1. ARTÍCULOS ORIGINALES
REVISIÓN
Categorías de riesgo de los medicamentos
utilizados durante el embarazo:
Guía rápida de consulta
FJ Abad Gimeno1, J Pons Cabrera2, M Micó Mérida2, DE Casterá Melchor3 MD Bellés Medall4,
A Sánchez Pedroche3
1
Doctor en Farmacia. 2Estudiante de la Licenciatura en Farmacia en periodo de prácticas tuteladas. 3Licenciada en Farmacia.
4
Doctora en Farmacia. Servicio de Farmacia. Hospital de Sagunto. Valencia
Resumen
La administración de fármacos en la mujer embarazada y especialmente durante el primer trimestre de la
gestación representa un riesgo potencial. La información disponible es limitada y basada fundamentalmente
en la práctica clínica ya que no se realizan ensayos clínicos en mujeres gestantes. En este trabajo se han
estudiado 828 principios activos comercializados en España clasificándolos según su factor de riesgo (de
acuerdo con la clasificación de la FDA) para ayudar al profesional sanitario en la toma de decisiones.
Palabras clave: Embarazo, riesgo fetal y neonatal, teratogenia.
Summary
The administration of drugs to the pregnant woman, especially during the first trimester of gestation, repre-
sents a potential risk. The available information is limited and is mainly based on clinical practice, since
clinical trials are not carried out in pregnant women. For this report, 828 active ingredients marketed in
Spain were studied and classified according to the risk factors (in accordance with the U.S. Food and Drug
Administration classification) in order to aid health care professionals in decision-making.
Key words: Pregnancy, fetal and neonatal risk, teratogenic effects.
Introducción Categoría A
Los estudios controlados realizados en mujeres emba-
La administración de fármacos durante el embarazo razadas no han demostrado un aumento en el riesgo de
siempre es problemática, ya que es una de las causas anormalidades fetales en ningún trimestre del embarazo.
de malformaciones congénitas que podrían prevenir- Pueden prescribirse en cualquier trimestre del emba-
se. Se estima que un 2-3% de los neonatos presenta razo, ya que la posibilidad de daño fetal parece remo-
anomalías congénitas y entre el 2 y el 5% de éstas se ta. El número de fármacos incluidos en esta categoría
atribuye al consumo de fármacos1. es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan
El consumo de medicamentos en gestantes es eleva- efectos nocivos.
do: entre el 60-90% de las mujeres toman algún fármaco
durante el embarazo por prescripción facultativa o por Categoría B
automedicación2. En un estudio sobre la utilización de Los estudios realizados en animales no han demos-
fármacos durante el embarazo realizado en España se trado riesgo fetal, pero no hay estudios adecuados, ni
observó que solamente un 7% de las mujeres emba- bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien los
razadas no había tomado ningún fármaco durante la estudios en animales han mostrado un efecto adverso,
gestación y el 55% había tomado medicación durante pero los estudios realizados en mujeres embarazadas
el primer trimestre3. no han podido demostrar riesgo sobre el feto en nin-
Los fármacos más frecuentes utilizados en el emba- gún trimestre del embarazo. En este grupo se incluyen
razo son los antieméticos, antiácidos, antimicrobia- los fármacos sobre los que no existe evidencia de
nos, tranquilizantes, diuréticos, analgésicos y cor- riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta,
ticoides, además de los suplementos vitamínicos y generalmente, durante el embarazo.
minerales4.
Categoría C
Categorías de riesgo según la FDA Los estudios realizados en animales han demostrado
efectos adversos en el feto, pero no hay estudios ade-
La Food and Drug Administration (FDA) ha estable- cuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas,
cido para los fármacos cinco categorías de riesgo (A, o bien no se han realizado estudios en animales, ni
B, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que poseen existen estudios adecuados y bien controlados en
sobre el feto5. mujeres embarazadas.
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 49

2. REVISIÓN
Estos medicamentos deben ser administrados sola- gen todas las especialidades farmacéuticas comer-
mente si el posible beneficio deseado justifica el ries- cializadas en nuestro país. Perinatology.com es una
go potencial en el feto. En esta categoría se incluyen página web (elaborada por The San Gabriel Valley
un gran número de medicamentos, especialmente los Perinatal Medical Group) que contiene fuentes de
de reciente comercialización, de los que se carece de información, para profesionales de la salud, relacio-
información. nadas con el cuidado del feto y complicaciones del
embarazo. El libro de Brigss y colaboradores es una
Categoría D sólida fuente de información sobre medicamentos en
Los estudios controlados y observacionales realizados embarazo y lactancia disponible también en CD-ROM
en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo y PDA (Personal Digital Assistant).
para el feto. En la tabla I algunos medicamentos tienen dos
Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres categorías de riesgo. Esto es debido a varias causas:
embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. diferencias de criterio entre autores y fabricante,
Por ejemplo, si la vida del paciente está en ries- duración del tratamiento, dosis del medicamento,
go o en enfermedades graves para las cuales los trimestre del embarazo en el cual se administra el
medicamentos más seguros no pueden usarse o son medicamento, etc. Estas situaciones se han señalado
inefectivos. con un número en la tabla y su significado se indica
al pie de ésta.
