1. Acceso global a la salud, ¿qué
podemos hacer?
msfaccess.org

2. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

3. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

4. 1. 10 - 20%
2. 20 - 40%
3. 40 - 60%
4. 60 - 80%
¿Qué porcentaje de la inversión global
en la investigación procede de dinero de
contribuyentes?

5. ¿Qué porcentaje de la inversión global
en la investigación procede de dinero de
contribuyentes?
1. 10 - 20%
2. 20 - 40%
3. 40 - 60%
4. 60 - 80%

6. 1. 5 años
2. 10 años
3. 20 años
4. 40 años
¿Cuál es el periodo de vigencia de
una patente?

7. 1. 5 años
2. 10 años
3. 20 años
4. 40 años
¿Cuál es el periodo de vigencia de
una patente?

8. 1. 3,9 millones $
2. 39 millones $
3. 390 millones$
4. 3,9 Mil millones $
Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis
ha empleado 24 milliones de dólares. Las
ventas de Glivec ® al mes en 2012 eran de :

9. Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis ha
empleado 24 milliones de dólares. El número de
beneficios de Glivec ® al mes en 2012 era de :
1. 3,9 millones $
2. 39 millones $
3. 390 millones $
4. 3,9 Mil millones $

10. 1. 5 millones
2. 50 millones
3. 500 millones
4. Mil millones o más
¿Cuántas personas se ven afectadas por
las enfermedades tropicales olvidadas?

11. 1. 5 millones
2. 50 millones
3. 500 millones
4. Mil millones o más
¿Cuántas personas se ven afectadas por
las enfermedades tropicales olvidadas?

12. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

13. ¿Cómo se realiza la investigación con fondos públicos?

14. Del laboratorio a la oficina
€
Instituciones Públicas Big Pharma
• Ministerio de
Ciencia e
Innovación
• Unión Europea
•Agencia nacional
o estatal (CSIC) de
investigación
PATENTE LICENCIA

15. Algunos resultados en la investigación pública
•Todas las vacunas desarrolladas en los
últimos 25 años han sido descubiertas en
un Instituto público de investigación.
• Más de un tercio de fármacos contra
el VIH (SIDA) desarrollados entre 2002-2006
han sido patentados por universidades.

16. Dos casos clínicos…
Hospital principal de Dakar
Paciente Nr. 27837
Apellidos y nombre: Señor S.
Diagnóstico: Hipertensión arterial
Tratamiento: >50 principios activos
Precio de la terapia : 20-100€ por año
Efectos secundarios: escasos
Paciente Nr. 736
Apellidos y nombre: Señor K.
Diagnóstico: Leishmaniasis (Kala Azar)
Tratamiento: 5 principios activos
Precio de la terapia :50-500€ / 20-30 días
Efectos secundarios: Fiebre, Fatiga,
Hepatotoxicidad…

17. El Problema
Cada año 14 millones de personas mueren a
causa de enfermedades tropicales olvidadas.

18. ¿Qué entendemos por
enfermedades tropicales desatendidas?
• Así define la OMS las enfermedades tropicales desatendidas:
« Las enfermedades tropicales desatendidas son principalmente enfermedades
infecciosas que proliferan en entornos empobrecidos, especialmente en el
ambiente caluroso y húmedo de los climas tropicales, afectando alrededor de un millar
de personas en el mundo y poniendo en riesgo la salud de otros millones».
•Aunque en otro tiempo muy extendidas, estas enfermedades se concentran ahora
en los entornos de pobreza extrema. En otros lugares, en amplias partes del mundo,
han desaparecido de forma gradual, paralelamente a la mejora del nivel de vida y la
higiene.
Pero actualmente contamos con 2.700.000 de personas viviendo
con menos de 2 US$ al día, de las cuales más de mil millones padece
una o varias enfermedades tropicales desatendidas.

