Linfedema torino 4 e 5 marzo gaal palma [modalità compatibilità]
Chiò emilia costi del trattamento-torino gennaio 2011-14° convegno patologia immune e malattie rare [mod
1. Costi del trattamento
Emilia Chio’
Direzione regionale Sanità
Torino, 22 gennaio 2011
1
2. DM 279/2001 - Regolamento di istituzione della rete delle malattie rare
erogazione in esenzione per le prestazioni efficaci ed appropriate per il
trattamento ed il monitoraggio della MR e prevenzione degli ulteriori
aggravamenti
2004
Rete Regionale diffusa per prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia
delle malattie rare
Il modello adottato è quello dei Consorzi assistenziali per gruppi di patologie
affini (elaborazione di protocolli diagnostici e terapeutici condivisi)
2005
Registro regionale MaRARE articolazione Registro Nazionale istituito
presso l’ Istituto Superiore di Sanità
circa 400 condizioni patologiche cui il Servizio Sanitario Nazionale
riconosce l'erogazione delle prestazioni di assistenza sanitaria correlate.
2
3. emchio:
2005
Assistenza farmaceutica per MaRARE in Piemonte
L’Assessore
Prot. 1577/U.C./SAN
Torino, li 11.10.2005
- tutti i farmaci necessari, compresi quelli in fascia C
- medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati, ma non ancora nel
territorio nazionale
- farmaci impiegabili per un' indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata e farmaci utilizzati a
dosaggi non convenzionali ( in entrambi i casi previa acquisizione del consenso informato)
- preparati galenici con caratteristiche salvavita per determinate patologie
Erogazione del farmaco vincolata alla stesura del piano terapeutico (PT)
validità massima 12 mesi e collegato alla scheda di segnalazione di malattia al
Registro regionale MaRARE
( accessibile anche alle farmacie ospedaliere)
Dgr 18-804 del 15/10/2010: Disposizioni in ordine
agli obblighi informativi ed alle tempistiche di
trasmissione dei flussi delle prestazioni sanitarie
erogate per gli anni 2011 e 2012
3
4. Soggetti inseriti nel registro al 17/01/2011:
Anno di inserimento n° soggetti
2011 135
2010 4.137
2009 3.568
2008 2.970
2007 2.366
2006 696
2005 14
Soggetti inseriti nel registro Regionale
MaRare (Piemontesi e non)
30/06/2010 11.550
30/09/2010 12.960
17/01/2011 13.527
Soggetti con più di 1 esenzione 618
Soggetti con 1 sola esenzione 12.909
Totale soggetti
Fonte: Marare 13.527 4
5. Residenti in Piemonte in MARARE 13.060
con più esenzioni 606
con una sola esenzione 12.454
% su tot
Patologia n° soggetti soggetti
(12.454)
1 RDG020 DIFETTI EREDITARI DELLA COAGULAZIONE 1.246 10,00%
2 RI0060 SPRUE CELIACA 1.112 8,93%
3 RDG010 ANEMIE EREDITARIE 658 5,28%
4 RF0100 SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA 504 4,05%
5 RM0091 SCLEROSI SISTEMICA PROGRESSIVA 452 3,63%
6 RBG010 NEUROFIBROMATOSI 435 3,49%
ALTERAZIONI CONGENITE DEL METABOLISMO DEL
7 RCG100 FERRO 356 2,86%
8 RMG010 CONNETTIVITI INDIFFERENZIATE 317 2,55%
PORPORA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA
9 RD0121 CRONICA 267 2,14%
SARCOIDOSI POLMONARE PERSISTENTE O
10 RA0041 EXTRAPOLMONARE 264 2,12%
11 RD0071 SINDROME DA ANTICORPI ANTIFOSFOLIPIDI 249 2,00%
DISTURBI DEL METABOLISMO E DEL TRASPORTO
12 RCG040 DEGLI AMINOACIDI 238 1,91%