Categoría X Esta información es orientativa y, en último caso,
Los estudios controlados y observacionales realizados siempre es conveniente realizar una valoración indi-
en animales o en mujeres embarazadas han demos- vidual sobre la necesidad del tratamiento y valorar la
trado una clara evidencia de anormalidades o riesgo relación beneficio/riesgo; consultando, si es necesario,
para el feto. al Servicio Español de Información Telefónica sobre
El riesgo de la utilización del medicamento en la Teratógenos.
mujer embarazada sobrepasa claramente cualquier En la tabla II se indican los factores de riesgo de
posible beneficio. El medicamento está contraindica- algunos medicamentos extranjeros utilizados en nues-
do en la mujer que está o que puede quedar embara- tro país mediante solicitud a la Dirección General de
zada. Farmacia y Productos Sanitarios.
Clasificación de los fármacos comercializados Información de interés sobre medicamentos
en España utilizados en el embarazo según su y embarazo
categoría de riesgo
A continuación se indican direcciones de páginas web
La recomendación general de evitar cualquier fármaco donde pueden obtenerse documentos en formato PDF
durante la gestación, especialmente durante el primer y otra información de interés sobre medicamentos y
trimestre, no siempre puede cumplirse ya que algunas embarazo. Asimismo, se señalan dos números de infor-
mujeres sufren enfermedades crónicas que precisan mación telefónica, uno para los profesionales de la
tratamiento y otras presentan patologías agudas que salud y el otro para información de personal no sani-
también requieren tratamiento farmacológico. tario. Estos teléfonos están atendidos por el Grupo del
Por este motivo hay que conocer los efectos tóxi- ECEMC (Estudio Colaborativo Español de Malforma-
cos o teratogénicos de los medicamentos y valorar la ciones Congénitas de la Universidad Complutense de
relación beneficio/riesgo en su elección. El problema Madrid).
surge cuando se debe seleccionar el fármaco más
seguro para administrar a una gestante, ya que a menu- 1. Documentos en formato PDF
do la información de la que se dispone es limitada y Vila G, Álvarez S
basada en la observación diaria en la práctica clínica Guía de actuación farmacéutica en la gestante. (Tra-
debido a que no se realizan ensayos clínicos en muje- bajo ganador del I Premio de Atención Farmacéutica
res gestantes6. de Correo Farmacéutico y la Fundación AstraZeneca,
Para ayudar al profesional sanitario a clasificar un 05-01-2004.)
medicamento para su utilización en mujeres gestantes http://www.correofarmaceutico.com/documentos/
se ha elaborado una relación de 828 principios activos protembar050104.pdf
comercializados en España con sus respectivos fac-
tores de riesgo (tabla I), tomados de diversas fuentes Barona C, Fullana AM, Pascual M, Plá E, Sanz M
bibliográficas: Catálogo de Especialidades Farmacéu- Control básico del embarazo en la Comunidad
ticas7, Perinatology.com8 y Brigss y cols.9 Valenciana. Manual para profesionales sanitarios
El Catálogo de Especialidades Farmacéuticas http://biblioteca.sp.san.gva.es/biblioteca/publicacio-
es una publicación, bien conocida por los farmacéu- nes/MATERIAL/PUBLICACIONES/INFAN_MUJER/
ticos españoles, elaborada por el Consejo General de PERINATAL/EMBARAZO/CONTROL_BASICO_DEL_
Colegios Oficiales de Farmacéuticos, donde se reco- EMBARAZO.PDF
50 FAP · Farmacia de Atención Primaria

3. REVISIÓN
Tabla I
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO(7-9)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Abacavir C C Anastrozol C
Abciximab C Anfotericina B B B B
Acarbosa B B Antazolina C
