Este documento establece las normas y requisitos para los laboratorios farmacéuticos en cuanto a producción de medicamentos. Deben estar bajo la dirección de un químico o bioquímico farmacéutico y cumplir con las normas de buenas prácticas de manufactura. Para obtener el permiso de funcionamiento deben presentar documentos como el título profesional del responsable, RUC, croquis de ubicación y nómina de visitadores médicos registrados.