19. Causas:
Research Gap
Access Gap

20. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

21. El Access Gap
La cobertura sanitaria en el mundo.
Porcentaje de población con Acceso a Atención básica de Salud

22. El Access Gap
El déficit en el acceso a los fármacos ya existentes: un
gran abanico de causas
Infraestructuras insuficientes
Financiación insuficiente de la cobertura social
Carencia en competencias y recursos humanos
Resistencias contra los fármacos
Precios demasiado elevados

23. El Access Gap

24. El Access Gap
Los criterios necesarios para patentar un nuevo
producto:
• Novedoso
• Innovador
• Útil
 Reinvertir en investigación
 Estimular la innovación

25. El Access Gap
¿Permiten las patentes realmente?:
 Reinvertir en investigación
 Estimular la innovación ?

26. El Access Gap
Las patentes farmacéuticas, ¿verdaderos estimuladores
de innovación o medio para aumentar beneficios?
• Beneficios en el mercado global de fármacos:
$ 856 mil millones (Fuente: IMS Health Market Prognosis, 2011)
• Dinero reinvertido en investigación y desarrollo (I+D) por
todas las industrias farmaceúticas :
$ 67.4 mil millones (Fuente: 2011 PhRMA industry profile)
Porcentaje de ingresos reinvertidos en I+D: 17%

27. El Access Gap
Caso estudio: Glivec ®
• Investigación preclínica:
– 50% National Cancer Institute (USA)
– 30% Leukemia and Lymphoma Society (USA)
– 10% Novartis
– 10% Oregon Health and Science Institute (USA)

28. Le Access Gap
Caso estudio: Glivec ®
• Costes de la investigación clínica por Novartis:
entre $10 y $24 millones
• Ventas de Glivec ® (Novartis) en 2012: $4675
millones = $390 millones al mes

29. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

30. El Research Gap

31. • 1556 nuevos fármacos puestos en
funcionamiento entre 1975-2004:
98,6%
1,21%
El Research Gap

32. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
•Access Gap
•Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
•Access Gap
•Research Gap
•Empowerment
• ¿Nuestros logros?

33. El milagro D4T
• Estavudina (d4T) fue descubierta en la
Universidad de YALE
• Bristol Mayer Squibb obtuvo
la licencia exclusiva para la producción
de la Estavudina y fijó el precio de la
terapia a 10 000 dólares por paciente al año.
•Les estudiantes de YALE se mobilizaron con diferentes ONGs (MSF)
para la reducción de los costes del tratamiento en África del Sur
• YALE terminó por anular la licencia exclusiva del fármaco
y la Estavudina redujo su precio en un 85%

34. El precio de los ARV de primera
línea ha descendido hasta un 99%.
Source: MSF Untangling the Web of Antiretroviral Price Reductions, 15th Edition, July 2012
Generic Competition Drops HIV Drug Pricing by 99 Percent

35. Nuevos Retos: SOFOSBUVIR
Coste de Adquisición Mayorista (WAC)
28.000 dólares USA el envase de 28
comprimidos, es decir 1000 dólares cada
pastilla, en euros, 728 euros cada pastilla.
Un tratamiento estándar de 12 semanas
supondrá 61.152 euros.
This study says “US$68-136 for sofosbuvir”
per 12-week course. Compare to USD
84,000 in the US]
http://cid.oxfordjournals.org/content/early/201
4/01/06/cid.ciu012.full.pdf+html

36. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
• Access Gap
• Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
• Access Gap
• Research Gap
• Empowerment
• ¿Nuestros logros?

37. Equitable Access Licensing (EAL)
Socially Responsible Licensing/Global Access Licensing
• Facilitar la transferencia de conocimiento y
tecnologías e instaurar una cobertura sanitaria
global.
• Los contratos entre las universidades y la industria
farmaceútica deben estar regulados.
• Les medicamentos deben ser accesibles a precios
razonables, sobretodo en los países más pobres.