Acebutolol B / D(2-3t) Antitrombina III C
Aceite mineral C Apraclonidina C
Acenocumarol D D Aprotinina B
Acetazolamida C C C Arsénico,Trióxido D
Acetilcisteína B Ascórbico, Ácido A / C(5) A / C(5)
Acetilcolina, Cloruro C Atenolol C D D
Acetilsalicílico, Ác. D C(8) / D C / D(3 en 3t) Atorvastatina X X X
Acetohidroxámico, Ác. X Atracurio, Besilato C C
Aciclovir C B B Atropina C C C
Acitretina X X Auranofina C
Adenosina C C Aurotiomalato Sódico C C
Albendazol C C Azatadina B B
Albúmina C Azatadina B
Alcanfor C Azatioprina D D D
Alcohol etílico X(3) D / X(1) Azelastina C
Aldesleukina C Azitromicina B B B
Alendrónico, Ác. C C Aztreonam B B B
Alfa-1-Antitripsina C Bacampicilina B B
Alfacalcidol A / D(5) Bacitracina C
Alfentanilo C C C / D(1) Baclofeno C C C
Algeldrato B Bario, Sulfato D
Alimemazina C Basiliximab B
Almagato B Becaplermina C
Almasilato B Beclometasona C C C
Alopurinol C C C Belladona C
Alprazolam D D D Benazepril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Alteplasa C C Bencilpenicilina B
Amantadina C C C Bencilpenicilina B B B
Amidotrizoato Na D Benzatina
Amifostina C Bencilpenicilina B B B
Procaína
Amikacina C C C
Bendroflumetiazida C / D(6)
Amilorida B B / D(6)
Benfotiamina A / C(3)
Aminobenzoico, Ác. C
Betametasona C C C / D(1t)
Aminocaproico, Ác. C C C
Betaxolol C C C / D(2-3t)
Aminoglutetimida D D
Bexaroteno X
Amiodarona D D D
Bicalutamida X
Amitriptilina C D C
Biperideno C C
Amlodipino C C C
Bisacodilo C
Amonio, Cloruro B
Bismuto, Salicilato C
Amoxicilina B B B
Bisoprolol C C / D(2-3t)
Amoxicilina / Ácido B B
Clavulánico Bleomicina D D D
Ampicilina B B B Brimonidina B
Amprenavir C Bromfeniramina C C
Anakinra B Bromocriptina B B C
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 51

4. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Buclizina C Cefonicida B B
Budesonida C B C Cefotaxima B B
Bumetanida C C C / D(6) Cefoxitina B B
Bupivacaína C Cefpodoxima - B B
Proxetilo
Buprenorfina C C
Cefprozilo B B B
Bupropión B B B
Cefradina B B
Buspirona B B B
Ceftazidima B B
Busulfán D D
Ceftibuteno B B
Cabergolina B
Ceftriaxona B B
Cafeína C
Cefuroxima B B B
Cafeína C B B
Celecoxib C / D(3t) C C / D(3t)
Calcifediol A / D(5) C / D(5)
Celiprolol B / D(2-3t)
Calcio, Acetato C
Cetirizina B B B
Calcio, Carbonato A
Cianocobalamina A / C(5) C A / C(5)
Calcio, Cloruro A
Ciclobenzaprina B B B
Calcio, Fosfato A
Ciclofosfamida D D D
Calcio, Glubionato A
Ciclopentolato C
Calcio, Pidolato A
Ciclopirox B
Calcipotriol C
Ciclosporina C C C
Calcitonina C C C
Cidofovir C C
Calcitriol A / D(5) C / D(5)
Cilastatín - Imipenem B C
Candesartán C / D(2-3t)
Cilazapril C / D(2-3t)
Capreomicina C C
Captopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Cimetidina B B B
Carbamazepina C D D Cinarizina C
Carbarsalato cálcico C Cinitaprida B
Carbidopa C Ciprofloxacino C C C
Carbimazol D D D Ciproheptadina B B B
Carbinoxamina C Ciproterona C
Carboplatino D Cisaprida C C C
Carisoprodol C C Cisatracurio, Besilato B
Carmustina D Cisplatino D D D
Carnitina B Citalopram C C
Caroteno (Beta) C Citarabina D D
Carteolol C C / D(2-3t) Cladribina D
Carvedilol C C / D(2-3t) Claritromicina C C C
Casantranol C Cleboprida B
Cáscara sagrada C Clemastina B B
Cefaclor B B Clindamicina B B B
Cefadroxilo B B Clobetasol C
Cefalexina B B B Clobetasona C
Cefalotina B B Clodrónico, Ácido C
Cefapirina B B Clofazimina C C
Cefazolina B B Clomifeno X X X
Cefepime B B Clomipramina C C
Cefixima B B Clonazepam C D D
Cefminox B Clonidina C C C
52 FAP · Farmacia de Atención Primaria

5. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Clopidogrel B B Diflunisal C C / D(3t)
