil $
3. Starbucks [#860]
• Ventas: 9,82 bil $
• Ganancias: 0,68 bil $
• Activos: 5,51 bil $
• Valor de mercado: 13,04 bil $

41. el juego de los INVER$ORES
1. McKesson [#326]
• Ventas: 99,64 bil $
• Ganancias: 0,94 bil $
• Activos: 25,37 bil $
• Valor de mercado: 16,97 bil $
2. Nintendo [#464]
• Ventas: 8,23 bil $
• Ganancias: 1,48 bil $
• Activos: 13,26 bil $
• Valor de mercado: 65,60 bil $
3. Michelin [#471]
• Ventas: 21,61 bil $
• Ganancias: 0,75 bil $
• Activos: 20,94 bil $
• Valor de mercado: 14,33 bil $

43. el juego de los INVER$ORES
1. Banco Santander [#21]
• Ventas: 72,26 bil $
• Ganancias: 10,02 bil $
• Activos: 1.332,72 bil $
• Valor de mercado: 113,27 bil $
2. Pfizer [#57]
• Ventas: 48,42 bil $
• Ganancias: 8,14 bil $
• Activos: 115,27 bil $
• Valor de mercado: 152,17 bil $
3. Microsoft [#63]
• Ventas: 57,90 bil $
• Ganancias: 16,96 bil $
• Activos: 67,34 bil $
• Valor de mercado: 235,15 bil $

45. el juego de los INVER$ORES
1. Wyeth [#171]
• Ventas: 22,40 bil $
• Ganancias: 4,62 bil $
• Activos: 42,72 bil $
• Valor de mercado: 58,36 bil $
2. Sony [#182]
• Ventas: 70,60 bil $
• Ganancias: 1,08 bil $
• Activos: 97,86 bil $
• Valor de mercado: 48,03 bil $
3. Google [#213]
• Ventas: 15,59 bil $
• Ganancias: 4,20 bil $
• Activos: 25,34 bil $
• Valor de mercado: 147,66 bil $

48. • Tengo medicamentos inadecuados o pasados
de fecha… ¿qué hacemos?
– Donaciones Caritativas
• Nos deshacemos de esos medicamentos
• Evitamos los costes de destrucción
• Obtenemos beneficios fiscales
– Ampliar las indicaciones del fármaco

49. • Necesitamos “voluntarios” para los ensayos
clínicos… ¿cuánto nos costaría?
– E.E.U.U.: 10.000 $
– Rusia: 3.000 $
– Regiones más pobres: …

50. • Tenemos un nuevo fármacos, ¿qué podemos y
qué debemos patentar?
TODO = barreras
– Proceso de fabricación
– Método de administración y dosificación (x?)
– Cada paso desde el laboratorio hasta el paciente

51. • Tengo un fármaco que compite con un
genérico… ¿qué podemos hacer?
– Convencer a los médicos
– Aprovechar la fidelidad de los pacientes

52. • Los médicos se guían por estudios científicos
protocolizados… ¿cómo podemos formar
parte de ese juego?
– Donaciones hacia biotecnología
– Cátedras para Hospitales y Universidades
– Publicaciones Científicas Objetivas
– Revistas menos poderosas (pero igual de
prestigiosas)

53. • ¿Cómo podemos beneficiarnos de las teóricas
trabas a los medicamentos?
– Sólo podemos comercializar un fármaco si su
efecto es superior al placebo.
– ¿Frente a fármacos antiguos? Depende de nuestro
marketing.

54. • ¿Cómo encontramos el mercado adecuado?
– ¿El enfermo ideal o el cliente ideal?
– Mercados más potentes:
• América del Norte: 223,7 bil $
• Europa: 115,3 bil $
• Japón: 63,5 bil $

56. • ¿Y si nos faltan enfermedades?
– Podemos inventarlas: procesos
normales, extraemos síntomas y elaboramos una
campaña de información.
– Disease Mongering (“tráfico de enfermedades”)

57. Disease Mongering
Tráfico de enfermedades

61. “El Raloxifeno reduce en un 75% las fracturas
por osteopenia”

62. “Habría que medicar a 270 mujeres durante 3
años para evitar 1 fractura”

66. “El cáncer de cuello uterino es el segundo tumor
más frecuente entre las mujeres y provoca
280.000 muertes anuales en el mundo.”

67. “Para cuando se empiecen a prevenir los
primeros casos de cáncer, dentro de 30 años, el
SNS se habrás gastado 4.000 millones.
Prevenir una muerte cuesta 8 millones”

68. No hay evidencia científica de eficacia
• Este cáncer tarda décadas en desarrollarse y la
fase III del ensayo clínico empezó hace cuatro
años.
• Hay más de 100 cepas de virus VPH, pero las
vacunas autorizadas sólo previenen contra las
cepas que causan el 70% de los casos.

69. Trastorno de Ansiedad Social
• FDA (1980): en su manual de enfermedades la
clasifica como de muy rara aparición.
• En 1998: tercera enfermedad psiquiátrica por
detrás de la depresión y del alcoholismo
(13,3%).
• Solución: convertir la timidez en enfermedad
social quitando un criterio diagnóstico
restrictivo.

73. El escándalo Vioxx

74. El escándalo Vioxx
• 0ct-2004: Vioxx puede haber ocasionado casi
28.000 muertes e infartos en EEUU.
• Ene-2005: Vioxx, relacionado con hasta
140.000 muertes e infartos.
• Dic-2005: “New England” acusa a Merck de
omitir datos claves sobre Vioxx.
• Ago-2007: Primera condena en España contra
la compañía Merck por su fármaco Vioxx.

75. El escándalo Vioxx
Vicepresidenta de investigación clínica de
Merck proponía en 1997 en un correo
electrónico que se excluyese a las personas
con problemas cardiovasculares previos.
“Los riesgos de Vioxx están claramente ahí”