1. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
QUARTET USA – EFFICACY AND SAFETY OF A
QUADRUPLE ULTRA-LOW-DOSE
TREATMENT FOR HYPERTENSION (QUARTET
USA): A RANDOMIZED CONTROLLED
TRIAL
QUARTET USA
2. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• Más de la mitad de los pacientes con presión arterial elevada requieren un
tratamiento con múltiples fármacos para lograr el control de la presión arterial.
• Sin embargo, el tratamiento con varias píldoras de diferentes fármacos puede
conducir a una menor adherencia y más efectos adversos en comparación con la
monoterapia.
ANTECEDENTES
QUARTET USA
3. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• El ensayo QUARTET USA trial fue diseñado para evaluar si iniciar el tto con
una cuádruple terapia a dosis ultrabaja reducirá la presión arterial en el
consultorio de forma más efectiva y con menos efectos secundarios,
respecto al inicio del tratamiento estándar en monoterapia
• en pacientes sin tratamiento previo con PAS < 180 y PAD < 110 mm
Hg
• pacientes en monoterapia con PAS < 160 y PAD < 100 mm Hg.
ANTECEDENTES
QUARTET USA
4. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• QUARTET USA es un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego en
centros de salud de una gran ciudad de los EE. UU (Chicago).
• Los pacientes fueron asignados (1:1) a una terapia de combinación cuádruple
de dosis ultrabaja (candesartan 2 mg + amlodipino 1.25 mg + indapamida
0.625 mg + bisoprolol 2.5 mg) o una monoterapia de dosis estándar de
candesartan (8 mg).
• Los pacientes son revalorados a las 6 semanas y si TA >130/80 mm Hg se
añadió amlodipino 5 mg (en ambos grupos).
• Periodo de estudio 12 semanas
MÉTODOS
QUARTET USA
5. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• Objetivo primario : cambio medio desde el inicio en la presión arterial sistólica en
el consultorio a las 12 semanas, ajustado para los valores iniciales.
• Objetivos secundarios:
– Medidas de cambio y variabilidad de la presión arterial
– Adherencia a la medicación
• Objetivos de seguridad: eventos adversos graves, efectos adversos
farmacológicos relevantes
MÉTODOS
QUARTET USA
9. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• Objetivo primario :
– Cambio medio de TAS a las 12 semanas: -4.8 mm Hg (IC -10.7 - 1.2)
– Cambio medio de TAD a las 12 semanas: -4.9 mm Hg (IC -8.6 - -1.1)
RESULTADOS
QUARTET USA
11. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• El estudio muestra que iniciar una cuádruole terapia a bajas dosis produce una
reducción de TA -4.8/-4.9 mm Hg respecto a basal a las 12 semanas respecto a
monoterapia con ARA-II en pacientes con HTA grado I-II.
• Las diferencias en TAS no son estadísticamente significativas, en probable
relación con la baja potencia estadística debida al pequeño tamaño muestral.
• Los efectos adversos fueron mayores en el grupo de intervención, pero la tasa
de discontinuación fue mayor en el grupo comparador. Los efectos secundarios
graves no fueron relacionadas con el fármaco de intervención
RESULTADOS
QUARTET USA
12. Rayco Cabeza Montesdeoca
NOMBRE del estudio
Mark Huffman, Jody Colino, AHA sessions 2022
• QUARTET USA fue diseñado para evaluar si un enfoque novedoso para el control de la
presión arterial reduciría la presión arterial en el consultorio de manera más efectiva y
con menos efectos secundarios, en comparación con la monoterapia de dosis
estándar, y dicho objetivo no se alcanzó su totalidad
CONCLUSIONES
QUARTET USA