Cloral, Hidrato C Digoxina C C C
Clorambucilo D D Dihidrocodeína C
Cloranfenicol C C C Dihidroergotamina X
Clorazepato D D Diltiazem C C C
Clorciclizina C Dimenhidrinato B B
Clordiazepóxido D D D Dimetindeno B
Clorfenamina B B B Dinoprostona C
Clorhexidina B B Dipiridamol B C C
Cloroquina D C C Dipivefrina B
Clorpromazina C C Diprofilina (Difilina) C
Clorpropamida C C C Disopiramida C C C
Clortalidona B B / D(6) Disulfiram C
Clortetraciclina D D Ditranol C
Clotrimazol B B Dobesilato Cálcico C
Cloxacilina B B B Dobutamina B B
Clozapina B B Docetaxel D
Codeína C C C / D(1) Docusato sódico C C C
Colchicina C / D(11) D D Domperidona C
Colecalciferol A / D(5) A / D(5) C / D(5) Donepezilo C
Colestipol B Dopamina C C
Colestiramina C C B Dornasa Alfa B
Colistina B Dorzolamida C
Cortisona C / D(1t) Dosulepina D
Cromoglícico, Ácido B B Doxapram B
Dacarbazina C C Doxazocina B C C
Daclizumab C Doxepina C C C
Dalteparina B B Doxiciclina D D D
Danazol X X Doxilamina A A
Dapsona C C Doxorrubicina D D D
(Adriamicina)
Daunorrubicina D D
Droperidol C C C
Deferoxamina C
Ebastina C
Desmopresina B B B
Econazol C
Dexametasona C C C / D(1t)
Dexbromfeniramina C Ecotiopato C
Dexclorfeniramina B B Edrofonio C C
Dexibuprofeno B / D(3t) Efavirenz C C
Dexpantenol A / C(3) Efedrina C C
Dextrometorfano C C Elcatonina B
Dextropropoxifeno C Emedastina B
Diazepam D D D Enalapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Dicicloverina B Enoxaparina B B B
Diclofenaco B / D(3t) B / D(3t) Entacapona C
Diclofenamida C Epinefrina C C
Diclorfenamida C C Epirubicina D D
Didanosina B B Epoetina Alfa C C C
Difenhidramina B B B Epoetina Beta B
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 53

6. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Epoprostenol B Fenofibrato C C
Eprosartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) Fenolftaleína C
Eptifibatida B Fenoterol B
Equinácea C Fenoximetilpenicilina B B B
Ergocalciferol A / D(5) Fentanilo C C / D(1)
Ergotamina X X Fexofenadina C C C
Eritromicina B B B Filgrastim C
Ertapenem B Finasterida X
Escopolamina C C Fitomenadiona C C
Esmolol C C Flavoxato B B
Esomeprazol B Flecainida C C
Esparfloxacino C Fluconazol C C C
Espectinomicina B B Fludarabina D
Espiramicina C C Fludrocortisona C
Espirapril C / D(2-3t) Flufenazina C C
Espironolactona D C C / D(6) Flumazenil C
Estanozolol X Flunitrazepam D
Estavudina C C Fluoresceína C B
Estradiol X X Fluormetolona C
Estramustina D Fluorouracilo D D/X
Estreptomicina D D Fluoxetina C C C
Estreptoquinasa C C Flupentixol C
Estriol X Flurazepam X X
Estrógeno conjugado X X X Flurbiprofeno B / D(3t) B / D(3t)
Estrona X Flutamida D
Estroncio (89M), Cl D Fluticasona C
Etambutol B B B Fluvastatina X X X
Etanercept B Fluvoxamina C C
Etidrónico, Ácido C Fólico, Ácido A A A / C(5)
Etilefrina C Folinato cálcico A / C(3) C
Etinilestradiol X Folitropina Beta X
Etomidato C Foscarnet C C
Etopósido D D Fosfomicina B B
Etosuximida C C Fosinopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Etretinato X X Furazolidona C
Factor VIII C Furosemida C C C / D(6)
Famciclovir B B Gabapentina C C C
Famotidina B B B Gadodiamida C
Felodipino C C C Ganciclovir C C
Fenazona C Gemcitabina D
Fenazopiridina B Gemfibrozil C C C
Fenilbutazona C / D(3t) C / D(3t) Gentamicina C C C
Fenilefrina C C Gestonorona, Caproato X
Fenilpropanolamina C C Ginkgo Biloba C
Feniltoloxamina C Glatiramer B
Fenitoína D D D Glibenclamida B C C
Fenobarbital D D D Glicerina C C
54 FAP · Farmacia de Atención Primaria

7. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Glimepirida C C C Insulina Aspart B
Glipizida C C C Insulina Aspart B
Protamina
