Subsistema nacional de la calidad de colombia - Sical

Bogotá, D.C., 3 mayo 2018
Ing. Franco Salas Cabrera
Subsistema nacional de la
calidad de Colombia
sical

Video SICAL
Presentación video

SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD
Decreto 2269 de 1993 “Por el cual se organiza el
Sistema Nacional de Normalización, Certificación y
Metrología” – 22 años.
El Gobierno Nacional expidió el Decreto 1074 de 2015
(Mayo) - "Por medio del cual se expide el Decreto
Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo”.
Se expide el Decreto 1595 de 2015 (Agosto), con el
cual se modifica principalmente el Capítulo 7 del Dec.
1074.
ANTECEDENTES

CAPÍTULO 7
Denominación
 Pasó de Sistema a Subsistema,
 El Subsistema Nacional de la Calidad - SICAL hace
parte del Sistema Administrativo Nacional de
Competitividad e Innovación.
SECCIÓN 1
DISPOSICIONES GENERALES

CAPÍTULO 7

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 1
SICAL está constituido por
diferentes entidades y
organismos privados, que
realizan las siguientes
actividades:
Actividades
Normalización
Acreditación
Evaluación
Conformidad
Reglamentación
Metrología
Vigilancia

CAPÍTULO 7
Diagrama Fuente: SIC

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 1
Ámbito de aplicación
Corresponde a todos los actores y actividades que conforman el
Subsistema Nacional de la Calidad.
SICAL apoya e incentiva la productividad e innovación de las
empresas y garantiza la confianza del consumidor, articulando
diferentes actividades y actores.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 1
OBJETIVOS
LEGÍTIMOS
Promover
seguridad, calidad,
confianza,
innovación,
productividad en
mercados
Proteger los
intereses de los
consumidores.
Facilitar el acceso
a mercados y el
intercambio
comercial.
Protección salud,
vida de las
personas,
animales y
vegetales
Proteger el medio
ambiente y la
seguridad nacional
Prevenir prácticas
que puedan
inducir a error

CAPÍTULO 7
Elementos de la infraestructura de la calidad
Control y vigilancia del
mercado
Importados y fabricación
nacional
Evaluación de la conformidad
• De los productos
• De los procesos
• De los servicios
Especificaciones (voluntarias y obligatorias)
Que hayan
Que se demande su cumplimiento
Que se apliquen
COMPETITIVIDAD

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 3
NORMALIZACIÓN
La normalización técnica en
Colombia será desarrollada por
el Organismo Nacional de
Normalización – ICONTEC.
Además, las Unidades
Sectoriales de Normalización,
quienes apoyarán el desarrollo
del Programa Nacional de
Normalización, previa
aprobación del MinCIT.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 3
NORMALIZACIÓN
Cuando una norma técnica
colombiana se utilice parcial o
totalmente como fundamento
de un reglamento técnico u
otra medida de carácter
obligatorio, ésta podrá ser
incorporada total o
parcialmente por la entidad
reguladora en el reglamento
técnico o en medida carácter
obligatorio.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 7
ACREDITACIÓN
OBJETO
Tiene como objeto emitir una declaración de tercera parte relativa a un
organismo de evaluación de la conformidad, en la cual se manifiesta la
demostración formal de su competencia para realizar actividades específicas
de la evaluación de la conformidad.
Será ejercida de manera exclusiva por el
Organismo Nacional de Acreditación de
Colombia- ONAC, que coordinará las
entidades públicas que ejercen la
función de acreditación

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 7
ACREDITACIÓN
RECONOCIMIENTO
La condición de acreditado será reconocida dentro del Subsistema Nacional de
la Calidad -SNCA siempre y cuando la acreditación haya sido otorgada por el
ONAC o por entidades públicas que legalmente ejercen esta función, o por
entidades acreditadoras extranjeras reconocidas en el marco de los acuerdos
de reconocimiento multilateral
REPRESENTACIÓN
ONAC representará y llevará la posición país ante la Comunidad Andina de
Naciones y foros multilaterales en materia de acreditación, y participará en las
instituciones y actividades regionales e internacionales relacionadas con
actividades de acreditación.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 11
METROLOGÍA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL
El Instituto Nacional de
Metrología- INM es la
autoridad competente para
coordinar la ejecución de la
metrología científica e
industrial a nivel nacional

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 11
METROLOGÍA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL
El INM proporcionará a los laboratorios, a los centros de investigación
y a la industria, los materiales de referencia, servicios de ensayos de
aptitud/comparación lnterlaboratorios y la calibración a los patrones
de medición, cuando estos no puedan ser proporcionados por los
laboratorios o proveedores de servicios acreditados que conforman la
red
La metrología legal esta a cargo de la Superintendencia de Industria
y Comercio - SIC

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 5
REGLAMENTACIÓN TÉCNICA
Lineamientos para la reglamentación técnica.
Las entidades reguladoras (Ministerios, Comisiones de
Regulación, SIC, Otras), deberán adoptar buenas prácticas
de reglamentación técnica de manera que esta no tenga por
objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio.
Son complementarias a las existentes en materia de
transparencia, consulta y buenas prácticas internacionales.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 5
Buenas prácticas de reglamentación técnica.
 Desarrollar y publicar un listado de problemáticas de su
competencia que vulneran objetivos legítimos, priorizando
aquellas que los vulneran en mayor medida.
 Desarrollar Planes Anuales de Análisis de Impacto Normativo -
PAAIN.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 5
Consulta pública.
a) Definición del problema
b) Análisis de Impacto Normativo.
c) En evento reglamento técnico:
- Anteproyecto,
- Consulta internacional.
Sitios web institucionales,
Consultas dirigidas, u
Otros medios idóneos.
Definición
Problema
AIN Anteproyecto Consulta
Internacional

