El Dr. Alfonso Valle Muñoz comenta el estudio presentado en ESC Congress 2019.

1. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
Estudio PARAGON-HF

2. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
Estudio PARAGON-HF

3. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
Estudio PARAGON-HF

4. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
Estudio PARAGON-HF

5. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
1. Consentimiento informado antes de realizar cualquier evaluación
2. Edad ≥50 años, hombre o mujer
3. FEVI ≥45% por ecocardiografía en el momento de selección, o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección
(cualquier medida de FEVI realizada mediante ecocardiografía)
4. Síntoma(s) de IC que requieran tratamiento con diuréticos durante al menos 30 días antes de la visita de selección
5. Síntoma(s) actuales de IC (clase funcional II a IV de la NYHA) en la visita de selección
6. Anomalía estructural cardíaca evidenciada por al menos 1 de los siguientes hallazgos ecocardiográficos (cualquier
medición realizada durante el período de selección o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección):
a) Dilatación auricular izquierda definida por al menos 1 de los siguientes criterios: grosor de la aurícula
izquierda (diámetro) ≥3.8 cm o longitud de la aurícula izquierda ≥ 5.0 cm o área de la aurícula izquierda ≥20 cm2 o
volumen de la aurícula izquierda ≥ 55 ml o índice volumen de la aurícula izquierda ≥ 29 ml / m2
b) Hipertrofia ventricular izquierda definida por el grosor septal o grosor de la pared posterior ≥ 1.1 cm
7. Pacientes con al menos 1 de los siguientes criterios:
a) Hospitalización por IC (definida como la principal causa de hospitalización en la IC) dentro de los 9 meses
anteriores a la visita de selección y NT-proBNP >200 pg / ml para pacientes sin FA o >600 pg / ml para
pacientes con FA en la prueba de ECG,
b) NT-proBNP >300 pg / ml para pacientes sin FA o >900 pg / ml para pacientes con FA en la visita de
selección para la prueba ECG
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6. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
Estudio PARAGON-HF

7. Alfonso Valle
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8. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
OBJETIVO PRIMARIO
- Composite of total (first and recurrent) hospitalizations for heart failure and death from
cardiovascular causes
OBJETIVO SECUNDARIOS
- Change from baseline to 8 months in the clinical summary score on KCCQ
- Change from baseline to 8 months in NYHA class
- First occurrence of a decline in renal function (decrease in the estimated glomerular
filtration rate of ≥50%, development of end-stage renal disease, or death due to renal
failure) in a time-to-event analysis
- Death from any cause in a time-to-first-event analysis
Estudio PARAGON-HF

9. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
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10. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
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11. Alfonso Valle
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12. Alfonso Valle
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13. Alfonso Valle
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14. Alfonso Valle
Solomon JJ et al. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
- En pacientes con HFpEF, SAC/VAL vs valsartán, se observa una
reducción del 13% en el resultado primario, sin alcanzar la
significación estadística, que fue impulsado principalmente por una
reducción en primeras y recurrentes hospitalizaciones por IC
- Síntomas, calidad de vida y función renal, mejora con sacubitril / valsartán
vs valsartán.
- SAC/VAL es seguro en HFpEF
- Mayor beneficio en mujeres y FEVI< 57% (heterogeneidad)
- Probablemente el uso de valsartan como comparador, atenúe resultados
beneficiosos de SAC/VAL
Estudio PARAGON-HF