Glucagón B
Insulina Glargina B
Gonadotropina C
Coriónica Humana Insulina Humana B B B
Goserelina D/X Insulina Isofánica B
Granisetrón B B Insulina Lispro B
Griseofulvina C C Insulina Lispro B
Protamina
Guafenesina C C
Insulina Zinc B
Halazepam D
Interferón Alfa C C
Halofantrina X
Interferon Beta-1a C
Haloperidol C C
Interferón Beta-1b C C
Halotano C
Interferón Gamma-1b C C
Heparina C C C
Iodixanol B
Hexaclorofeno C
Ioduro potásico D D
Hidralazina C C C
Ioduro sódico D
Hidroclorotiazida C B B / D(6)
Iohexol B
Hidrocortisona C C / D(1t)
Iopamidol B
Hidrotalcita B
Iopanoico, Ácido C D
Hidroxicloroquina C C C
Iopromida B
Hidroxizina C C
Ioversol B
Hidroxocobalamina A / C(3,11)
Ipratropio B B B
Hierro(II), Gluconato A/C(3)
Irbesartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Hipérico (Hierba de C
San Juan) Irinotecán D
Homatropina C C Isoniazida C C C
Ibandrónico, Ácido C Isoniazida / Piridoxina C / A(8)
Ibuprofeno B / D(3t) B / D(3t) B / D(3t) Isoprenalina C C C
Idarrubicina D D Isosorbida, Mono y C C C
Dinitrato
Idoxuridina C
Isotretinoína X X X
Ifosfamida D
Isradipino C C
Imidapril C / D(2-3t)
Itraconazol C C
Imipenem / Cilastatina B C
Ketamina B B
Imipramina B D D
Ketoconazol C C
Imiquimod B
Ketoprofeno B / D(3t) B / D(3t)
Indapamida B B / D(6)
Ketorolaco C / D(3t) C C / D(3t)
Indinavir C C
Ketotifeno C
Indometacina C / D(3t) B / D(3t,12) B / D(3t,12)
Labetalol C C C / D(2-3t)
Infliximab B
Lactulosa B B
Inmunoglobulina Anti C C Lamivudina C C
Hepatitis B
Lamotrigina C C C
Inmunoglobulina Anti C C
Rábica Lansoprazol B B B
Inmunoglobulina Anti C Latanoprost C C
RH (D)
Leflunomida X X
Inmunoglobulina Anti C C
Lepirudina B
Tetánica
Lercanidipino C
Inmunoglobulina C C
Inespecífica Letrozol D
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 55

8. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Leuprorelina, Acetato X X Meropenem B B
(Leuprolida)
Mesalazina B B B
Levetiracetam C
Mesna B
Levobunolol C
Mesterolona X
Levocabastina C
Metadona C C B / D(1)
Levodopa C C
Metenolona X
Levofloxacino C C C
Metformina B B B
Levofolinato cálcico A / C(3) C
Metilcelulosa B
Levomepromazina C
Metildigoxina C
Levonorgestrel X/D
Metildopa B B B
(implante)
Metilergometrina C
Levosulpirida B
Metilescopolamina, C
Levotiroxina A A A
Bromuro
Lidocaína (Xilocaína) B B B
Metilfenidato C C C
Lincomicina B B
Metilprednisolona C
Lindano B B
Metilrosanilina, Cl C
Linestrenol X D (Violeta Genciana)
Linezolid C Metiltionina, Cloruro C / D(13)
(Azul de Metileno)
Lisina C
Metocarbamol C C
Lisinopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Metoclopramida B B B
Litio D D D
Metoprolol C C C / D(2-3t)
Lodoxamida B
Metotrexato D / X(3) X X
Lomefloxacino C
Metoxaleno C C
Loperamida B B B
Metronidazol B B B
Loratadina B B B
Mexiletina C C
Lorazepam D D D
Micofenolato de C C
Losartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Mofetilo
Lovastatina X X X Miconazol C C
Loxapina C C Midazolam D
Magaldrato B Mifepristona X
Magnesio, Hidróxido B B Miglitol B B
Magnesio, Sulfato B Milrinona C C
Manitol C Minociclina D C D
Maprotilina B B Minoxidilo C C C
Mebendazol C C C Mirtazapina C C
Meclofenamato C / D(3t) B / D(4) Misoprostol X X X
Meclozina B B B Mitomicina D
Medrogestona X Mitoxantrona D D
Medroxiprogesterona X X X Mivacurio, Cloruro C
Mefenamico, Ác C C C / D(3t) Mometasona C C
Megestrol X Montelukast B B B
Melfalán D D Morfina C C / D(1) C / D(1)
Meloxicam C / D(3t) Moxifloxacino C
Memantina C Nabumetona C / D(3t) C / D(3t) C / D(3t)
Menadiona C C / X(3t) Nadolol C C / D(2-3t)
Mepiramina C Nadroparina B B
Mepivacaína C Nafarelina X
Mercaptopurina D D Nafazolina C