CAPÍTULO 7
ESTRUCTURA - CONTENIDO BÁSICO DE UN R.T.
Antecedentes
o exposición
de motivos
Objeto
Definiciones
Ámbito de
aplicación
Requisitos
Evaluación de
la
conformidad
Vigilancia y
control
Disposiciones
finales y
derogatorias;
Entrada en
vigencia

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 5
REGLAMENTACIÓN TÉNICA
Niveles de riesgos
En AIN se deberán identificar y caracterizar los riesgos y los
niveles adecuados de protección de los objetivos legítimos.
Se clasifican:
Riesgo bajo: baja probabilidad de ocurrencia y bajo impacto
Riesgo medio: alta probabilidad de ocurrencia y bajo impacto o
baja probabilidad de ocurrencia y alto impacto
Riesgo alto: alta probabilidad de ocurrencia y alto impacto.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 5
REGLAMENTACIÓN TÉNICA
Y la demostración de la conformidad:
Riesgo bajo: declaración de conformidad de primera parte
NTC/ISO/IEC 17050 – partes 1 y 2,
Se presume que el declarante ha efectuado por su cuenta, las
verificaciones, inspecciones y ensayos requeridos en el
reglamento y será responsable por la conformidad de los
productos con los requisitos especificados.
Riesgos medio y alto: certificación de tercera parte por
organismo acreditado.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 9
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Procedimiento para la evaluación de la conformidad de productos.
1. Utilizando infraestructura nacional acreditada.
2. Expedido por OC extranjero, acreditado por un organismo de
acreditación reconocido en el marco de los acuerdos de
reconocimiento multilateral de los que haga parte el ONAC.
3. Expedido por OC acreditado por un organismo de acreditación
reconocido en el marco de un acuerdo de reconocimiento multilateral
del que no haga parte el ONAC.
4. Reconocido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo.

…
OEC que reconozca los certificados de terceros hace suyos tales certificados,
asume las responsabilidades como de los que expide directamente.
Determinar alternativas y documentos válidos, junto con esquemas de
certificación aplicable (NTC/ISO/IEC 17067).
Para los RT vigentes que no especifiquen el tipo de certificado de conformidad, se
acogerán a uno de los esquemas establecidos en la NTC-ISO/IEC 17067.
En cumplimiento parcial de requisitos, los restantes se deberán demostrar
mediante cualquiera de las modalidades establecidas.
El importador deberá adjuntar el certificado a la licencia/registro de Impo. VUCE.
CAPÍTULO 7
SECCIÓN 9
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 10
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
MEDIANTE INSPECCIÓN
Evaluación de la conformidad mediante inspección
Deberá ser por O.I. tercera parte o tipo A (NTC/ISO/IEC 17020), acreditado
por ONAC, en el ámbito de inspección del reglamento técnico. Se deberá
establecer un procedimiento único de inspección, puede incluir software e
instalaciones requeridas para la inspección.
Excepción, con justa causa.
Se considerarán justas causas, la falta de cobertura en el área específica,
insuficiencia de personal con las competencias laborales requeridas, u
otras.

CAPÍTULO 7
SECCIÓN 17
SUPERVISIÓN Y CONTROL
Superintendencia de Industria y Comercio - SIC
Investigaciones administrativas a OEC, verificación de requisitos del
certificado de conformidad expedidos.
Investigaciones administrativas a organismos de verificación
metrológica; reparadores autorizados, productores, importadores,
comercializadores y responsables de productos o instrumentos de
medición. Ley 1480 de 2011.
Investigaciones a quienes presenten certificados o declaraciones de
conformidad o resultados de pruebas de laboratorios respecto de los
cuales exista sospecha de falsedad o adulteración. Ley 1480 de 2011.

Responsabilidad de productores e importadores:
Cumplimiento de la totalidad de los requisitos exigidos por los
reglamentos técnicos o las condiciones técnicas, independientemente
de que hayan sido certificadas.
Vigilancia y control de la evaluación de la conformidad de
producto, de personas o de sistemas de gestión:
SIC podrá solicitar, en cualquier momento, el certificado de
conformidad de producto, de personas o de sistemas de gestión con
sus respectivos soportes, el informe de inspección de elementos con
sus respectivos soportes.
CAPÍTULO 7
SECCIÓN 17
SUPERVISIÓN Y CONTROL

Vigencia y Derogatorias
El Decreto 1595 modificó el capítulo 7 del Decreto 1074 de 2015.
Los Decretos 1471 y 1595 de 2015, se encuentran vigentes.
La elaboración de AIN es obligatoria a partir del 1° de enero de 2018.
Decreto 1595 de 2015
Reglamentos Técnicos de más de cinco (5) años perderán su vigencia, a
partir del 1° de enero de 2019. Decreto 2246 de 2017
CAPÍTULO 7
LIBRO 3
PARTE 1

CAPÍTULO 7
Q
NO ADMITIDO EN EL MERCADO
SE PERMITE SU
COMERCIALIZACIÓN
RT
t1t0
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