1. MEDICAMENTOS
MEDICALIZACIÓN
Jara Agudo Abad
Estudiante 6º Medicina
Rotatorio Medicina de familia
C.S. Torrerramona
2. Índice
• Medicamentos: marcas, genéricos y principios activos
– Conceptos
– Ley de prescripción por principio activo/ DOE
– Ventajas e inconvenientes
• Medicalización:
– Concepto
– Ejemplos
• Conclusiones y debate
3. Medicamentos. Conceptos
Principio activo
− sustancia farmacológicamente activa de un medicamento
Medicamento de marca
− nuevo fármaco, tiene derecho a venderse en exclusividad
durante un periodo de tiempo por la empresa que lo
inventa/descubre (patente de 20a totales, 10a tras
comercialización y puede otorgar dos licencias a sendas
empresas farmacéuticas para que lo comercialicen durante
la patente)
− Nombres distintos al ppio activo (marketing)
4. Medicamentos. Conceptos
Medicamento genérico: ppio activo + laboratorio + EFG
Cuando expira la patente.
“ Medicamento que tenga la misma composición cualitativa
y cuantitativa en principios activos y la misma forma
farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el
medicamento de referencia haya sido demostrada por
estudios adecuados de biodisponibilidad ”
(RD 1345/2007, art. 2.35)
5. Mitos de los genéricos
Antes de sacar un genérico al mercado...
− Garantizar misma composicion, calidad y efecto →
estudios de bioequivalencia (doble ciego comparado con la
marca)
¿Y el famoso 20%?
– Para que 2 medicamentos sean bioequivalentes, se
establece que los intervalos de confianza del 90% de los
cocientes de las medias del área bajo la curva y Cmáx del
original y el genérico deben estar dentro de los límites
prefijados del 80-120% → +/- 20% variación en el
parámetro estadístico de comparación
Estudios de bioequivalencia para nueva forma galénica en un
mismo medicamento de marca...
6. Ley de prescripción por principio
activo / DOE o DCI
Instaura la obligatoriedad de que los médicos
prescriban por PRINCIPIO ACTIVO y de que las
farmacias dispensen el medicamento más barato de
aquellos que contengan el principio activo, dosis y
forma indicado en la receta.
NO obliga a recetar genéricos
Aragón: precio menor. Fomento PPA. Formato DOE
si precio más caro o justificación de necesidad
terapéutica.
7. Ventajas de la PPA
Medicamento más barato → reduce el gasto sanitario
Permite recetar medicamentos de marca
El ppio activo es el mismo en todo el mundo ***
Los especialistas no conocen los medicamentos de marca de
fuera de su ámbito
NO GENERA CONFLICTO DE INTERESES (al médico)
9. Inconvenientes de la ley de PPA
No elimina el conflicto de intereses, se traslada a los
farmacéuticos
Cambio de los colores de las cajas y las formas de las pastillas
Fcos de bajo rango terapéutico o con tablas específicas de
control de dosis.
¿Ahorro?
Se aprueban medicamentos que no han demostrado aportar nada
respecto a los existentes e incluso con relación de coste-beneficio
desfavorable.(Revista española de S. Pública)
Uso de medicamentos como tratamiento de enfermedades que no
deberían medicalizarse (Uso racional del medicamento. OMS).
10. Medicalización. Concepto
Es el proceso por el que eventos y características de la vida
cotidiana se convierten en problemas médicos, y por lo tanto son
estudiados y tratados por médicos y otros profesionales de la
salud.
El proceso de medicalización normalmente conlleva cambios en
las actitudes sociales y terminología, y suele estar
acompañado o conducido por la disponibilidad de nuevos
tratamientos.
Este proceso ha sido criticado como promoción de enfermedades.
11. Medicalización. Ejemplos
Estados pre-patológicos:
– Pre-DM, pre-HTA, pre-osteoporosis, pre-...
Edad del pavo → trastornos de la conducta, tendencias depresivas,
traumas, THDA...
Gripe A (Artículo J.Gervás. Equipo CESCA)
Actividades sanitarias preventivas, diagnósticas y terapéuticas
realizadas en la mujer en todas las etapas de la vida
(Carta R. Sánchez).
Encuestas de diagnóstico creadas por la misma empresa que
comercializa el medicamento.
– (ChoMeds. Pediasure)
