MONITORIZACION DEL
PROCESO DE
ESTERILIZACION
E. U. Maritza Ramírez M.
Diplomada Administración
Centrales Esterilización
2012

Importancia de la esterilización en el control de las
IAAS ( Infeccion Asociada Atencion de Salud)
• La eliminación de microorganismos a través de la esterilización del
material, ha sido uno de los principales hitos en la prevención y
control de infecciones.
• Se relaciona con factores de riesgo del ambiente y atención
hospitalaria.
• Sus resultados son de exclusiva responsabilidad del equipo de
salud.

Grados de Resistencia de los Microorganismos
Mayor Resistencia Priones
Esporas Bacterianas
Mycobacterium
Esporas de Hongos
Hongos Forma
Vegetativa.
Bacterias Vegetativas
Menor Resistencia Virus Hidrofilicos
Virus Lipofilicos

¿PORQUE CERTIFICAR EL PROCESO DE
ESTERILIZACION?
 La Esterilización es una medida comprobada
para prevenir infecciones
 Para definir un material como “estéril" este
debe cumplir con una certificación que
garantice se han cumplido todas las etapas del
proceso en forma correcta y de acuerdo con
estándares validados .
 La seguridad también tiene que ver con un
proceso supervisado ,acreditado y mantenido
en el tiempo en un ciclo de mejoría continua de
la calidad

MONITORES O INDICADORES DE
ESTERILIZACION
 Tienen como objetivo certificar que el proceso
de esterilización se realizo adecuadamente
 Evaluan las variables críticas del proceso, que
cuando fallan afectan la letalidad microbiana

Objetivos del monitoreo del proceso
de Esterilización
• Asegurar la ausencia de todo microorganismo en
los artículos esterilizados.
• Detectar fallas en forma oportuna.
• Corregir rápidamente fallas en el proceso.
• Retirar el artículo antes de ser usado en pacientes.
• Mejorar la calidad de atención del paciente.
• Control de costos.

INDICADORES DE ESTERILIZACION
EXISTEN EXISTEN
1. INDICADORES DE 1. Control de Equipo
EQUIPO
3. INDICADORES 4. Control de Paquete
QUIMICOS
5. INDICADORES 7. Control de Carga
BIOLOGICOS

ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIZACION
Preparación Almacenamiento
Entrega/
Lavado Esterilización Uso
paquete
Control del equipo Proceso de Esterilización
Control de
exposicion
Control del paquete
Control de la carga
Control del registro

1º Indicadores Fisicos de Equipo
Definicion:
Consiste en monitorear los esterilizadores antes y
durante el uso diario para determinar si el aparato
esta operando en las condiciones programadas de
tiempo ,temperatura ,presión , remoción de aire
,condicionamiento de la humedad y exposición al
esterilizante .

1º Indicadores Físicos de Equipo
 Monitores físicos /Mecánicos: corresponden a
elementos incorporados en los equipos como
termómetros, barómetros de presión etc.
 Microprocesadores corresponden a
procesadores electrónicos incorporados a los
equipos :memoria ,tarjetas de entrada y salida.
 Test Bowie Dick

INDICADORES DE EQUIPO

2º INDICADORES QUIMICOS : CONTROL
DE PAQUETE
 Definición
Monitoreo y emisión de paquetes basados en la
lectura del indicador químico que se encuentra
en el paquete.
Los IQs documentan que el esterilizante o los
parámetros críticos han penetrado y
reaccionado con el IQ

2º INDICADORES QUIMICOS
 Dispositivos de monitoreo que revelan la
exposición a un proceso de esterilización a
través de un cambio físico o químico.
 Los parámetros que evalúan son distintos de
acuerdo a cada método de esterilización.
 Pueden ser externos o internos.