13 RFG080 DISTROFIE MUSCOLARI 235 1,89%
14 RN0660 DOWN SINDROME DI 226 1,81%
15 RG0131 CARDIOPATIE ARITMOGENE GENETICHE 195 1,57%
16 RHG011 FIBROSI POLMONARE IDIOPATICA 168 1,35%
17 RL0040 PEMFIGOIDE BOLLOSO 142 1,14%
18 RCG160 IMMUNODEFICIENZE PRIMARIE 131 1,05%
19 RFG060 NEUROPATIE EREDITARIE 130 1,04%
20 RFG171 MIASTENIE DISIMMUNI E CONGENITE 129 1,04%
Totale progressivo 7.454 59,85%
Totale com plessivo 12.454
Fonte: Marare
5
6. + 14,67% 2010 vs 2009
+ 19,44 % 2009 vs 2008
Spesa netta Assistenza Fram aceutica a soggetti affetti da Malattia rara
47.550.281 €
50.000.000 41.468.251 €
45.000.000 35.767.073 €
40.000.000
35.000.000
30.000.000
81,69 %
25.000.000 79,2% 81,61 %
20.000.000
15.000.000
10.000.000
20,8 % 18,4 % 18,3 %
5.000.000
0
Anno 2008 Anno 2009 Anno 2010*
Convenzionata Erogazione Diretta
6
7. Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
File F
Azienda erogante Anno 2008 Anno 2009 Anno 2010*
Erogazione diretta di farmaci (Totale File F) 250.463.220 304.542.756 314.322.535
Spesa farmaceutica in erogazione diretta er
soggetti affetti da malattia rara 28.333.764 33.843.465 38.843.508
Incidenza spesa in erogaz diretta per
soggetti con malattia rara su erogazione
diretta complessiva (tot FileF) 11,31% 11,11% 12,36%
7
8. Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
Spesa Farmaceutica Complessiva per Classe SSN
Classe Incid %
Imp Gen-Set 2010
SSN su TOT
Classe H 15.069.202 42,25%
Classe A 18.084.146 50,71%
Classe C 2.509.363 7,04%
Totale 35.662.711
Im p Gen-Set 2010
Classe C
7%
Classe H
42%
Classe A
51%
8
9. Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
Spesa Farmaceutica Complessiva per Asr di erogazione
Im porto
Inc % s u
Azienda erogatrice com ples sivo Gen-
TOT
Sett 2010
901 S.G.Battista 4.664.218 13,08%
210 Cn1 4.322.324 12,12%
203 To3 3.190.148 8,95%
204 To4 2.458.642 6,89%
208 No 2.452.356 6,88%
202 To2 2.421.082 6,79%
201 To1 2.379.508 6,67%
209 Vco 1.984.186 5,56%
213 Al 1.648.483 4,62%
904 S.Luigi 1.565.036 4,39%
207 Bi 1.490.147 4,18%
905 Osp.Maggiore della Carità 1.411.406 3,96%
205 To5 1.286.327 3,61%
212 At 1.201.615 3,37%
206 Vc 849.148 2,38%
906 S.Croce e Carle 689.959 1,93%
211 Cn2 495.362 1,39%
903 Oirm/Sanna 457.002 1,28%
907 S.Antonio e Biagio 419.399 1,18%
908 Ordine mauriziano 249.142 0,70%
902 CTO 15.234 0,04%
921 Fondaz Maugeri 6.820 0,02%
982 2.946 0,01%
992 Presidio Gradenigo 2.186 0,01%
920 Centro Auxologico 36 0,00%
Totale 35.662.711
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10. FARMACI ORFANI
Articolo 48 - Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica
(Legge n° 326, 24 novembre 2003 - testo coordinato del DL
269/03)
18. Entro la medesima data di cui al comma 17, le aziende farmaceutiche versano, su apposito
fondo istituito presso l'Agenzia, un contributo pari al 5 per cento delle spese autocertificate al netto
delle spese per il personale addetto.
19. Le risorse confluite nel fondo di cui al comma 18 sono destinate dall'Agenzia:
a) per il 50 per cento, alla costituzione di un fondo nazionale per l'impiego, a carico del SSN, di
farmaci orfani per malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di cura, in attesa della
commercializzazione, per particolari e gravi patologie;………………………………………….