38. Drug Pipeline
€
Instituciones públicas Industria Farmaceútica
•Ministerio de
Ciencia e
Innovación
• Unión Europea
•Agencia nacional
o estatal (CSIC)
de investigación
PATENTE LICENSE
Technology
Transfer Office
Modelo de
lincencias no
exclusivas
Condiciones para
garantizar el acceso
global

39. Investigación en España:

40. Sumario
• Cuestionario
• Identificar los problemas
• Access Gap
• Research Gap
• D4T, cuando lo inconcebible sucede
• El nacimiento de UAEM
• ¿Cómo funcionamos?
• Access Gap
• Research Gap
• Empowerment
• ¿Nuestros logros?

41. The Research Gap

42. The Research Gap: Algunos mecanismos de estimulación
de la investigación sobre las enfermedades olvidadas o desatendidas
 Cooperación público-privado
 Open Access: Innovación Abierta en
Investigación en Salud
 Patent Pools/ Cestas de Patentes
 Health Impact Fund/ Premios al impacto en Salud

43. Caso Estudio 1: Vacuna
contra el Cólera
• Dokoral®  Universidad Sueca de Goteborg
• Pharma Crucell (alemana) Producción exclusiva y derechos de
venta en países desarrollados.
• Para Vietnam la Universidad cedió derechos a VABiotech
(fabricante local)
• Apoyado por OMS y ONU
• Instituto Nacional de Higiene y Epid de Hanoi  vacuna adaptada a
la población vietnamita
• Precio:
– Vietnam: 15 céntimos
– Alemania: 25 Euros

44. Caso Estudio 3: Medicamento
Lapdap para Malaria
• Lapdap®: clorpoguanil y dapsona.
• Investig: British Wellcome Trust
• Desarrollo: Univ de Liverpool, Escuela Londinense de Higiene y Medicina
tropical, expertos africanos y Wellcome Trust
• Pharma GlaxoSmithKline (GSK): Asociado Industrial
• Costes en partes iguales:
– GSK
– Departamento de Estado de Desarrollo Internacional Británico
– OMS.
• Lapdap está libre de patentes y disponible en países Africanos.

45. ¿Y qué hace en esto?

46.  Access Gap
Introducir el modelo de Licencia Justa (Equitable
License) en nuestras universidades
 Research Gap
 Incitar a las instituciones nacionales e
internacionales a aumentar el dinero invertido en el
I+D de enfermedades olvidadas o desantendidas.
 Apoyar el lanzamiento de un fondo global para la
investigación contra las enfermedades olvidadas o
desatendidas.
 Empowerment
Sensibilizar a los estudiantes, políticos y
ciudadanos del problema del acceso global a los
medicamentos.
Los pilares de UAEM

47. GTSMI: grupo de trabajo sobre salud,
medicamentos e innovación  OBJETIVOS:
1. OBSERVAR el impacto del recorte del gasto público en la salud y en el acceso a los
medicamentos para así favorecer la rendición de cuentas y encontrar evidencia que
ayude a formular políticas públicas en el futuro.
2. IMPULSAR la implementación de políticas, protocolos y herramientas para lograr
la transparencia en las relaciones entre los distintos actores del sector, en la fijación
de precios y decisiones de financiación, en los datos clínicos y en la evaluación de
medicamentos.
3. PROMOVER la adopción de buenas prácticas en la I+D biomédica financiada con
dinero público, tanto desarrollada por organismos públicos de investigación como
instituciones y empresas privadas, y estimular la introducción de nuevos modelo de
innovación biomédica que garanticen la sostenibilidad y ética del sistema; el acceso a
los medicamentos y su orientación por el interés público y las necesidades de salud.

48. GTSMI: grupo de trabajo sobre salud,
medicamentos e innovación  PROPUESTAS:
 Evaluar el impacto del recorte del gasto público.
Exigir y actuar para alcanzar la TRANSPARENCIA
 Fomentar la cooperación entre países miembros de la UE en la compra
de medicamentos
Adoptar prácticas que garanticen una evaluación independiente y
participativa de los medicamentos.
Dirigir la política de I+D hacia un modelo de innovación biomédica
orientado por las necesidades de salud, sostenible, que incentive la
innovación que aporta valor terapéutico y asegure el acceso a los
productos que genera.

52. MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA
ATENCIÓN