56 FAP · Farmacia de Atención Primaria

9. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Naloxona B B Pancuronio C C
Naltrexona C C Pantoprazol B B
Nandrolona X Pantoténico, Ácido A / C(5)
Naproxeno B / D(3t) B / D(3t) B / D(3t) Paracetamol B B B
Naratriptán C C Parafina C
Nedocromilo Sódico B B Paromomicina C C
Nelfinavir B B Paroxetina C C C
Neomicina C C Pasiflora C
Neostigmina C C Pegfilgrastim C
Netilmicina C Penicilamina D D
Nevirapina C C Penicilina G B B B
Nicardipino C C Penicilina V B B
Nicotina D D Pentamidina C C
Nicotinamida A / C(5) Pentazocina C C/D C / D(1)
Nicotínico, Ácido A / C(5,7) Pentostatina D
Nifedipino C C C Pentoxifilina C C
Nimodipino C C Perfenazina C
Nisoldipino C Pergolida B
Nistatina C C Perindopril C / D(2-3t)
Nitrendipino C Permetrina B B
Nitrofurantoína B B B Petidina (Meperidina) C B/D B / D(1)
Nitroglicerina C B B Pilocarpina C C
Nitroprusiato sódico C C Pimozida C
Nizatidina C B B Pindolol B B / D(2-3t)
Nonoxinol-9 / C Pioglitazona C C
Octoxinol-9
Piperacilina B
Norepinefrina C C
Piperazina B
Noretisterona X X
Pirantel C
(Noretindrona)
Pirazinamida C C
Norfloxacino C C
Piridostigmina, Br C C
Norgestrel X
Piridoxina A / C(3) A A
Nortriptilina D
Pirimetamina C C CM
Octreótido B B
Piroxicam B / D(3t) C C / D(3t)
Ofloxacino C C C
Pirvinio C C
Olanzapina C C
Podofilotoxina C
Olopatadina B
Poliestirensulfato Na C
Omeprazol C C C
Polimixina B B
Ondansetrón B B B
Potasio, Citrato A A
Orlistat B B
Potasio, Cloruro A C A
Oxazepam D D
Potasio, A
Oxcarbazepina C Glucoheptonato
Oxibuprocaína C Potasio, Gluconato A A
Oxibutinina B B Povidona Iodada D
Oximetazolina C Pramipexol C
Oxitetraciclina D D Prazosina C C
Oxprenolol C C / D(2-3t) Prednicarbato C
Paclitaxel D Prednisolona B C / D(1t)
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 57

10. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Prilocaína B Selegilina C C
Probenecid C Senósidos A y B C C
Procaína C Sermorrelina C
Procainamida C C C Sertralina C C B
Procarbazina D D Sibutramina C
Prociclidina C C Simeticona C
Progesterona B Simvastatina X X X
Proguanil B Sirolimus C
Prometazina C C C Sodio, Bicarbonato C
Propafenona C C Somatostatina B
Propofol B B Somatropina C
Propranolol C C C / D(2-3t) Sotalol B B / D(2-3t)
Protamina, Sulfato C C Sucralfato B B
Protirelina C Sulbactam B
Pseudoefedrina B C C Sulbutiamina A / C(3)
Quazepam X X Sulfacetamida C
Quenodesoxicólico, X Sulfadiazina B
Ácido
Sulfasalazina B / D(4) B B / D(4)
Quetiapina C
Sulindaco B / D(3t) B / D(3t)
Quinapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Sultamicilina B
Rabeprazol B B
Sumatriptán C C C
Raloxifeno X X
Suxametonio, Cl C C C
Ramipril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Tacalcitol C
Ranitidina B B B
Tacrina C
Remifentanilo C
Tacrolimus C C
Repaglinida C C
Tamoxifeno D D
Reserpina C C
Tamsulosina B
Reteplasa C
Tazaroteno X
Retinol A / X(5) A / X(5) A / X(5)
Tecnecio (TC-99M) C X
Ribavirina X X
Tegafur D
Riboflavina A / C(5)
Telmisartán C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Rifabutina B
Tenipósido D D
Rifampicina C C C
Teofilina C C C
Riluzol C
Terazosina C C
Risedrónico, Ác C
Terbinafina B B B
Risperidona C C
Terbutalina B B B
Ritodrina B / X(1-2t) B
Terfenadina C C C
Ritonavir B B Testosterona X
Rituximab C Tetracaína C
Rizatriptán C C Tetraciclina D D D
Rocuronio B Tetracosáctido C
Rofecoxib C C / D(3t) Tetracosáctido C C
Ropinirol C Tiagabina C
Roxatidina B Tiamazol (Metimazol) D D D
Salbutamol C C C Tiamina A / C(5) A / C(5)
Salicilato de Trolamina C Ticarcilina B B B
Salmeterol C C Ticlopidina B
58 FAP · Farmacia de Atención Primaria

11. REVISIÓN
Tabla I.