INDICADORES QUIMICOS DE PAQUETES

INDICADORES QUIMICOS DE PAQUETES
 Clase 1 Indicador de proceso .Cinta Testigo
 Clase 2 Indicadores para pruebas especificas
 Clase 3 Un solo parámetro.
 Clase 4 Multiparametros
 Clase 5 Integradores
 Clase 6 Emuladores
(Norma ISO 11140-1 comité técnico 198
Estándares de esterilización para los productos
médicos ,octubre 1990)

Indicadores Químicos de Esterilización
CLASE 1
INDICADOR DE PROCESO
 Demuestran que los artículos ,el paquete u
objeto han sido sometido a un proceso de
esterilización.
 Distingue paquetes procesados de no
procesados

INDICADORES EXTERNOS DEL PROCESO
PARA VERIFICAR QUE UN EQUIPO ES ESTERIL UD
SIEMPRE DEBE COMPROBAR Y REVISAR EL CONTROL
QUIMICO EXTERNO VIRADO ANTES DE SER UTILIZADO.
Antes
Despues

Indicadores Químicos de Esterilización
CLASE 2
Indicadores para pruebas especificas
 Prueba para Bowie Dick uso en esterilizadores
autoclave vapor con prevacio. Mide la eficiencia de la
bomba precencia aire o gases en el vapor
 Prueba para Glutaraldehido. Determina la
concentración minima efectiva
 Prueba para Ortooftaldehido (OPA) Concentraicion
minima efectiva.

Indicadores Químicos de Esterilización
CLASE 3
Indicadores de un parámetro
 Diseñados como para responder a un solo
parámetro : como temperatura o radiación
Ejemplo: tubos de vidrio que se funden y
cambian de color

Indicadores Químicos de Esterilización
CLASE 4
Multiparametros .
Diseñados para responder a dos o mas
parámetros críticos de esterilización
 Vapor Saturado: T°, tiempo, vapor saturado.
 ETO: T°, tiempo, humedad relativa,
concentración del gas ETO.
 Calor seco :tiempo y T°
Ejemplo: tiras impresas cambian de color

Indicadores Químicos

Indicadores Químicos de Esterilizacion
CLASE 5
Integradores
Diseñados para reaccionar a todos los
parámetros críticos de la esterilización.
 El pellet se funde y migra por la tira
absorbente.
 También los hay de tinta que vira por color
 El punto final esta en la posición del químico.
 Autoriza a certificar un ciclo y lo valida a
excepción de implantes que debe ser
certificado por control Biológico

Indicadores Químicos de Esterilización
CLASE 6
Emuladores
Diseñados para responder a todos los
parámetros críticos de un ciclo.
Su indicación es para ciclos especiales. Ej
ciclos de priones

3° Indicadores Biológicos/Control de la
carga
 Definición:
Control de carga es un proceso mediante el
cual una carga es monitoreada y liberada en
base al resultado de un control biológico en un
paquete de prueba.
El paquete debe ser igual o similar a uno que
se procese rutinariamente

INDICADORES BIOLOGICOS
Se selecciona la especie mas resistente para el proceso y por lo
tanto su eliminación, con el proceso de esterilización permite
asegurar su destrucción y el resto de los microorganismos con
menor resistencia. Lo que nos indica que el proceso de esterilización
se ha cumplido satisfactoriamente. Tapa con
Indicador químico: filtro
Tira con esporas específicas:
• Bacillus stearothermophilus Medio de cultivo:
(vapor) púrpura de bromocresol
•B. subtilis (Oxido Etileno)

Proceso de Lectura del IB
Incubadora Convencional
 Cultivo de 24 y 48 horas
del microorganismo en
caldo de cultivo
 Autoclave 56°C
OE 37 °C
Incubadora Lectura rápida
 de 3 a 4 hrs.
 Reactivo químico, que
detecta enzima activa en
presencia de
microorganismos por
fluorescencia

Causas de fallas en la Esterilización:
Vapor
Incompleta extracción del aire
 Fallas de bomba vacío
 Aire atrapado en paquetes
 Material de empaquetado impermeable al vapor
 Puerta no ajustada mal estado de la junta de la
goma
 Paquetes muy grandes o apretado
Deficiente calidad del vapor
 Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la
linea
 Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la
cámara
 Insuficiente presión del vapor