Anno 2010
n. °6 richieste accesso fondo per VELAGLUCERASE
Trattamento enzimatico sostitutivo nella malattia di Gaucher
Importo complessivo: 581.000 €
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11. GALENICA CLINICA PER MARARE
DGR n. 3-13453 dell’8/03/2010
Sperimentazione del modello a rete per le
farmacie ospedaliere che allestiscono
preparati galenici magistrali per i pazienti
affetti da patologie rare
Determina 305 del 10/5/2010 Direzione regionale Sanità
PERCORSO DI PRODUZIONE E FORNITURA DEI
FARMACI GALENICI PER LE MALATTIE RARE
ALLESTITI NELL’ AMBITO DELLA RETE
REGIONALE DELLE FARMACIE OSPEDALIERE
11
12. GALENICA CLINICA PER MARARE
DD n. 24 del 20/01/2010 Direttore della Direzione Sanità
Istituzione di gruppo di lavoro multidisciplinare per la pianificazione
delle attività di galenica clinica rivolte ai pazienti affetti da malattie rare
Il gruppo ha provveduto a
• mappatura di tutti i galenici allestiti nelle farmacie ospedaliere
• codifica
• specifica scheda di allestimento che garantisce omogeneità e
replicabilità della procedura
• tariffa di ogni preparazione per la valorizzazione dei galenici forniti
direttamente ai pazienti nella procedura contabile aziendale (file f)
12
13. GALENICA CLINICA PER MARARE
La prescrizione della terapia farmacologica per i pazienti affetti da
malattie rare (MR) viene effettuata tramite la procedura informatica di
gestione del Registro regionale dei pazienti affetti da Malattie Rare
L’elenco codificato dei galenici per MR costituisce il
“Prontuario regionale dei galenici per
malattie rare - PTR Gal MR”
Prontuario regionale e Formulario regionale
(schede di allestimento delle preparazioni)
sono pubblicati su
http://intranet.ruparpiemonte.it
13
14. PIANO DI RIENTRO
Dal 2007 il MEF ha imposto la predisposizione dei piani di rientro per
le Regioni con deficit di bilancio
Sottoscrivendo il “Piano” le Regioni si impegnano formalmente
con MEF e Min Salute ad attuare entro 3 anni il pareggio di bilancio
Il mancato superamento delle verifiche economico-finanziarie
preclude l’accesso alle risorse aggiuntive e obbliga le Regioni
all’adozione di ulteriori azioni correttive ( es. aumento
tassazione regionale)
Nuovo Patto per la Salute 2010-2012
(Conferenza Stato Regioni 3/12/2009)
-regolamento rigoroso ( commissariamento, innalzamento aliquote Irpef,irap,
decadenza direttori ASR e assessorato regionale,…)
- valutazione qualità (rispetto LEA)
Settori strategici su cui operare per la qualificazione SSR:
-assistenza farmaceutica
-Governo personale
-Rapporto pubblico privato
-………..
14
15. PIANO DI RIENTRO
DGR 1-415 del 2/8/2010
Approvazione Accordo con Ministro Salute e Ministro Economia e Finanze –
Individuazione degli interventi per il perseguimento equilibrio economico
13,3 % farm terr
FSR 2,4 % farm osp
Azioni per contenimento farmaceutica ospedaliera
-prontuario terapeutico regionale
-Prontuario malattie rare ( risparmio 1,8 MLN/anno)
-Procedure centralizzate acquisto farmaci
Criticità formali piano rientro Piemonte
(AIFA 17/11/2010)
“…il piano di rientro della RP ha correttamente identificato gli ambiti nei quali
poter assumere iniziative di miglioramento dell’efficienza nell’erogazione
dell’assistenza farmaceutica regionale, tuttavia sono presenti diverse criticità
sia nel calcolo effetti economici….. Sia nella completa identificazione delle
azioni in grado di generare un contenimento della spesa…” (AIFA)
15
16. PIANO DI RIENTRO
Determina Direzione Sanità n. 562 del 12/8/2010
Costituzione di un gruppo multidisciplinare di esperti per la
definizione di percorsi terapeutici appropriati nell’ambito delle
malattie rare
Obiettivi:
1) definire, per i gruppi terapeutici a maggiore impatto sulla
Spesa farmaceutica regionale, percorsi diagnostici e terapeutici
condivisi
2) Avviare un processo sistematico di monitoraggio e valutazione