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)
Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9
EF7 EF7
Timolol C C C / D(2-3t) Vacuna BCG C C
Tinzaparina B B Vacuna de Conjugado C C
de Haemophilus b
Tioguanina D D
Vacuna Estreptococo C
Tiopental sódico C D D
Grupo B
Tioridazina C C
Vacuna Gripe C C C
Tiotepa D D
Vacuna Hepatitis A C C C
Tirofibán B
Vacuna Hepatitis B C C C
Tirosina A
Vacuna Meningococo C C C
Tirotropina alfa C
Vacuna Paperas X C
Tizanidina C
Vacuna Pneumococo C C
Tobramicina D D C/D Polivalente
Tocoferol A / C(5) A / C(5) Vacuna Poliovirus C C C
Inactivada
Tolmetina C / D(3t) C C / D(3t)
Vacuna Poliovirus Viva C C C
Tolterodina C
atenuada
Topiramato C
Vacuna Rabia C C C
Topotecán C (Humana)
Torasemida B Vacuna Sarampión C X C
Toremifeno D Vacuna Tifus C C
Toxoide Tetánico / C Vacuna Varicela C C C
Difteria Valaciclovir B B
Tramadol C C C Valeriana B
Trandolapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) Valganciclovir C
Tranexámico, Ácido B B Valproico, Ácido D D D
Tranilcipromina C C Valsartan C / D(2-3t) C / D(2-3t)
Trastuzumab B Vancomicina C C B
Trazodona C C Vecuronio, Bromuro C
Tretinoína (Sistémica) D Venlafaxina C C C
Tretinoína (Tópica) C C Verapamilo C C C
Triamcinolona C C C / D(1t) Vinblastina D D
Triamtereno D C C / D(6) Vincristina D D
Triazolam X X Vindesina D
Triclormetiazida C / D(6) Vinorelbina D D
Trifluoperazina C C Warfarina X D D/X
Trifluridina C Zafirlukast B B
Trihexifenidilo C C Zalcitabina C C
Trimetoprim C C C Zaleplon C
Trimetrexato D D Zidovudina C C C
Trimipramina C Zofenopril C / D(2-3t)
Tripelenamina B Zoledrónico, Ácido C
Triprolidina B C C Zolmitriptán C
Tropicamida C Zolpidem B B B
Tuberculina C Zuclopentixol C
Urapidilo B
Uroquinasa B B
1. Altas dosis o mucho tiempo. 2. Mucho tiempo. 3. Altas dosis. 4. Cerca del parto. 5. Usado en dosis superiores a las RDA (dosis diarias recomendadas).
6. Usado en hipertensión inducida por el embarazo. 7. Usado típicamente para trastornos lipídicos. 8. Dosis bajas. 9. Uso no médico. 10. En mujeres con
fenilcetonuria. 11. Vía parenteral. 12. Usado más de 48 horas. 13. Inyección intraamniótica. 1t: Primer trimestre del embarazo. 2t: Segundo trimestre del
embarazo. 3t:Tercer trimestre del embarazo.
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 59

12. REVISIÓN
Tabla II
MEDICAMENTOS EXTRANJEROS UTILIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO7.
Especialidad farmacéutica Principio activo Brigss
AGRELIN 100 CAPS. 0,5 MG Anagrelida C
ANCOTIL 100 COMP 500 MG
. Flucitosina C
ANTICHOLIUM 5 AMP 2 MG/5 ML
. Fisostigmina C
ATITEN SOLUCION 15 ML Dihidrotaquisterol A / D(5)
BILTRICIDE 6 COMP 600 MG
. Prazicuantel B
CYNOMEL 30 COMP 25 MCG
. Liotironina A
DANTRIUM 100 CAPS. 100 MG Dantroleno C
DEMSER 100 CAPS. 250 MG Metirosina C
DEXEDRINE 28 COMP 5 MG . Dextroanfetamina C
DIBENYLINE 30 CAPS. 10 MG Fenoxibenzamina C
DIPENTUM 500 MG. 60 COMP . Olsalazina C
DUKORAL 3 ML. 2 DOSIS Vacuna del cólera C
KIDROLASE 10 VLS. 10.000 UI Asparraginasa C
LARIAM 8 COMP 250 MG
. Mefloquina C
LONGACHIN 20 CAPS. 275 MG Quinidina C
LYOVAC COSMEGEN 1 V. 50 MCG Dactinomicina C
MARCOUMAR 25 COMP 3 MG . Fenprocumona C
MORUVIRATEN 0,5 ML 1 DOSIS Vacuna Rubéola - Sarampión C
NARDIL 100TAB. 15 MG Fenelcina C
NAVANE 100TAB. 10 MG Tiotixeno C
NOVERIL 20 COMP 240 MG
. Dibencepina D
ORGARAN 1 DOSIS 10 AMP . Danaparoide Sódico B
PRIMAQUINA 100 COMP 7,5 MG. Primaquina C
PROGLICEN 100 CAPS. 100 MG Diazóxido C
PROPYCIL 50 MG 100TAB. Propiltiouracilo D
QUININA LAFRAN 20 COMP 500 MG. Quinina D/X
REGITINA 5 AMP 10 MG 1ML
. Fentolamina D
REOMAX 20 COMP 50 MG
. Etacrínico, Ácido B / D(6)
SEROMYCIN 100 CAPS. 250 MG Cicloserina C
STAMARIL PASTEUR UNIDOSIS Vacuna Fiebre Amarilla cepa 17D D
SYPRINE 100 CAPS. 250 MG Trientina C
TALOXA 120 MG/ML 230 ML, 400, 600 MG 100 COMP . Felbamato C
URECHOLINE 25 MG. 100 COMP . Betanecol C
VARITECT CP 5, 20, 50 ML 1 VIAL Inmunoglobulina Anti Varicela-Zoster (Humana) C
ZAROXOLIN 50TAB. 5 MG Metolazona B / D(6)
5: Usado en dosis superiores a la RDA (dosis diaria recomendada). 6: Usado en hipertensión inducida por el embarazo.