Causas de fallas en la Esterilización:
Vapor
Incompleta extracción del aire
 Fallas de bomba vacío
 Aire atrapado en paquetes
 Material de empaquetado impermeable al vapor
 Puerta no ajustada mal estado de la junta de la goma
 Paquetes muy grandes o apretado
Deficiente calidad del vapor
 Vapor húmedo debido a falta de purgadores en la
línea
 Vapor sobrecalentado ,mal precalentamiento de la
cámara
 Insuficiente presión del vapor

Causas de fallas en la Esterilización :
Oxido de Etileno
Inadecuada Humedad
 Insuficiente humedad de la cámara menor del 40%
 Artículos absorbentes de la humedad
 Material empaquetado impermeable a al agua
Concentración de gas inadecuada
 Cartucho vacío
 Presión de gas en cámara menor a lo debido
 Material empaquetado impermeable al OE

Causas de fallas en la
Esterilización :Oxido de Etileno
Tiempo de exposición insuficiente
 Reloj temporizador apagado
 Ciclo abortado
 Tiempo de exposición demasiado corto
 Esterilizador cargado demasiado apretado
Temperatura inadecuada
 Error en el indicador de tiempos
 Largo periodo de precalentamiento debido a cargas
muy grandes .
 Mala distribución del calor en la cámara

Causas de fallas en la Esterilización:
PLASMA
 Carga húmeda
 Contenedor metálico toca electrodo de radio
frecuencia
 Carga con empaque con celulosa
 Contenedores no certificados para ser
esterilizados en este método

LAS MEJORES PRÁCTICAS
GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA
EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION
Categoría
de control
AAMI ASHSP AORN CDC
Control de la Semanal Diario Diario Semanal
carga Vapor Diario Cada carga de Cada carga Cada carga de
Cada carga de implantes implantes implantes
implantes Cambio Evaluar piezas
d/cambios,inst,repar procedimientos nuevas.Instal
Reparación
Control de la Cada ciclo Cada carga Cada carga Semanalmente
carga OE Después de Cambios en la Cada carga
cambios,inst,repar operación normal implantes

LAS MEJORES PRÁCTICAS
GUIA DE PRÁCTICAS ACEPTADAS PARA
EL MONITOREA DE LA ESTERILIZACION
Categoría de
control
AAMI ASHSP AORN CDC
Control del Dentro de cada Colocado en y/o Dentro de cada Dentro de
Paquete paquete dentro de cada paquete paquetes grandes
paquete Incluyendo las piezas
sometido a
esterilización rápida
Control de Diario para Diario Diaria
Equipo test BD prueba de Después de una
instalación reparación mayor
Mecánico Cada carga Cada carga Cada carga Cada carga
Control de la Impreso o fijado Colocado en y/o En el exterior de Exterior de cada
Exposición en todos los dentro cada paquete paquete
paquetes MEG/sep/2005

CONCLUSIONES
MONITORIZACION EN ESTERILIZACIÓN
 La Certificación de los procesos de
Esterilización es un imperativo
técnico, ético y legal.
 Deben formar parte de un programa
de aseguramiento de la
esterilización de un establecimiento
 Documenta lo que ha sido procesado
y el resultado del monitoreo.

CONCLUSIONES
MONITORIZACION EN
ESTERILIZACIÓN
 Queda un registro de reparaciones,
mantenimiento y calibraciones de
los equipos.
 Promueve la calidad del proceso

COMPONENTES DEL PROCESO DE
ESTERILIZACION
LA META DEBERA SER
SIEMPRE :
HACER LAS COSAS
BIEN , PERO CON
CONOCIMIENTOS,
CIENCIA Y UNA
CONSTANTE
BUSQUEDA DEL
SABER.
FIN........