tramite le informazioni del Registro regionale, in collaborazione con
il tavolo specialistico regionale
16
17. Patologia rara
Difetti ereditari della coagulazione
Spesa stimata regionale (distribuzione diretta –file f)
anno 2010
22 MLN € fattori coagulazione
(oltre 50% spesa farmaceutica per marare)
Gen- ago 2010 241 pazienti (18,3 MLN)
Criticità:
nel Registro MARARE risulta inserita una quota limitata
di tali trattamenti. La mancata disponibilità dei dati non
consente la programmazione dell’assistenza e il governo
della spesa regionale
17
18. Patologia rara
Difetti ereditari della coagulazione
Determinazione Direttore Sanità n. 997 del 1/12/2010
Appropriatezza diagnostica e prescrittiva dei difetti ereditari
della coagulazione
1) Incarico a Consorzio e a CMID inserimento in Registro dei
trattamenti
con fattori coagulazione (inclusi storici e provenienti fuori regione)
(ENTRO 1° MARZO 2011)
2) Adeguamento della procedura informatica del Registro con
sottocodici di dettaglio del codice generale diagnosi RDG020
da 01 a 57
99= difetti in corso di accertamento
18
20. Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
Obiettivo specifico inserito nel Piano rientro
FONTI DI VERIFICA
RICADUTE ECONOMICHE
OBIETTIVI OBIETTIVI (indicatori)
INTERVENTI 2010 2011 2012
SPECIFICI OPERATIVI (con date)
I. Numero dei pazienti
DD entro il 28/2/2011
FO5) 0,8mln 0,8mln registrati con diagnosi di
Razionalizzazione malattia trattabile secondo
linee guida con i farmaci
d'utilizzo dei oggetto della presente
Riduzione costi
farmaci revisione nel sito con
trattamenti PAH
per il l’applicativo marare +
tramite
trattamento numero e tipologia di piani
rafforzamento terapeutici
dell'ipertensione
controlli su informatizzati compilati
arteriosa sullo stesso applicativo
diagnosi
polmonare II. Numero e tipologia
e prescrizioni
(PAH) dei farmaci registrati in file
F ed effettivamente
erogati le stesse
indicazioni
III. Valutazione
comparativa dei dati
ottenuto dalle due fonti
20
21. Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
Spesa regionale (file F) farmaci per PAH anno 2010
6,84 MLN di cui 4,27 MLN per Bosentan
Soggetti in trattamento: 234 (ott 2010)
Registro Marare: 82 (ott 2010)
Criticità:
-Dispersione prescrizioni ( molti centri con pochi pazienti)
-Difficile individuazione diagnosi (PAH o ulcere cutanee
sclerodermiche)
-non completa corrispondenza tra PT inseriti in Registro e farmaci
erogati
- assunzione di terapie di combinazione per più pazienti
21
22. Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
Azioni:
-erogazione farmaci solo su PT registrato in MARARE
-Separazione flussi di costo a seconda della diagnosi (PAH o ulcere)
-Revisione della correttezza diagnostica e terapeutica
-Ottimizzazione applicativo MARARE (schede diagnosi e follow-up)
Identificazione nell’ambito della rete regionale
dei
CENTRI ESPERTI
Verifica diagnosi/prescrizioni con criticità
Aggiornamento criteri diagnostici e schemi trattamento
in funzione nuove evidenze e nuovi farmaci
22
23. Riordino del sistema sanitario regionale
DGR n. 51 –1358 del 29/12/2010
(proposta al Consiglio regionale)
differenziazione della mission delle ASR:attribuzione funzione di
-tutela alle ASL
-produzione prestazioni alle AO/AOU
Scorporo dei presidi ospedalieri dalle ASL e loro aggregazione e
classificazione funzionale nell’ambito delle AO e AOU
Attribuzione alle AO/AOU della funzione di erogazione delle
prestazioni di assistenza sanitaria specialistica ambulatoriale
Sviluppo dei dipartimenti interaziendali della fragilità e della
Continuità assistenziale
Sviluppo appropriatezza prestazioni e rafforzamento
strumenti di governo e monitoraggio
Commissariamento delle Direzioni generali aziendali fino alla
definizione del nuovo assetto istituzionale del SSR e non oltre
31/12/2011
23