Centro Andaluz de Documentación e Información de Motherisk program. Hospital for Sick Children.
Medicamentos (CADIME). Medicamentos y embarazo Toronto, Ontario, Canadá. Drugs in pregnant
http://www.easp.es//web/documentos/MBTA/ http://www.motherisk.org/drugs/index.php3
00001174documento.pdf
CALCUMED. Fármacos en el embarazo y lactancia
Cuellar S, Núñez M, Raposo C http://www.fisterra.com/calcumed/calcumedonline/
Medicamentos en el embarazo emba_lacta/calcumed_lactancia.htm
h t t p : / / w w w. p o r t a l f a r m a . c o m / p f a r m a / t a x o -
nomia/general/gp000011.nsf/voDocumentos/ Fármacos durante el embarazo y la lactancia. (Resu-
BEC749DCCB8F140DC1256915003AFD5D/$File/5. men de revisiones clínicas)
Usoenembarazo.pdf http://www.medynet.com/elmedico/biblio/rbcn22.htm
2. Direcciones en Internet con información de interés El uso de medicamentos durante el embarazo.
sobre medicamentos y embarazo Boletín informativo. Centro de Farmacovigilancia de
Drugs in Pregnancy and Breastfeeding Aragón. N.º 6 (1996)
http://www.perinatology.com/exposures/druglist. http://wzar.unizar.es/cfva/bol/bol6.html
htm
Centro de Farmacovigilancia de Navarra. Boletín
Organization of Teratology Information Services informativo de farmacovigilancia n.os 15 y 16
http://www.otispregnancy.org/ http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/15/1501.htm
http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/16/1601.htm
60 FAP · Farmacia de Atención Primaria

13. REVISIÓN
Servicio de Información Telefónica sobre Teratóge- Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes a
nos Español (SITTE), dirigido a profesionales de la viernes.
salud sobre fármacos y malformaciones congénitas
http://www.fisterra.com/material/no_explor/sitte. Bibliografía
asp
1. Cadime. Medicamentos y embarazo. Monografías del Bole-
tín Terapéutico Andaluz. Escuela Andaluza de Salud Pública ed.:
Servicio de Información Telefónica para la Embara-
1995, N.º 8.
zada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo 2. Rubio S, García ML. Utilización de fármacos durante el
prenatal. embarazo y la lactancia. Farm Hosp 1993; 17: 3-24.
http://www.fundacion1000.es/fmb3.htm 3. Vedia C. Fármacos durante el embarazo y la lactancia. El
farmacéutico 2003; n.º 309 (Suplemento).
4. Vila G, Álvarez S. Guía de actuación farmacéutica en la
Fundación 1000. Fundación para la investigación
gestante. [Fecha de consulta 07-02-2005]. http://www.correofar-
sobre defectos congénitos maceutico.com/documentos/protembar050104.pdf
http://www.fundacion1000.es/ 5. Meadows M. Pregnancy and the drug dilemma. FDA.
Consumer magazine. 2001; 35 (n.º 3). [Fecha de consulta
Medicamentos en situaciones especiales: embarazo. 07-02-2005]. http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.
html#categories
Guía farmacoterapéutica edición electrónica (ver 1.1.)
6. Rodríguez A, Panadero FJ. Medicamentos y embarazo.
Hospital Francisco de Borja. Gandía Panorama Actual Med 2003; 27 (268): 983-989.
http://farmaguia.a11.san.gva.es/embarazo.htm 7. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Conse-
jo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Ed, 2004.
8. Perinatology network. Drugs in Pregnancy and Breastfee-
ding. [Fecha de consulta 23-11-2004]. http://www.perinatology.
3. Servicio Español de Información Telefónica sobre
com
Teratógenos 9. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Dugs in pregnancy and
Servicio de Información Telefónica sobre Teratóge- lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk, 6.ª ed.
nos Español (SITTE), dirigido a profesionales de la Filadelfia: Williams & Wilkins, 2002.
salud sobre fármacos y malformaciones congénitas.
Teléfono: 91 822 34 35
Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes a
viernes. Correspondencia:
Francisco Javier Abad Gimeno
Servicio de Farmacia
Servicio de Información Telefónica para la Embara- Hospital de Sagunto
Av. Ramón y Cajal, s/n
zada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo 46520 Puerto de Sagunto. Valencia
prenatal. Teléfono: 91 822 34 36. Correo electrónico: abad_jav@gva.es
FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 61